PCR實驗室系統設計,驗收標準.得創實驗室工程公司專業從事PCR實驗室系統設計,驗收標準項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

現在的醫院普遍開展了PCR實驗室項目，而要完成一組pcr實驗通常需要在試劑配制區、樣品處理區、核酸擴增區、產物分析區這4大區域中進行。一個標準的PCR實驗室設計涉及到哪些方面呢？
醫院PCR實驗室平面布局：
試劑準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
核酸擴增區：該區域主要進行擴增實驗。
產物分析區：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
各區配套的緩沖間及公共走廊。
注意：
1、擴增前區與擴增后區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區之間最好有一定的間隔。
2、使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配制。
醫院PCR實驗室設計要點：
1、主體主要為彩鋼板材質，室內所有的陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁，結構堅固、密封性好。
2、將PCR分為試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區，每個區域都有獨立的緩沖間，整個區域就是一個整體的緩沖走廊，通過各區域對氣壓的調節，整個PCR實驗室避免受到氣溶膠的污染。
3、緩沖間和PCR擴增區的排風扇往外排氣，外墻和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內換氣。
4、實驗區和緩沖間頂部以及傳送窗內配置紫外燈消毒，對于試劑準備區和標本制備區，可配置移動紫外線燈進行局面的消毒。
5、地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好，耐腐蝕。
6、PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實驗，通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應增加樣品粉碎過程。
7、核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
8、在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內，可設置正壓，使室內空氣不流向室外，室外空氣不流向室內。 PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求將中央空調風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
9、若房間進深允許，可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊較有意義。
10、每個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人與氣流，形成單向流程的保護屏障，這樣避免實驗的相互干擾，避免核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。

華安設計
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。其特點是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學研究和實驗的常規方法，class="wpcom_tag_link"PCR實驗室廣泛應用于生物學各個領域。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室主要實驗項目：
艾滋病檢測，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫物證等等。
一、PCR實驗室平面布局
PCR實驗室原則上分為4個單獨的工作區域，由擴增前區到擴增后區，且要嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄筆、紙、清潔材料等，只能從擴增前區流向擴增后區，即從試劑制備區–樣品制備區—擴增區—擴增產物分析區，不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區流動到擴增后區，不得逆向流動。
各工作區域應設置緩沖間，工作間與緩沖間之間宜安裝聯鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區應是分隔獨立的工作室，并有明顯的標志，各區間不能直通。各區之間如果是緊密相連，需安裝物品 傳遞窗。每個工作區域的頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm。
實驗室較為理想的布局模式為有一個專用走廊，試劑制備區，樣品制備區，擴增區和產物分析區很規范的排列在一起。內實驗室區域設為正壓或常壓狀態，緩沖間內設為負壓狀態，使這三個區的空氣流向由實驗區域內向外，緩沖間內通向內實驗室和走廊的門可安一種聯鎖裝置，當一個門打開時，另一門必須關閉狀態，防止出現兩個門同時打開的情況。
二、各區的功能及主要設備
試劑制備區主要是擴增試劑的配制，分裝盒保存。主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、紫外燈。
樣品制備區主要是樣品的混樣和測試樣品的制備。主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、上下水設備、廢棄物容器、紫外燈。根據制備樣品的性質和要求決定操作臺是用生物安全柜、凈化工作臺、還是排毒柜，如疾控中心、臨床醫學實驗室一般選用生物安全柜，植物轉基因、檢疫等可選排毒柜。
擴增區是pcr擴增反應體系的配制和模板的加入，核酸擴增。加樣應在生物安全柜（超凈工作臺）內進行，超凈工作臺的氣流方向宜選擇垂直式。核酸擴增設備為冰箱、生物安全柜、離心機加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴增產物分析區是擴增產物的測定。若實驗僅采用全自動擴增檢測儀，可將 區與擴增產物分析區合并為一個區。本區所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
三、實驗室空調通風系統設計及壓力控制
各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗室之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為了避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送排的氣流組織形式。
四、PCR實驗室裝修
實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用弧形線條過濾；
墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；
地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。地面建議使用PVC卷材地面或自流平地面，整體性好，便于進行清掃，耐腐蝕。
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域。需要嚴格的通風設計，若通風設計不合理，會使風速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區域工作人員應該按照以下路徑：
公共清潔區——更衣間（更換潔凈服）——緩沖間——污染實驗區
工作人員退出實驗室的路徑為：
污染試驗區——緩沖間——淋浴間（有條件的可設置）——更衣間——公共清潔區
深圳華安提供專業的PCR實驗室建設專業的class="wpcom_tag_link"PCR實驗室建設解決方案：
1，我們有著專業PCR實驗室設計工程師團隊（設計團隊主要包括裝修、暖通、氣路、電氣、控制、家具等），針對不同的試驗需求和試驗過程，遵循pcr規范，我們有定制化的排風方案和配套系統，盡可能降低實驗室危險性，為實驗者提供舒適安全的實驗環境。實驗室配套洗眼器、緊急噴淋等應急設備。
2，我公司的設計部、工程部等部門，均設有專門的醫學實驗室組負責該類型PCR實驗室設計圖，PCR實驗室裝修施工，人流走廊設計更合理，施工經驗豐富。PCR實驗室建設業務歡迎咨詢。
無菌室的要求標準（GMP潔凈度標準）

近日，印江自治縣中醫醫院新冠病毒核酸檢測(PCR)實驗室順利竣工并通過市衛健局評審驗收，正式投入使用。初期具備檢測能力每天1000多管、10混1達10000人的檢測能力，為進一步抓好疫情防控工作提供保障。
據悉，該實驗室按照二級生物安全實驗室級別設計，設置四個獨立區域，配置獨立負壓新風系統。class="wpcom_tag_link"PCR實驗室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸檢測效率，為落實“早發現、早報告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎，也將為堅決打贏疫情防控阻擊戰提供更為快捷、高效的醫療服務，更好地為全縣人民的健康安全保駕護航。(印江縣人民政府網 陳華)
廣東肇慶醫學高等專科學校實驗室文化建設競爭性磋商公告

PCR實驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應)技術應用于疾病的診斷和治療監測。PCR技術發明是生物醫學領域的革命性創舉，具有深遠的歷史意義，但在1990年代中國，由于部分醫療機構受益驅動，技術、設備和規范化管理不足的情況下，PCR技術的臨床應用泛濫，出現了大量的假陽性和假陰性結果，甚至出現了虛假的測試報告，檢查結果和臨床意義的應用非常安全。因此，PCR技術臨床應用發生的一系列問題引起了衛生部管理層的高度重視，衛生部于2002年1月14日發表了《PCR檢驗實驗室管理暫行辦法》，同年2月20日衛生部臨床檢驗中心發表了《PCR實驗室工作規范》。兩份文件公布了PCR技術臨床應用解凍，明確規定了PCR實驗室建設開展PCR技術所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實驗室建設驗收標準！
①規范的PCR實驗室。
②編寫適合本PCR實驗室的質量手冊。
③接受PCR專業知識訓練的技術人員(PCR監視證)
④使用有生產批準文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫院可向衛生部或省臨床檢查中心申請技術檢查。
PCR實驗室檢驗標準細則:
1.填寫PCR實驗室技術檢驗申請書
2、申報PCR實驗室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴大檢查實驗室的基本運行情況，重點分析必要性和可行性，開展項目運行情況，人員配置現狀，內部質量管理系統的執行情況和效果分析
3、醫療機構執照；
4.計劃設置PCR實驗室醫院的醫療衛生資源狀況、PCR實驗室的需求狀況和實驗室運行的預測分析
5.計劃設置PCR實驗室的設置平面圖
6、PCR實驗室主要負責人簡歷表
7、PCR實驗室員工一覽表(附實驗室員工簡歷)
8.提供PCR實驗室的主要儀器設備表
9.計劃開展的PCR實驗室診斷項目
10、PCR實驗室質量手冊
11、檢驗報告2份；
12.根據本PCR實驗室建設進展情況和試運行進展，提出大致現場技術檢驗時間
13、志愿申請，承擔兩項義務:無論能否遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》、《PCR實驗室工作規范》及相關規定，檢查合格，預付檢查階段的全部費用
14、衛生部或省臨床檢查中心預審，預審申報文件和現場，初步確定是否進行現場檢查和檢查時間
15、衛生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術任務書現場技術專家組成員到現場進行技術檢驗。
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武漢得創科技有限公司創立于1999年，是一家我國高新企業。是一家專業承攬和工程建筑施工總承包服務公司，專業從業控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實驗小動物設備等獨特實驗環保工程的總體規劃設計方案、工程施工組裝、運作確保和科研。在實驗室行業，被武漢工程技術研究中心科委評定為武漢工程設計研究所。企業自創立至今，以領域先進的設計構思、專業的施工工藝和健全的維護保養保障機制，一直專注于實驗室系統軟件的產品研發、整體規劃、設計方案和建設工程，并取得成功地為中國百余家實驗室客戶給予了優質的工程和全方位的服務支持。因為對產品質量的堅持不懈追求完美，中國科學院上海超稍短激光器實驗設備（SULF）新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮，企業在實驗室環境溫度、環境濕度和潔凈度的調節層面做到了中國專業水準，環保節能和智能化應用技術。客戶覆蓋全國，輻射源國外。關鍵項目包含：國際性檢測機構、國家檢測中心、有關政府部門檢測機構、高等院校和科研院所、國防安全科學合理與工程項目、環境衛生診療、生物醫藥、精密機械加工、紡織業、造紙工業外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實驗要求領域。企業以優秀的技術性、嚴苛的管理方法、靠譜的品質和健全的貼心服務獲得了客戶的極度認同。根據實驗室服務體系的管理者，武漢得創高新科技將再次以自主創新、奮發進取、實際、無私奉獻的企業理念，堅持不懈以客戶為導向性，為客戶造就一流的實驗室，創造一流的實驗室自然環境！