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醫學檢測PCR實驗室設計標準

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-06-22 20:50

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目前PCR運用早就得到發展趨勢,已變為病疫診斷、新冠疫情監管等方面的強大專用工具,便于避免在PCR方法中發生空氣污染以及陽性和假陰性考試成績等情況,確保結論的精準,在試驗室環境安全管理監管上苛刻保證試驗室獨立地區設計方案,功效劃分清楚,確保試驗室清理自然環境,人流量貨運物流苛刻分離,設計方案合理的工作中滲透壓力,造成井然有序的自然通風方向,進一步保證避免交差環境污染。

一.PCR實驗室設計標準規范

《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設計規范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規范》國家標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室功能分區基本要求

試劑準備區:擴增試劑的配制,分裝和保存,本區氣壓應保持微正壓。主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、振蕩器、紫外燈。 
標本制備區:實驗室樣品的混樣和測試樣品的制備。工作區域為負壓或減壓,安裝排風系統。主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、紫外燈。  
擴增區:PCR擴增反應體系的配制和模板的加入,核酸擴增。工作區域為負壓或減壓,安裝排風系統。主要設備有核酸擴增設備、冰箱、潔凈工作臺、離心機、加樣器、紫外燈。  
擴增產物分析區:擴增產物的測定。工作區為負壓,安裝排風系統。使用儀器有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室壓差控制標準

同時按照試劑單向流方向,各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向,由試劑準備區(+20Pa)、標本制備區(+15Pa)、擴增反應一區(-5Pa)、純化區(-10Pa)、擴增反應二區(-20Pa)、到后純化區(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負壓壓力梯度。

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