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PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別。
當前，PCR實驗室廣泛應用于醫院及各疾病預防控制中心的疫病檢驗，2010年，衛生部辦公廳制定并發布了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》以及《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》（以下簡稱導則）。導則規定了PCR實驗室設計的基本原則，原則上PCR實驗室需設置4個區域∶試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、產物分析區，各個分區具體設備配置也各有不同。
PCR實驗室設置的4個區域主要設備配置：
試劑儲存和準備區：冷凍冷藏冰箱、超凈工作臺、臺式離心機、掌上離心機、微孔板離心機、可移動紫外燈、混勻器、田平、微量加樣器等；
標本制備區：2～8℃冰箱、低溫冰箱或超低溫冰箱、生物安全柜、高速離心機、均質儀、核酸提取儀、蒸汽滅菌器、超微量紫外分光光度計、過氧化氫消毒劑、金屬浴、水浴箱等；
擴增區：普通PCR儀、熒光定量PCR儀、數字PCR儀、質譜儀、微量加樣器、低溫冰箱、可移動紫外燈等；
產物分析區：凝膠成像系統、電泳系統、微量加樣器、可移動紫外燈等。
PCR實驗室四個區域要求：空氣不能直接相通
根據導則要求，PCR 實驗室各個區域無論在空間上還是使用中必須完全獨立，不能有任何空氣的直接相通。空氣流向可按照：試劑儲存和準備區——標本制備區——擴增區——產物分析區壓力遞減的方式進行，防止各區域空氣的交叉污染。
PCR實驗室設計核心：各區域壓力梯度控制
PCR 反應的最大特點就是極高的靈敏性，極其微量的污染就會造成 PCR 實驗結果的假陽性，因此組合型 PCR 實驗室設計的核心問題就是避免交叉污染，而組合型 PCR 實驗室的平面布局模式及各區域的壓力梯度控制成為了解決這一核心問題的關鍵。
PCR實驗室空調系統：嚴格控制送排風比例
現行國家標準《疾病預防控制中心建筑技術規范》GB 50881 對 PCR 實驗室的各項設計參數進行了規范與要求，PCR實驗室各區域并沒有凈化控制要求，但為了避免交叉感染，通常采用全送全排的直流空調系統，并且需要嚴格控制好送風、排風的比例，保證各實驗區域的壓力梯度。
PCR實驗室暖通：獨立的全新風
組合型PCR實驗室的空調負荷、換氣次數等要求與二級生物安全實驗室原則一致。PCR實驗室的暖通空調系統需設置獨立的一套全新風空調系統，PCR實驗室并無空氣凈化的強制性要求，因此只需要設置初效加中效過濾器即可，不同房間的排風宜設置止回裝置，排風機吸入側設置活性炭等生物凈化裝置。
PCR緩沖間：雙向保護屏障
組合型 PCR 實驗室應設置緩沖間，緩沖間在實驗核心區與專用走廊區域形成一道雙向保護屏障，既阻止外部環境的潛在污染物質如氣溶膠等進入實驗核心區，同時又控制核心實驗（產物分析）的有害物質滲入環境，對實驗區外部環境及內部試劑均起到了保護作用。
本文節選自《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》

實驗室建設網
能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學研究和實驗的常規方法，PCR實驗室廣泛應用于生物學各個領域，例如:艾滋病檢測，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫物證等等，今天實驗室建設網為大家進行詳解pcr實驗室設計的基本原則。
PCR實驗室設計
一、PCR實驗室布局設計
PCR實驗室原則上為試劑準備區，樣品制備區，擴增區和擴增產物分析區四個單獨的工作區域，并設有專用走廊，各工作區域應設緩沖間，工作區與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區應是分隔獨立的，各工作區有明顯的標志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。前兩區為擴增前區，后兩區為擴增后區，即從:試劑準備區一樣品制備區一 PCR 擴增室一產物分析室 ，不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區流向擴增后區，不得逆向流動。各工作區頂部應該安裝紫外燈，紫外燈波長為254mm，每20m一支40W的紫外燈。
二、實驗室功能區設計及主要設備
1.試劑準備區:主要進行試劑的制備，分裝和主反應混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應直接運送至該區域。試劑原材料必須貯存在本區內，并在本區內制備成所需的試劑。本區主要設備有天平，冰箱，離心機，加樣器，振蕩器等。對于氣流壓力的控制，本區并沒有嚴格的要求， 一般為+10Pa。
2.樣品制備區:主要進行樣品的保存，核酸提取，貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。本區主要設備有冰箱，生物安全柜，離心機，加樣器，振蕩器等。本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為正壓，以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染， 一般為+10Pa.
3.擴增區:主要進行DNA擴增。此外，已制備的DNA模板(來.自樣品制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑準備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。本區主要設備有:擴增儀，冰箱，離心機，加樣器等。本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓，以避免氣溶從本區漏出一般為一25Pa。
4.擴增產物分析區:擴增產物的測定。本區主要設備有酶標儀，洗板機、加樣器和水浴箱等。本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓，一般為一25Pa，以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。
三、PCR實驗室通風系統及壓力控制
各區域之間應具備單間的實驗工藝流，物流，人流與氣流，形成單向流程的保護屏障， 避免實驗室之間的相互干擾，防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴格控制送，排風的比例以保證個實驗區的壓力要求。
四、PCR實驗室裝修
實驗室圍護結構應牢固， 氣密性好;
所有陰陽角宜采用圓弧過度；
墻體內壁光潔，不積塵，耐腐蝕，易清洗消毒;
地面使用PVC卷材或環氧樹脂自流坪，材料應滿足無縫隙，無滲漏，光潔，耐腐蝕的要求。
五、PCR實驗室設計施工注意事項
1.主體結構
PCR實驗室設計的主體材料為彩鋼板、鋁合金，為了解決積灰、積塵問題，實驗室內的所有陰角、陽角都必須采用鋁合金50內圓角鋁。此外，設計方面還要做到線條簡明、美觀大方，同時兼顧結構牢固、密封性好。
2.標準的三區分隔和氣壓調節
所謂標準的三區分隔，就是指在PCR實驗室設計時把其劃分為試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測這3個獨立區域。要有1條整體緩沖走廊來連接3個獨立區域，且每個獨立區域都有專門的緩沖區。
所謂氣壓調節，就是實驗室內的空氣氣壓的調節，這樣可以避免實驗中的樣品污染，也能降低擴增產物對人員和環境的污染。那么，如何進行氣壓調節呢？可以打開緩沖區Ⅰ、Ⅱ和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣，并在實驗區墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口。
3.消毒
在獨立區域、緩沖區頂部與傳送窗內部都必須安設用于消毒的紫外燈。此外，在試劑準備區、標本制備區還要安設移動紫外線燈，以便對實驗桌進行局部消毒。
4.機械連鎖不銹鋼傳遞窗
不銹鋼傳遞窗有機械連鎖、電子連鎖兩種，建議在PCR實驗室設計時采用前者。這樣，能有效確保試劑和標本通過傳遞窗時不受污染。
5.地面
為了地面的整體性，以及耐腐蝕、易清潔，建議選擇自流坪地坪或PVC地坪。如果預算有限，建議選擇水磨石地坪或大塊的瓷磚。
6.照明
PCR實驗室內必須使用凈化燈具，因為這類燈具不積塵、易清潔。安裝凈化燈具要注意2點，即：規范的安裝流程和全面的服務流程、嚴格按照規范科學設計的安裝流程。
7.樣本處理區
PCR實驗室的樣本處理區要劃分為4個部分，即：試劑配制區、樣品處理區、核酸擴增區、產物分析區。如使用全自動分析儀，區域可適當合并。
干細胞制備實驗室建設解決方案

臨床定量PCR實驗室應如何管理？臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛生部管理，依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》（衛檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛生部臨檢中心；
（3）評審由衛生部、省專家參加，并報省衛生廳備案；
（4）合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準的實驗室設計設置、專業的技術人員、標準操作程序（SOP）和質量管理文件等。
1、實驗室設置及人員管理在實驗室設計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結構、標準的風向設置、嚴謹的防護措施、簡明潔凈的外觀、合適的環境條件與參數等。它具體包括建設好“3個實驗區”（試劑準備區、標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區）和“3個系統”（單向氣流控制系統、單向物品傳送系統、生物安全控制系統）。對于人員管理，首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制流程，嚴格執行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經有資質的單位培訓，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
（3）工作人員須有專業技術職稱。
（4）培訓單位須由省衛生廳指定，經衛生部臨檢中心認可。
2、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源、批號，質控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應留存，至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性，而且便于各項數據資料的核實。

臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛生部根據衛生部頒發的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發[2002] 10號）和工作標準進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設定標準”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標過程包括：
1、填寫調查表，經省檢驗中心審核；
2、正式填寫申請表并報告衛生部檢察院;
3、由衛生部、省專家參加，并報省級衛生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準實驗室設計設置、專業技術人員、標準操作規程和質量管理文件。
5.實驗室設置和人員管理在實驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風向設置，嚴格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環境條件和參數。它具體包括“三個實驗區”（試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區及其各自的緩沖區）和“三個系統”（單向氣流控制系統，單向物品輸送系統，生物安全）的構建控制系統）。對于人事管理，首先應建立一系列規章制度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制程序，嚴格執行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業主管具有學士以上學歷，三年以上中級以上工作經驗。
(3)工作人員必須具有專業技術職稱。
(4)培訓單位由省衛生廳指定，經衛生部檢察院批準。
6、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。

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