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一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求
一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準則明確了各崗位人員的職責，特別是強調(diào)最高管理者應親自參與管理。要求有技術主管，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負責人，有明確的職責和權力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系，并將政策、制度、程序和指導書等形成文件，且所有文件均應有唯一性標識，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案，確保使用最新有效的文件。實施層面，要求實驗室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施和預防措施；要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術記錄的程序，各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應當在產(chǎn)生的當時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預定的日程表和程序由質(zhì)量負責人負責定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計劃應包括管理體系的全部要素，確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。

之所以要求實驗室的工作人員做好實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制，目的就是為了將工作人員的實驗誤差控制在允許的范圍內(nèi)，避免造成巨大的影響。因此，為了確保結(jié)果精準，實驗室的工作人員必須做到以下幾點。
1、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的實施
實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制是整個實驗室檢測質(zhì)量管理的重中之重，管理者必須確保工作人員嚴格執(zhí)行。在進行質(zhì)量把控的過程中，可以采用標準物質(zhì)控制、實驗室內(nèi)部平行樣品比對以及與外部實驗室平行樣品比對等措施。通過上述質(zhì)量控制措施，工作人員分析標準物質(zhì)、平行樣品是否符合相關檢測要求，判定檢測實驗的準確性。通過在實驗室內(nèi)監(jiān)測到的樣品平均數(shù)值與外部實驗室的平行樣品測值進行對比分析，可從數(shù)據(jù)中分析判斷自身的實驗儀器和操作方法是否有問題。如果實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制下的數(shù)據(jù)符合要求而與相同實驗室對比相差過大，就應該及時檢查實驗室內(nèi)的標準物質(zhì)、試劑、儀器設備、操作過程等是否存在問題。與相同實驗室對比后，總結(jié)數(shù)據(jù)對比結(jié)果，最后進行匯總報告，供日后參考。只有不斷與其他實驗室分析，才能及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，提高整個工作室的環(huán)境質(zhì)量。
2、環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量監(jiān)督的實施
對環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量進行監(jiān)督是為了保證監(jiān)測的結(jié)果更加準確，充分和有效。通過監(jiān)督員監(jiān)督，可以幫助工作人員規(guī)范工作流程。在監(jiān)督的過程中，監(jiān)督員要做到合理合法，首先，應該明確工作流程，并且編制監(jiān)督文件，將審核標準都明確成書面內(nèi)容供工作人員參考，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)的地方，直接要求相關工作人員進行整改。其次，應該明確每個人的職責，并且制定工作報告，簽字總結(jié)，避免發(fā)生問題互相推脫。再次，制定年度監(jiān)督報告，季監(jiān)督報告和月監(jiān)督報告，內(nèi)容包括監(jiān)督方式和監(jiān)督內(nèi)容，匯總成文件，總結(jié)整個流程的通病和薄弱環(huán)節(jié)，提出整改方案。最后，實施更新監(jiān)督手冊，確保高效完成質(zhì)檢工作，將監(jiān)督的結(jié)果做成文件，供工作人員參考比照。監(jiān)督員的監(jiān)督工作在環(huán)境監(jiān)測的過程中也是尤為重要的，它不僅可以督促工作人員，幫助工作人員提高業(yè)務能力，也能夠減少實驗室的失誤率，避免重大安全事故發(fā)生。
在質(zhì)檢的過程中，除了環(huán)境監(jiān)測外，空氣采樣和重金屬監(jiān)測也尤為重要。在進行檢測實驗的過程中，如果空氣中含有其他成分，很有可以和檢測樣品發(fā)生反應，導致檢測結(jié)果出現(xiàn)誤差，因此，工作人員要定期為實驗室進行空氣采樣，檢測空氣中是否含有其他成分，避免失誤發(fā)生。另外，在實驗的時候，一些樣品和重金屬也會發(fā)生反應，所以在實驗前，要杜絕一切反應源，只有這樣才能夠確保結(jié)果準確，無誤差。

實驗室前期準備
在進行實驗室規(guī)劃設計之前 ， 首先要了解目標實驗室的總體規(guī)劃，包括實驗室的性質(zhì) 、目的、任務、 依據(jù)和規(guī)模， 確定實驗室功能和儀器設備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。
影響實驗室規(guī)劃成敗的要素
實驗室規(guī)劃設計中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、水源 、電路、氣路 、通風 。
1.平面布置圖
確定實驗室整體平面布置圖， 明確實驗室布局。實驗室要求與辦公區(qū)域有效隔離， 功能區(qū)域劃分明晰， 實驗間互不干擾， 疏散通道暢通。
2.水源
實驗室的給水遵循方便就近取用的原則， 在必要的地方設置水槽。特別是某些需要用外接水源的儀器旁邊，必須設有水槽，方便用水取水。
3.電路
電路設計須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩(wěn)定性的要 求。為方便操作和滿足安全管理的要求， 實驗室一般要求設置獨立控制開關。
一個正確和良好的接地系統(tǒng)對分析實驗室儀器正常 、 可靠和安全運行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨供氣兩種。氣體路管應沿墻明設，以便安裝維護。
5.通風系統(tǒng)
通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了減少實驗人員的傷害，實驗室必須通風。

實驗室設計
1、實驗室投資預算
1、實驗室投資預算的重要性
投資預算是實驗室投資決策的必要環(huán)節(jié)，是以實驗室整體解決方案可行性報告文件為依據(jù)，按照規(guī)定的標準方法程序，對擬建實驗室項目所需總投資及其構成進行的預測和評估。投資預算應從場地選址、布局規(guī)劃、設計規(guī)劃、造價咨詢、項目審核、施工籌建、過程監(jiān)管、儀器配套、基礎配套、監(jiān)管驗收、綜合驗收、檢驗檢測、人員配置、技術培訓、資質(zhì)申辦、運營管理、維護管理、資源共享、市場運營等各環(huán)節(jié)入手，是實驗室投資總額、周期及每年資金使用計劃的過程
2、實驗室投資預算的內(nèi)容
實驗室設計預算、實驗室裝修預算、實驗室設備預算、實驗室家具預算、實驗室配套預算、實驗室人員預算、實驗室資質(zhì)預算、實驗室運營預算、實驗室管理預算、實驗室維護預算、實驗室升級預算、實驗室其他預算
2、實驗室設計規(guī)劃
1、實驗室設計規(guī)劃的重要性
實驗室設計規(guī)劃是項非常專業(yè)、嚴謹、復雜的學科，涉及的專業(yè)領域眾多，不僅需要精通國家實驗室設計籌建驗收等標準，更要對實驗室儀器、檢測、體系、管理、運營非常的精通。實驗室設計不是單層面的裝修和設備的集成，也不是個人或某些專家、機構的經(jīng)驗產(chǎn)物，在整個設計規(guī)劃活動中它涉及到選址、設計、布局、預算、標準、規(guī)范、基建、裝修、儀器、人員、體系、認證、管理、運營等等環(huán)節(jié)
2、實驗室設計規(guī)劃的內(nèi)容

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