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中國的獨立醫療實驗室分為大型普通檢測實驗室和專業特殊檢測實驗室。近年來，ICL市場迅速擴張。從細分市場來看，ICL特殊檢測市場增速快于常規檢測市場，2020年特殊檢測市場占比超過常規檢測市場。從代表企業的角度來看，ICL診斷服務收入增速高于普通檢測實驗室代表企業。

醫學實驗室細節設計規劃
實驗室的內部細節進行設計規劃，在本標準體系中，細節設計的對象包括房屋配件、實驗室輔助設施、實驗室用房及輔助用房、實驗室系統工程和其他要求。 標準在房屋配件和實驗室輔助設施中，規定了實驗室的窗分為固定窗、活動窗、雙層窗、密閉 窗、屏蔽窗、隔聲窗、百葉窗等，可根據不同的需求選用; 實驗室門的大小應與試驗設備相適應，應設置觀察窗，危險房間需設置外開門; 實驗室墻面 應根據實驗內容布置材料，還應設置墻裙; 實驗室地面要防水防滑防靜電，部分還需要防振; 走道應設置緩坡坡道，注意回轉余量; 實驗臺水槽分為PP水槽、不銹鋼水槽、陶瓷水槽和環氧樹脂水槽 供選用; 實驗室還應設置物品柜 架、 和安全站; 四層以上的實驗室應設置電梯，包括貨梯和客梯。在實驗用房及輔助用房中，標準重點提出了業務受理室的概念，由于檢驗檢測實驗室以提供檢測服務為主，在實驗室設計建設過程中，應該考慮業 務受理室的設置，包括受理、咨詢查詢、檢驗報告收發、檢驗樣品收發和收費區域。同時，將常用實驗室儀器設備安裝及配置的要求用列表的形式進行說明。
 

醫學檢驗實驗室裝修設計建設
1、加強安全管理，強化感染預防控制工作；建立相關規章制度、工作規范；科學化工作流程，降低感染風險。
2、保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規程。
3、設專人負責標本實驗內部傳遞、的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。
4、這些檢測項目需通過衛計委的審核：基因擴增、艾滋病檢測、產前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。
5、醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所實驗室、的建設布局：遵循環境衛生學、醫院感染管理的原則;符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求；布局合理、分區明確、標識清楚。
6、醫學檢驗實驗室劃分：
醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區
檢驗功能區：接診區、標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。
輔助功能區：醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。
管理區：病案、信息、實驗室質量控制、安全管理部門。

醫學檢測實驗室整體布局設計
醫學檢測實驗室設計的整體布局在空間上實驗室要明顯分區，分污染區、半污染區和清潔區，在污染區中又包括分析前、中、后3個環節，每個環節都需要處理空間，分為標本分析前放置區、分析中工作區、標本分析后儲存區、洗滌區、高壓滅菌等。對于有特殊要求的實驗室除這些方面的要求外，還有自身特殊的要求，如HIV快檢室必須有足夠的實驗室用房，并符合BSL一2實驗室要求，醫療廢物處理符合國家有關規定，配備不問斷電源應急電源，保證血液檢測的正常完成。臨床基因擴增檢驗實驗室，即PCR實驗室，要求更加嚴格。開展PCR必須具備一定的條件，正規的PCR實驗室對環境條件、儀器設備、試劑耗材、人員技術能力和質量控制等方面要求嚴格。
為保證臨床基因擴增檢驗技術的有效應用，在衛生部的指導下，經國內專家多次研究論證，并結合該技術在國內外的發展現狀，衛生部于2002年1月14日正式發布了《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》及其附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》，隨后又發布了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》等配套文件。
區域設置上要求：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。這4個區域在物理空間上必須是完全相互獨立的，各區域無論是在空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分隔狀態，不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能，區域可適當合并。
空氣流向上要求：臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區一標本制備區一擴增區一擴增產物分析區進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域。可按照從試劑儲存和準備區一標本制備區一擴增區一擴增產物分析區方向空氣壓力遞減的方式進行。
可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現。

a、臨床檢驗室應位于近檢驗部門的入口處;對于門診的臨床檢查，應再設有一個樣本室和一個等候區。
b、生化實驗室應具備通風柜、儀器室柜、、藥房柜、、防振平臺等，并且應設有儲存高價值藥物和劇毒藥物的設施。
c、細菌檢測室應位于檢驗部門末端。設立無菌接種室時，應該有一個前房；如果設置培養基室，工作臺右測須有采光；而且應在兩室之間設置轉移窗口。
d、檢驗室應配備清洗設施。細菌檢驗應配備特殊清洗設施；每個檢驗室應配備至少一個不需要手動切換的清洗槽

醫學實驗室環境控制標準
實驗室環境條件系統工程
① 醫藥實驗室屬于恒溫恒濕特別實驗室，實驗室的標準溫度為20℃±2℃，實驗室內的相對濕度一般應保持在50－70％。
② 實驗室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環境條件應符合在實驗室開展的項目要求及各種儀器設備對環境條件的要求。
③ 實驗室照明：室內采光應利于人工智能實驗室工作的進行，一般的照度在300LX、
④ 實驗室新風系統：每人新風量> 40 立方米/小時，才能保證實驗室舒適。
⑤ 實驗室凈化：醫藥實驗室存在精密的大型儀器，實驗室配備凈化空調系統，整體控制實驗室凈化級別在10000級別，個別儀器對防塵要求更高，實驗室凈化級別控制在100級。
⑥ 實驗室強弱電網線配置：統計設備的額定功率總量，并按照實際額定功率的2倍設置實驗室總功率，配備緊急電源及斷電保護，確保儀器設備運行安全；對接地系統要求的，需要獨立配置接地系統，并滿足儀器設備的要求。網線屬于弱電系統，按照國標標準要求綜合布線。

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