實(shí)驗室管理核心是什么,規(guī)劃思想.得創(chuàng)實(shí)驗室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗室管理核心是什么,規(guī)劃思想項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實(shí)驗室的樣品管理是貫穿于整個檢測工作的重要內(nèi)容實(shí)驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證、審查認(rèn)可的重點(diǎn)部分，是檢測過程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，其管理的公正性和客觀性決定著檢驗檢測報告是否公正、客觀。因此，加強(qiáng)實(shí)驗室樣品管理對機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證，實(shí)驗室自身能力建設(shè)，以及實(shí)驗室管理水平的提高至關(guān)重要
實(shí)驗室樣品管理流程
1.樣品的接收
樣品的接收是整個樣品檢測工作的第一步，也是重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當(dāng)接收樣品時，樣品接收員需要和送樣人一同對樣品進(jìn)行各項基本數(shù)據(jù)的核對，再詳細(xì)記錄樣品的各項數(shù)據(jù)，保證樣品的原裝性。同時，對樣品進(jìn)行初步觀察
確認(rèn)是否能夠進(jìn)行檢測。后，詳細(xì)填寫好樣品接收
2.樣品的標(biāo)識
當(dāng)樣品被接收后，需要先把樣品放在待檢區(qū)，再對樣品進(jìn)行標(biāo)識，樣品的標(biāo)識應(yīng)放置在明顯醒目又不妨礙檢驗的地方。樣品標(biāo)識的基本內(nèi)容包含樣品的名稱、編號、規(guī)格和狀態(tài)等，樣品標(biāo)識上的文字必須清晰可見、簡單明了，永遠(yuǎn)不會因標(biāo)識的不清楚而造成樣品的混淆
樣品的標(biāo)識是唯一能辨別樣品的標(biāo)簽，需要存在于樣品流通的整個過程中
3.樣品的確認(rèn)
當(dāng)樣品管理員對樣品進(jìn)行基本性能標(biāo)識和記錄后，應(yīng)由檢驗人員對樣品進(jìn)行確認(rèn)。檢驗人員需憑有效憑證，到樣品庫取到樣品，并仔細(xì)填寫樣品流通證。當(dāng)檢驗人員收到樣品后，需立即對樣品的基本情況進(jìn)行確認(rèn)，其中包括樣品本身狀態(tài)、是否符合對應(yīng)的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述。如果發(fā)現(xiàn)樣品本身狀態(tài)不正常，或樣品和送檢方描述不同，或?qū)?yīng)的檢測內(nèi)容描述不全面等情況，檢驗人員需記錄出現(xiàn)的所有問題，和送檢方溝通好，待疑問都消除后，才能開始檢驗
4.樣品的流通
當(dāng)樣品進(jìn)行流通時，樣品上的標(biāo)識將是唯一可以辨別樣品的根據(jù)。在樣品檢驗的每個步驟，樣品上的標(biāo)識都需要不能被破壞，無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標(biāo)識，檢驗記錄中也一直記載樣品的原始編號。當(dāng)樣品被加工、處理、測試和流通時，需要有效保護(hù)樣品，使樣品遠(yuǎn)離有害源。當(dāng)檢測完成后，檢驗人員要立即清潔好樣品，送到樣品儲存庫，由專門人員進(jìn)行樣品的核對和登記
5.樣品的儲存
實(shí)驗室需要設(shè)置特定的適合樣品儲存的地方。對于不同種類的檢測樣品，應(yīng)做到分類放置、標(biāo)識一目了然，記錄和實(shí)物一致。樣品的儲存環(huán)境需要保證樣品的安全，做到無污染，無腐蝕、干燥通風(fēng)。針對特定的樣品，需要在特殊環(huán)境下和條件下儲存，需要嚴(yán)格把控環(huán)
境指數(shù)，做好詳細(xì)的記錄。檢測人員在進(jìn)行樣品的儲存時，保證樣品的安全性以及完整性。對于易燃、易爆和有毒等危險品需要特定存放，遠(yuǎn)離其它樣品，并做好醒目的標(biāo)識
6.樣品的處理
當(dāng)樣品檢測完畢后，需要進(jìn)行分類，參照不同種樣品各自的規(guī)范、規(guī)程和處理意見書進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼Ｈ绻麢z測客戶需要將樣品取回，也必須嚴(yán)格遵從樣品處理規(guī)范中的規(guī)定進(jìn)行樣品的取回，如果樣品存儲一定期限后再由客戶取回，需要經(jīng)過申請、審核和批準(zhǔn)后才可以取回樣品。如果樣品已經(jīng)過了保存期，就需要實(shí)驗室和送檢單位進(jìn)行溝通，共同處理樣品。在樣品進(jìn)行處理時，管理員要做好記錄
7.樣品的安全
樣品管理的每一步，尤其是對樣品的檢測、儲存和處理，都需要遵守嚴(yán)格的保密制度，加強(qiáng)對樣品相關(guān)信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意動用，對于有特別指令的樣品，需要滿足相關(guān)要求，確保達(dá)標(biāo)。同時，在樣品接收、流轉(zhuǎn)、儲存、處理和信息管理等步驟，需采取相應(yīng)的防護(hù)措施，保證樣品不被破壞，機(jī)密信息不會泄漏
檢測實(shí)驗室樣品管理要注意以下幾點(diǎn)
樣品管理要制度化、規(guī)范化
樣品管理應(yīng)建立唯一性標(biāo)識
嚴(yán)格審查樣品狀態(tài)
切實(shí)做好樣品存儲和清理工作
1)樣品存儲是樣品管理的重點(diǎn)內(nèi)容
2)應(yīng)建符合產(chǎn)品特點(diǎn)的存樣室
3)嚴(yán)把樣品的出入庫關(guān)
4)嚴(yán)格執(zhí)行樣品銷毀工作
5.加強(qiáng)實(shí)驗室的內(nèi)部審核工作
實(shí)驗室樣品管理一直是實(shí)驗室管理的關(guān)鍵部分，樣品管理是為了保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)有效性。樣品管理水平的高低，能夠體現(xiàn)實(shí)驗室管理的整體水平以及檢測權(quán)威。實(shí)驗室需要對樣品實(shí)行制度化、程序化、規(guī)范化的管理流程，確保樣品的質(zhì)量。樣品管理工作十分細(xì)小瑣碎，有很多細(xì)節(jié)需要注意。在管理過程中，需要一定的耐心，經(jīng)過長時間的日積月累獲得更多的經(jīng)驗，全面提高樣品管理工作的效果

生物安全定義：實(shí)驗室工作人員所處理的實(shí)驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實(shí)驗室設(shè)計建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗室工作人員不受實(shí)驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。
1 實(shí)驗室生物安全管理原則
關(guān)鍵：確保人員不受實(shí)驗對象侵染；確保周圍環(huán)境不受污染。
1）科學(xué)合理：設(shè)置屏障、消毒滅菌、過濾、個人防護(hù)；
2）安全首位：一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計都應(yīng)服從安全的要求；
3）管理嚴(yán)格：病原微生物是分類管理，實(shí)驗室是分級管理；
4）遠(yuǎn)離病原：必要的實(shí)驗必須在不同實(shí)驗室內(nèi)進(jìn)行；
5）預(yù)防為主：持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到零泄漏；
6）實(shí)用方便：功能齊全，合乎要求，講求實(shí)效，不求豪華。
2 實(shí)驗室生物安全管理要求
1）符合現(xiàn)有相關(guān)的行業(yè)法律、法規(guī)以及規(guī)范；
2）進(jìn)行實(shí)驗室生物風(fēng)險評估 依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實(shí)驗對象的來源、是否有動物實(shí)驗數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗室中進(jìn)行操作。微生物危害評估主要是依據(jù)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》來進(jìn)行。評估結(jié)果應(yīng)寫出實(shí)驗室生物風(fēng)險評估報告，并使每個工作人員都明確各自崗位的生物風(fēng)險，進(jìn)行相應(yīng)的生物安全防護(hù)。
3）合理的實(shí)驗室布局；
4）符合要求的設(shè)施設(shè)備；
5）建立管理文件
包括：生物安全管理手冊、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手冊、記錄。
①生物安全管理手冊內(nèi)容：質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)；組織結(jié)構(gòu)；人員崗位、權(quán)限、職責(zé)；安全管理體系、體系文件規(guī)定和描述。其中安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。
②程序文件和制度：應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。滿足實(shí)驗室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項職責(zé)得到落實(shí)。
④記錄包括：事故暴露；菌毒種使用全過程記錄。
6）實(shí)驗室人員生物安全管理與防護(hù)
工作人員進(jìn)入實(shí)驗室時，應(yīng)嚴(yán)格按照生物安全二級防護(hù)，即必須著工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，穿戴整潔。必要時還應(yīng)在工作服外加穿隔離服、雙層防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡。應(yīng)穿著舒適、防滑并能保護(hù)整個腳面的工作鞋；在實(shí)驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗操作，有此類危險的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)；由實(shí)驗工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，出入實(shí)驗室路線嚴(yán)格按照人流路線行進(jìn)。工作人員進(jìn)入非污染區(qū)要脫去工作服，嚴(yán)禁穿工作服進(jìn)入非污染區(qū)。
7）嚴(yán)格各類標(biāo)本的管理
當(dāng)天檢測完畢的標(biāo)本，按照編號順序放入試管架中，應(yīng)注明日期；用后的標(biāo)本應(yīng)放回原處，嚴(yán)禁隨意亂放；標(biāo)本處理先用實(shí)驗室內(nèi)高壓鍋消毒處理后送污物處理中心。對具有傳染性的特殊標(biāo)本和細(xì)菌分離株應(yīng)保存在帶鎖的低溫冰箱中，指定專人管理，并建立專門的登記本。
8）完善實(shí)驗室醫(yī)療廢物管理
應(yīng)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險減至最小；將其對環(huán)境的有害作用減至最小；只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險廢物；排放符合國家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
9）建立意外事故的應(yīng)急預(yù)案
制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況，還應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊、報告內(nèi)容、個體防護(hù)和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風(fēng)險溝通等內(nèi)容。實(shí)驗室應(yīng)負(fù)責(zé)使所有人員（包括來訪者）熟悉應(yīng)急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。每年應(yīng)至少組織所有實(shí)驗室人員進(jìn)行一次演習(xí)。
10）建立標(biāo)識系統(tǒng)
實(shí)驗室大門和有危險房間的入口處應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護(hù)級別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險符號；適用時，應(yīng)同時注明其他危險。實(shí)驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識別的標(biāo)識。實(shí)驗室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識。所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識。

設(shè)計在建設(shè)方提供的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行，依據(jù)《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規(guī)程通風(fēng)空調(diào)》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》、《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范中相關(guān)條例的規(guī)定，對實(shí)驗室場地的建筑特色進(jìn)行了認(rèn)真分析之后，本著以人為本、方便實(shí)驗操作、生物安全的設(shè)計理念，在充分滿足實(shí)驗場所提供的平面布局前提下完成方案設(shè)計。設(shè)計方案應(yīng)集先進(jìn)性、高安全性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性于一體。
一、平面布局（一級屏障）
設(shè)計根據(jù)實(shí)驗場所提供的場地空間，設(shè)計微生物實(shí)驗區(qū)，以建筑面積為2為例。應(yīng)設(shè)有一個P2主實(shí)驗室,一個一更緩沖間，一個二更緩沖間，一個洗刷消毒間。
設(shè)計充分利用現(xiàn)有的空間，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗場所的特殊要求進(jìn)行平面布置。考慮生物安全實(shí)驗室應(yīng)同時實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求，其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面，二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開，防止人和物的交叉感染：實(shí)驗操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗室；實(shí)驗物體通過兩個互鎖式傳遞窗進(jìn)出主實(shí)驗室，其中一個互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗室和準(zhǔn)備間之間，另外一個設(shè)在主實(shí)驗室和洗刷消毒室之間，保證了潔凈物不受感染，同時保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
整個平面布局完全能夠滿足國家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗場所最終要求，而且充分利用了實(shí)驗場所劃分的建筑空間，按照實(shí)驗室操作程序的要求配備了各種功能的房間，操作路線方便快捷，每間實(shí)驗室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗功能分配的。
二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、裝潢裝飾
設(shè)計上將實(shí)驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷，顏色為啞白色，彩鋼厚度每面0.426mm，彩鋼巖棉夾芯板防火等級為不燃燒；聚苯乙烯彩鋼夾芯板防火等級為阻燃。隔斷玻璃厚度為5mm；為防止沉積灰塵窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線；所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50mm鋁合金內(nèi)圓角，暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100mm鋁合金外圓角連接；彩鋼板的三維連接處使用三維接點(diǎn)過渡，而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯(lián)接。吊頂材料亦為彩鋼板。微生物區(qū)室內(nèi)地面采用進(jìn)口PVC材質(zhì)無縫隙焊接、具有耐腐蝕、耐磨性強(qiáng)、平整度好、容易清洗的特性。地面地角線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴(yán)密性好。整體實(shí)驗室通過科學(xué)設(shè)計、精心施工、將使實(shí)驗室內(nèi)形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無菌表面和內(nèi)殼，從而解決了氣密性和保潔等問題。所有物料均按設(shè)計圖紙在工廠加工成型，運(yùn)至現(xiàn)場組合快速安裝而成。室內(nèi)所有設(shè)備均嵌入墻內(nèi)，使整間實(shí)驗室墻面均光滑平整無縫，防止積塵，方便清潔、消毒。
三、微生物實(shí)驗室基本配置
凈化實(shí)驗室除了解決空氣凈化的問題以外，還要盡可能多的為實(shí)驗工作提供方便，因此在設(shè)計上應(yīng)考慮一些必備的實(shí)驗室用器具。
1、互鎖式傳遞窗：在P2實(shí)驗室配有兩個傳遞窗。保證了實(shí)驗室物流的安全性。互鎖式傳遞窗內(nèi)有紫外線燈,當(dāng)污染過物品拿出實(shí)驗室前進(jìn)行消毒.互鎖式傳遞窗還保證了室外和室內(nèi)空氣的隔絕方便了實(shí)驗人員的物品傳遞減少了實(shí)驗人員進(jìn)出實(shí)驗室的次數(shù)傳遞窗室內(nèi)室外都可控制。
2、自動閉門器：根據(jù)國家規(guī)范要求，在潔凈實(shí)驗室門上安裝有自動閉門器。
3、互鎖門：主實(shí)驗室設(shè)置一套兩門互鎖的電子互鎖,當(dāng)其中有一扇門未關(guān)時另外一扇門將無法打開這樣就對進(jìn)入潔凈室內(nèi)的氣流起到緩沖作用.互鎖門還配置有應(yīng)急開關(guān)當(dāng)發(fā)生意外事故時按應(yīng)急開關(guān)方便實(shí)驗室人員盡快逃離現(xiàn)場。
4、多功能微電腦控制儀：作為實(shí)驗室的總控制柜，包括溫濕度調(diào)節(jié)及顯示、送排風(fēng)機(jī)的起停和起停的順序、照明開關(guān)、紫外燈控制等等。溫度調(diào)節(jié)顯示屏可準(zhǔn)確地顯示實(shí)驗室內(nèi)溫度,調(diào)節(jié)方便溫度誤差小。
5、微壓差表：根據(jù)生物安全實(shí)驗室規(guī)范要求， P2實(shí)驗室配置一套微壓差控制系統(tǒng).可顯示室內(nèi)外壓差量,并人為按要求控制壓差，根據(jù)室內(nèi)外壓差的變化調(diào)節(jié)壓差達(dá)到安全范圍內(nèi)。
6、插座：根據(jù)實(shí)驗室使用要求。在每間實(shí)驗室根據(jù)實(shí)驗用途的不同，應(yīng)配置足夠數(shù)量的單相插座和三相插座。插座均采用嵌入式，氣密型設(shè)計，選用進(jìn)口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板，采用先進(jìn)工藝安裝。
7、紫外燈：考慮潔凈室的消毒要求,在P2主實(shí)驗室應(yīng)配置了兩支紫外消毒燈方便實(shí)驗人員實(shí)驗前后的物理消毒。
⑴人體熱釋紅外感應(yīng)器：為方便實(shí)驗人員使用和節(jié)省電源，在緩沖間門口處安放有紅外線探測儀，感應(yīng)人體熱量，自動開啟風(fēng)機(jī)送出潔凈風(fēng)并自動延時關(guān)閉。
⑵洗刷臺及污水處理器：根據(jù)實(shí)驗室使用需要,在洗刷消毒間配有洗刷臺和污水處理器, 水槽和下水軟管都為為耐酸堿的PP材料水龍頭為實(shí)驗室專用三聯(lián)水龍頭。
⑶洗眼器和感應(yīng)水龍頭：根據(jù)規(guī)范要求,在微生物實(shí)驗區(qū)的洗刷臺上面配有洗眼器，在實(shí)驗人員眼睛萬一接觸危險物質(zhì)時，可用它沖洗眼睛。為方便實(shí)驗人員，感應(yīng)水龍頭可自動感應(yīng)人身熱量，放水并自動延時關(guān)閉。
⑷樣品車：為方便實(shí)驗室人員移動樣品和其它實(shí)驗用品,應(yīng)專門在洗刷消毒室內(nèi)配置小型樣品車為不銹鋼結(jié)構(gòu)上下兩層小巧方便推動。
⑸滴水車：根據(jù)實(shí)驗用品在洗刷消毒后還需晾干過程,應(yīng)在洗刷消毒室配置有滴水車一些洗刷消毒后的器皿可放在滴水車上滴水晾干滴水車下還配有水桶收集滴下的水分.滴水車可移動，為不銹鋼結(jié)構(gòu)。
⑹實(shí)驗邊臺：實(shí)驗室必須配置放置實(shí)驗設(shè)備和實(shí)驗用品的實(shí)驗臺,實(shí)驗臺面為耐酸堿的理化實(shí)芯板滑道為優(yōu)質(zhì)材料。鋼木結(jié)構(gòu)并在臺面下面配有抽屜和柜子方便放置實(shí)驗用品，美觀與實(shí)驗室整體相協(xié)調(diào)。
⑺生物安全柜（Ⅱ）：根據(jù)生物安全實(shí)驗室的國家規(guī)范要求, P2實(shí)驗室應(yīng)配置一臺生物安全柜。生物安全柜是用于生物實(shí)驗室的主要隔離設(shè)備，可以防止有害懸浮微粒的擴(kuò)散。基于對人員、環(huán)境與試驗品樣品所提供的保護(hù)依其等級不同而有所差異。Ⅱ級A2型生物安全柜能夠提供對人員、試驗樣品、環(huán)境的全面保護(hù)，應(yīng)用于對高危險微生物、有毒物質(zhì)和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ級型屬前開門生物安全柜，通過垂直氣流來保護(hù)工作人員，通過多層HEPA過濾保護(hù)樣品，通過過濾排出氣體來保護(hù)環(huán)境。氣流通過進(jìn)氣過濾器從柜頂部沉降，氣體達(dá)到工作面后，約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中，其余氣體與室內(nèi)空氣在前格柵相遇，其中30%的空氣能通過排氣過濾器被排出，剩下70％空氣經(jīng)過慮與新風(fēng)混合共同形成一個無菌工作區(qū)，有效防止交叉污染。室內(nèi)空氣與過濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障，使工作人員和樣品得到隔離保護(hù)實(shí)驗人員安全樣品不受污染。
四、生物安全實(shí)驗室技術(shù)指標(biāo)（二級屏障）
生物潔凈室應(yīng)嚴(yán)格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233—2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華全國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各專業(yè)實(shí)驗室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分級的辦法為用戶裝配不同級別的生物潔凈室，習(xí)慣上稱P1、P2P3P4或稱為一級、二級、三級、四級。
1、分級標(biāo)準(zhǔn)
生物安全實(shí)驗室的分級
實(shí)驗室分級
一級
二級
三級
四級
對人體、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。
2、潔凈實(shí)驗室的主要技術(shù)指標(biāo)：
主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標(biāo)
凈化級別
塵埃粒子數(shù)（粒）
換氣
（次）
壓差
溫度℃
相對濕度%
噪聲（）
照度
二級 7～8
3、潔凈度表述
潔凈度10000級cleanliness class 10000（P2萬級實(shí)驗室即ISO7級）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35/L)到小于等于350000m3(350；大于等于300m3(0.33000。
4、二級生物安全實(shí)驗室
制作的生物潔凈室為二級，按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233—-2002：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》。
主要技術(shù)參數(shù)如下：送風(fēng)口風(fēng)速：≥0.35m/s，潔凈級別七級；操作間與室外大氣壓之差（靜壓差）≥-5Pa；溫度23—-30℃可調(diào)，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運(yùn)作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定；在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng)，當(dāng)工作人員進(jìn)出無菌室時，風(fēng)機(jī)及凈化系統(tǒng)自動工作，對發(fā)塵物體強(qiáng)制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜中（Ⅱ級生物安全柜）進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。
5、局部百級潔凈室
局部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下：送風(fēng)口風(fēng)機(jī)：風(fēng)量3000立方米/小時，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲＜65dB；緩沖間風(fēng)機(jī)：20000.18KW52dB；凈化專用空調(diào)：KFR-35，空氣加熱器：3000W（三相）；送風(fēng)口高效過濾器： 630*630*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞800g；緩沖間高效過濾器：484*484*80mm500g。
凈化空調(diào)系統(tǒng)
微生物潔凈室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)是為了建立一個溫、濕度適宜、空氣清新、無菌潔凈的微環(huán)境，以利于實(shí)驗操作。傳統(tǒng)的空調(diào)系統(tǒng)僅能對溫度起到一定的控制，潔凈度無法完全得到控制，因而導(dǎo)致病菌的滋生和繁衍。這樣的空調(diào)系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足微生物實(shí)驗室一個特定的潔凈環(huán)境的衛(wèi)生學(xué)要求。
凈化空調(diào)系統(tǒng)通過一系列的技術(shù)措施精心設(shè)計后完全能夠做到控制實(shí)驗室內(nèi)溫度、塵埃、細(xì)菌、有害氣體的濃度和氣流分布、保證室內(nèi)人員所需新風(fēng)量和室內(nèi)合理的氣流流向，并能維持整個微生物實(shí)驗室合適的梯度壓力及定向流動，全面實(shí)現(xiàn)“無菌環(huán)境保障體系”的目的，減少實(shí)驗過程中一切潛在的感染風(fēng)險。結(jié)構(gòu)設(shè)計上還有一個突出特色是室內(nèi)大多數(shù)空調(diào)設(shè)備的維修保養(yǎng)均在室外進(jìn)行，減少非實(shí)驗人員進(jìn)入實(shí)驗室的機(jī)會，減少污染，提高實(shí)驗室的使用率。
1、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分
每個潔凈實(shí)驗室為獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),并且緩沖間和凈化實(shí)驗室都是分開的獨(dú)立空調(diào)防止實(shí)驗時的內(nèi)部交叉感染和防止危險氣體向外泄漏。
2、空氣處理凈化過程
室內(nèi)回風(fēng)由中效過濾器回風(fēng)口(回風(fēng)口采用獲得國家專利的定風(fēng)向可調(diào)風(fēng)量回風(fēng)口，可以在實(shí)驗室內(nèi)很方便的拆卸更換濾料)。通過回風(fēng)管回到凈化組合式空氣處理機(jī)的回風(fēng)段，經(jīng)冷卻或加熱，再經(jīng)過機(jī)組內(nèi)的初、中效過濾器（過濾器置于機(jī)組正壓段）由送風(fēng)管送至配有高效過濾器的送風(fēng)末端后送出。室外新風(fēng)經(jīng)過慮處理后進(jìn)入凈化組合式空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)混合段與室內(nèi)回風(fēng)混合。再經(jīng)衛(wèi)生型凈化組合式空氣處理機(jī)進(jìn)行溫濕度處理后統(tǒng)一送入潔凈區(qū)。
3、送風(fēng)方式及氣流組織形式
實(shí)驗室末端送風(fēng)采用專用484送風(fēng)靜壓箱。送風(fēng)靜壓箱內(nèi)滿布進(jìn)口高效低阻無隔板高效過濾器，底部裝有送風(fēng)擴(kuò)散孔板（擴(kuò)散孔板與實(shí)驗室天花板相接處平整無縫）；局部百級實(shí)驗室配有層流罩采用垂直層流的氣流組織形式,其外形尺寸為1240×635,內(nèi)部滿布高效過慮器底部裝有均流擴(kuò)散孔板.潔凈室內(nèi)回風(fēng)為四角底部回風(fēng)保證了室內(nèi)氣流的充分流動帶來很好的稀釋效果緩沖間采用高效送風(fēng)口上送下回風(fēng)亂流氣流組織形式為墻面單側(cè)底部回風(fēng)。
1、壓差控制：P2實(shí)驗室的負(fù)壓成梯度分布，氣流從清潔區(qū)向半污染區(qū)到污染區(qū)流動，室內(nèi)負(fù)壓能達(dá)到大于負(fù)10Pa 。
2、排風(fēng)系統(tǒng)：為保證壓差的實(shí)現(xiàn),在P2實(shí)驗室的準(zhǔn)備間和操作間設(shè)置了一套排風(fēng)系統(tǒng)外排風(fēng)通向建筑物的屋頂，系統(tǒng)上設(shè)置了風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。洗刷消毒間設(shè)有局部排風(fēng)系統(tǒng)，保證洗刷消毒間空氣清新。
通過一系列的空氣控制，包括進(jìn)入室內(nèi)空氣的凈化處理,一定的新風(fēng)量和排風(fēng)負(fù)壓的控制等措施，向?qū)嶒炄藛T提供了安全潔凈的空氣環(huán)境。
3、凈化空調(diào)機(jī)組選型
凈化實(shí)驗室及緩沖間選用凈化組合空調(diào)機(jī)組，該機(jī)組主要特點(diǎn)如下：
1)機(jī)組皆由雙層面板組成，達(dá)到最佳的絕熱和消音效果。傳熱系統(tǒng)K=0.54w/m2•k，平均噪音吸收系數(shù)R=39dB，框架設(shè)計為密封的小巧型優(yōu)質(zhì)碳鋼；整機(jī)成形易清潔、耐腐蝕，不銹蝕。
機(jī)組所采用的表冷器，其鋁翅片表面還涂有一層親水防腐涂層，因而不易形成水珠，提高了熱交換效率，同時也不易積水、長菌。
機(jī)組采用不銹鋼集水盤，對積水盤的排水采用壓力排水代替水封的措施，無論表冷器處于何種工況運(yùn)行，均可順暢排走凝水有效地避免了凝結(jié)水倒灌。
4)過濾器的選用；粗效過濾器采用大容塵量的板式過濾器，進(jìn)口玻纖濾料，堅固耐用，有清洗型及可換型兩種型號選擇，截留效率可達(dá)75%以上。中效過濾器采用低阻力的過濾器，過濾材料為超細(xì)聚丙烯纖維濾料，不會產(chǎn)生再污染現(xiàn)象，對末端的高效過濾器起到很好的保護(hù)作用。過濾器框架結(jié)構(gòu)合理，與箱體內(nèi)壁焊接牢靠，嚴(yán)格密封無泄漏，且過濾器裝卸操作方便。
六、配電系統(tǒng)
工程配電系統(tǒng)設(shè)計范圍為實(shí)驗室的照明及動力系統(tǒng)和微生物實(shí)驗室空調(diào)機(jī)組的供配電系統(tǒng)。設(shè)計以《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》、《低壓配電設(shè)計規(guī)范》、《民用建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》、《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》、《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及實(shí)驗場所提供的招標(biāo)文件為設(shè)計依據(jù)。
1、實(shí)驗室配電：設(shè)計為生物安全實(shí)驗室設(shè)立配電分箱一個,由配電總箱引單獨(dú)回路配電，從而保證實(shí)驗室用電可靠、安全。另外，對其他輔助實(shí)驗室的配電，采用與微生物安全實(shí)驗室分開敷設(shè)的模式進(jìn)行，從而進(jìn)一步保證生物安全實(shí)驗室用電可靠；主實(shí)驗室的照明配電與插座配電分開。
（）負(fù)荷等級、供電系統(tǒng)及供電電源：依據(jù)設(shè)計規(guī)范的要求本系統(tǒng)采用TN-S系統(tǒng)結(jié)構(gòu)模式，為每個凈化實(shí)驗室提供一個電源箱與微電腦控制儀配套。凈化空調(diào)的室外機(jī)、空調(diào)風(fēng)機(jī)、外排風(fēng)機(jī)、加熱制冷配件都通過微電腦控制儀和微電腦電源箱配電控制。
（）導(dǎo)線的選擇及線路敷設(shè)方式：電源箱的進(jìn)線回路選用ZRBV-220V型電線,為耐火電線.敷設(shè)于線槽內(nèi)再穿阻燃線管引至用電設(shè)備。
（）配電設(shè)備及安裝方式：電源箱可掛墻也可嵌入式安裝，位置可根據(jù)現(xiàn)場條件安裝，方便電源的操作和維修；所有開關(guān)、插座均采用嵌入式安裝。
（）照明系統(tǒng)：根據(jù)規(guī)范要求，實(shí)驗室內(nèi)照明采用吸頂式潔凈密閉燈，實(shí)驗室內(nèi)無強(qiáng)烈反光，照度滿足國家相關(guān)規(guī)范要求。考慮美觀需要走廊為嵌入式格柵燈盤。每間實(shí)驗室配有單獨(dú)控制開關(guān)，安裝在方便房門出入口處。走廊開關(guān)為異地控開關(guān)，安裝在走廊的兩端。

實(shí)驗室的建設(shè)實(shí)驗室的建設(shè)，無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項目，它不單純是選購合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實(shí)驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)
不同類型的實(shí)驗室還是讓人們非常有興趣的，現(xiàn)如今很多人都對于實(shí)驗室設(shè)計方案如何制定有著不同程度的想法，他們也很好奇也很有興趣。我們應(yīng)該如何考慮這個問題，畢竟實(shí)驗室是一種專業(yè)性質(zhì)的房屋，制定方案也是一個應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，我們不要隨意不要懈怠，不要進(jìn)行敷衍，更好的將各方面細(xì)節(jié)發(fā)揮到嚴(yán)謹(jǐn)，正規(guī)的狀態(tài)，就能夠讓實(shí)驗室有一個非常正規(guī)非常鄭重其事的構(gòu)造。這樣才能讓實(shí)驗室更好地發(fā)揮出它應(yīng)有的作用
1.根據(jù)企業(yè)的性質(zhì)，實(shí)力及所要做的什么樣的實(shí)驗,找到相應(yīng)的負(fù)責(zé)人
2.工作人員安排：管理員，做測試的工作人員，及對外處理業(yè)務(wù)的人員
3.實(shí)驗室能達(dá)到的工作能力及設(shè)備的列表
4.在考慮不同測試間的相互影響，安排樣品區(qū)、測試區(qū)、辦公區(qū)等
5.需要投資的金額及投資回報率（例如：根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部的實(shí)驗，考慮折舊在內(nèi)，算出幾年回本
6.對系統(tǒng)軟件體系的建立（例如：多久達(dá)到IOS17025的體系要求，多久達(dá)到什么樣的測試標(biāo)準(zhǔn)需求
7.新裝修或是新建立一個實(shí)驗室，得安排設(shè)計，消防，工期，法律法規(guī)等
8.建立整個項目的時間表，可以是大概的時間，但需要有計劃的進(jìn)行

武漢得創(chuàng)實(shí)業(yè)有限公司（Deiiang得創(chuàng)）是一家專業(yè)服務(wù)于實(shí)驗室、潔凈室、動物房、醫(yī)院手術(shù)室等潔凈工程領(lǐng)域的EPC集成服務(wù)商。總部位于武漢市江岸區(qū)萬通中心C座，公司注冊資金1000萬。集團(tuán)深耕潔凈領(lǐng)域12年，現(xiàn)有員工123人，其中設(shè)計團(tuán)隊35人，項目管理團(tuán)隊48人。8年以上行業(yè)經(jīng)驗設(shè)計總監(jiān)10名;持B證建造師16名。中級高級工程師14名。公司擁有:設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包三級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機(jī)電安裝三級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)三級資質(zhì)，并擁有多項專利及SO9001、SGS等多項認(rèn)證。 以專業(yè)技術(shù)與優(yōu)質(zhì)服務(wù)立足，作為專家式提供整體潔凈工程EPC設(shè)計、采購、施工以及暖通、消防、自控、強(qiáng)弱電、工藝管道、度水廢氣等專業(yè)領(lǐng)域建設(shè)的集成服務(wù)商。公司團(tuán)隊準(zhǔn)確掌握潔凈工程國際與國家規(guī)范，為眾多知名企業(yè)、500強(qiáng)以及重點(diǎn)機(jī)構(gòu)打造專業(yè)的潔凈環(huán)境。截至2020年， Deiiang得創(chuàng)實(shí)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)在實(shí)驗室、潔凈室、動物房、醫(yī)院手術(shù)室潔凈領(lǐng)域為干余家企業(yè)打造標(biāo)桿工程，累計施工面積超過200萬㎡。

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