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疾控中心PCR實驗室施工標準

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-07-18 16:08

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自新型冠狀病毒肺炎爆發以來,各省市都在規范疫情防控,人們越來越熟悉核酸檢測一詞。說到核酸檢測,我們必須提到移動式核酸檢測工作站-PCR艙實驗室。

一.PCR實驗室PCR實驗室壓差設計標準 

PCR實驗室壓差設計標準  
PCR實驗室應設計為負壓潔凈室,通過壓差控制,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染,并且降低擴增產物對人員和環境的污染。  
各個實驗室與非潔凈區之間的閘間保持正壓,>10Pa,實驗與閘間之間的氣流組織方向為:試劑準備區空氣流向閘間,標本制備區流向閘間,而PCR擴增區氣流方向由閘間流向PCR擴增區,純化區同理;同時按照試劑單向流方向,各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向,由試劑準備區(+20Pa)、標本制備區(+15Pa)、擴增反應一區(-5Pa)、純化區(-10Pa)、擴增反應二區(-20Pa)、到后純化區(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負壓壓力梯度

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

二.PCR實驗室空調凈化要求及標準

在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個,大面積無菌區域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業區100級潔凈區空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區懸浮顆粒的需要。
根據規定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區。
A級,高風險作業區,通常采用層流作業臺(罩)來維持該區域的環境狀況。在其工作區域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統必須均勻送風。
B級,指A級區域的背景區域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區,在無菌藥品生產過程中重要性較低。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室PCR實驗室水、電、暖、空調安全標準

PCR實驗室水、電、暖、空調安全標準
1. 實驗室內水、電、暖具有足夠的能力負荷,保障電力{MOD}和適宜的溫度、濕度,保障儀器設備的正常運轉和工作需要.  
2. 建立水、電、暖、空調日常安全檢查和隱患排查工作制度,并記錄。 對發現的有關水、電、暖、空調等設施的安全隱患,應立刻向科室及總務部門報告,并積極協調,及時排除。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

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