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第三方檢測PCR實驗室裝修標準

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-19 15:30

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新型冠狀病毒肺炎是早期診斷和治療的重要標準。《2019年新冠病毒肺炎臨床實驗室生物安全保護指南》(試驗版第二版)要求在合格的臨床基因擴增實驗室(PCR室)進行病毒核酸檢測。

一.PCR實驗室PCR實驗室通風(fēng)及壓力控制標準

PCR實驗室通風(fēng)及壓力控制標準
PCR實驗室通風(fēng)系統(tǒng)及壓力控制四大區(qū)域應(yīng)形成單向流線、宜采用全送全排。各區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式,嚴格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)壓力要求。另外,PCR實驗室內(nèi)通常有生物安全柜、通風(fēng)柜等生產(chǎn)設(shè)備,這類設(shè)備排風(fēng)量大且使用時間有間隔性,并不與空調(diào)系統(tǒng)運行時間一致,這就導(dǎo)致有這些設(shè)備的房間在設(shè)備啟停的時候很容易失壓,原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的難點所在。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

二.PCR實驗室PCR實驗室設(shè)計標準及規(guī)范

PCR實驗室設(shè)計標準及規(guī)范
標準規(guī)范《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《室內(nèi)空氣質(zhì)量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》國家標準GB50346-2011
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部(2004-11-12)
 

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室PCR實驗室設(shè)計標準

PCR實驗室設(shè)計標準
PCR實驗室通常采用非單向流送風(fēng)方式,所謂非單向流,指氣流流線方向不平行,風(fēng)速也不一致。非單向流的氣流組織方式有上送下回式、上送下側(cè)回式、測送下回式、上送上回式、PCR實驗室一般采用上送下回式。上部送風(fēng)依靠高效送風(fēng)口進入房間,下部回風(fēng)依靠每個房間的對稱分布的排風(fēng)柱下部的排風(fēng)口排風(fēng)。
目前PCR應(yīng)用已得到長足的發(fā)展,已成為疫病診斷,疫情控制等方面的有力工具,為了避免在PCR方法中出現(xiàn)污染及出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果等現(xiàn)象,保證結(jié)果的準確性,在實驗室環(huán)境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區(qū)域設(shè)計,功能分區(qū)明確,保證實驗室潔凈環(huán)境,人流物流嚴格分流,設(shè)計合理的壓力梯度,形成有序的氣流組織方向,切實做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)(PolymeraseChainReaction)的簡稱,是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。
避免污染是PCR實驗室設(shè)計建設(shè)首要考慮重點由于PCR技術(shù)的高度敏感性,PCR技術(shù)要求高、影響因素多,從樣品制備到結(jié)果的產(chǎn)生,任何一處細微的失誤均會造成結(jié)果的偏差,導(dǎo)致樣品的假陽性和假陰性結(jié)果。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

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