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實驗室管理要求及規(guī)劃關(guān)鍵點

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-10-14 13:30

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實驗室對工作人員的管理要求

之所以要求實驗室的工作人員做好實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制,目的就是為了將工作人員的實驗誤差控制在允許的范圍內(nèi),避免造成巨大的影響。因此,為了確保結(jié)果精準(zhǔn),實驗室的工作人員必須做到以下幾點。
1、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的實施
實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制是整個實驗室檢測質(zhì)量管理的重中之重,管理者必須確保工作人員嚴(yán)格執(zhí)行。在進(jìn)行質(zhì)量把控的過程中,可以采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制、實驗室內(nèi)部平行樣品比對以及與外部實驗室平行樣品比對等措施。通過上述質(zhì)量控制措施,工作人員分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、平行樣品是否符合相關(guān)檢測要求,判定檢測實驗的準(zhǔn)確性。通過在實驗室內(nèi)監(jiān)測到的樣品平均數(shù)值與外部實驗室的平行樣品測值進(jìn)行對比分析,可從數(shù)據(jù)中分析判斷自身的實驗儀器和操作方法是否有問題。如果實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制下的數(shù)據(jù)符合要求而與相同實驗室對比相差過大,就應(yīng)該及時檢查實驗室內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、儀器設(shè)備、操作過程等是否存在問題。與相同實驗室對比后,總結(jié)數(shù)據(jù)對比結(jié)果,最后進(jìn)行匯總報告,供日后參考。只有不斷與其他實驗室分析,才能及時發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,提高整個工作室的環(huán)境質(zhì)量。
2、環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量監(jiān)督的實施
對環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督是為了保證監(jiān)測的結(jié)果更加準(zhǔn)確,充分和有效。通過監(jiān)督員監(jiān)督,可以幫助工作人員規(guī)范工作流程。在監(jiān)督的過程中,監(jiān)督員要做到合理合法,首先,應(yīng)該明確工作流程,并且編制監(jiān)督文件,將審核標(biāo)準(zhǔn)都明確成書面內(nèi)容供工作人員參考,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)的地方,直接要求相關(guān)工作人員進(jìn)行整改。其次,應(yīng)該明確每個人的職責(zé),并且制定工作報告,簽字總結(jié),避免發(fā)生問題互相推脫。再次,制定年度監(jiān)督報告,季監(jiān)督報告和月監(jiān)督報告,內(nèi)容包括監(jiān)督方式和監(jiān)督內(nèi)容,匯總成文件,總結(jié)整個流程的通病和薄弱環(huán)節(jié),提出整改方案。最后,實施更新監(jiān)督手冊,確保高效完成質(zhì)檢工作,將監(jiān)督的結(jié)果做成文件,供工作人員參考比照。監(jiān)督員的監(jiān)督工作在環(huán)境監(jiān)測的過程中也是尤為重要的,它不僅可以督促工作人員,幫助工作人員提高業(yè)務(wù)能力,也能夠減少實驗室的失誤率,避免重大安全事故發(fā)生。
在質(zhì)檢的過程中,除了環(huán)境監(jiān)測外,空氣采樣和重金屬監(jiān)測也尤為重要。在進(jìn)行檢測實驗的過程中,如果空氣中含有其他成分,很有可以和檢測樣品發(fā)生反應(yīng),導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)誤差,因此,工作人員要定期為實驗室進(jìn)行空氣采樣,檢測空氣中是否含有其他成分,避免失誤發(fā)生。另外,在實驗的時候,一些樣品和重金屬也會發(fā)生反應(yīng),所以在實驗前,要杜絕一切反應(yīng)源,只有這樣才能夠確保結(jié)果準(zhǔn)確,無誤差。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求
一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求:
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評審、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé),特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。要求有技術(shù)主管,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實驗室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源;要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運(yùn)行;要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面,要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并將政策、制度、程序和指導(dǎo)書等形成文件,且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識,建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案,確保使用最新有效的文件。實施層面,要求實驗室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,并有切實有效的糾正措施和預(yù)防措施;要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序,各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審,內(nèi)審計劃應(yīng)包括管理體系的全部要素,確保實驗室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

實驗室整體規(guī)劃的要點是什么?

實驗室建設(shè)是一項復(fù)雜而專業(yè)的工程,需要人員的配合、良好的規(guī)劃、良好的設(shè)計、施工和售后一體化。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。它還需要水電系統(tǒng)、通風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)、裝飾系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等的集成。然而,實驗室建設(shè)的優(yōu)勢總是分不開的。良好的總體規(guī)劃。
建設(shè)現(xiàn)代化實驗室,需要制定和提出實驗室的總體規(guī)劃,確定實驗室建設(shè)項目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模,確定各類實驗室的功能和技術(shù)條件以及規(guī)模大小。同時,要做好施工設(shè)計數(shù)據(jù)的收集、調(diào)查研究,吸收國內(nèi)外同類實驗室建設(shè)經(jīng)驗,根據(jù)實驗室的工藝條件和相關(guān)數(shù)據(jù),編制一份好的計劃任務(wù)說明;在各項工作準(zhǔn)備就緒后,做好各專業(yè)的實驗室建設(shè)設(shè)計、綜合建設(shè)和設(shè)計的基本要求,結(jié)合實際,按照規(guī)劃要求,制定施工圖紙,為實驗室的建設(shè)和建設(shè)提供可靠的依據(jù)。
一,實驗室建設(shè)規(guī)劃的主要內(nèi)容
這一部分一般不需要實驗室工作人員重點考慮,因為通常實驗室從組織結(jié)構(gòu)上屬于某個政府機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位,會有專門的基建部門來負(fù)責(zé)此事;從功能上,實驗室是為某一部門、行業(yè)管理或企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)行服務(wù)。但是實驗人員應(yīng)該了解相關(guān)內(nèi)容,這有助于更加合理地參與到實驗室功能規(guī)劃設(shè)計中來。實驗室建設(shè)規(guī)劃的準(zhǔn)備工作包括:
1、需要確定建設(shè)單位、建設(shè)項目、建設(shè)性質(zhì)、建設(shè)地點及用地、實驗室工程項目的具體位置、公害處理的技術(shù)處理措施。
2、需要考慮的項目:
總體布局中各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)的解決方式;
各類實驗樓的工藝布局及工藝流程;
平面組合的幾種可能性,建設(shè)實驗樓的層數(shù);
選擇合適的模數(shù);
主要儀器設(shè)備的布置方式以及實驗臺、通風(fēng)柜等的位置;
實驗室與研究實驗室、輔助實驗室與實驗室之間的布置形式;
工程官網(wǎng)的布置原則;
靈活性的要求,必須充分考慮預(yù)留發(fā)展空間;
環(huán)境保護(hù)和公害處理的詳細(xì)技術(shù)措施。
其中,實驗室工作人員必須認(rèn)真考慮并提供準(zhǔn)確的信息。
3、要考慮同有關(guān)單位的相互溝通協(xié)調(diào)。其中設(shè)計單位是連接使用單位與施工單位的重要樞紐,主要負(fù)責(zé)吧實驗室建設(shè)功能以及實驗室需求體現(xiàn)在圖紙上,作為實驗室的建設(shè)設(shè)計單位必須充分與實驗室工作人員溝通,對實驗室的需求進(jìn)行歸納,然后分解成不同專業(yè)的設(shè)計輸入,確保設(shè)計完備;之后要同施工單位保持密切的聯(lián)系,進(jìn)一步深化設(shè)計,形成施工設(shè)計方案,確保設(shè)計方案的有效實施。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

實驗室規(guī)劃和建設(shè)中應(yīng)考慮的基本要素

在過去兩年,不同的實驗室已經(jīng)滲透到不同的行業(yè),這些實驗室的作用是非常強(qiáng)大的。實驗室建設(shè)裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運(yùn)行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。實驗室家具空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。但在施工過程中,施工人員必須嚴(yán)格遵守規(guī)定,掌握相應(yīng)的要點,才能使實驗室規(guī)劃和施工效果達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。
面對不同領(lǐng)域和行業(yè)的客戶,實驗室規(guī)劃和建設(shè)過程中考慮的基本要素是不同的。此時,有必要考慮行業(yè)的特征以及后期使用和操作過程的影響。
實驗室規(guī)劃師、施工人員必須嚴(yán)格遵守有關(guān)安全規(guī)定,不得違反。一般情況下,專業(yè)正規(guī)的實驗室施工企業(yè)或生產(chǎn)廠家會制定具體的操作規(guī)程,并在每次操作前提交安全技術(shù)資料,以確保實驗室規(guī)劃和施工方案的順利實施。
重要的是要知道,在不同行業(yè)的實驗室內(nèi)引進(jìn)的設(shè)備和設(shè)施是不同的。如果在設(shè)計、施工和設(shè)施安裝過程中發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)在第一次停止。及時消除相應(yīng)的故障問題,可以繼續(xù)進(jìn)行異常現(xiàn)象的施工作業(yè)。
此外,專業(yè)正規(guī)、經(jīng)驗豐富的廠家,對于專業(yè)實驗室的規(guī)劃和建設(shè)都有明確的規(guī)定,不能隨意更換人員,整個過程基本是確定的,遇到的任何問題都需要立即停止運(yùn)行,以確保不會出現(xiàn)更大的錯誤。希望通過我們的簡要介紹,能更好地掌握實驗室規(guī)劃和建設(shè)的基本要點。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

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