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實驗室管理細節及規劃出發點

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-12-22 16:30

實驗室管理細節及規劃出發點.得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理細節及規劃出發點項目規劃,設計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

實驗室生物安全管理要求

1月22日,廣州市教育局聯合市公安局、市人力資源和社會保障局、市生態環境局、市應急管理局和市市場監督管理局等5局在全國率先印發《關于全面加強廣州市學校實驗室安全管理的指導意見》(以下簡稱“意見”),提出14項主要舉措,全面覆蓋實驗室安全管理要求、明確監管部門和學校職責,首次明確廣州市學校實驗室生物安全管理要求。
校長每學期不少于2次深入安全風險一線
意見提出的主要措施有:落實實驗教學安全責任。學校及有關負責人要落實“管業務必須管安全”,各級管理人員應簽訂管理責任狀,明確管理職責與管理范圍,出現實驗教學安全責任事故倒查到人。
落實“一線三排”工作機制。校長每學期不少于2次深入安全風險一線;開學前要全面檢查并排除實驗場室和儀器設備的隱患方可啟用;學期末和假期前要排查整改存在問題;假期安排專人定期巡查,做好防盜防火工作;在夏季高溫高濕天氣,要做好防高溫、防曬、防雨措施,確保危險化學品存儲環境通風良好。
加強實驗安全教育。實驗室安全管理人員落實崗前培訓,將安全知識教育細化到具體的課程和教學環節,將安全意識培養融入教學全過程。
構建實驗室安全總體觀。學校實驗室包括在學校范圍內由學校管理的,用于素質教育、開展實驗教學、綜合實踐活動、培養學生實踐創新能力需要的專用教室和場地。實驗室安全管理須全面覆蓋危險化學品、消防、電氣、激光、機械、特種設備和冷熱設備、生物、放射等安全要素;全面覆蓋實驗設計、物資采購、儲存、使用、運輸、廢棄物處置等環節。
強化危險化學品安全管理。學校要落實劇毒易制爆危險化學品和易制毒化學品的備案。針對危險化學品的劇毒、易燃、易爆、腐蝕、放射等危險特性做好防護,分類存儲,嚴禁不相容的危險化學品混放。嚴格落實劇毒品和一類易制毒化學品“五雙管理”,及時全面如實登記流向。
每學期至少一次實驗室安全應急演練
意見首次明確了廣州市學校實驗室生物安全管理要求,設立動物實驗場所應取得主管部門頒發的實驗動物使用許可證。應用實驗動物進行醫療衛生、藥品等科研、實驗的,應當使用具有實驗動物生產許可證的單位和個人生產的符合標準要求的實驗動物,并且在具有實驗動物使用許可證的場所內進行相關活動。新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室,應當向相關主管部門備案。實驗室應加強全流程規范管理,防控人畜共患病。
此外,強化特種設備安全管理。使用特種設備的學校應當根據情況設置特種設備安全管理機構或者配備專職、兼職的安全管理人員。使用特種設備的學校應當辦理特種設備使用登記、定期檢驗,存在嚴重事故隱患,無改造、維修價值,或者超過安全技術規范規定使用年限的特種設備應及時處置。
規范危險廢物無害化處置。學校實驗產生的危險廢物嚴禁未經處理直接排放或非法傾倒。學校要做好有毒有害實驗室危險廢物、實驗動物尸體和放射性廢物的分類、登記管理和無害化處置。在校內暫存的危險廢物應規范包裝、粘貼標識,不得超過法律法規要求的期限。
提高應急處置水平。各學校編制、動態完善并根據情勢變化適時修訂不同風險類型的實驗室應急預案。每學期組織應不少于一次實驗室安全為主題的應急演練,第一時間有效應對和快速處置,提升風險防范能力。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

淺談認可實驗室的質量管理體系

隨著實驗室認可
工作不斷完善,我國越來越多的測試和校準實驗室建立了以ISO/IEC導則25為準則的質量管理體系,一批又一批實驗室通過了第三方評審,取得認可證書。實驗室通過認可機構認可以后 ,是否達到了最終目的,認可實驗室如何保持和提高自己的能力,本文將討論這一些問題。
1、通過認可的實驗室有必要進一步完善質量管理體系以提高實驗室的檢測水平
實驗室從ISO/IEC導則25導入實驗室的管理開始,實驗室就組織機構、人員、技術、設備、設施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的質量管理體系,并在實驗室中有效實施;實驗室通過質量體系的建立和有效運行,再經認可機構的評審,取得了認可資格。對于實驗室的管理來說這是一次大的飛躍,表明實驗室的檢測能力已得到了第三方認可。然而,實驗室不能因此滿足 ,而應該按照ISO/ IEC導則 25 的要 求堅持持續改進 ,不斷完善實驗室管理體系 ,提高實驗室的檢測能力和管理水平。
首先,從實驗室管理科學發展的趨勢看,有必要堅持實驗室持續改進。其次,從我國改革開放的發展形勢看,實驗室有必要堅持持續改進。再次,國際貿易全球化和檢測科學技術的發展,要求實驗室不斷改進,提高測試技術能力。
近幾年,通過認可的實驗室,實際情況如何,筆者跟蹤了一批實驗室,關注了它們的變化,其中,多數把取得認可證書作為一個新的起點,認真按照質量手冊的規定運行實驗室質量管理體系,實驗室在質量管理水平和測試技術能力上都得到了提高,有的還通過了實驗室能力的擴項評審;有部分實驗室取得證書后認為萬事大吉,實驗室質量文件維持原狀,僅忙于日常業務,質量管理流于形式,或因實驗室業務量有限,質量管理和檢測技術水平都停滯在認可初期水平;還有少數實驗室由于組織機構的變化,人員調動等原因,取得認可證書后,把文件化的質量體系放在部監督審核,臨陣磨槍,應付檢查,實驗室檢測質量得部監督審核,臨陣磨槍,應付檢查,實驗室檢測質量得不到保證,客戶提出的新測試項目更無能力完成。由此看來,實驗室取得認可證書,只是走出了第一步,很有必要加強質量管理,不斷保持并提高實驗室的能力。
2、符合認可準則的實驗室自身應具有持續改進的機制
按ISO/IEC導則25建立起來的質量管理體系是一個具有自我完善、不斷發展機制的科學質量管理體系。具體表現為:各項質量活動均處于受控狀態:有靈敏、高效的質量信息反饋能力,不合格情況能及時被發現,迅速報警并采取措施進行有效糾正;有自我完善、自我發展的能力,甄別潛在不合格因素,采取措施,防止不合格發生;不斷地發展和創新,采用新技術、新方法,拓展新的測試項目,增強測試和校準能力,不斷地適應市場需要。主要體現在以下幾方面:
2.1 實驗室質量管理體系具有信息反饋機制以及時發現問題:
內部質量審核是ISO/IEC導則25對實驗室質量體系要求的一項重要內容,實驗室按內部質量審核程序實施檢查,全年內部審核內容覆蓋實驗室質量管理體系全部要素。因此,各項質量活動是否按計劃進行及活動是否達到預期的結果,都在內部質量審核時得到全面檢查和驗證。定期進行的內部質量審核是實驗室從微觀發現質量管理體系缺陷的良好機制。管理評審是實驗室最高管理者從宏觀上審視自己的質量管理體系的有效方式,通過每年至少一次對來自實驗室內部,如組織機構、資源狀況,內部審核的結果、檢測質量驗證和評價等方面的信息,以及來自外部,如顧客投訴或要求,外部質量審核或對比試驗結果等方面的信息,進行評審,以確定實驗室質量方針和目標及現行的質量體系是否持續適應和有效。
按ISO/IEC導則25建立的質量管理體系還制定了對實驗室測試工作發生差異或偏離情況的控制程序,也可稱為對不合格測試工作的控制程序,新標準ISO/IEC 17025中提出“實驗室應建立有關方針及程序,并在測試和/或校準工作的任一方面或該工作的結果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時予以執行”,以保證明確管理不合格工作人員的職責,規定對不合格工作的性質進行評估、處理程序,這樣 ,實驗室出現的不合格情況能夠及時被發現并采取措施進行有效糾正。
此外,實驗室還確定了處理客戶投訴的程序,規定當客戶投訴或其他任何事項涉及實驗室的工作是否符合質量方針或程序,或者對實驗室檢測工作質量提出疑問時,要求實驗室立即對相關范圍的工作或職責進行審核,這種機制保持了實驗室與客戶的密切聯系。
由于實驗室制定并實施了對不合格工作的控制程序、顧客投訴處理程序、內部質量審核和管理評審程序,使實驗室具有靈敏、高效的質量信息反饋能力。
2.2 實驗室質量管理體系具有自我完善機制以不斷創新提高:
實驗室制定的糾正和預防措施程序,使實驗室能對現存的不合格和其它不符合要求和潛在不合格、防止問題再發生或避免問題發生而開展相應的質量活動。糾正和預防措施可能涉及影響實驗室測試和/或校準質量和質量管理體系的各方面活動,使實驗室投入一定的資源,可獲得最佳的測試和/或校準工作質量,并保持質量管理體系的有效性。實驗室對測試和/或標準結果的技術校核制度,規定實驗室應定期采用統計技術進行內部質量控制,參加能力比對檢驗或實驗室間的比對試驗,或定期使用標準物質、保留樣品組織重復性檢驗或復現性檢驗,以確保測試和/或校準結果的質量及可信度。這樣,可以使實驗室的測試和/或校準能力得到持續保持和提高,并做好必要的技術儲備,滿足開展新測試項目的需要。
實驗室對開展新工作項目的評審程序,為實驗室開拓業務范圍提供了全面的保障,以確保有足夠的資源來開展新的測試和校準工作。此外,實驗室為客戶服務的程序,使實驗室能夠堅持“客戶導向”,及對理解客戶當前和未來的需要。實施糾正和預防措施,堅持質量驗證、技術練兵,同時,把握市場動態,使實驗的能力不斷改進提高,實現持續滿足客戶需求。
通過認證的實驗室應該運用已建立的質量管理體系,依靠現代管理技術,充分發揮實驗室持續改進機制的作用,使實驗室能力不斷得到提高。
3、抓好重點工作,保持和提高實驗室能力
3.1 密切關注國內外實驗室質量管理發展動態,結合實驗室實情,及時更新實驗室質量體系文件,調整、完善質量體系。
按新的國際標準(ISO/IEC17025等)更新實驗室體系文件。
對已經改變了原有體制或改變了隸屬關系的實驗室,應重新調整實驗室質量方針、目標,完善組織機構,落實職責分配并配備相應的資源。
3.2 持續有效運行已建立的實驗室質量管理體系。
嚴格按實驗室質量手冊開展實驗室的各項質量活動,防止質量活動與質量文件脫離的現象出現。
充分運用質量體系運行原理,認真開展內部質量審核和管理評審活動,落實糾正和預防措施,驗證其效果,保持質量體系持續改進。
3.3堅持科學研究,開拓新的檢測項目
及時掌握國內外同行業技術發展狀況,了解客戶新的要求,做好必要的質量策劃和技術儲備,研究新技術、新方法。
加強對實驗室檢測結果技術驗證,采用多種方式監控實驗室所進行的測試和校準的有效性,保證測試數據的準確性和可靠性。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

食品藥品實驗室內部規劃設計

現代化實驗室建設要制定出總體規劃,吸納和參考國內外同種性質實驗室建設的經驗。實驗室的工藝需求及理念,決定著實驗室建設的性質和目的,充分體現實驗室未來發展的功能需求,為實驗室建設提供可靠依據。本文就幾個重點內容進行論述。
配電需求
實驗室配電一般分為照明電和動力電兩大部分,根據實驗室功能需求可進行細化。供電系統是實驗室最基本的條件之一。電源種類涵蓋10 A、16 A、20 A等,并配備漏電保護開關、過載保護開關。電源匹配須遠離水源、煤氣、氫氣等噴嘴口,避免造成危險事故,需配備雙路或多路電源供應,預防停電檢修及事故處理對實驗造成的影響。
為應對實驗室緊急狀況,需考慮備用電源,包括臨時發電設備、不間斷電源(UPS)等,保證實驗室短時運轉和處理實驗室數據保存。
1.1實驗室配電原則實驗室內的動力電源和照明電源應分開設置,不同功能的實驗室需安裝不同的配電箱。特殊需求的實驗室應設立專用配電箱,每個電閘需標明所管轄范圍,避免實驗室之間相互干擾。
實驗室配電可采用墻體暗埋方式,根據實驗所需功率計算配電線截面積,普通實驗室一般可選用截面積4或6 mm2的銅芯線。
1.2實驗臺布線原則
1.2.1邊臺的電源布線原則
1)規格3 m以內邊臺,可預留一組1 m長、規格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留維修通道的邊臺距地面500 mm高的墻上,靠墻邊臺距地1.1 m的墻上。
2)規格超過3 m以上的邊臺,每間隔3 m可預留一組1 m長、規格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留位置同上。
1.2.2中央臺及試劑架的電源布線原則
1)規格3.4 m以內的中央臺,在其任一端距離端頭300 mm中間位置,布置預留一組1 m長、規格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),地面或吊頂預留。
2)規格超過3.4 m以上的中央臺,在兩端距離端頭300 mm中間位置,各布置預留一組1 m長、規格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留位置同上[3-4]。
二級實驗室)等。三級負荷為一般照明及動力負荷等。
實驗室邊臺及島臺設置1個三相插座,單相插座間隔600 mm設置。
通風系統要求
實驗過程中產生的有毒有害物質,是實驗室安全的重點。實驗室通風系統要求具有環境安全性和舒適性、功能的實用性和靈活性[5]。變風量通風空調系統(VAV)的應用,進一步保證了實驗室的換氣次數,提高了實驗室環境的安全性。
2.1實驗室通風類型
實驗室主要有兩種通風類型。
2.1.1自然通風
利用室內、外溫差,即室內、外空氣的密度差而產生的熱壓,把室內的有害氣體排出室外。
2.1.2機械通風
依靠排風機提供的動力迫使空氣流通來進行室內、外空氣交換的方式。與自然通風相比,機械通風具有加熱或冷卻、加濕或除濕處理的作用,從工作房間排出的廢氣可以進行凈化除塵處理,以保證建筑物附近的空氣不被污染。
機械通風可根據有害物分布的狀況,選用局部通風或全面通風兩種方式。
2.2實驗室通風機
通風機一般安裝在屋頂上或頂層的機房內,不占用使用面積,而且使室內的排風管道處于負壓狀態,以免有害物質侵入室內。此外,安裝在屋頂上檢修方便,易于消聲或減振。
通風系統有害物質排放高度按現行的《工業企業設計衛生標準》和《工業三廢排放標準》執行。一般情況下,如果附近50 m以內沒有較高建筑物時,排放高度應超過建筑物最高處2 m以上。
2.2.1房間風量
風量計算方法為:G=V?n?h
其中:G為排風量;V為房間體積;n為換氣次數(見表1);h為時間(1小時)。
2.2.2通風柜排風量
通風柜可通過關閉柜門窗口大小或調整臺面屏蔽物的位置來減少開啟表面積,以達到較高的抽氣速度。一般無毒的有害物通風柜操作口處設計風速采用0.25~0.38 m·s-1;對有毒及有危害物質采用0.4~0.5 m·s-1,對極毒物及有少量放射性有害物質采用0.5~0.6 m·s-1。
通風柜風量計算:L=FV。
式中:L為排風量,m3·s-1;F為通風柜操作口面積,按全部打開計算;V為操作口風速,m·s-1;。
2.2.3排風機選型
排風機風壓根據系統阻力,乘以1.1左右余量,以克服使用過程中產生的不利因素。
選型:根據通風量風壓確定通風機的型號,再根據排出氣體的性質選擇風機,并且應盡量考慮躁聲低、震動小等因素。具體內容:①風量大、效率高;②運轉平穩,躁聲低;③結構完整,便于維護;④拆裝方便。
自控系統需求
實驗室自控系統(Automatic Control System)建設已經逐步向綜合布線系統(Premises Distribution System, PDS)發展。綜合布線系統是在計算機技術和通信技術的基礎上,進一步適應信息社會化和國際化的發展需要,是辦公自動化進一步發展和建筑技術與信息技術相結合的產物,是計算機網絡工程的基礎和信息多元化發展的方向。
氣體需求
實驗室氣體種類繁多,需要多種高純特殊氣體,如氬氣、氮氣、氦氣、乙炔、二氧化碳和壓縮空氣等。考慮到實驗室的運行維護,常用及用量較大的氣體可以考慮建立基站,采用設備制取的方式。用量相對較少且不便制取的氣體,可采用氣瓶間的供給方式。
實驗室氣體具有以下特點:
1)安全性:使用鋼瓶供氣須放置在工作區以外的安全區域,使用者通過配備的遠程切斷系統在緊急狀況下切斷氣體供應。鋼瓶儲存區須保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。
2)經濟性:建立集中的氣瓶間可節省實驗室空間,更換鋼瓶時不需要切斷氣體,保證氣體的連續供應。
管線在安裝完畢后須做氣密性實驗,并且在使用前除油。由于管道細小、間距小,安裝過程中可依據現場情況進行調整,保證間距不小于45 mm。
實驗室給排水設施要求
實驗室給水系統包括4種:冷卻水,為特殊設備提供冷卻;飲用水,提供給實驗室工作區和盥洗室;自來水,用于緊急噴淋、洗眼器、洗手間等;高度純水,分別用于無機分析、試劑準備、器皿漂洗等。
現代化的實驗室其廢水處理應建設配套的污水處理站,一般情況下,實驗室的廢水可直接排入污水處理站進行處理;但對于高濃度的酸、堿廢水應先進行中和,再排入污水處理站。建議采用耐酸、堿排水管道,對大量使用有機溶劑的實驗室應安裝耐有機溶劑的排水管道。對致突變物、致畸物和致癌物以及有毒制劑等,必須在實驗室進行滅活或減毒處理后,再進入排污管道。實驗室應根據不同功能,采用不同材料的排水管道,相互之間不交叉,分別排放到污水處理站。實驗室的有害廢水必須凈化處理后才能排入下水網道。
6、實驗室認證相關要求
實驗室規劃與設計應符合保護人員和環境的要求。平面布局和流程要滿足科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰,需具有樣品存放用房及相應的環境控制設施。實驗室應對諸如灰塵、電磁干擾、輻射、供電、濕度、溫度等予以重視,使其適應于相關的技術活動。滿足實驗室安全用電、用水、照明要求,具備防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設施等。對特別區域要有明顯的警示標識。
《實驗室資質認定評審準則》中關于設施和環境的要求,需參照ISO/IEC 17025 關于設施和環境條件要素。
實驗室設計易出現的誤區
7.1天平室問題
實驗室設計中容易忽略天平室臺面的穩定性、出風口的位置、空調送風、人員走動及房門開關的震動等因素對精密天平稱量產生的影響,從而造成誤差。
天平室內布局擺放過于緊湊,會使實驗人員感到空間壓抑,影響工作情緒,從而產生偏差,降低工作效率。
7.2實驗室門的設計
普通實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室,應留有隱蔽的設備門,供實驗設備、尤其是大型設備進出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內。
7.3緊急淋浴問題
緊急淋浴裝置一般安裝在走廊內,參照美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)標準,布置緊急淋浴裝置應在23 m距離范圍之內。可設計在走廊拐角或凹陷處,避免阻擋人員及物流通行。
7.4電梯運輸問題
實驗室建設要考慮儀器設備運輸通道,單體建筑內至少設有一部貨梯或客梯兼作貨梯使用。客梯的位置應設于樓宇主入口視覺顯著、交通便利的區域;貨梯一般與客梯相鄰,以降低造價、提高效率。貨梯也可以根據特殊需要,避開主要人流路線,在樓宇的其他區域獨立設置,通常可以設于樓宇的另一端。
總之,安全、舒適、效率是理想實驗環境的三大要素,是實驗室建設的宗旨,先進的科學儀器和優越完善的實驗室環境是提升現代科技水平、促進科研成果增長的必備條件。實驗室建設過程是實驗室安全與功能的體現,描繪著實驗室信息化、多元化、功能性、擴展性的藍圖。
國內實驗室發展的步伐已經逐步加快,但也不免看到其中的不足之處,學習和借鑒國內、外實驗室建設的經驗,與自身需求相結合,是食品藥品實驗室建設的重點,加強自身能力建設,實現功能與工藝相結合,才能充分發揮實驗室的能效。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

第三方醫學檢驗實驗室該如何設計規劃?

隨著社會經濟不斷發展和科學技術的不斷進步,第三方檢測實驗室的地位和作用也越來越重要,因此,不斷提高實驗室監測數據的科學準確性也成為實驗室的核心工作。那么,第三方醫學檢驗實驗室該如何設計規劃?
實驗室設計
一:第三方醫學檢驗實驗室建設學檢驗實驗室建設資質
具體內容:按照證書批注列明項目,在檢測證書、報告上使用本標志。
注意事項:檢測計量行業,必拿CMA證書
具體內容:國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責統一對認證機構、實驗室、檢查機構相關人認可工作。
注意事項:但在有CMA證書基礎上,才可個人意愿申請CNAS證書
二:第三方醫學檢驗實驗室設計學檢驗實驗室設計建設流程
1. 實驗室選址、設計構想
(1) 安全可靠
(2)先進前衛
(3)大氣美觀
(4)環保節能
2. 實驗室功能區劃分
(1)綜合實驗室
(2)大型儀器室
(3)樣品前處理室
(3)洗消毒及純水制備室
(4)天平室
(5)小型儀器室:
(6)藥品室:
(7)樣品室:
(8)辦公室;
3.實驗室設備清單表
(1)通風柜
(2)工作臺
(3)獨立排風
(4)通風櫥
(5)中央臺
(6)邊臺
(7)實驗臺
(8)通風櫥
(9)顯微鏡等
4.實驗室人員配置
(1) 實驗室主任
(2) 實驗室副主任
(3) 實驗室技術負責人
(4) 實驗室技術負責人
(5) 實驗室質量負責人
(6) 實驗室檢測工程師
(7) 實驗室檢驗人員
(8) 實驗室資料員
(9) 實驗室設備管理員
(10) 實驗室作業現場試驗人員
5.第三方檢驗實驗室環境設計
(1)通風工程:
實驗室在工作時容易產生有害氣體,造成空氣環境污染,為了讓我們實驗室人員有個安全的操作環境,避免有害吸氣入,影響身體,建議在通風上保持良好通風,必要時設置空調
設置設備:通風柜、空調、通風罩等
(2)排水系統
排水裝置用聚氯乙烯管,接口用焊槍焊接,實驗室安裝:洗眼器、緊急淋浴器、水槽、水龍頭、水管等裝置
注意事項:在廢水處理上原則上一般可排放到城市下水道,而實驗室需凈化后才能排入下水水管道。
(3)供電工程
保證實驗室正常運作,在電源質量設計上,一般用電和檢驗科用電分開,特別是精密、貴重儀器設備:穩壓、恒流,抗干擾電源,為了供電穩定性,配備專用電源(UPS)等

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

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此文關鍵字:實驗室,管理,細節,規劃,出發點

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