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生物安全實驗室如何管理,建設要求

來源:/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-03-12 14:30

生物安全實驗室如何管理,建設要求.得創實驗室工程公司專業從事生物安全實驗室如何管理,建設要求項目規劃,設計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

微生物實驗室生物安全管理細則

實驗室生物安全
1、實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。國家非常重視生物安全管理。所有相關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全。它必須有效地監測和防止實驗室生物污染。它應該定期檢查和自成一體。檢查并發現應及時報告和解決安全風險。
2、實驗室應定期對員工進行培訓,確保他們掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行評估。考試合格的工作人員不得上崗。未經培訓、學習的,不得從事有關工作。
3、實驗室安全管理人員根據實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,對進入實驗室的學生進行生物安全知識教育和培訓。
4、未經農業部或市農業局批準,未經許可不得收集,運輸和接收保存重大動物疫病的材料,不得轉讓或捐贈初確定的材料。作為主要動物疾病或已被診斷為主要動物疾病。在國外發送疾病樣本或將其帶出。
5、生物實驗室廢棄物(包括動物殘余物等)應收集在專用容器中進行高溫高壓滅菌。一次性手套和生物實驗中被電子束致癌物污染的物品,應統一收集和處理,不得在普通垃圾桶中丟棄。
以下是病原微生物實驗室的生物安全管理:
6、該國根據病原微生物的感染性和感染后對個體或群體的傷害程度將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能引起人畜非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者宣布滅絕的微生物。第二類病原微生物,是指能引起人或動物嚴重疾病,并能在人、動物和人、動物、動物之間直接或間接傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能引起人畜疾病,但一般不會對人畜或環境造成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,且有效果的微生物。五、防治措施。第四類病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。(第一、二致病微生物統稱為高致病微生物。)
7、根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,根據國家實驗室生物安全標準,將病原微生物實驗室分為三個等級:第一、第二、第三和第四等級。在一級,二級實驗室不得從事高致病性性病的實驗活動。新建、改建、擴建報國務院有關部門批準。經有關部門評價后,確定實驗室水平,并取得相應的合格證明。
8、實驗室應建立病原微生物實驗室檔案,并在實驗室記錄病原微生物的使用和安全監督。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

微生物實驗室生物安全管理細則

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監控和預防實驗室生物污染,要定期檢查和自查,發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經考核合格的,方可上崗。未經學習培訓者,不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料,不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物(包括:動物殘體等)應用專用容器收集,進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理:
6.國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。)
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準,經有關部門評估,確定實驗室級別,取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案,記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況,以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應,以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。
10.在開始相關工作之前,應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估,根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果,制定全面、細致的標準操作規程和程序文件,對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經有關部門批準后,且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員,在具有相應的防護措施的情況方可進行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄;如需購買必須報學校,由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度,實驗動物的質量監控,執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均為制定標準的,執行地方標準。
15.實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時,必須向上級管理部門申請實驗動物充可證,經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室,不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物,應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物,并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗,應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的,使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室,要按照使用許可證許準許的范圍,使用合格的實驗動物,進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的,應及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程;使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓,并經省科學技術行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的,不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照相應的規定進行無害化處理,并符合環境保護規定。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

規范要求!生物安全二級實驗室建設標準

生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病的微生物,但這類微生物在一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,被感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效的治療和預防措施。下面下生物安全二級實驗室建設標準。
BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區或設在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室好集中布局,盡可能減少對其它區域的影響。BSL-2實驗室內部平面布局一般應分成準備區和污染區,根據涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區。
BSL-2實驗室分區應根據實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業要求,根據有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局 ,原則上應盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設置在實驗室末端,并將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。
一) 建筑結構要求
BSL-2實驗室對建筑物的可靠度和抗震設計方面沒有特別明確的規定,根據國家GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》中要求,BSL-2實驗室可采用窗戶進行自然通風,但應設防蟲紗窗。有防節肢動物設施。
二) 生物安全二級實驗室設施要求
生物安全二級實驗室的安全主要通過實驗室內部合理的專業設計、合理的功能分區、配備必要的生物安全設備及嚴格規范的個人防護措施,還有完善的安全管理制度與標準的實驗操作程序來保障的。標準的實驗室設施和必要的防護設備是基礎,正確規范的個人防護是保證,嚴格的管理措施是關鍵。只有三者均達到相應的要求,才能保證實驗室的安全。生物安全二級實驗室的設計和設施方面的要求,除了滿足BSL-1級實驗室條件的基礎上,還應符合以下要求:
1、 實驗室門的要求
能自動關閉
有可視窗
有防介肢動物的設施
2、報警系統
火災報警器(聲、光報警) 停電報警
3、實驗室的通風要求
1)可采用自然通風,但應有防蟲紗窗
2)人工通風系統,對氣流進行組織,形成定向氣流,氣流從潔凈區向污染區方向流動,實驗室排出的空氣應經高效過濾器過濾后排出。
4、電源
1)有穩定可靠的電力供應,好有雙路供電或備用電源,保證生物安全柜、培養箱、冰箱等重要設備的正常運行。
2)有應急照明系統
3)有在黑暗中能辨別方向的標識
5、實驗空間
有足夠空間放置實驗物品和器材的擺放,實驗區域內有存放個人防護用品的條件。
6、層高要求
實驗室層高的要求應根據實驗人員的舒適度、能源消耗及設備高度等因素來確定,因為,層高過低,實驗人員會感覺很壓抑,影響工作情緒,有些設備如生物安全柜等放置高度不夠,管道鋪設有困難等,但相對比較節約能源,如果層高較高對實驗人員來說感覺寬敞,比較舒暢,但能源消耗就比較大。因此各有利弊,層高多少因根據實際情況來定。BSL-2實驗室層高方面應根據是否設立送排風系統和自然通風的方式有所不同,如果采用自然通風,實驗室層高應以2.6~2.7M為宜,如實驗室采用送排風(氣流組織)的話,則以2.5~2.6M為宜,但同時應考慮設備技術夾層,其高度為1.2~1.5M或更高,保證送排風管道的鋪設與檢修。
化學實驗室設計規范標準

生物安全生物生物安全實驗室建設效果圖 生物安全生物生物安全實驗室建設效果圖
   

生物安全實驗室建設要求

實驗室施工要求
1.生物安全實驗室分級
根據實驗室的設計特點.生物安全實驗室可分為四個安全防護等級,即生物安全防護水平一級(biosafety level,BSL-1)~四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1保護水平和隔離要求,BSL-4.保護水平和隔離要求。
BSL-1.BSL-2實驗室屬于基礎實驗室,BSL-3實驗室為屏障實驗室,BSL-4實驗室為高屏障實驗室。但使用頻率,使用頻率,使用頻率。BSL-二級實驗室,因此,這里需要對,BSL-重點討論實驗室建設問題。
1.2.實驗室建設的防護要求
實驗室生物安全保護的基本要求是實驗室委托具有生物安全實驗室設計資質的設計單位進行科學合理的設計,組織專業人員對設計方案進行安全.科學性.實用性.論證了選址布局的合理性和可行性。
其次,實驗室建設由有生物安全實驗室建設經驗的單位承擔;此外,施工過程中的施工質量和材料應進行監督和質量控制,竣工實驗室應接受工程質量。
生物安全實驗室可通過分區物理隔離措施隔離實驗污染區和其他清潔區,通過氣流組織,使實驗室形成單向氣流(負壓梯度),即空氣流從清潔區流向污染區,達到抑制傳染因子泄漏的目的。
1.33生物安全實驗室布局要求
1.安全原則:毒性強.傳染性高的專業實驗室應與辦公區隔離,形成獨立或相對獨立的區域;病原微生物實驗室應盡量設置在人流較少的區域(獨立設置)。
2.實驗室流向:從安全低毒性實驗室到高毒性高傳染性實驗室,高傳染性實驗室應遠離人員活動頻繁的區域,位于建筑物末端。
3.人流物流通道盡量分開:人員進出通道與物品通道分開;清潔物品與污染物通道分開。
4.根據項目設立專業實驗室:HIV.PCR.正常細胞.血清免疫學.動物.輻射等,形成合理的分區布局。
5.隔離:通風系統:布局:清潔污染區;維護結構:維護結構隔離;物理抑制設備:安全柜:.負壓通風柜等。
6.實驗室層高:
建筑層高:3.5~4.0m;
內部凈高:潔凈實驗室:2:.5~2.6m;生物安全實驗室:2.5~2.6m;一般實驗室:2.7~2.8m;設備層高度(技術夾層):1.2~1.5m。
7.實驗室走廊及門寬:
走廊:1.6~2.0m
門:1.1~1.5m,留有設備門
8.實驗室開間模數:
寬:3.5~4.0m
凈深:6~9m,7~8m為宜
9.選址考慮:
一般實驗室沒有特殊要求
生物安全實驗室應符合標準要求
第二節 BSL-2實驗室施工要求
2.生物安全二級實驗室選址布局
BSL-1和BSL-二級實驗室在選址和建筑間距上沒有特殊要求,也不需要單獨的建筑,但是BSL-在布局上,二級實驗仍強調與辦公室等公共房屋隔離,盡量形成自己的區域或位于建筑物的一端,遠離公共活動場所,集中布局功能接近的實驗室,盡量減少對其他區域的影響。
BSL-2實驗室內部布局一般分為準備區和污染區。根據病原微生物的危害程度,必須增加半污染區。
BSL-2實驗室分區應根據病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業要求,按照有利于控制和防止實驗污染因素擴散的原則進行布局。原則上,應盡量在實驗室末端設置相對危害程度高、易擴散的病原微生物檢測實驗室,功能相近的實驗室應相對集中,相鄰布局應合適。
2.22建筑結構及設施要求
1.建筑結構要求
BSL-2實驗室對建筑物的可靠性和抗震設計沒有特別明確的規定規定,GB 50346《生物安全實驗室建筑技術規范》要求,BSL-2實驗室可采用窗戶自然通風,但應設置防蟲紗窗。有防節肢動物設施。
2.生物安全二級實驗室設施要求
二級生物安全實驗室的安全主要通過實驗室合理的專業設計.功能分區合理.配備必要的生物安全設備和嚴格規范的個人防護措施,以及完善的安全管理體系和標準的實驗操作程序。
標準的實驗室設施和必要的保護設備是基礎,正確和標準化的個人保護是保證,嚴格的管理措施是關鍵。只有三者都符合相應的要求,才能確保實驗室的安全。生物安全二級實驗室的設計和設施除滿足要求外BSL-在一級實驗室條件的基礎上,還應滿足以下要求:
a.實驗室門的要求
-能自動關閉
-有可視窗
-有防介肢動物的設施
b.報警系統
-火災報警器(聲音.光報警)
-停電報警
c.實驗室通風要求
-可采用自然通風,但應有防蟲紗窗
-人工通風系統組織氣流,形成定向氣流,氣流從潔凈區流向污染區,實驗室排放的空氣經高效過濾器過濾后排放。
3.電源
a.供電穩定可靠,有雙路供電或備用電源,保證生物安全柜.培養箱.冰箱等重要設備的正常運行。
b.有應急照明系統。
c.有標志可以在黑暗中識別方向。
4.實驗空間
有足夠的空間放置實驗物品和設備,實驗區有存放個人防護用品的條件。
5.層高要求
根據實驗室人員的舒適度,要求實驗室層高.能耗和設備高度等因素確定,因為高度太低,實驗者會感到非常沮喪,影響工作情緒,一些設備如生物安全柜高度不夠,管道鋪設困難,但相對節能,如果高度對實驗者感覺寬敞舒適,但能耗相對較大。
因此,各有優缺點,層高取決于實際情況。BSL-2實驗室層高應根據是否設置送排風系統和自然通風方式而有所不同。如果采用自然通風,實驗室層高應為2.6~2.7m如果實驗室采用送排風(氣流組織),則采用2.5~2.6m但同時應考慮設備技術夾層,其高度為1.2~1.5m或更高,保證送排風管道的鋪設和維護。
6.開間大小
一般實驗室開間模數的確定方便操作.減少浪費的原則大多是3.2~4.0m之間,但以3.6m更理想。但生物安全實驗室,特別是涉及病原微生物的實驗室,如果開間模數過大,會增加控制難度。因此,一般來說,BSL-2實驗室在面積要求上不追求大開間,而是以滿足檢測工作需要為原則。
污染區(檢測區)一般為15m²左右為宜,過大不僅浪費,還會增加氣流組織的難度。緩沖區為2。~3m²準備區(半污染區),原則上不能進行任何可能造成污染的實驗操作。
7.地面和墻面要求
一般實驗室地面選材要求耐腐蝕、耐磨.易于清潔的建筑材料,如地磚,但生物安全實驗室等特殊實驗室需要考慮滿足整體無縫要求,地面多采用環氧樹脂自流平或PVC卷材。
生物安全實驗室墻體可根據實驗室的專業要求和投資狀況選擇.易清洗.材料光滑光滑,有條件可優先選擇厚度薄.保溫性好.施工方便.新型輕質板具有保證的牢度,這些材料不僅美觀光滑,還能擴大實驗面積,提高實驗室檔次.展現良好的形象,有利于今后實驗室的改擴.建。
8.通風及空調
在通風凈化方面BSL-實驗室可采用帶循環風的空調系統,但需要強調的是,一旦需要涉及有毒空調,.有害.在揮發性溶劑、化學致癌劑或放射性同位素等核素實驗放射性同位素。
BSL-2如果實驗室設置全排氣系統,個別實驗室必要時可以對準

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此文關鍵字:生物安全,實驗室,管理,建設,要求

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