PCR實驗室環境檢測,管理要求.得創實驗室工程公司專業從事PCR實驗室環境檢測,管理要求項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

PCR反應的特點是具有較大擴增能力與極高的靈敏性，但令人頭痛的問題是易污染，極其微量的污染即可造成假陽性的產生。面對眾多的污染源，比如樣本交叉污染、試劑儀器交叉污染、克隆質粒污染、PCR擴增產物污染、還有極容易忽視的氣溶膠污染，氣溶膠是由固體或液體小質點分散并懸浮在氣體介質中形成的膠體分散體系，在空氣與液體面摩擦時，比如在操作時比較劇烈地搖動反應管，開蓋時、吸樣時及污染進樣槍的反復吸樣都可形成氣溶膠而污染。這樣的污染來的悄無聲息，防不勝防。
雖然這些污染對PCR實驗結果的影響已經受到了廣泛重視，多數PCR實驗室對污染控制都采取了各種辦法，比如定期大掃除清理、劃分操作區域、試劑分裝、操作謹慎、重復實驗、多角度驗證結果。但是微量的核酸片段就能被擴增，所以對污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的，關鍵是需要從源頭控制。目前多數生物試驗室，分子實驗每天都在大規模進行，污染源已經無處不在，特異性的，非特異性的，同源的，非同源的，廣泛分布在樣本容器、實驗室臺面，試劑溶液中、儀器表面內管附著等等。以下就是為了清除這些污染源研究出來的方法：
解決PCR實驗室檢測被污染的方法
1、酒精擦拭：將核酸沉淀，擦拭后保證污染表面污染得到一定程度的緩解（簡單、方便、成本低）。
2、修飾：標記遺傳物質，阻止聚合酶與核酸的結合，從而抑制DNA擴散（效果相對較好）。
3、酶解：酶可將長鏈的核酸分子降解成小片段（速度快、效果效果相對相對較好）。
4、高壓變性：高壓可以將核酸降解成20-30bp的小片段（徹底、成本低）。
5、紫外照射：PCR產物中嘧啶堿基會形成二聚體，延伸終止（方便、范圍廣、成本低）。
有實驗室的地方，就不可避免的會出現實驗室污染。實驗室的污染，不僅會影響實驗與科研的質量和效果,還對實驗室工作人員的身體健康有損害。一個好的PCR實驗室，應當時刻注意污染的監測，考慮有無污染是什么原因造成的污染，以便采取措施，防止和消除污染。集團在醫學、醫院、臨床、分子生物檢測領域提供實驗室、化驗室、檢驗科、科室的整體設計、裝修、建設、改造工程，可提供實驗室設計方案、PCR實驗室裝修方案、PCR實驗室建設方案，PCR實驗室改造方案，集實驗室通風、實驗室潔凈(凈化)、實驗室給排水、實驗室配電、實驗室供氣、實驗室三廢處理(環保)等一站式服務。

1月8日，山西省首個自動化、高通量的核酸檢測PCR方艙實驗室在晉城市成功落成并完成驗收,待正式投入使用,該實驗室具備在一天半內完成市區50萬常住人口核酸檢測的能力。

臨床定量PCR實驗室應如何管理？臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛生部管理，依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》（衛檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛生部臨檢中心；
（3）評審由衛生部、省專家參加，并報省衛生廳備案；
（4）合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準的實驗室設計設置、專業的技術人員、標準操作程序（SOP）和質量管理文件等。
1、實驗室設置及人員管理在實驗室設計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結構、標準的風向設置、嚴謹的防護措施、簡明潔凈的外觀、合適的環境條件與參數等。它具體包括建設好“3個實驗區”（試劑準備區、標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區）和“3個系統”（單向氣流控制系統、單向物品傳送系統、生物安全控制系統）。對于人員管理，首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制流程，嚴格執行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經有資質的單位培訓，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
（3）工作人員須有專業技術職稱。
（4）培訓單位須由省衛生廳指定，經衛生部臨檢中心認可。
2、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源、批號，質控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應留存，至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性，而且便于各項數據資料的核實。

臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛生部根據衛生部頒發的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發[2002] 10號）和工作標準進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設定標準”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標過程包括：
1、填寫調查表，經省檢驗中心審核；
2、正式填寫申請表并報告衛生部檢察院;
3、由衛生部、省專家參加，并報省級衛生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準實驗室設計設置、專業技術人員、標準操作規程和質量管理文件。
5.實驗室設置和人員管理在實驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風向設置，嚴格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環境條件和參數。它具體包括“三個實驗區”（試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區及其各自的緩沖區）和“三個系統”（單向氣流控制系統，單向物品輸送系統，生物安全）的構建控制系統）。對于人事管理，首先應建立一系列規章制度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制程序，嚴格執行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業主管具有學士以上學歷，三年以上中級以上工作經驗。
(3)工作人員必須具有專業技術職稱。
(4)培訓單位由省衛生廳指定，經衛生部檢察院批準。
6、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。

武漢得創科技有限公司創立于1999年，是一家我國高新企業。是一家專業承攬和工程建筑施工總承包服務公司，專業從業控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實驗小動物設備等獨特實驗環保工程的總體規劃設計方案、工程施工組裝、運作確保和科研。在實驗室行業，被武漢工程技術研究中心科委評定為武漢工程設計研究所。企業自創立至今，以領域先進的設計構思、專業的施工工藝和健全的維護保養保障機制，一直專注于實驗室系統軟件的產品研發、整體規劃、設計方案和建設工程，并取得成功地為中國百余家實驗室客戶給予了優質的工程和全方位的服務支持。因為對產品質量的堅持不懈追求完美，中國科學院上海超稍短激光器實驗設備（SULF）新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮，企業在實驗室環境溫度、環境濕度和潔凈度的調節層面做到了中國專業水準，環保節能和智能化應用技術?？蛻舾采w全國，輻射源國外。關鍵項目包含：國際性檢測機構、國家檢測中心、有關政府部門檢測機構、高等院校和科研院所、國防安全科學合理與工程項目、環境衛生診療、生物醫藥、精密機械加工、紡織業、造紙工業外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實驗要求領域。企業以優秀的技術性、嚴苛的管理方法、靠譜的品質和健全的貼心服務獲得了客戶的極度認同。根據實驗室服務體系的管理者，武漢得創高新科技將再次以自主創新、奮發進取、實際、無私奉獻的企業理念，堅持不懈以客戶為導向性，為客戶造就一流的實驗室，創造一流的實驗室自然環境！