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第三方檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)

來(lái)源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-21 14:30

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新型冠狀病毒肺炎是早期診斷和治療的重要標(biāo)準(zhǔn)。《2019年新冠病毒肺炎臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全保護(hù)指南》(試驗(yàn)版第二版)要求在合格的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(PCR室)進(jìn)行病毒核酸檢測(cè)。

一.PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局設(shè)計(jì)

PCR實(shí)驗(yàn)室的建筑平面和空間布置,應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。內(nèi)墻承重不適用于潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)。
PCR實(shí)驗(yàn)室的高度由凈高控制,凈高應(yīng)為100m基本模數(shù)。
PCR實(shí)驗(yàn)室主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)設(shè)備和裝飾水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能(地震區(qū)域應(yīng)符合地震設(shè)計(jì)規(guī)定)。
對(duì)于一般生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)的綜合性工廠,應(yīng)避免在人員流動(dòng)、物流運(yùn)輸和防火方面對(duì)清潔生產(chǎn)的不利影響。
PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用房和設(shè)施,并根據(jù)需要設(shè)置生活用房和其他用房。
人員凈化用房,應(yīng)包括雨具儲(chǔ)藏室、管理室、換鞋室、儲(chǔ)藏室、衛(wèi)生間、清潔工作服室、空氣吹淋室等。
可根據(jù)需要設(shè)置衛(wèi)生間、淋浴間、休息室等生活用房、工作服清潔室、干燥室等用房。
人員凈化用房和生活用房的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求:
一、凈鞋器應(yīng)設(shè)在人員凈化用房入口處。
二、儲(chǔ)物間和潔凈工作服間應(yīng)分別設(shè)置。外衣儲(chǔ)物柜和潔凈工作服柜應(yīng)計(jì)人數(shù)每人設(shè)置一柜。
三、衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置洗手和烘干設(shè)備。水龍頭應(yīng)按最大班數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。
四、潔凈區(qū)不允許設(shè)置廁所。室內(nèi)衛(wèi)生間的人員凈化應(yīng)設(shè)置前室。
5.空氣吸入室應(yīng)位于潔凈區(qū)人員入口處,并靠近潔凈工作服室。根據(jù)最大班次數(shù),每30人設(shè)置一個(gè)單人空氣吹淋浴室。當(dāng)只有100級(jí)垂直層流PCR實(shí)驗(yàn)室時(shí),可以改變氣閘室。
潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)置旁通門。
人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用房和生活用房的布置一般按照人員凈化程序進(jìn)行。
根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量,合理確定PCR實(shí)驗(yàn)室人員凈化室和生活用房的建筑面積。一般來(lái)說(shuō),可以根據(jù)每人4~6平方米的潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)來(lái)計(jì)算。
潔凈工作服室,對(duì)空氣凈化要求一定。
PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和材料出入口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和材料的性質(zhì)和形狀設(shè)置材料凈化室及其設(shè)施。材料凈化室的布置應(yīng)防止材料在傳輸過(guò)程中受到污染。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

二.PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散的或組合的。完成一組PCR實(shí)驗(yàn)中,通常要經(jīng)過(guò)四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程:試劑制備、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)品分析,如果需要實(shí)驗(yàn)工藝,還應(yīng)增加樣品粉碎過(guò)程。
一、分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室是指完成上述實(shí)驗(yàn)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于這種形式的布局,PCR實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)槊總€(gè)實(shí)驗(yàn)之間不容易相互干擾,所以不需要特殊要求。
二、組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室,是指完成PCR四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)室布置相鄰,形成獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)的形式。對(duì)于組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室對(duì)整體布局和屏障系統(tǒng)有一定的要求,因?yàn)槊總€(gè)實(shí)驗(yàn)室的集中布置容易造成相互干擾。每個(gè)房間的入口處都設(shè)有緩沖室,以減少室內(nèi)外空氣交換。
博爾實(shí)驗(yàn)室對(duì)PCR分享一些實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn):
試劑止外界含有核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入,造成污染,試劑配制室和樣品處理室應(yīng)呈微正壓;
正壓效應(yīng)可以通過(guò)控制進(jìn)風(fēng)量大于排風(fēng)量來(lái)實(shí)現(xiàn)。
核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室應(yīng)為微負(fù)壓,以防止含有核酸的氣溶膠擴(kuò)散到污染試劑和樣品中。通過(guò)控制排氣量大于進(jìn)氣量,可達(dá)到負(fù)壓效應(yīng)。
理想情況下,PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi),可設(shè)置正壓,使室內(nèi)空氣不流向室外,室外空氣不流向室內(nèi)。PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)氣由原中央空調(diào)控制,要求在指定點(diǎn)安裝中央空調(diào)出風(fēng)口,地面鋪設(shè)后高度為2600mm處。
如果使用熒光PCR儀器、擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室可合并。
如果允許房間深度,可以設(shè)置PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是,在減少室內(nèi)外空氣交換方面,緩沖間比專用走廊更有意義。
每個(gè)區(qū)域之間應(yīng)有一個(gè)單向過(guò)程流、物流、人流和氣流,形成單向過(guò)程的保護(hù)屏障,避免實(shí)驗(yàn)之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程造成污染。
包括天花板在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室墻體應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固,氣密性好;所有內(nèi)角應(yīng)采用圓弧線過(guò)渡;墻體內(nèi)壁光滑,不吸附,耐腐蝕,易于清潔消毒;地面材料應(yīng)滿足無(wú)縫、無(wú)滲漏、光滑、耐腐蝕的要求。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

三.PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)

PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)
(1)合理設(shè)置各實(shí)驗(yàn)區(qū)域;
(2)每個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)記(如醒目的門板或不同的地面顏色等),避免不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)備物品、試劑等混淆。
2、系統(tǒng)設(shè)置合理
(1)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置合理,盡量采用全送全排空調(diào)系統(tǒng);
(2)嚴(yán)格控制氣流壓力,確保不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域的不同壓力要求。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

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