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GMP實驗室布局設計規定

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GMP實驗室工程建筑及合理布局設計規定

1、自然環境與主體工程規定

周邊地面整平、平凈、不容易起塵。

周邊環境無存水、廢棄物；無污染物。

行為主體工程建筑做到抗風、防水防雨、抗震、防火安全特性。

2、空間布局設計規定

因制藥企業的經營規模、儀器設備武器裝備的水準、檢驗的方式等不一樣，實驗室工程建筑合理布局會各有不同。試驗樓的合理布局一般為

正方形正中間內過道方式,最大限度運用當然陽光照射

各作用間長、寬、高（2.6－3.0m ）, 技術性隔層高寬比（一般不小于1m）

自然環境確保對策：設計自然通風和空調系統（如必須）

公用設施設計（包含潔凈空調機房、水處理設備）

實驗室應該有充足和可控的場地達到各類檢測的必須。

每一項檢測的實際操作應該有單獨、適合的地區，必須的物理學區域規劃。

依據檢測新項目和操作流程的規定，考慮到建筑施工和管道設計；還應考慮到工程建筑合理布局和自然環境的規定。
GMP實驗室實景1

3、GMP實驗室建筑裝飾材料和公共設施

地面、吊頂天花板、墻面和設備（固定不動和非固定不動的）應有利于維護保養并非常容易清理。

4、地面

地面盡量避免接縫處，整平光滑，易清理。

地面應作防水解決后，以下邊方法解決地面：

地面鋪瓷磚解決（或在光潔混泥土表面涂敷環氧樹脂膠）

地面與墻壁相接處以約15cm高踢腳線解決，并在接口處作密封性防水層解決。

若有必須，潔凈區門口應用粘塵墊避免環境污染

微生物菌種實驗室潔凈區地面總體表面涂敷（水泥自流平）并且做好地面和墻面接縫處解決

5、墻面和吊頂天花板

應保證整平光滑，易清理，不掉下來細顆粒物；

用強度高、光澤度高的防水丁二烯墻面漆（pe墻面漆更強）刷墻；接口處最好用弧形解決便于清理

規定高的地區(微生物菌種實驗室潔凈區)用彩鋼瓦。

吊頂天花板留意防水層,接口處用硅橡膠添充便于清理，墻面和吊頂天花板內用以維護保養的插口應密封性或遮蓋
GMP實驗室實景2


6、門和窗

窗門應能不錯合閉，日常打開的窗子需裝紗窗；能具有防蛀防污作用；

各作用間均選用XX原材料的做門，選用XX原材料做窗房（木制窗門運用PU聚氨酯材料塑膠涂敷）；

微生物菌種實驗室人工流產通道應設自鎖互鎖設備,貨運物流設不銹鋼傳遞窗；

7、換衣設備

挨近實驗室入口應配有更衣室

微生物菌種實驗室潔凈區人工流產通道應配有單獨的更衣室

8、洗手臺和洗手間

自來水龍頭應設計為無需手實際操作，如有利于應用腕關節實際操作或有感應器。

9、廢水池和排污管道

固廢處理應確保安全性解決和對作業者的維護

輻射源原材料環境污染液態固廢處理蓄水池應設計為不銹鋼板。

蓄水池應該和排水為一體，且前面弧形解決和后面貼墻凹起。蓄水池靠墻面上有插座防水盒隔板,兩邊也是有插座防水盒隔板排污管道與主防臭地漏相接,不應用污水存款池

注：水體偏硬地域實驗室應用硼鋁硅酸鹽夾層玻璃蓄水池
GMP實驗室實景3

10、GMP實驗室自然通風與通風系統

排風通氣系統軟件

風管總數、調節閥門和進氣口

風力的設計

風管內外表面應光潔、硬實和不吸濕，耐高溫和耐溶劑浸蝕

試品制取室（有容易揮發有機溶劑）、化學變化實驗室（如水蒸氣蒸餾、提純實驗）和高溫室大棚（干躁失重狀態、燒灼沉渣等）等應該有優良的自然通風。可安裝通風櫥、通風罩等部分排風系統設備

實驗室選用部分排風系統或整屋自然通風

通風櫥設計應考慮到渦旋方法、通道樣子、熱病載、機械設備功效、排風系統孔設計和阻凝物等。除此之外，防火安全工作能力、耐蝕性、是不是有利于清理及其搜集污染物質的工作能力等特性。

通風櫥風力選用0.25~0.38M/S，對有害及有傷害化學物質選用0.4~0.5M/S，對極有害物質及有小量放射性物質有害物選用0.5~0.6M/S

塑料風機和玻璃鋼風機(防腐蝕)

11、GMP實驗室用氣

氣罐務必儲放在蔭涼、干躁、禁止用火、避開熱原的屋子除難燃氣體外，一律不可進到試驗樓內

設定專業氣罐室，設定排風系統和警報作用的氣罐通風柜。


12、GMP實驗室操作臺和坐椅

櫥柜臺面整平光滑、硬實和防水、耐高溫和耐溶劑浸蝕，易清理。

操作臺接口處運用硅橡膠聯接

操作臺挑選種類和規格，應便捷工作人員實際操作，留充足室內空間開展實際操作

操作臺靠墻面連接端硅橡膠接縫處。前面有弧形解決或帶唇邊作防溢流式設計

工作中椅子和桌椅是防水原材料(不銹鋼板或塑膠)

櫥柜臺面挑選XX原材料制做

（注：臺面材料挑選留意，美國杜邦可麗耐原材料非常容易與碘化物功效、三聚氰胺原材料干固鉀離子、不銹鋼板材非常容易融合聚磷酸鹽和鉻化物，操作臺可應用一次性防水層鍍層如"Benchkote"櫥柜臺面防護膜）
GMP實驗室實景4

13、消防安全和安全性設計規定

在實驗室每一個屋子里有利于拿取的地址應設定中小型消防滅火器。

應設定煙感探測器攝像頭、警報器、信號指示燈、消防安全按鍵，火災事故時聲光報警器立即運行消防水泵。

暖通工程保溫管道原材料應選用難燃原材料。實驗室應配置自噴式立式洗眼器、護眼罩和防毒面罩等。

武漢得創實驗室工程有限公司

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