PCR實驗室如何設計,驗收標準.得創實驗室工程公司專業從事PCR實驗室如何設計,驗收標準項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實驗室可分為兩大功能工作區：核酸擴增前區和核酸擴增后區。
核酸擴增前區域包括試劑制備室和樣品制備室。兩個房間各自獨立，沒有任何空氣互通。兩個房間相對于外部空氣壓力處于正壓狀態。核酸擴增后區域包括擴增區 域和產物分析區域，其可以使用實時熒光PCR儀器、 HIV病毒載量測定器的PCR實驗室組合成一個房間。如果該區域分為兩個房間，則兩個房間也必須各自獨立，不 能有空中互通。后擴增區對外部空氣壓力處負壓狀態。
實驗室根據儀器的功能設置各種工作區域。例如，使用聚合酶聯反應：設置試劑儲存和準備區域、標本制備區域、擴增區域、擴增產物分析區域四個獨立的工作 區域，這是最常用的分區方法。如果需要粉碎樣品，則需要添加樣品破碎區;如果使用實時熒光PCR法：基因擴增區域、基因產物分析區域可以組合在一個房間;采用 標本處理、核酸提取和擴增檢測為一體的自動PCR分析儀，則樣品制備區域、擴增區域、擴增產物分析區域可以組合成一個區域，因此PCR實驗室原則上設置五個區 域或四個區域或三個區域或兩個獨立的工作區域。
實驗室設備是保障工作質量不可或缺的配置。在PCR實驗室設計中，應根據每個實驗室的要求提供不同的儀器和設備，如：離心機、生物安全柜、超潔凈工作臺、電泳（插槽）、電轉儀、雜交箱、水浴箱、 DNA測序儀、酶標儀和洗板機等等。
實驗室作為一種分子生物學技術，可以放大DNA片段，利用DNA基因跟蹤系統更快，更準確地檢測人體內的病毒含量。它為醫學治療提供可靠依據，為人們帶來了先進的、快速的、高效的醫療依據。

相關標準規范為：
1.GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范
2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求
3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
其次，生物安全實驗室的設計及建設應遵循有三大關鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關鍵之處在于潔凈空調系統，所以要合理設計溫度、濕度、風速、噪聲等參數。密閉性的關鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強的建材。為維持相關核心工作間的負壓，為提高室內氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環境參數的控制要求，為了減少指標的丟失，其出入口應設置緩沖間。結合上述情況，負壓狀態BSL-2實驗室的基本結構應由核心工作間和緩沖間構成，并且，緩沖間宜設于核心工作間外側，以保持核心工作間的完整性,且必須設置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時還需要在清潔區域設置準備間，并與核心工作間之間設置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進行安全處理，因此無需設污物專用走廊。
此外，負壓類實驗室的空調、通風和凈化也是特別重要的環節，這方面內容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務商，經驗自是極為豐富，我們也會在后續文章中單獨說說負壓生物安全實驗室的空調、通風和凈化方面的內容。

PCR實驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應)技術應用于疾病的診斷和治療監測。PCR技術發明是生物醫學領域的革命性創舉，具有深遠的歷史意義，但在1990年代中國，由于部分醫療機構受益驅動，技術、設備和規范化管理不足的情況下，PCR技術的臨床應用泛濫，出現了大量的假陽性和假陰性結果，甚至出現了虛假的測試報告，檢查結果和臨床意義的應用非常安全。因此，PCR技術臨床應用發生的一系列問題引起了衛生部管理層的高度重視，衛生部于2002年1月14日發表了《PCR檢驗實驗室管理暫行辦法》，同年2月20日衛生部臨床檢驗中心發表了《PCR實驗室工作規范》。兩份文件公布了PCR技術臨床應用解凍，明確規定了PCR實驗室建設開展PCR技術所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實驗室建設驗收標準！
①規范的PCR實驗室。
②編寫適合本PCR實驗室的質量手冊。
③接受PCR專業知識訓練的技術人員(PCR監視證)
④使用有生產批準文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫院可向衛生部或省臨床檢查中心申請技術檢查。
PCR實驗室檢驗標準細則:
1.填寫PCR實驗室技術檢驗申請書
2、申報PCR實驗室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴大檢查實驗室的基本運行情況，重點分析必要性和可行性，開展項目運行情況，人員配置現狀，內部質量管理系統的執行情況和效果分析
3、醫療機構執照；
4.計劃設置PCR實驗室醫院的醫療衛生資源狀況、PCR實驗室的需求狀況和實驗室運行的預測分析
5.計劃設置PCR實驗室的設置平面圖
6、PCR實驗室主要負責人簡歷表
7、PCR實驗室員工一覽表(附實驗室員工簡歷)
8.提供PCR實驗室的主要儀器設備表
9.計劃開展的PCR實驗室診斷項目
10、PCR實驗室質量手冊
11、檢驗報告2份；
12.根據本PCR實驗室建設進展情況和試運行進展，提出大致現場技術檢驗時間
13、志愿申請，承擔兩項義務:無論能否遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》、《PCR實驗室工作規范》及相關規定，檢查合格，預付檢查階段的全部費用
14、衛生部或省臨床檢查中心預審，預審申報文件和現場，初步確定是否進行現場檢查和檢查時間
15、衛生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術任務書現場技術專家組成員到現場進行技術檢驗。
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智慧實驗室
近日，印江自治縣中醫醫院新冠病毒核酸檢測(PCR)實驗室順利竣工并通過市衛健局評審驗收，正式投入使用。初期具備檢測能力每天1000多管、10混1達10000人的檢測能力，為進一步抓好疫情防控工作提供保障。
據悉，該實驗室按照二級生物安全實驗室級別設計，設置四個獨立區域，配置獨立負壓新風系統。class="wpcom_tag_link"PCR實驗室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸檢測效率，為落實“早發現、早報告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎，也將為堅決打贏疫情防控阻擊戰提供更為快捷、高效的醫療服務，更好地為全縣人民的健康安全保駕護航。(印江縣人民政府網 陳華)
來源: 金臺資訊
廣東肇慶醫學高等專科學校實驗室文化建設競爭性磋商公告

武漢得創科技有限公司創立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區空港開發區，注冊資金1000萬余元。它是一家新科技生產制造高新企業，技術專業從業實驗室的總體規劃、設計方案、生產制造、組裝和經營確保。關鍵工作涉及到實驗室、GMP車間、醫院建筑設計、整體規劃、水電工程、通風、中央空調、凈化處理、檢測等。很多年來，我們在各種各樣通風工程項目里都有充足的社會經驗。與我國同行業對比，大家具備下列優勢：通風設計方案和原材料應用與眾不同、安全性、環境保護、高效率、靠譜、便于實際操作。造型設計重視，達到現代企業對工廠自然環境的標準化規定。系列產品多，挑選靈便，達到各種公司和科研院所的規定。企業有著158名職工、35名工程師職稱、10名二級及以上施工隊伍、50名專業技術人員，各種優秀人才完備；2017年，產量超出1億人民幣，地區稅款超出550萬余元。現階段，它是中國同業競爭的領跑公司。企業以市揚為導向性，融合當代國際性優秀實驗室的設計構思，很多年來在實驗室行業的技術專業累積，持續消化吸收比較發達國家的領先工藝和技術性，融合中國建設工程管理方法實踐活動，為很多國家檢測中心、科學研究組織、高等院校、石油化工設備、冶金工業焦化廠、環境保護等不一樣種類的實驗室給予優質的產品與服務。