微生物實驗室管理規(guī)則,設計規(guī)劃.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事微生物實驗室管理規(guī)則,設計規(guī)劃項目規(guī)劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

一、實驗室管理制度
1．實驗室應制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求,本室工作人員應嚴格掌握,認真執(zhí)行.
2．進入實驗室必須穿工作服,進入無菌室換無菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非實驗室人員不得進入實驗室,嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程.
3．實驗室內物品擺放整齊,試劑定期檢查并有明晰標簽,儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修,嚴禁在冰箱內存放和加工私人食品.
4．各種器材應建立請領消耗記錄,貴重儀器有使用記錄,破損遺失應填寫報告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準不得擅自外借和轉讓,更不得私自拿出.
5．禁止在實驗室內吸煙、進餐、會客、喧嘩,實驗室內不得帶入私人物品,離開實驗室前認真檢查水電,對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關要求執(zhí)行.
6．負責人嚴格執(zhí)行本制度,出現(xiàn)問題立即報告,造成病原擴散等責任事故者,應視情節(jié)直至追究法律責任.
二、實驗室安全制度
1．進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊.
2．在進行高壓、干燥、消毒等工作時,工作人員不得擅自離現(xiàn)場,認真觀察溫度、時間,蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時,不準直接加熱,應置水浴鍋上進行,試驗過程中如產(chǎn)生毒氣時應在避毒柜內操作.
3．嚴禁用口直接吸取藥品和菌液,按無菌操作進行,如發(fā)生菌液、病原體濺出容器外時,應立即用有效消毒劑進行徹底消毒,安全處理后方可離開現(xiàn)場.
4．工作完畢,兩手用清水肥皂洗凈,必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手,然后用水沖洗,工作服應經(jīng)常清洗,保持整潔,必要時高壓消毒.
5．實驗完畢,即時清理現(xiàn)場和實驗用具,對染菌帶毒物品,進行消毒滅菌處理.6．每日下班,尤其節(jié)假日前后認真檢查水、電和正在使用的儀器設備,關好門窗,方可離去.
三、實驗室衛(wèi)生管理制度
1．實驗室內要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應進行清掃整理,桌柜等表面應每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染.
2．實驗室應井然有序,不得存放實驗室外及個人物品、儀器等,實驗室用品要擺放合理,并有固定位置.
3．隨時保持實驗室衛(wèi)生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內,并及時處理.
4．實驗室應具有優(yōu)良的采光條件和照明設備.
5．實驗室工作臺面應保持水平和無滲漏,墻壁和地面應當光滑和容易清洗.
6．實驗室布局要合理,一般實驗室應有準備間和無菌室,無菌室應有良好的通風條件,如安裝空調設備及過濾設備,無菌室內空氣測試應基本達到無菌.
7．嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學習場所.

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。未經(jīng)學習培訓者，不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據(jù)本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規(guī)程，并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準，不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料，不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物（包括：動物殘體等）應用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統(tǒng)一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。（第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。）
7.國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準，經(jīng)有關部門評估，確定實驗室級別，取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關工作之前，應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估，根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果，制定全面、細致的標準操作規(guī)程和程序文件，對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節(jié)了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經(jīng)有關部門批準后，且必須由具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員，在具有相應的防護措施的情況方可進行，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學校，由學校聯(lián)系具有相關資質的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質量監(jiān)控，執(zhí)行國家標準；國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準；國家、行業(yè)均為制定標準的，執(zhí)行地方標準。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經(jīng)批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應當從有實驗動物生產(chǎn)許可證的供應單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環(huán)境設施要符合相應實驗動物的等級標準，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應按照有關規(guī)定執(zhí)行。
19.進行動物實驗應根據(jù)實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規(guī)程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業(yè)培訓，并經(jīng)省科學技術行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發(fā)生傳染病流行時應對飼養(yǎng)室和實驗室內外環(huán)境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區(qū)域?解除隔離時應當經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應當按照相應的規(guī)定進行無害化處理，并符合環(huán)境保護規(guī)定。

用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物安全實驗室。
方案概述：
1、用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物安全實驗室。
2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。
3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
4、生物安全實驗室的分級
5、生物安全實驗室的技術指標
說明：
1、表中“/”表示不做要求，本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如包括上述設備的噪聲，則大不應超過68dB(A)
2、三級生物安全主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全主實驗室相對于大氣小負壓不得小于-50Pa
3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全主實驗室，其相對于大氣的小負壓不得小于-50Pa，動物四級生物安全主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-60Pa
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求
方案的組成：
生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容，特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮：
1．建筑布局和裝修方案：是生物安全實驗室安全運行的基礎。由于微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴散，全面地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實驗結果的準確性，必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設置專用通道，設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散；實驗室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實驗室的清潔消毒，同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
2．空氣調節(jié)系統(tǒng)：是生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng)，保持生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。空氣調節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。
3．控制系統(tǒng)：是整個生物安全實驗室安全運行的神經(jīng)中樞。由于生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴格控制污染的原則，它要求以少的維護人員，運用優(yōu)化的管理維護手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境，保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。
4．檢測方案：是生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于生物安全實驗室的特殊性，除了進行嚴格的設計、施工、調試外，為確保其安全性，必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收，達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外，使用過程中的一些因素，如非專業(yè)的管理和使用，高效過濾器的更換等，都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響，因此，使用中的定期檢測與同樣重要。
5．培訓方案：由于生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫(yī)學專家，對于實驗室整個系統(tǒng)原理不一定十分了解，通過培訓方案，讓所有實驗室工作人員了解整個系統(tǒng)的特點，掌握其運行規(guī)律，可以及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，并及時做出相應的應急處置，控制住事態(tài)的進一步惡化，對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
實驗室的特點：
生物安全實驗室整體解決方案，根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求，要不同于一般的實驗室工程
或凈化工程。從本公司自身特點來看，憑借對用戶需求的深刻理解，精湛的咨詢顧問和工程設計施工方面的專家隊伍，先進的規(guī)劃運營理念和與國際著名品牌供應商的良好合作關系，形成了一套完善的生物安全實驗室解決方案。它具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標準化等特點：
1、 高安全性：統(tǒng)一協(xié)調了各個設備供應商、工程承包商和服務提供商，把與整個生物安全實驗室建設過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進行，統(tǒng)一了各個方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一造成設計、施工過程中各自為證，導致建設過程出現(xiàn)安全隱患、返工等的弊病，保證了生物安全實驗室的嚴密性，使其能長期安全運行。
2、 專業(yè)化：公司具有多年行業(yè)用戶服務的經(jīng)驗，由統(tǒng)一協(xié)調管理，從前期規(guī)劃選址、中期設計施工、后期調試運行，直至終身維護服務，以專業(yè)化的生物安全實驗室工程設計和施工方面專家服務，經(jīng)驗豐富的項目管理人員、標準化的流程、規(guī)模化的運作，讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質和系統(tǒng)配置、整體實施、專家服務的獨特優(yōu)勢。使用戶的生物安全實驗室無論從建筑裝飾、電氣設備、消防安全等方面都滿足關于計算機機房的國家規(guī)范標準。
3、 整體性：“整體生物安全實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了采購成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術細節(jié)問題。有了整體生物安全實驗室解決方案，就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面，將所有的設備供應商、工程承包商、服務供應商整合在一起，系統(tǒng)化的進行設備配置，保證了整個生物安全實驗室的容量和設備間的配套，滿足當前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供永久的合同制的服務，保障了用戶得到長期的甚至終生的服務維護，充分保證了客戶投資的大利益。
4、 模塊化：為生物安全實驗室用戶設計方案時，采用工業(yè)化、標準化的運作理念，將多年的凈化工程項目進行歸納整理，就是將復雜的生物安全實驗室項目進行模塊化，便于恰當?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點以及需求，進行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑裝修、配電、空調、消防全都做成標準化的方案，制定具有針對性的方案設計。
5、 標準化：整體生物安全實驗室方案是由拓展科技公司負責組織設計和施工，所有的方案設計、設備和材料的采購、施工的項目管理、質量監(jiān)督服務都是由公司的項目設計和項目管理人員提供，而且作為整體生物安全實驗室的設計方案，我們希望達到方案的標準化設計，采用一致的設計思想理念，做到風格和質量統(tǒng)一。

臨床微生物實驗室建設涉及到許多專業(yè)，包括醫(yī)學、建筑設計、空調、通風與凈化、給排水與氣體供應、電氣安裝、數(shù)字化與信息化建設等，它不是建筑、儀器和家具的簡單組合。
滿足實驗用途是實驗室規(guī)劃設計的首要目標。在建設臨床微生物實驗室時，須聯(lián)合設計單位、基建管理單位、實驗室工作人員等認真研究如下主要問題：實驗室建筑位置的選擇；實驗室的布局與設計；建筑模數(shù)的選擇(包括開間、進深、層高以及走道寬度等)；工程管道的選擇(采用明管還是暗管，垂直管網(wǎng)系統(tǒng)還是水平管網(wǎng)系統(tǒng))；具備二級生物安全實驗室所需條件，如結構與裝修、空調、通風與凈化、給排水與氣體供應、電力容量、網(wǎng)絡容量、消防及監(jiān)控設備等；實驗儀器的選擇與安置。
臨床微生物實驗室主要包括分子生物學實驗室、免疫學實驗室和微生物學實驗室。因為三個實驗室的功能定位不同，所以每個實驗室都有獨特的布局與設計。
分子生物學實驗室包括試劑分裝區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。其中，試劑分裝區(qū)為正壓，其余三區(qū)為負壓，從試劑分裝區(qū)到產(chǎn)物分析區(qū)壓力逐級遞增。通過壓力控制使室內保持一定的負壓及壓力梯度，防止污染物擴散。(臨床微生物安全實驗室規(guī)劃設計)
免疫學實驗室包括標本接收區(qū)、標本前處理區(qū)和自動化儀器區(qū)。其中，自動化儀器區(qū)可定性或定量檢測感染性疾病相關項目，如乙肝五項、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學實驗室包括標本接收區(qū)、標本前處理區(qū)、微生物培養(yǎng)區(qū)、細菌鑒定及藥敏區(qū)、鏡檢區(qū)。主要儀器包括：兩臺B2生物安全柜、血培養(yǎng)儀、細菌鑒定儀、質譜儀、CO2培養(yǎng)箱、顯微鏡等。
三個實驗室都應符合二級生物安全實驗室建筑技術規(guī)范，因而有許多共同點：獨立的空調系統(tǒng)、凈化屏、氣溶膠滅火設備、B2生物安全柜、獨立的排風系統(tǒng)、洗手池等等。

武漢得創(chuàng)實驗設備有限公司2005年創(chuàng)建于素有“江城”美譽的四川武漢，注冊資金1000萬元，在武漢雙流以及武侯區(qū)分別擁有5000平米的生產(chǎn)廠房及1000平米商務寫字樓辦公區(qū)域。公司集聚了實驗室平面工藝設計，通風工程，潔凈工程等領域的專業(yè)人才，是中國的一家大型實驗室總包和富有創(chuàng)新型的國際公司。 經(jīng)過十多年的發(fā)展歷程，得創(chuàng)一直致力于為客戶提供專業(yè)的實驗室裝修與改造建設、醫(yī)療系統(tǒng)工程、潔凈室裝修、實驗室裝備及智能通風系統(tǒng)等幾大領域的研發(fā)、設計、生產(chǎn)與技術咨詢等服務。主要為環(huán)保、醫(yī)療、科研、化工、電子、食品、農(nóng)牧、血站、疾控醫(yī)院、高等院校、食品藥品檢驗、公安檢察院等多個政府以及企業(yè)提供實驗室的整體設計施工及制造解決方案。 得創(chuàng)先后取得實驗室裝飾裝修設計乙級、工程裝飾裝修二級、機電安裝二級、智能化設計及施工二級、環(huán)保工程三級以及建筑總承包三級資質。為西部地區(qū)具綜合實力的實驗室總包集成承建商。 公司擁有20多名實驗室建設高級管理人員及優(yōu)秀人才，聘有省級實驗室領域專家顧問團隊，并先后與四川大學，四川省農(nóng)院，重慶文理學院，四川省危險品化學研究等教育科研機構形成戰(zhàn)略合作，共建實驗室。