實(shí)驗(yàn)室管理原則,規(guī)劃因素.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理原則,規(guī)劃因素項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886

SPF級(jí)動(dòng)物房(實(shí)驗(yàn)室)的運(yùn)行及管理SPF級(jí)動(dòng)物房(實(shí)驗(yàn)室)的運(yùn)行及管理
1、規(guī)章制度與人員培訓(xùn)制定《SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房管理規(guī)范細(xì)則》、《人員進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準(zhǔn)化流程》、《動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，確保SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的正常運(yùn)行。所有進(jìn)入動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員必須通過(guò)崗前專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動(dòng)物房?jī)?nèi)主要設(shè)施的特點(diǎn)、動(dòng)物房管理制度、實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及注意事項(xiàng)；并定期體檢。所有人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。
2、內(nèi)部設(shè)施的維護(hù)與管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房?jī)?nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成，任何人不得隨意變動(dòng)設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)；每天監(jiān)測(cè)溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進(jìn)行記錄。
3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動(dòng)物和物品的進(jìn)出嚴(yán)格按照單向流動(dòng)的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實(shí)驗(yàn)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動(dòng)物流向:購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實(shí)驗(yàn)室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。
4、保證屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度保證屏障環(huán)境內(nèi)的清潔衛(wèi)生，定期對(duì)飼養(yǎng)室、飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒處理。所有進(jìn)入動(dòng)物房的物品都要進(jìn)行消毒滅菌。根據(jù)各種物品的不同特性，合理選擇相應(yīng)的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作，負(fù)責(zé)《人員進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物進(jìn)出登記冊(cè)》、《物品進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記冊(cè)》、《動(dòng)物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)每次購(gòu)進(jìn)的動(dòng)物的來(lái)源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進(jìn)行登記造冊(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進(jìn)行檢疫，并做好檢疫情況記錄。
5、妥善處理動(dòng)物尸體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，依照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物手冊(cè)的相關(guān)規(guī)定處死動(dòng)物，動(dòng)物尸體暫時(shí)存放于-20℃冰箱，由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。

實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法
1、實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物管理應(yīng)執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物管理?xiàng)l例》（國(guó)家科委2號(hào)令）、《國(guó)家醫(yī)藥管理局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》（國(guó)醫(yī)藥管理局6號(hào)令）和國(guó)家醫(yī)藥管理局92年1月發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則（試行草案）》。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（觀察）室的實(shí)施條件應(yīng)參照以上三個(gè)文件中相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育條件執(zhí)行。
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室必須使用合格動(dòng)物，凡來(lái)源不明，健康和遺傳質(zhì)量不清楚，不合格的動(dòng)物不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須在查看并驗(yàn)收了動(dòng)物供應(yīng)單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證后，才能與供應(yīng)單位簽訂供需計(jì)劃,接受動(dòng)物.
4、凡使用微生物情況不明的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或野生動(dòng)物時(shí)，均應(yīng)經(jīng)過(guò)檢疫后，方可移入實(shí)驗(yàn)室。
5、不同品種、同一品種不同品系、不同品系不同等級(jí)、不同品系但同一毛色的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不得混養(yǎng)于同一實(shí)驗(yàn)（觀察）室內(nèi)。6、同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，不得做互相干擾的藥物實(shí)驗(yàn)。
7、進(jìn)行同位素、致癌物或傳染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，其實(shí)施條件應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的法規(guī)和條例。
8、進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員操作應(yīng)盡量輕柔，以免影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果并驚嚇其它動(dòng)物。
9、對(duì)動(dòng)物不得戲弄和虐待，處死動(dòng)物時(shí)應(yīng)采用符合規(guī)范的方法，從事的實(shí)驗(yàn)可致動(dòng)物痛苦時(shí)，應(yīng)盡量采用麻醉的方法。
10、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的尸體應(yīng)置于焚尸爐內(nèi)燒毀或暫存于冰柜中再作統(tǒng)一處理。
11、科研課題立項(xiàng)、成果鑒定和藥品安全檢驗(yàn)必須應(yīng)用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物并具備相應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（觀察）室條件實(shí)施，應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或不具備合格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件，不予批準(zhǔn)科研課題立項(xiàng)，所做實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果無(wú)效。
12、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)加強(qiáng)自我防護(hù)，操作時(shí)應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩和手套，以防動(dòng)物咬（抓）傷或細(xì)菌感染。
13、個(gè)人防護(hù)：用耳塞、耳罩、耳棉等我國(guó)城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)[平均聲級(jí)分貝（A）]
放射，同位素污染物的治理1、根據(jù)有關(guān)部門的規(guī)定，各室將放射、同位素污染物自行分類存放并貼好標(biāo)簽，然后再集中交環(huán)保部門處理（經(jīng)費(fèi)自理）。2、集中上交時(shí)需轉(zhuǎn)移至環(huán)保部門統(tǒng)一送貯的容器中，并附使用說(shuō)明，包括污染物的名稱、來(lái)源、時(shí)間、數(shù)量、活度、用途及使用人簽名。
附：我國(guó)工業(yè);三廢;排放試行標(biāo)準(zhǔn)GBJ473的規(guī)定工業(yè);廢水;高允許排放濃度（第一類）

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
GB/T 14174大口徑液氮容器；
GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法；
GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法；
GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法；
GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求；
GB/T 20269 信息安全技術(shù) 信息系統(tǒng)安全管理要求；（干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃）
GB/T 27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求；
GB 50016 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范；
GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范；
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范；
GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；
GB 50395 視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范；
GB 50396 出入口控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范；
GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
GB 50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；
SN/T 2294.5 檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理 第5部分：危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理指南；
SBT 128標(biāo)準(zhǔn)——細(xì)胞治療產(chǎn)品的標(biāo)記；
AABB——細(xì)胞治療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；
建設(shè)基本要求
1.人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開。
2.生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開。
3.接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A 級(jí)潔凈環(huán)境。
4.非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B 級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A 級(jí)潔凈環(huán)境。
功能分區(qū)
1.中心應(yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
2.潔凈區(qū)至少包含：更衣區(qū)；緩沖區(qū)；細(xì)胞制備區(qū)；細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)；配液區(qū)；微生物檢測(cè)區(qū)。
3.非潔凈區(qū)至少包含：樣本接收區(qū)；免疫檢測(cè)區(qū)；細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)；理化檢測(cè)區(qū)；物料存放區(qū)；清洗消毒區(qū)；氣體儲(chǔ)存區(qū)；信息中心區(qū)；細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)；檔案存放區(qū)。

目前，我國(guó)還沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)進(jìn)行規(guī)范和要求，現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)在理論和實(shí)踐中還存在諸多空白，本文主要涉及到實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與裝備配置的關(guān)注要點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)和裝備配置是實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施建設(shè)的重要內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成功的基礎(chǔ)。如何前期準(zhǔn)備？如何規(guī)劃設(shè)計(jì)？科學(xué)實(shí)驗(yàn)室水平的不斷發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的功能性和規(guī)范化提出了更高的要求，高精尖的的實(shí)驗(yàn)儀器要發(fā)揮其應(yīng)有的效果，必須借助于匹配的實(shí)驗(yàn)室配套裝備。隨著實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量認(rèn)證等體系的推廣宣貫，以安全性、人性化、高科技為特征的現(xiàn)代化科學(xué)實(shí)驗(yàn)室新概念正逐步形成。
實(shí)驗(yàn)室前期準(zhǔn)備
凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢，同樣，縝密而細(xì)致的前期規(guī)劃是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃
設(shè)計(jì)之前，首先要了解目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃，包括實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模，確定實(shí)驗(yàn)室功能和儀器設(shè)備選型等。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器的選型是實(shí)驗(yàn)室前期準(zhǔn)備的落腳點(diǎn)，也是實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃的基礎(chǔ)。其中大型儀器設(shè)備的選型直接關(guān)系到水、電、通風(fēng)、氣路等相關(guān)設(shè)施的布置，普通儀器設(shè)備的配置與實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域劃分關(guān)系密切。通常的做法是：按照相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)范，確定儀器設(shè)備的基本需求，參照同行業(yè)的已有做法并結(jié)合自身實(shí)際，確定儀器設(shè)備的選型。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃中不可忽視的9大點(diǎn)！
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、給排水、電路、氣路、通風(fēng)、安全通道、吊頂、地面、墻面等。規(guī)劃設(shè)計(jì)需在實(shí)驗(yàn)室土建和裝飾階段落實(shí)。
1.平面布置圖
確定實(shí)驗(yàn)室整體平面布置圖，明確實(shí)驗(yàn)室布局。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求與辦公區(qū)域有效隔離，功能區(qū)域劃分明晰，實(shí)驗(yàn)間互不干擾，疏散通道暢通。
在現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)中，實(shí)驗(yàn)室通常按物理、一般化學(xué)、有機(jī)合成化學(xué)、生物學(xué)來(lái)分類，根據(jù)需要設(shè)置天平室、精密儀器室、高溫室、標(biāo)樣室、制水間、洗滌室、預(yù)處理室、倉(cāng)庫(kù)等。在藥品，醫(yī)學(xué)，食品，農(nóng)林畜牧等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室中，可靠性高的無(wú)菌，無(wú)塵環(huán)境是必不可缺的。在生物實(shí)驗(yàn)室中，一般考慮檢查，測(cè)試，照相，洗相等數(shù)據(jù)處理工作流程的特殊要求，通常可在進(jìn)口處設(shè)置洗滌臺(tái)和干燥臺(tái)。有使用劇毒品和易制毒品試劑的實(shí)驗(yàn)室必須按照要求設(shè)置專用劇度品倉(cāng)庫(kù)，需要設(shè)置鐵門、鐵窗、鐵柜，設(shè)置110聯(lián)動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。
2.給排水
實(shí)驗(yàn)室的給水遵循方便就近取用的原則，在必要的地方如洗滌區(qū)設(shè)置熱水系統(tǒng)。排水重點(diǎn)要關(guān)注地漏的設(shè)置，以及排熱水區(qū)域?qū)ε潘芄懿牡哪透邷匾蟆?br /> 3.電路
電路設(shè)計(jì)須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩(wěn)定性的要求。為方便操作和滿足安全管理的要求，實(shí)驗(yàn)室一般要求設(shè)置獨(dú)立控制開關(guān)。
一個(gè)正確和良好的接地系統(tǒng)對(duì)分析實(shí)驗(yàn)室儀器正常、可靠和安全運(yùn)行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨(dú)供氣兩種，原則上對(duì)于儀器使用的特殊氣體配管，應(yīng)該盡量接近分析儀器。
5.通風(fēng)系統(tǒng)
通風(fēng)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中不可缺少的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸人或咽人一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。
實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式有兩種，即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。局部排風(fēng)是在有害物產(chǎn)生后產(chǎn)即就近排出，這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物，節(jié)能有效，是改善現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室條件可行和經(jīng)濟(jì)的方法，也是適應(yīng)現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)建設(shè)的好的方式，被廣泛采用。對(duì)于有些實(shí)驗(yàn)不能使 用局部排風(fēng)，或者局部排風(fēng)滿足不了要求時(shí)，應(yīng)該采用全室通風(fēng)。專業(yè)性通風(fēng)系統(tǒng)如無(wú)菌系統(tǒng)的通風(fēng)系統(tǒng)必須是自成體系的。通風(fēng)系統(tǒng)的關(guān)注焦點(diǎn)是進(jìn)出風(fēng)口位置的確定和風(fēng)口的預(yù)埋。
6.安全通道
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中不能忽視對(duì)安全通道的，特別是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)室內(nèi)中的安全距離設(shè)計(jì)。
(1) 安全門：作為疏散通道。門寬900 1500mm，其中單門一般為 900 film，雙門有1200、1400、1500 rain等。
(2) 安全距離：對(duì)于主通道來(lái)說(shuō)，若兩個(gè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)雙面操作，距離應(yīng)≥1500 mm；單面操作≥1200mm；有排毒柜的話，距離應(yīng)≥1500 inm ，且特別注意排毒柜不能放置在靠近門口的位置。
(3) 通道距離：一般建筑內(nèi)部的消防通道小寬度是1200 nlln，而實(shí)驗(yàn)室則不同，少應(yīng)留1500 mnl寬。
7.吊頂
吊頂?shù)母叨纫话銢](méi)有特別的要求，但專業(yè)性特別強(qiáng)的如無(wú)菌系統(tǒng)等對(duì)吊頂?shù)母叨扔芯唧w要求，必須關(guān)注。同時(shí)在吊頂施工過(guò)程中也應(yīng)與通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)施同步考慮。
8.地面
要針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室采用不同地面，不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用大理石地面。現(xiàn)在常用的是PVC地面和還氧樹脂地面兩種，也有的用瓷磚。地面除了要注意類型外，還要注意上下水管道的位置等。
9.墻面
包括柱體的位置、窗臺(tái)高、踢腳板的寬度等都要確定清楚。
確定實(shí)驗(yàn)室裝備的規(guī)格和選型
實(shí)驗(yàn)室裝備配置是在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上確定實(shí)驗(yàn)室裝備的規(guī)格和選型。實(shí)驗(yàn)室裝備是從家具行業(yè)細(xì)分出來(lái)的新興行業(yè)，在發(fā)展過(guò)程中不斷趨于規(guī)范化和專業(yè)化。實(shí)驗(yàn)室裝備配置內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)臺(tái)的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺(tái)面選擇、通風(fēng)柜選型、實(shí)驗(yàn)用柜選型、安全設(shè)施配備等。

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