實驗室管理要求及規劃重點.得創得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理要求及規劃重點項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

質量管理體系是把實驗室的質量方針目標、組織架構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員的權利職責、作業程序、管理程序、質量保證、信息系統、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正改進等要素全面協調起來的統一整體。質量體系是否完善直接關系到患者及送檢醫師對分子病理實驗室各項檢測結果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業指導書（SOP）在內的質量體系文件，傳達至所有相關人員，保證相關人員充分理解并執行此文件。更為重要的是，要對日常檢測工作流程進行全程質量控制，保證檢測結果的準確客觀。
1、檢測前的質量保證：除了實驗人員要熟悉SOP文件，環境設施和儀器試劑需符合質量要求外；分子病理檢測對象通常為核酸，樣本的前處理包括采集、處理、保存是否得當尤其重要。如手術標本離體后要及時取材并用pH值為7.2～7.4的4％中性緩沖甲醛固定，固定液用量通常為標本體積的10倍，固定時間視標本大小而定、一般為6-48h，避免因固定時間不足或過長影響組織結構完整性或破壞組織抗原，造成FISH等實驗結果不理想，淋巴瘤基因重排檢測用的骨髓、血樣本必須用EDTA抗凝，4℃保存；人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測的宮頸脫落細胞樣本一經采集，應盡快送檢，一般室溫保存不超過12h，4℃保存不超過7d，-20℃保存不超過3個月。又如RT-PCR室驗對樣本的要求是，新鮮組織必須盡快地進行去RNA酶處理或置液氮凍存，防止RNA降解而致檢測失敗。檢測前必須仔細核對檢測申請單中所填的信息，接收樣本后必須由接收人簽名確認，保證其編號與送檢樣本編號一致。
2、檢測中的質量保證：不論是采用國際或國家標準中發布的、或由權威技術組織指定的方法，還是用自己新設計開發的非標準方法、或經擴充和優化修改過的標準方法，實驗室應根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性對檢測方法進行確認。并通過與其他方法進行比對獲得客觀數據，驗證該檢測方法是合適可行的，且檢測結果也是準確可靠的。例如以指導靶向用藥治療為主要目的的腫瘤基因突變檢測，若采用常規PCR Sanger直接測序法為本實驗室的檢測方法時，可與具有相同檢測目的的即時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢測限度等信息。又如實驗室引進一套全自動原位雜交染色系統用于HER2基因的常規檢測以指導臨床靶向用藥治療，對于同樣的檢測項目相較手工操作方式而言，無論在設備、試劑以及操作程序上已發生很大改變。作為一項新的檢測平臺的建立，實驗室應制定相關方法學的驗證程序、按相應儀器操作規程和檢測項目的標準操作程序從設備性能、試劑質量、檢測流程等方面來驗證HER2基因檢測結果的可比性，加強實驗室室內質量控制，做到每一項分子病理檢測都有相應標準操作程序，每一臺儀器設備的運行、維護、校準都是按照規定的程序操作的。每次檢測都必須帶有質控對照，如陽性對照、陰性對照等。此外，還應參加實驗室間的質量比對計劃，即做好室間質量評價，這可以是由外部質量評審機構如衛生部病理質量控制評價中心、各省市臨床病理質量控制中心和臨檢中心等計劃組織的活動，也可以通過與其他實驗室交換樣品來進行。如質評結果不能達到控制標準，實驗室管理層要及時參與實施糾正措施。實驗室應有這些室間質量評價結果的記錄、并形成文件保存。
3、檢測后的質量保證：取得檢測結果后由被授權的分子病理醫師進行分析審核并發布結果。實驗后剩余的樣本如DNA、白片等可按規定繼續保存，以備重復實驗。不再用于檢測的樣本按實驗室廢棄物的處理程序進行處理。（4）結果報告的發放：分子病理醫師應在規定的時間內按規范的格式簽發分子病理檢測報告。因特殊情況造成檢測結果未能及時獲得并可能影響到患者的診斷或治療時，可通過發推遲報告形式通知送檢醫師，并及時采取糾正措施，盡快發放最終報告。對于檢測項目的臨床意義、檢測結果的評判原則、送檢樣本的注意事項、檢測結果的適當解釋，在送檢醫師或患者咨詢時要耐心地溝通交流。定期收集臨床科室對實驗室日常工作及檢測結果的建議和要求，提出改進措施，保證每一道工作流程都在質量控制范圍之內。
本公司【二級施工資質】實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。

目前，重慶已將誠信管理納入科研項目信息系統管理，將對套取挪用科研經費、弄虛作假等嚴重違背科研誠信行為，實施“黑名單”管理，相應誠信記錄納入“信用重慶”數據平臺，實行多部門聯合懲戒。
六項改革舉措
1、科研項目經費“包干制”。包括經費用途包干，經費使用包干、項目實施包干。
2、開展科研項目結題備案制改革。即突出標志性成果評價，探索項目結題評價方式，簡化結題審查程序。
3、開展科技創新基地穩定支持改革，選擇在渝的學科國家重點實驗室、企業國家重點實驗室、省部共建國家重點實驗室，開展穩定支持改革試點。
4、開展非共識項目改革。包括探索非共識項目生成機制，由試點單位結合單位實際情況，探索包括專家學者實名推薦在內的項目來源渠道，以及立項遴選評價方式。以及探索非共識項目資助機制。
5、開展重大技術需求項目張榜招標改革。由行業龍頭企業提出重大技術問題需求，并編制項目招標書，確定項目經費額度、招標考核指標。同時，探索項目管理實施機制。
6、在市自然科學基金、技術預見與制度創新和技術創新與應用發展專項等科研項目組織實施中，開展科研項目管理“無紙化”改革。

實驗室前期準備
在進行實驗室規劃設計之前 ， 首先要了解目標實驗室的總體規劃，包括實驗室的性質 、目的、任務、 依據和規模， 確定實驗室功能和儀器設備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。
影響實驗室規劃成敗的要素
實驗室規劃設計中涉及到的內容主要有平面布置、水源 、電路、氣路 、通風 。
1.平面布置圖
確定實驗室整體平面布置圖， 明確實驗室布局。實驗室要求與辦公區域有效隔離， 功能區域劃分明晰， 實驗間互不干擾， 疏散通道暢通。
2.水源
實驗室的給水遵循方便就近取用的原則， 在必要的地方設置水槽。特別是某些需要用外接水源的儀器旁邊，必須設有水槽，方便用水取水。
3.電路
電路設計須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩定性的要 求。為方便操作和滿足安全管理的要求， 實驗室一般要求設置獨立控制開關。
一個正確和良好的接地系統對分析實驗室儀器正常 、 可靠和安全運行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨供氣兩種。氣體路管應沿墻明設，以便安裝維護。
5.通風系統
通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了減少實驗人員的傷害，實驗室必須通風。

通過本網站實驗室規劃相關的技術文章學習,相信大家對實驗室規劃的重要性已經很明白了.那實驗室規劃對實驗室管理上又應當有什么樣的重要意義呢?我們今天就跟大家分享實驗室規劃及管理的一些問題.
1.實驗室規劃應當包括實驗室管理
做實驗室規劃,我們首先想到的就是實驗室建設工程方面的事情,屬于實驗室設計前面的一個步驟.但大家并沒有完全意思到真正的實驗室規劃就是需要把實驗室管理方面的東西也要歸納在內的.因為這實驗室管理是對實驗室日后運轉的重要事項,而我們做實驗室規劃則是要從整體上對實驗室的各個方面做藍圖性的規劃,可以不用太細,但是需要涵蓋到各個方面.
2.實驗室管理規定實驗室規劃
反過來，實驗室管理也是可以規定，在做實驗室建設，或者重大的改變的時候必須要做實驗室規劃用以指導后續工作，標準化作業。其實實驗室管理并不一定是在實驗室竣工以后才有，很多情況下，實驗室管理規定是在實驗室建設工程尚未開展之前就已經有了的，而這最關鍵的還是人，有了這樣的思維，做什么事情也就順了，我們所謂的實驗室管理，實驗室規劃那都是人的思維的體現形式，是一種工具。
總之，實驗室規劃及管理在實驗室建設工程方面都是非常重要的，今天講的是非技術類文章，而是屬于一些做實驗室建設工程的思路，希望借助本文大家都能有所啟發。

武漢得創凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務系統建設提供整體解決方案。專業從事給排水工藝、機械設備成套制造，水務項目設計施工總承包（EPC服務），水務項目施工總承包，智慧水務項目規劃、設計、施工總承包，水廠、污水廠系統擴建改造等水務項目。 凈化成立31年來，以精湛的產品設計、卓越的產品質量、科學的管理和優質完善的服務為企業創名牌奠定了堅實的基礎。