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PCR與P2實驗室區別
pcr實驗室也叫基因擴增實驗室，但p2實驗室指的是生物實驗室的一個分類，生物防護達到2級。然而，許多人分不清pcr和P2實驗室的區別。其實直接看兩者還是有很大區別的，下面是詳細介紹。
1.聚合酶鏈反應實驗室
基因擴增實驗室在設計上非常專業。總的來說分為標本準備.產品分析.核算放大.入庫準備四個區域。這四個區域不需要相互通信。他們都需要一個獨立的物理空間。在使用過程中，它們應該處于完全隔絕的狀態，空氣不能產生串流。四個空間的排氣系統需要同時停止和啟動，排氣管分開設計，避免空氣回流，污染四個空間。
2.p2實驗室
P2實驗室需要達到二級生物安全防護，其裝修一般將實驗室分為操作區.無菌區.潔凈區三個區域。三區對各項指標的要求都非常高，施工時需要注意很多細節。
以上是pcr實驗室和p2實驗室裝修設計的區別。必要的話要找專業的實驗室整體規劃設計公司進行規劃設計，這樣可以保證后期實驗室的長期使用。
如何管理臨床定量PCR實驗室？
臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛生部根據衛生部頒發的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法武威發[2002] 10號.和工作標準進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植.心臟.血管.人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫.濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域如手術間.無菌準備間.刷手間.麻醉間和周圍干凈區域等.潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。魏子子[2002] 8號.，“臨床基因擴增實驗室基本設定標準”2002-1-14.，“臨床基因擴增實驗室應用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標過程包括：
1.填寫調查表，經省檢驗中心審核；
2.正式填寫申請表并報告衛生部檢察院;
3.由衛生部.省專家參加，并報省級衛生行政部門備案；
4.合格單位名單由衛生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準實驗室設計設置.專業技術人員.標準操作規程和質量管理文件。
5.實驗室設置和人員管理在實驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風向設置，嚴格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環境條件和參數。它具體包括“三個實驗區”試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區及其各自的緩沖區.和“三個系統”單向氣流控制系統，單向物品輸送系統，生物安全.的構建控制系統.。對于人事管理，首先應建立一系列規章制度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制程序，嚴格執行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢查員必須滿足以下條件：
1.由合格單位培訓，通過考試后持有證書的崗位。
2.專業主管具有學士以上學歷，三年以上中級以上工作經驗。
3.工作人員必須具有專業技術職稱。
4.培訓單位由省衛生廳指定，經衛生部檢察院批準。
6.實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊.質量體系程序文件和標準操作程序SOP.等。質量手冊主要包括目錄.批準頁.前言.質量方針.組織結構.人員管理.實驗室設施環境.儀器設備.生物防護措施.標準操作程序.標本管理.記錄.報告.應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體.最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。
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臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室應如何管理？臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛生部管理，依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號..《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛檢字[2002]8號..《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》2002-1-14..《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序包括：
1.填寫調查表，由省臨檢中心審核；
2.正式填寫申請表，上報衛生部臨檢中心；
3.評審由衛生部.省專家參加，并報省衛生廳備案；
4.合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準的實驗室設計設置.專業的技術人員.標準操作程序SOP.和質量管理文件等。
1.實驗室設置及人員管理在實驗室設計上，建立單流向.一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結構.標準的風向設置.嚴謹的防護措施.簡明潔凈的外觀.合適的環境條件與參數等。它具體包括建設好“3個實驗區”試劑準備區.標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區.和“3個系統”單向氣流控制系統.單向物品傳送系統.生物安全控制系統.。對于人員管理，首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制流程，嚴格執行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件：
1.經有資質的單位培訓，考試合格取得上崗證后持證上崗。
2.專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
3.工作人員須有專業技術職稱。
4.培訓單位須由省衛生廳指定，經衛生部臨檢中心認可。
2.實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊.質量體系程序文件和標準操作程序SOP.等。質量手冊主要包括目錄.批準頁.前言.質量方針.組織結構.人員管理.實驗室設施環境.儀器設備.生物防護措施.標準操作程序.標本管理.記錄.報告.應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體.最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源.批號，質控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應留存，至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性，而且便于各項數據資料的核實。
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PCR實驗室空調通風系統設計及壓力控制
為了避免各實驗區之間交叉污染的可能性，PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，但應采用全排氣組織的形式。同時，應嚴格控制空氣供給和排氣比例，以確保各實驗區域的壓力要求。
1、PCR實驗室擴增反應混合物配制和擴增主要用于DNA或CDNA擴增。
2、PCR實驗室標本制備區域的主要操作是保存臨床標本、提取、儲存核酸(RNA、DNA)、添加擴展反應管和測量RNA。
3、PCR實驗室擴增產品分析區的區域主要用于測量擴增片段。如果使用自動封閉式分析儀器進行測試，則不能設置此區域。
4、PCR實驗室試劑儲存和準備區的主要操作是儲存試劑的制備。制備試劑和主反應混合物。該區域對氣流壓力控制沒有嚴格要求。
PCR實驗室壓力需求及控制分析
1、根據《臨床基因擴增檢測實驗室工作規范》，為滿足清潔污染分流和防交叉感染的要求，PCR實驗室的氣流方向應遵循單一方向，即只能通過控制房間的回風（排風），按照工藝設計要求建立相應的壓力梯度，通過控制房間的回風（排風）→標本制備區→擴大反應混合物制備和擴大區→擴大產品分析區，防止污染物進入或擴散。
2、PCR實驗室一般有試劑儲存和試劑準備區，這取決于實驗過程。標本制備區。擴大反應混合物的制備和擴展區域。擴展產品分析區域等四個區域，每個區域都有獨立的緩沖室。
3、另外，生物安全柜、通風柜等生產設備通常是PCR實驗室。這些設備排氣量大，使用時間間隔大，與空調系統的運行時間不一致，導致這些設備的房間在設備啟動和停止時容易失去壓力。正常的壓力梯度在瞬間被破壞。這是設計PCR實驗室空調系統的難點。
PCR擴增檢測實驗室人流物流設計規范
PCR擴增檢測實驗室人流物流設計規范
1、試劑存儲和準備區。貯存試劑和用于標本制備的消耗品等材料應當直接運送至試劑貯存和準備區，不能經過擴增檢測區，試劑盒中的陽性對照品及質控品不應當保存在該區，應當保存在標本處理區。
2、標本制備區。針對有可能會發生氣溶膠所致的污染，可通過在本區內設立正壓條件，避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。為避免樣本間的交叉污染，加入待測核酸后，必須蓋好含反應混合液的反應管。對具有潛在傳染危險性的材料，必須在生物安全柜內開蓋，并有明確的樣本處理和滅活程序。
3、擴增區。為避免氣溶膠所致的污染，應當盡量減少在本區內的走動。必須注意的是，所有經過檢測的反應管不得在此區域打開。
4、擴增產物分析區。核酸擴增后產物的分析方法多種多樣，如膜上或微孔板或芯片上探針雜交方法、直接或酶切后瓊 脂糖凝膠電泳、聚丙烯酰胺凝膠電泳、核酸測序方法、質譜分析等。
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