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新型冠狀病毒肺炎是早期診斷和治療的重要標準?！?019年新冠病毒肺炎臨床實驗室生物安全保護指南》（試驗版第二版）要求在合格的臨床基因擴增實驗室（PCR室）進行病毒核酸檢測。

1、各區域必須是相互獨立的;
2、各區域的儀器設備及各種物品必須是專用的;
3、各區完全獨立，緩沖間可有可無。如為一個區套一個區的模式，區間不能直通，必須有緩沖間，保證兩個區域間始終處于隔離狀態;

PCR實驗室設計基本要求
1、PCR根據所使用的方法， 實驗室可分為三到四個區域:試劑準備、標本制備、擴增和產品分析。只使用實時熒光PCR儀、HIV病毒載量計PCR實驗室，有上述前三個區域就可以了。每個區域都要完全獨立分隔，不能有任何直通空氣。
2、標準的PCR實驗室產品分析區析區或三個區域的最后一個區域（即擴展和產品分析區），空氣流動方向應從室外流向室內。通過在室內設置通風柜、排氣扇或其他排氣系統，可滿足室外氣流向室內流動的要求。

1、潔凈實驗室、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為2、5米。
2、潔凈實驗室內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。
3、人員進入潔凈區必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。

應選擇無毒、不吸水不滲水、防滑、耐腐蝕、易清潔、防靜電的地面材料，地面還應有相應的坡度。

PCR實驗室建設裝修四大要素
1試劑準備區
?于試驗試劑的準備。該區域為正壓，?的是防?污染物質溢?。該區域內部?可分為3個區域：普通提取試劑的準備區、PCR試劑準備區和PCR主反應液準備區。在普通提取試劑的準備區內準備?些樣品核酸提取時所需的裂解液、提 取液等；PCR試劑準備區?于PCR試劑的制備和保存。例如準備引物、探針等PCR試劑。為了防?交叉污染，避免反復冷凍和解凍，試劑存貯溶液應該被平均為?的?作體積，儲存在這個房間以備后?：PCR主反應液準備區將進?主反應混合液(除了樣品。所有PCR所需試劑的混合)添加到PCR管的操作。重要提?：不能將其它房間的材料(包括擴增、 模板和?標核酸或陽性對照、供應品、或設備)帶進試劑準備區。

2樣品準備區

該區域?壓?設置要求。該區域是?于對樣品進?分樣，將樣品進?研磨、粉碎、勻漿的區域。由于在這些粉碎、研磨和勻漿處理過程中會產??溶膠，因ft，存在陽性樣品污染后續操作的可能性。該區域與后?的區域應嚴格隔離，應放在與后?的三個區域隔開的獨?的房間中。在樣品準備區內還可設??個專?的封閉區或房間?于樣品的接收和儲存。這個房間可以放置冰箱?于樣品儲存，應該和樣品準備區其它區域隔離開。樣品準備區域的?員不得進?試劑準備區。

3核酸提取區

核酸提取區是進?樣品核酸提取的區域。該區域為負壓，?的是防?核酸溢出造成污染。樣品準備區?包括從樣品中進
?核酸提取和純化的區域以及將核酸加到包含PCR主反應混合液管中的操作區域。添加完樣品后，PCR管的蓋?要盡 可能快地蓋好。使?PCR板和膠蓋時，陽性對照和含?標序列的樣品要與待測樣本分開操作，以避免模板添加時造成交叉污染

重要提?：這個房間?的?切物品不得帶?試劑準備區。


4擴增和產品檢測區

該區域是?來進?PCR擴增和PCR分析的。PER儀放置在這個區域。房間保持負壓，?的是防?核酸溢出。在該區域
?員?定要?直穿戴?作服

和?套，在離開房間前脫去，防?擴增?污染其它地點。所有?于擴增和產品檢測的設備要指定?于這個房間。PCR分析]?作也設置在該區域，例如：酶切、測序、克隆等，但實驗室應盡可能把這些活動分隔在不同區域或不同房間。以降低擴增產物的污染風險。如果沒有條件在該區域設?負壓，ft區域必須建?排風裝置。

重要提?：這個房間的物品不能帶?樣品準備區或試劑準備區。

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