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醫院血檢科實驗室規劃建設

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血液檢測實驗室是醫療機構中不可或缺的重要部分,它承擔著對患者血液樣本進行各種檢測和分析的任務。規劃和建設一個高效、安全、符合標準的血液檢測實驗室需要考慮多個方面,包括空間布局、設備選型、安全措施等。以下是一些建議

血液檢測實驗室建設規范標準


JGJ91-93 《科學實驗室建筑設計規范》

GB 50881-2013《疾病預防控制中心建筑技術規范》

GB 50016-2014(2018 年版)《建筑設計防火規范》

GB 50352-2019《民用建筑設計統一標準》

GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》

GB 50736-2012《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》

GB 50015-2003《建筑給水排水設計規范》

GB 50116-2013《火災自動報警系統設計規范》

GB/19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》

GB 14925-2010《實驗動物 環境及設施》

GB/T 32146.1-2015《檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求 第 1 部分:通用要求》

GB 8978-1996《污水綜合排放標準》

GB 16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》

GB24820-2009《實驗室家具通用技術條件》

GB/T31190-2014《實驗室廢棄化學品收集技術規范》

GB/T-16292《醫藥行業凈化室(區)飄浮顆粒的測試標準》

GB/T-16293《醫藥行業凈化室(區〉落菌的測試標準》

GB 19489-2008《實驗室院內感染通用性規定》

GB 50346-2011《院內感染實驗室工程建筑技術標準》

DB 31/T687-2013《臨床醫學細胞治療體細胞制備實驗室基本上規定》

GB 2894 《安全標志及其使用導則》

GB 3095 《環境空氣質量標準》

GB 3836.14 《爆炸性環境—第14部分:場所分類—爆炸性氣體環境》

GB 4962 《氫氣使用安全技術規程》

GB 5749 《生活飲用水衛生標準》

GB 6566 《建筑材料放射性核素限量》

GB/T 6682 《分析實驗室用水規格和試驗方法》

GB 7231 《工業管道的基本識別色、識別符號和安全標識》

GB 8978 《污水綜合排放標準》

GB/T 9361-2011 《計算機場地安全要求》

GB/T 10071 《城市區域環境振動測量方法》

GB/T 11651 《個體防護裝備選用規范》

GB 12348 《工業企業廠界環境噪聲排放標準》

GB 13495.1-2015 《消防安全標志—第1部分:標志》

GB 13690 《化學品分類和危險性公示通則》

GB 15258 《化學品安全標答編寫規定》

GB 15603 《常用化學危險品貯存通則》

GB 15630 《消防安全標志設置要求》

GB 16297 《大氣污染物綜合排放標準》

GB/T 18039.4-2017 《電磁兼容—環境—工廠低頻傳導騷擾的兼容水平》

GB/T 18204.5 《公共場所衛生檢驗方法》

GB 18580 《室內裝飾裝修材料—人造板及其制品中甲醛釋放限量》

GB 18584 《室內裝飾裝修材料—木家具中有害物質限量》

GB 18597 《危險廢物貯存污染控制標準》

GB 18871 《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》

GB/T 18883 《室內空氣質量標準》

GB 19489 《實驗室—生物安全通用要求》

GB 20425 《皂素工業水污染物排放標準》

GB/T 24777 《化學品理化及其危險性檢測實驗室安全要求》

GB 24820 《實驗室—家具通用技術條件》

GB/T 27025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 32146.1 《檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求—通用要求》

GB 50009 《建筑結構荷載規范》

GB 50015 《建筑給水排水設計規范》

GB 50016《 建筑設計防火規范》

GB 50019 《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》

GB 50030 《氧氣站設計規范》

GB 50033 《建筑采光設計標準》

GB 50034 《建筑照明設計標準》

GB 50052 《供配電系統設計規范》

GB 50055 《通用用電設備配電設計規范》

GB/T 50065 《交流電氣裝置接地設計規范》

GB 50068 《建筑結構可靠度設計統一標準》

GB 50084 《自動噴水滅火系統設計規范》

GB 50116 《火災自動報警系統設計規范》

GB 50118 《民用建筑隔聲設計規范》

GB 50140 《建筑滅火器配置設計規范》

GB 50174 《數據中心設計規范》

GB 50185 《工業設備及管道絕熱工程施工質量驗收規范》

GB 50210 《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》

GB 50222 《建筑內部裝修設計防火規范》

GB 50223 《建筑抗震鑒定標準》

GB 50242 《建筑給排水及采暖工程質量驗收規范》

GB 50264 《工業設備及管道絕熱工程設計規范》

GB 50314 《智能建筑設計標準》

GB 50325 《民用建筑室內環境污染控制規范》

GB 50339 《智能建筑工程質量驗收規范》

GB 50346 《生物安全實驗室建筑技術規范》

GB 50352 《民用建筑設計通則》

GB 50555 《民用建筑節水設計標準》

GB 50736 《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》

GB 50763 《無障礙設計規范》

GB 50974 《消防給水及消火栓系統技術規范》

GBZ 1 《企業設計衛生標準》

GBZ 158 《工作場所職業病危害警示標識》

GBJ 87 《工業企業噪聲控制設計規范》

JGJ 67 《辦公建筑設計規范》

JGJ 91 《科學實驗建筑設計規范》
 

血檢實驗室空間功能規劃


血站實驗室是醫療機構中至關重要的一環,承擔著對血液樣本進行各種檢測和分析的任務。為確保實驗室工作的高效、安全,以及實驗結果的準確性,需要對各功能區域的設備和環境控制作出合理規劃。
 
1. 試驗區
試驗區是實驗室中最核心的區域,應配置血常規分析儀、生化分析儀等設備,確保其準確性和穩定性。同時,保持該區域的溫度:夏季:22-26℃,冬季:18-22℃,濕度45-65%,潔凈度等級:D級;這樣的室內適宜環境,有助于保障實驗結果的可靠性。
 
2. 試劑庫存區
試劑庫存區應保持通風良好,避免試劑受潮或受污染。設備方面,需配置試劑儲存冰箱、安全柜等,確保試劑的保存和使用符合標準要求。
 
3. 標本庫存區
標本庫存區需保持整潔有序,配置標本冰箱、標本架等設備,確保標本的保存質量。溫濕度控制是關鍵,應保持恒溫恒濕,以避免標本受損或變質。
 
4. 標本處置區
標本處置區應配置生物安全柜、消毒設備等,用于處理已使用的標本,避免交叉感染。同時,保持區域通風良好,確保實驗人員的安全。保持該區域的溫度:夏季:22-26℃,冬季:18-22℃,濕度45-65%,潔凈度等級:D級。
 
5. 污物處理間
污物處理間是實驗室中的衛生防護區域,應配置廢物處理設備、防護用具等,確保廢物的正確處置,避免對環境和人員造成危害。
 
6. 報告區
報告區是實驗結果輸出和記錄的地方,應配置電腦、打印機等設備,確保報告的準確性和及時性。保持環境整潔,有利于工作人員的高效運作。
 
在血站實驗室的功能區設備及溫濕度潔凈度環境控制要求中,合理配置設備、嚴格控制環境條件是確保實驗室工作順利進行的關鍵。只有確保每個區域的功能和設備都得當,環境條件符合要求,實驗室才能有效開展各項檢測工作,為醫療服務提供可靠支持。
血檢實驗室平面布局圖
 

血檢實驗儀器設備選型

分類 產品名稱 推薦品牌
實驗室設備 天平 賽多利斯、歐萊博
紫外可見分光光度計 上海菁華、佑科
PH計 賽多利斯、般特
旋渦混合器 大龍、其林貝爾
水浴鍋 上海精宏、一恒
普通振蕩器 邁科諾、歐萊博
臨床檢驗 超凈工作臺 博科、孚夏
生化分析儀 康宇、英諾華
血凝儀 康宇、眾馳
洗板機 博科、科華
酶標儀 博科、科華
血球分析儀 康宇、英諾華
血液細菌培養儀 鑫科
試劑耗材 采血稱 駿馳、蘇密科
其他 熱合機 駿馳、蘇密科
消毒滅菌 高壓蒸汽滅菌器 申安、濱江醫療
中醫康復 血壓儀 魚躍、脈搏波
身高體重測量儀 臻貝、盛苑
實驗儀器 電熱恒溫培養箱 博科、上海精宏
二氧化碳培養箱 恒字、博科
低溫冰箱 博科、普和希
離心機 湘儀、盧湘儀
鼓風干燥箱 賓德、上海精宏
醫用冷藏箱 博科、中科美菱
血小板振蕩保存箱 駿馳、三江醫療
血液冷藏箱 博科、中科美菱
便攜式冷藏箱 成英、羿寒


血檢實驗室儀器及器具管理


各種儀器都是產品檢驗的重要工具,必須正確使用,認真保養,確保各儀器、設備處在正常狀態下,以保證檢驗任務的完成。

1.儀器室設置布局應符合要求,并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應避免陽光直接照射,應有良好的通風條件,要有適當的防震、防塵及專用的排氣等設施,儀器室應遠離高溫及磁場。

2.儀器室應有專用的溫度及濕度控制裝置;儀器所用電源應保證電壓恒定,有足夠的容量,并有良好的專用地線。

3.儀器室人員管理

3.1儀器分析人員在進行分析工作前應先了解儀器使用原理,掌握各臺儀器的操作方法,并具備對儀器日常維護的能力。

3.2在使用儀器前,應認真查看“儀器使用記錄",了解儀器是否可正常運行。

4.儀器室內必須保持清潔干燥,定期進行清潔工作。

5.嚴格控制儀器室進出人員,非儀器分析人員不得隨意進入儀器室。

6.儀器分析人員應每天記錄儀器使用情況及儀器室溫濕度。

7.儀器分析人員應注意保持儀器室的整潔,根據衛生要求安排包干到人,每天打掃衛生,天平應定期更換干燥劑。

8.儀器須經校驗合格后,方可投入使用,并且必須定期進行校驗。

9.儀器使用應嚴格遵守儀器標準操作程序,未經培訓者不得隨意使用。

10.儀器使用后,應進行清理、清潔工作,不得有留樣液、試劑、紙屑等,并在儀器使用登記簿上登記。

11.儀器開啟使用中如發現異常情況,自己又不能處理,應立即關機并報告主管,等待處理。未經許可,不得私自拆開儀器。

12.非本單位或非本部門人員要使用儀器,須經部門經理同意,并必須由實驗室人員在場,才能使用。

13.儀器室須保持規定的溫度濕度;保持整潔,每日作好清潔工作,每星期大掃除一次。

14.下班時,儀器室由每日操作人員負責鎖門,鎖門前要檢查儀器(包括電腦)、電源、空調器是否已關閉以及室內情況,在一切正常的情況下鎖門,鑰匙放在實驗室內固定地方,否則發生意外,由當日鎖門者負責。

 

血檢實驗室環境控制要求


空調凈化系統及通風本實驗室標本處理間采用Ⅱ級A2型生物安全柜。實驗室的核心工作間采用吸頂式空調,進行室內溫度的調節,設有新風系統完成室內新風的輸送。在實驗室整體區域內,為防止有害因子無序或逆向擴散,污染相對清潔的區域和外部環境,氣流方向應由清潔區流向污染區,形成定向的氣流組織,如:清潔區→緩沖間→核心工作間→排出至室外。實驗室核心工作間要求適當的潔凈度,潔凈度為D級,為常壓狀態。
實驗室技術指標主要技術指標見表1。


 
 
 

血檢實驗室人員培訓


1.人員:實驗室所有承擔分析或管理的人員應具有中專或同等以上學歷,并具有一定的專業知識,再經過專門的培訓后方可承擔實驗室工作。

2.培訓:

2.1凡新進入實驗室中的工作人員,應首先在實驗室經理或主管的指導下進行培訓。

2.2新進入實驗室中的工作人員,應由專人帶領進行專業技能培訓,在培訓一段時間后應進行小結并由帶教人員評定培訓結果(小結及評定應存檔),在完成該項培訓后,該受培訓人員應參加“食品衛生檢驗人員”專業技能培訓,在取得培訓證書后,該人員方可獨立進行檢驗分析工作,方可獨立出具分析報告

2.3實驗室每生成一份新的SOP后,應組織SOP中牽涉到的相關人員,在實驗室主管的指導下進行培訓,在進行培訓后分析人員方可按新SOP執行,培訓應有培訓記錄并歸檔保存。

2.4實驗室應每年對所有的分析人員進行專業技能培訓一次,并考核,培訓及考核結果應歸檔保存。
 

血檢實驗室管理制度建設


1.為確保食品添加劑檢驗工作的公正與客觀,檢驗人員必須要有高度的責任感、嚴謹的科學態度和嚴肅認真的工作態度;要做到細心、耐心和專心;還要具有熟練,正確的操作技能及良好的科學作風、清潔的衛生習慣。

2.檢驗操作時,必須嚴格執行法定標準、企業標準,并嚴格按標準操作程序進行操作。其質量不符合規定標準的均不得岀廠、不得銷售、不得使用。

3.實驗室應保持安靜、整潔、和諧、規范、科學的工作環境。

4.對一些關鍵的計量標準容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器,必須經校驗后,方可使用。

5.檢驗使用后的器具,應按規定及時清洗。檢驗用剩的試劑,不得倒回原瓶,以免污染,而影響檢驗數據。

6.在使用和操作各種儀器前,必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序,并對儀器進行必要的檢查,使用完畢后應做好對儀器的清洗,必須保持儀器的完好,并認真做好儀器使用記錄。

7.為保證檢驗數據的可靠,準確,儀器應定期進行校驗(一般儀器均規定為每年一次),并做好校驗臺帳。儀器維修后,應使系統適用性符合規定或經校驗后方可進行測定。

8.易燃,易爆,腐蝕,劇毒,貴重藥品等試劑,必須嚴加管理。個別毒品試劑,貴重物品必須按專人,專柜,雙人雙鎖管理。

9.凡使用有毒,揮發性試劑時,必須在毒氣柜內進行操作。使用易燃,易爆的試劑時,必須嚴加小心。對檢驗用過的一般廢溶劑應倒入廢液桶內,對一些特殊的廢溶劑,如酸,堿,氧化劑等,應作酸堿和氧化還原處理后,再倒入廢液桶內。

10.檢驗完畢及時清理現場,保持整潔。檢驗數據應如實的直接填寫在原始記錄中,不得記在其他地方。檢驗原始記錄必須按規定記錄,字跡清晰,計算正確。

11.對調換崗位的檢驗人員和新進的檢驗人員,必須進行新崗位培訓和實習。新崗位培訓和實習期為1?6個月左右(根據崗位的難易程度而定),并有專人帶教。培訓和實習期滿,經操作考核后,方可正式獨立上崗操作。

12.各實驗室要定期清掃,保持實驗室地面與臺面的清潔整齊。

13.自覺遵守公司的各項管理制度,上班時間專心工作,不串崗,不閑談。不得做與工作無關的事。有事事先請假,并保證做好工作交接。

14.實驗儀器、玻璃器皿、試劑瓶應擺放整齊,實驗地面、臺面和墻壁要保持清潔干燥,儀器表面光潔。一切用品及工具用后應歸還原處。

15.上班時間,必須穿戴工作服,工作鞋。工作服應常換洗。

16.熟悉并遵循實驗室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時,應在通風廚內操作,使用劇毒藥時,要嚴格按管理制度執行。廢物、廢液及時清理,用過的濾器洗凈晾干。

17.對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學試劑以及貴重儀器設備、用具要有專人保管,責任到人。

18.實驗室內嚴禁吸煙、飲食。不能用實驗器皿盛裝食物。

19.按要求填寫實驗記錄及報告單,并及時歸檔。妥善保存。

20.每日下班前,應切斷室內電源,關閉水、氣閥門和門窗后方可離開。

21.加強實驗室安全工作,未經許可,外單位人員、閑雜人員不得隨便進入實驗室,聯系工作請直接找相關辦公室人員,加強安全衛生監督,避免事故發生。
 

血檢實驗室感染的主要風險途徑


 
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物,如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上;實驗室內吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
 
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
 
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質中的分散體系,開啟標本塞,標本離心、加樣,標本混合、混懸、血液溢出或濺灑,血液自動揮發等均可產生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的最主要特點是爆發性強、防治困難,有關傳染性微粒引起感染的事件常有報道,如SARS感染。
 
4、實驗室感染的報道,某第二傳染病醫院主任報告(1987年)該醫院246名職工中,HBV感染者141例,而檢驗科職工的感染例數,在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術人員因皮穿刺接觸導致HIV感染。

 

血檢實驗室標準品的管理


1.實驗室標準品包括從外購買的可直接用于檢測的標準品、外來實驗室具有COA的標準品或本廠自行進行標定的工作對照品。

2.所有對照品均應按照說明書規定條件存放,存放地點應上鎖,不得隨意擺放。

3.凡標準品應立即交由實驗室人員按有關標準品管理方法進行統一采購、登記及領用,任何人不得在未經登記的情況下隨意使用標準品,標準品使用后應及時歸還標準化室,應記錄使用情況。

 


 

坤靈得創(武漢)科技有限公司

本公司專業從事化學實驗室裝修工程領域的設計、研發、生產及安裝;主要包含實驗室整體規劃、實驗室裝修設計、實驗室裝修工程,實驗室家具生產,實驗室通風系統、水電工程、潔凈工程等相關各類系統工程的建設。

擁有建筑工程資質:
裝修裝飾工程專業承包二級;建筑機電安裝工程專業承包二級;環保工程
專業承包二級;
電子智能化專業承包二級;消防工程專業承包二級;

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