醫學檢測PCR實驗室設計規范.得創實驗室工程專業從事PCR實驗室工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
自新型冠狀病毒肺炎爆發以來，各省市都在規范疫情防控，人們越來越熟悉核酸檢測一詞。說到核酸檢測，我們必須提到移動式核酸檢測工作站-PCR艙實驗室。

PCR實驗室試劑儲存和準備區操作規范
實驗區的主要操作是儲存試劑的制備、試劑的分包裝和主反應混合物的制備。用于標本生產的試劑和材料應直接運輸到該區域，不得通過其他區域。試劑原料必須儲存在該區域，并制備所需的儲存試劑。這個區域對氣流壓力的控制沒有嚴格的要求。該地區的主要操作是保存臨床標本和核酸(RNA、DNA)提取、存儲和添加到擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。區域的壓力梯度要求為：相對于相鄰區域的正壓，以避免從相鄰區域進入該區域的氣溶膠污染。此外，由于在樣品添加過程中可能會發生氣溶膠污染，因此應避免在該區域不必要的行走。

PCR實驗室制備和擴增區域操作規范
這個區域的主要操作是DNA或cDNA擴大。此外，已制備的DNA合成模板cDNA(來自樣品制備區)添加和主反應混合物(來自試劑儲存和制備區)制備反應混合物也可在本區進行。PCR在測量中，反應管通常必須在第一輪擴增后打開，因此巢式擴增具有較高的污染風險，第二次加樣必須在該區域進行。
區域的壓力梯度要求為：相對于相鄰區域的負壓，以避免氣溶膠從該區域泄漏。為了避免氣溶膠造成的污染，應盡量減少該區域不必要的行走。應在超凈平臺上進行添加樣品等個人操作。

PCR實驗室工作規范制度
一般應包括以下文件：實驗室設置、布局和組織結構、實驗室內部管理系統、實驗室人員配置和管理系統、生物保護和安全系統、實驗室廢物處理系統、實驗室清潔消毒系統、儀器設備管理系統、儀器、試劑、耗材采購程序和管理系統、臨床標本管理系統、實驗室記錄管理系統、質量控制管理系統、結果報告管理系統、投訴內部處理系統、負責人、質檢員職責、崗位設置、責任制度等……
標準操作程序
一般包括:消毒劑制備標準操作程序：消毒標準操作程序；超凈工作臺采用標準操作程序；超凈工作臺維護標準操作文件；PCR使用標準操作程序；PCR儀器維護和維護標準操作程序；高速低溫離心機使用標準操作程序；液體轉移器使用標準操作程序；冰箱維護和維護標準操作程序；電熱恒溫浴箱操作程序；電子平衡使用和糾正操作程序；移動紫外線消毒車輛使用操作程序；加樣器校準標準操作程序；離心機維護操作程序；溫度計校準程序；試劑質量檢驗操作程序；標本標識編號編制規則；臨床標本的采集和處理操作程序；臨床標本的保存程序；乙型肝炎病毒核酸擴增熒光檢測標準操作程序；丙型肝炎病毒核酸擴增熒光檢測標準操作程序；結核分枝桿菌核酸擴增熒光檢測標準操作程序；沙眼衣原體核酸擴增熒光檢測標準操作程序等……

武漢得創凈化技術有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業、施工、組裝、調節、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創立至今，本著心懷感恩、開拓創新、忠誠初心、做高品質新項目的行業核心理念，一直堅持用心基本建設清理區域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力，建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊。現階段，公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線，年生產能力80萬平方；大規格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優良的產品品質和一流的售后維修服務，公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。