PCR實驗室裝修工程技術規范

現階段PCR運用已獲得長久的發展趨勢，已變成病疫確診，疫情控制等層面的強有力專用工具，為了更好地防止在PCR方式中出現環境污染及出現陽性和假陰性結果等狀況，確保結果的精確性，在試驗室自然環境安全管理上嚴苛保證試驗室單獨地區設計，空間布局確立，確保試驗室清潔自然環境，人工流產貨運物流嚴苛分離，設計有效的滲透壓力，產生井然有序的自然通風方位，進一步保證防止交叉式環境污染。
PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的通稱，是一種生物學技術性，用以變大特殊的DNA片段，可當作植物體外的獨特DNA復制。
防止環境污染是PCR試驗室設計基本建設主要考慮到關鍵
因為PCR技術性的高寬比敏感度，PCR技術標準高、影響因素多，從試品制備到結果的造成，一切一處微小的出錯均會導致結果的誤差，造成 試品的陽性和假陰性結果。PCR試驗室研究過程中，許多實際操作都是會造成大氣氣溶膠，例如抽濾、攪拌等實際操作閔。為確保環境安全管理，PCR試驗室設計基本建設需單獨地區設計，防止與其他自然環境的交叉式摻雜，下邊SICOLAB依據大家做了的工程項目案例從平面布局、清潔區域規劃，人貨運物流設計和壓力差操縱等層面實際詳細介紹。

一、技術標準

《實驗室生物安全通用要求》國家行業標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文配件
《基因檢驗實驗室技術要求》我國質量監督檢測質監總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國家標準ISO14698
《潔凈廠房設計規范》國家行業標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家行業標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規范》國家行業標準GB50346-2011
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國家衛生部(2004-11-12)

二、PCR試驗室區域規劃

1、作用區劃
試劑提前準備區、標本制備區、擴增反映一區、提純區、擴增反映二區、后提純區（如上布局）。
2、設計標準
按中國衛生部的規定，各試驗地區務必是獨立同分布的，不可以直達，每一個單獨試驗區設立專業的閘間供工作員換工作服裝和鞋，進到各工作中地區務必嚴苛遵照單一方位次序，即只有從左側試劑提前準備區，標本制備區，擴增反映一區，提純區，擴增反映二區到后提純區，防止產生交叉式環境污染。
3、為防止樣版間的交叉式環境污染，屋子采用清潔操縱，整體設計為十萬級。閘間（緩沖間）設計為正壓力區，確保與外部自然環境防護，防止從相鄰地區進到本地區的氣溶膠污染。

三、氣旋設計

人工流產貨運物流設計各行其道，防止交叉式摻雜，全部地區設計一個公共過道，工作中地區中間設計試劑物件傳送專用型窗，保證角色分離。
1、貨運物流：在試劑提前準備區與標本制備區、標本制備區與PCR擴增區中間，及其擴增地區和提純區中間設計有電子器件連鎖加盟不銹鋼板不銹鋼傳遞窗，以單邊開展試劑、標本等物件傳輸，配置的試劑根據單邊不銹鋼傳遞窗由試劑提前準備區傳送到標本制備區，解決過的標本根據單邊不銹鋼傳遞窗由標本制備區傳送到PCR擴增區，依照生產流程多次傳送，防止反流。單邊物件傳輸系統軟件既確保了標本試劑不會受到環境污染，又確保了標本試劑不環境污染。
2、人工流產：工作人員根據閘間各自進到分別試驗地區，出入各試驗地區必須在閘間地區拆換潔凈服，手消毒等。
3、壓力差設計
PCR試驗室應設計為負壓力凈化室，根據壓力差操縱，使全部PCR試驗全過程中試劑和標本免遭大氣氣溶膠的環境污染，而且減少擴增物質對工作人員和自然環境的環境污染。
每個試驗室和非潔凈區中間的閘間維持正壓力，＞10Pa，試驗與閘間中間的自然通風方位為：試劑提前準備區氣體流入閘間，標本制備區流入閘間，而PCR擴增區氣旋方位由閘間流入PCR擴增區，提純區同樣；
另外依照試劑單邊流方位，每個試驗室中間設計不一樣滲透壓力來完成單邊自然通風方位，由試劑提前準備區（ 20Pa）、標本制備區（ 15Pa）、擴增反映一區（-5Pa）、提純區（-10Pa）、擴增反映二區（-20Pa）、到后提純區（-25Pa）工作壓力慢慢減少，產生單邊負壓力滲透壓力。

四、其他安全設備

PCR試驗室為凈化空調機組，系統軟件方式選用交流電系統軟件不送風，避免交叉式環境污染；試劑提前準備間設計超凈工作臺，確保試劑免遭氣體空氣污染；標本制備間設計生物安全柜，確保標本不環境污染室內空氣，并確保標本免遭空氣污染。