實驗室管理要求,規劃因素.得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理要求,規劃因素項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

質量管理體系是綜合協調實驗室質量方針目標、組織機構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員權責、操作規程、管理規程、質量保證等方面的工作。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。形成體系、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正和改進。整體的統一。質量體系的完善與否，直接關系到患者和醫師對分子病理實驗室結果的可靠性和滿意度。因此，質量體系文件包括管理文件、程序文件和作業指導書（SOP）必須傳達給所有相關人員，以確保相關人員充分理解和執行該文件。更重要的是，應在日常測試過程中進行質量控制，以確保測試結果的準確性和客觀性。
1、測試前的質量保證：
除了實驗者應熟悉SOP文件外，環境設施和儀器試劑必須符合質量要求;分子病理學測試對象通常是核酸，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小，通常為6-48小時。由于固定時間不足或太長，避免對組織結構完整性或組織抗原的破壞產生不利影響，導致FISH等結果不令人滿意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。通常，它們不應在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天，在-20℃下儲存不超過3個月。另一個例子是RT-PCR實驗室測試。新鮮組織必須盡快進行脫氮酶處理或在氮氣中冷凍，以防止RNA降解并導致檢測失敗。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。
2、試驗質量保證：
無論采用國際標準、國家標準公布的方法、權威技術組織指定的方法、自行設計開發的非標準方法，還是經擴充、優化的標準方法，實驗室都應當根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數據，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結果準確可靠。例如，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實驗室采用傳統的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢出限等信息。

實驗室生物安全管理的重要性實驗室生物安全管理的重要性
1、實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細菌病毒等標本的工作，工作人員的許多實驗室操作暴露于環境中，均有造成感染的危險。
2、實驗室生物安全包括人、標本和環境的安全。通過在實驗室設計建造、使用個人防護裝置、嚴格遵守標準化操作程序和規程等綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染，確保周圍環境不受其污染。
3、實驗室感染的主要傳染源血站檢測的是血液標本，國標規定檢驗的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項檢測指標中，HBV是實驗室感染重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態。
實驗室感染的主要途徑
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實驗室內吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質中的分散體系，開啟標本塞，標本離心、加樣，標本混合、混懸、血液溢出或濺灑，血液自動揮發等均可產生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的主要特點是爆發性強、防治困難，有關傳染性微粒引起感染的事件常有報道，如SARS感染。
4、實驗室感染的報道，某第二傳染病醫院主任報告(1987年)該醫院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗科職工的感染例數，在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術人員因皮穿刺接觸導致HIV感染。
本公司【二級施工資質】實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。

本公司實驗室建筑規劃
安全、效率、舒適是理想實驗環境的3 大要素,也是實驗室設計的宗旨,要建設現代化的實驗室,首先要制定出實驗室的總體規劃,研究解決以下問題:
1、 布局要求。實驗室選址宜符合下列要求:
①充分利用城市基礎設施,地形規整,交通方便;
②避讓飲用水源保護區;
③避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等污染源及易燃易爆場所。
④實驗用房宜與辦公等其他功能用房分開設置,實驗室建筑宜獨立設置,合理分區。實驗室建筑宜處于小風頻上風向。
⑤業務、實驗、行政及保障等各類功能用房集中在一個樓宇的,實驗用房宜置于樓宇上部。
⑥樓層平面宜為中廊式。實驗區位于樓層一端,垂直通道、實驗人員辦公及生活等其它區域位于樓層另一端,與實驗有關的輔助用房可置于上述2
個區域之間。
2、確定所需房間數、面積。
3、實驗流程設計。
4、確定主要實驗儀器設備的布置方式,如生物安全柜、通風柜、高壓滅菌鍋的位置;
5、工程管網的布置;
6、靈活性的要求;
7、環保要求。

一、無菌實驗室規劃方案及平面布局
1、組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛生。
2、內外間要求：無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。
3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環境。
無菌實驗室
二、無菌實驗室基本要求和配置條件
1、準備室——準備室用于配制培養基和樣品處理等
室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。
2、洗滌室——洗滌室用于洗刷器皿等
由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。
3、滅菌室——滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌
室內應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設備及設施。
4、無菌室——是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室
無菌室也稱接種室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。
三、無菌實驗室建設和裝修的主要組成部分
1、密閉良好的圍房構建;
2、易凈潔衛生的地坪處理;
3、優質的空氣調節與循環凈化過濾系統;
4、靈敏的潔凈檢測系統與控制系統;
5、設計合理的氣壓力隔離系統。
四、無菌實驗室設計方
1、無菌實驗室整體結構：
(1)無菌實驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。
(2)為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執行，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。
(3)須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全填充，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。
(4)無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要。
2、無菌實驗室的操作臺
無菌工作區最好用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門最遠的地方。
3、無菌實驗室的地面
無菌實驗室設計的地面應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。
4、無菌實驗室屋頂與天花板
(1)屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。
(2)食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。
5、無菌實驗室墻壁與門窗
(1)無菌實驗室的墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。
(2)所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。
6、無菌實驗室采光、照明設施
無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應低于300LUX，配料及灌裝車間不應低于800LUX。
7、無菌實驗室空氣處理凈化設施
(1)無菌實驗室必須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域，采用機械通風時，換氣量應大于3次/小時。
(2)無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。
五、無菌實驗室的管理和消毒
1、無菌實驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時。
2、操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間，在酒精(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作。
4、供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。
5、注射器如需回抽時，應對著火焰吸入無菌空氣。
6、在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行，以免攪動空氣中塵埃微粒。
7、所用的器材如培養基、稀釋劑配制后經121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養皿等均應洗滌，干燥，包扎后經160℃干熱滅菌2小時才能使用。
8、無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內，室內室外裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環境和無菌材料后，只有保持無菌狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。業內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，在通行標準之外，還應該定期保養與維護。只有建設時合理的選材指標，合適凈化等級和長期管理與維護，才能使無菌實驗室發揮其應有的作用。

武漢得創科技有限公司創立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區空港開發區，注冊資金1000萬余元。它是一家新科技生產制造高新企業，技術專業從業實驗室的總體規劃、設計方案、生產制造、組裝和經營確保。關鍵工作涉及到實驗室、GMP車間、醫院建筑設計、整體規劃、水電工程、通風、中央空調、凈化處理、檢測等。很多年來，我們在各種各樣通風工程項目里都有充足的社會經驗。與我國同行業對比，大家具備下列優勢：通風設計方案和原材料應用與眾不同、安全性、環境保護、高效率、靠譜、便于實際操作。造型設計重視，達到現代企業對工廠自然環境的標準化規定。系列產品多，挑選靈便，達到各種公司和科研院所的規定。企業有著158名職工、35名工程師職稱、10名二級及以上施工隊伍、50名專業技術人員，各種優秀人才完備；2017年，產量超出1億人民幣，地區稅款超出550萬余元。現階段，它是中國同業競爭的領跑公司。企業以市揚為導向性，融合當代國際性優秀實驗室的設計構思，很多年來在實驗室行業的技術專業累積，持續消化吸收比較發達國家的領先工藝和技術性，融合中國建設工程管理方法實踐活動，為很多國家檢測中心、科學研究組織、高等院校、石油化工設備、冶金工業焦化廠、環境保護等不一樣種類的實驗室給予優質的產品與服務。