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實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監控和預防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。未經學習培訓者，不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規程，并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準，不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料，不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物（包括：動物殘體等）應用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。（第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。）
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準，經有關部門評估，確定實驗室級別，取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。
10.在開始相關工作之前，應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估，根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果，制定全面、細致的標準操作規程和程序文件，對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經有關部門批準后，且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員，在具有相應的防護措施的情況方可進行，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學校，由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質量監控，執行國家標準；國家尚未制定標準的，執行行業標準；國家、行業均為制定標準的，執行地方標準。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓，并經省科學技術行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應當按照相應的規定進行無害化處理，并符合環境保護規定。

實驗室生物安全
1、實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。國家非常重視生物安全管理。所有相關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全。它必須有效地監測和防止實驗室生物污染。它應該定期檢查和自成一體。檢查并發現應及時報告和解決安全風險。
2、實驗室應定期對員工進行培訓，確保他們掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行評估。考試合格的工作人員不得上崗。未經培訓、學習的，不得從事有關工作。
3、實驗室安全管理人員根據實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規程，對進入實驗室的學生進行生物安全知識教育和培訓。
4、未經農業部或市農業局批準，未經許可不得收集，運輸和接收保存重大動物疫病的材料，不得轉讓或捐贈初確定的材料。作為主要動物疾病或已被診斷為主要動物疾病。在國外發送疾病樣本或將其帶出。
5、生物實驗室廢棄物（包括動物殘余物等）應收集在專用容器中進行高溫高壓滅菌。一次性手套和生物實驗中被電子束致癌物污染的物品，應統一收集和處理，不得在普通垃圾桶中丟棄。
以下是病原微生物實驗室的生物安全管理：
6、該國根據病原微生物的感染性和感染后對個體或群體的傷害程度將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能引起人畜非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者宣布滅絕的微生物。第二類病原微生物，是指能引起人或動物嚴重疾病，并能在人、動物和人、動物、動物之間直接或間接傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能引起人畜疾病，但一般不會對人畜或環境造成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，且有效果的微生物。五、防治措施。第四類病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。（第一、二致病微生物統稱為高致病微生物。）
7、根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，根據國家實驗室生物安全標準，將病原微生物實驗室分為三個等級：第一、第二、第三和第四等級。在一級，二級實驗室不得從事高致病性性病的實驗活動。新建、改建、擴建報國務院有關部門批準。經有關部門評價后，確定實驗室水平，并取得相應的合格證明。
8、實驗室應建立病原微生物實驗室檔案，并在實驗室記錄病原微生物的使用和安全監督。

實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時，為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害，確保周圍環境不受其污染，對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。
實驗室設計
1、生物安全實驗室級別
依據實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中對生物安全隔離的要求低，四級高，生物安全實驗室的分級見表1。其中三級和四級屬于別生物安全實驗室，有時也稱為生物安全潔凈室，即常說的P3、P4實驗室。
表1 生物安全實驗室的分級
近幾年以來，特別是“非典”疫情發生之后，不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的性強，加上我國相應的規范標準不完善，建設方也缺乏相關經驗，在建設中難免存在一些問題。現根據筆者的經驗提出一些注意事項，供生物安全實驗室的業主、設計單位和施工單位參考。
2、經濟性方面
1)對于別的生物安全實驗室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設，避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前，先應對實驗室的主要用途，基本的性能指標，以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級，不能盲目的追求高等級，因為越高，建造和運行費用也越高。
2)要平衡初次投資和運行費用之間的關系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設備或簡易的系統形式，而忽略了運行費用，避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法，經技術經濟分析后選擇合理、經濟的設計方案。
3、慎重選擇設計和施工單位
1)由于想要建造生物安全實驗室的單位逐漸增多，一些對生物安全實驗室一知半解的公司也想擠入生物安全實驗室的建設市場。但由于生物安全實驗室的特殊性，特別是在技術上和生物安全上的一系列特殊的要求，如果沒有建設過別的生物安全實驗室或者對生物安全實驗室不甚了解，很難建造出合格的生物安全實驗室，造成人力物力上的浪費。
一些非正規的單位雖然利用低價競爭，強占市場，已經取得一些工程業績，然而業績不等于，低價更不等于，其所謂的工程業績，充其量只能是負壓實驗室，與安全性高的生物安全實驗室相去甚遠。
2)目前有能力承接別生物安全實驗室設計和施工任務的企業并不多，因此用戶在選擇承建單位時要特別謹慎。應當選擇那些曾經設計或建造過別生物安全實驗室并且具有相關資質的企業，這是對自己負責，也是對社會負責。特別應該強調的是，生物安全實驗室的空氣凈化和負壓控制系統比一般的采暖通風空調系統要重要得多，必須進行詳細的設計計算。
3)近年來，一些企業也在建造了一些三級生物安全實驗室，其中某些是成功的，但也確有一些存在某些缺陷，主要是他們對生物安全實驗室的技術要點不十分清楚。因此，盡管他們使用了許多昂貴的建筑材料，但仍然不符合要求。還有一些小公司，打著公司的牌子，而他們的設計圖紙實質上是普通的負壓試驗室，根本無法達到生物安全實驗室的要求。
4、平面布局的問題
過于繁瑣的平面布局，只能增加使用中的不便，并不能真正起多少實際作用;照搬簡單的實驗室布局，也不符合中國的環境特點和管理水平。一些實際工程由于平面布局不合理，增加了初投資和管理難度，有的影響了實驗室內的空氣潔凈度。因此，一個完善合理的布局非常重要，這就要求業主和設計方要有對生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
5、空調通風系統
1)某些設計人員對生物安全的概念不清楚，造成生物安全實驗室內氣流組織不合理，死角過大。生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區流向污染區，室內送風口和排風口的位置應使氣流停滯的空間降到小，并且室內排風口應設置在危險區域，單側布置，不得有障礙。有的工程送風口對著生物安全柜吹，送風氣流和生物安全柜工作窗口的保護氣流互相干擾，加重了致病因子的泄露。
2)密閉性能差，包括實驗室圍護結構的密封性和空調通風管道的密封性。圍護結構的密封性差主要是在門窗部位，也有些隔墻的連接處密封性差;空調通風管道的制作過程不符合要求，密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實驗室要求密封性好的基本原則。
3)排風系統的過濾器安裝位置不合理，把過濾器安裝在排風機的正壓端，不能滿足污染的排風段必須負壓的要求。
4)排風系統不加過濾器，而是采用高空排放，這也是不允許的。有些設計或施工單位對高速排放的理解也有問題，他們認為高速排放就是排風管中的風速要過13米/秒，結果排風阻力大，達不到要求的排風量，室內很難保持要求的負壓。或者排風機壓頭加大，噪音和電耗也同時加大。有些工程已經由于排風噪聲標與周圍居民引起矛盾。
5)過濾器的更換和檢漏問題，特別是排風過濾器。排風過濾器更換前必須先消毒滅菌，設計和安裝時必須考慮消毒問題，同時便于更換。為了確保環境安全，排風過濾器也應考慮檢漏的可能性，或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實驗室沒有做到這一點。
6)室內安裝分體空調或立柜式空調器，這在生物類潔凈室中是不允許的，因為空調器中的換熱器事實上是一個微生物孳生裝置，嚴重污染實驗室環境。有些施工單位雖然不把分體空調或立柜式空調器安裝在實驗室內，而是安裝在鄰近房間，用風管進行送風。但由于別生物安全實驗室必須采用直流風，而普通空調的換熱器是按室內循環風設計，達不到直流風要求的大焓差，再加上為了降低造價，設備容量沒有富裕，根本達不到要求的室內溫度。在別生物安全實驗室做實驗需要穿特制的防護服，有時需要穿多層，如果溫度達不到要求，實驗人員的感受會可想而知。
除此以外，還有更令人啼笑皆非的例子，如把三級生物安全實驗室建成正壓實驗室，不按規定安裝防火閥，選用凈化工作臺來生物安全柜，用安全柜的排風房間排風等，這些都是嚴重的錯誤。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同，根本無法保護人體免受微生物感染，是十分危險的。
以上僅是一些例子，由此可以看出生物安全實驗室建設市場的混亂。為了杜絕這些現象的發生，除了制定相關的規范標準，讓設計和施工單位有“法”可依外，還應建立相應的管理、檢測、認證機構，以確保生物安全實驗室的建設質量。
6、設備備用問題
1)沒有設置備用電源。如三級生物安全實驗室要求雙路獨立供電，或采用備用發電機組，而四級生物安全試驗室要求有第三備用電源。條件不具備時需要另設不間斷電源，不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級生物安全試驗室僅采用普通市政供電，沒有任何備用措施，顯然不滿足要求。
2)排風機的備用問題。為了保證實驗室內在任何情況下都保持負壓，三級、四級生物安全實驗室的排風系統要求應設置備用排風機，但很多工程沒有設置。更有甚者排風系統沒有備用風機，但送風設置了備用風機。
7、系統的調節和控制功能
系統的調節和控制功能。為了嚴格保證實驗室內各個區域內的壓差和壓力梯度，送風和排風系統上應安裝必要的風量調節裝置，而不能用普通調節閥。有些工程生物安全柜和房間的排風沒有經過嚴格的設計計算，在系統調試時不能滿足設計要求的壓力梯度，或壓力梯度不穩定。
沒有完善的自控系統，缺少應對突發事件的能力，也是目前已竣工實驗室的一個主要問題。雖然竣工驗收時各區域的壓力梯度可以調整到滿足要求，但在實際運行過程中，由于過濾器阻力變化，缺乏運行管理人員等原因，沒有自控系統的實驗室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實驗室的自控系統。
8、要重視工程檢測
生物安全實驗室竣工后，先應經過國家授權的檢測機構的檢測，這是很重要的一個環節。檢測的內容應包括實驗室的嚴密程度、各個房間之間的負壓值、空氣氣流流向、過濾器檢漏、潔凈度、自控系統等多個方面。
9、其他注意事項
嚴禁把生物安全實驗室建成正壓實驗室，應按規定安裝防火閥，嚴禁用凈化工作臺來生物安全柜，嚴禁用安全柜的排風房間排風等。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同，根本無法保護人體免受微生物感染，這是十分危險的。

實驗室生物安全是指以實驗室為科研和工作場所時，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

武漢得創凈化工程公司從業凈化領域很多年，公司業務分2個層面：一是生產加工部，生產制造各種各樣凈化商品，為國內各地凈化企業，凈化設備代理商給予“高質量”的高新科技凈化設備及配套設施商品；二是工程項目組裝部：關鍵承包制藥業、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現代化農業等行業，并設計方案、制做、維護保養各種各樣GMP（100-300000級）中央空調凈化、潔凈室工程。　　“以名優產品為凈化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰略方針，“以民為本，誠信友善”是公司自始至終落實的服務宗旨！　　企業具體設備有：　　1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網，高效送風口，靜壓箱，電動調節閥，排煙防火閥，電動調節閥，截止閥，余壓閥，散流板，鋁合金型材回風管道，消音接管、彎頭。　　2、凈化操作臺，傳遞窗，取樣車，層流罩，除塵設備發電機組，風淋室，臭氧消毒機，空氣自凈器，凈化照明燈具、緊急照明燈具，凈化存放柜，清潔存衣櫥，老化箱，清潔烘干機，不銹鋼板清潔防臭地漏，組合型空調機組，送風機，診療器械柜、藥品柜等。　　3、系列產品凈化設備家用電器控制板，凈化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風機，操作臺、風淋等凈化設備專用風機。及各種各樣凈化零配件。　　4、復合型彩鋼瓦系列產品，外皮原材料：彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等；夾芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。　　注：系列產品凈化設備可按照用戶規定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質及非標準尺寸訂購！