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醫院臨床實驗室建設規范,建設認證

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-03-07 08:30

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醫院臨床實驗室建設規范

臨床實驗室是醫院中重要一環,臨床實驗室的規劃設計直接影響到科室全面質量管理體系的有序運行,是臨床實驗室質量管理的硬件保障之一。
下面中南小編和大家一下醫院臨床實驗室建設有哪些規范呢?
1、在實驗室規劃布局時,應當嚴格按照“以人為本”的宗旨,重點保障人員的生命安全。
2、醫院臨床實驗室可分為生活區、實驗區、處理區及附屬區域。工作人員流向和病人、樣本等應嚴格區分開來。
3、實驗室人員通道設置:實驗室人員入口--(門禁)男女更衣室--緩沖區(工作服暫存處)--實驗區,原則上人員上下班為同一通道,但流向相反。
需注意的幾個環節:(1)生活區(辦公區)與實驗區之間、病人通道與實驗區之間建議安裝門禁;(2)男女更衣室盡量設淋浴間等。
4、在實驗室設計中,要重點結合實驗室現有設備以和需必備的其他大型設備,重點把空間合理利用。
5、設備中要注意幾個環節:(1)保障設備正常運行需要的電源接口(包括不間斷電源設置位置);(2)網絡接口;(3)純水通道;(4)排水通道;(5)實驗室地面;(6)設備進出實驗室的通道和門的寬度要足夠等。
6、樣本是臨床實驗室服務對象之一,樣本在實驗室內的流轉也關系到整個實驗室的工作流程。樣本的基本流向是:樣本采集室(樣本接收室)→各檢測區→樣本儲存→高壓滅菌、消毒室→廢棄物暫存間→廢棄物專用電梯。該流向是單向性。
該區域注意的幾個環節:
(1)體液檢測處盡量靠近衛生間;
(2)樣本儲存可設計樣本儲存冷庫或樣本儲存間(通風良好,放置樣本暫存用的冷藏冰箱和冷凍柜);
(3)高壓滅菌、消毒室空間不宜過小,并且首選與微生物實驗室緊鄰位置等。
7、臨床實驗室會面臨使用幾百種相關試劑,并且保存要求的條件也不盡相同。在實驗室規劃設計時,重點關注以下幾點:取存便捷、易于管理、節省空間。因此,根據實驗室現狀,規劃設計了一個30平米中心冷藏庫以及兩個各20平米常溫庫,一個10平米的化學危險品倉庫,并且統一管理。各專業組利用冰箱存放短期使用的試劑。
該區域注意的幾個環節:
(1)冷藏庫及常溫庫的位置,好靠近儀器設備集中使用的區域;
(2)化學危險品倉庫需要通風良好,安裝實時監控;
(3)生活區(辦公區)的倉庫;
(4)實驗室倉庫面積應占實驗室凈面積的14%左右為宜等。
8、實驗室的環境主要是溫濕度、通風、消毒設備等。該區域注意的幾個環節:
(1)各實驗室空調系統均是獨立運行;(2)所有實驗室窗戶為雙層中空玻璃(配備紗網);(3)按照實驗室面積配吊頂式空氣消毒機,部分實驗室配紫外消毒燈;(4)全實驗室新風系統(臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室等為獨立新風系統)。

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實驗室建設

對于規模比較小的生產運作,如何在有限的預算內對現有的空間進行改造升級、達到工藝的要求?.
現代化實驗室建設要制定出總體規劃,吸納和參考國內外同種性質實驗室建設的經驗。.
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醫學實驗室建設裝修標準規范

醫學臨床實驗室提供的信息是非常廣泛的,在不同情況下發揮不同的醫學作用。從診斷方面重要的是早期診斷及確診,在治療方面許多檢驗項目對指導臨床治療及監測療效方面也有重大作用。在人體健康狀況的評估中,臨床實驗室是不可缺少的部門。 在公共衛生突發事件,特別是一些傳染病的流行時的診斷工作也離不開臨床實驗室的工作。
實驗室建設
臨床實驗室的重要作用還遠不止以上所說,要充分發揮臨床實驗室的作用,保證質量是其核心,所以我們必須加強質量管理,更好為患者服務。
5.1.1 實驗室應自成一區,場地應能避免各種不利自然條件的影響,遠離灰塵、病原、噪聲、振動、輻射、電磁等可對檢測結果及實驗數據的精確性產生影響的因素及區域。
5.1.2 實驗室選址需考慮具備良好自然通風的條件,不宜設置在地下室。
5.1.3 實驗室應根據工作屬性、內容、服務對象等,合理確定工藝平面、人物流線、潔污流線、空間要求、物理條件等,使得實驗室符合未來工作需求。
5.1.4 實驗室規模的評估與計算方法,可參照GB/T 20469 的有關要求。
5.1.5 實驗室空間分配宜便于工作流程和實驗室業務流程優化,并為未來發展留有余量。
5.1.6 實驗室內部規劃需要考慮大型設備的搬運、操作、檢修等空間要求。
5.1.7 實驗室應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平達到經過評估的可接受程度。為關聯辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境,防止污染環境。
5.2.1 醫務工作人員應通過門禁系統進入實驗室區域,從清潔區經換鞋、更衣后進入半污染區,從半污染區經緩沖間進入實驗區。進入實驗室應僅限于獲得授權人員。
5.2.2 功能相似或相近的檢驗用房宜相對集中布置,有潔凈度要求的實驗室宜處干干擾較小的區域。
5.2.3 實驗室應以樣本接收、前處理區域為起始,按照樣本流動方向依次分配實驗室空間。
5.2.4 樣本接收窗口應設置在實驗室對外連接的位置。檢驗科實驗室樣本接收窗口附近應配套設置衛生間。
5.2.5 實驗室應設置洗消間,當實驗室區域設置有污物電梯時,洗消間宜布置在污物電梯附近。
5.2.6 標本庫宜設置在北向;避免陽光直射,配備超低溫冰箱用于儲存長期標本,低溫冰箱用于儲存短期標本,液態氮用于保存細胞樣本。
5.2.7 檢驗科實驗室平面布置應符合下列要求∶
a) 采樣等候區宜寬敞,方便患者到達,通常與醫院的醫療街及公共區域相接;
b)實驗區宜采用標準單元組合設計,一般包括臨檢血液、生化、免疫、微生物、細胞形態學、細胞與分子遺傳學實驗室等;
c)臨檢血液、生化、免疫實驗室宜組合為大空間開放式實驗室,臨床檢驗區宜靠近樣本處理區;
d)微生物實驗室宜設于實驗區的盡端,在檢驗科實驗室內自成一區,其用房組成一般包括準備間、培養室、無菌室、緩沖間、洗消間等;
e) 臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)宜自成一區,一般包括試劑準備區、標本制備區、擴增區和產物分析區。
5.2.8 病理科實驗室平面布局應符合下列要求∶
a)實驗室宜與手術室同層;
b)實驗區主要包括接收標本收發室、取材室、儲存室、冰凍切片制作室、細胞學涂片制作室、病理技術實驗室、分子病理室、細胞實驗室、洗消室、污物處理區等;
c) 輔助區主要包括設備機房、標本陳列室、廢棄物收集處理用房等。
5.2.9 輸血科實驗室平面布局應符合下列要求∶
a) 輸血科實驗室宜鄰近手術室、重癥監護病房;
b) 實驗區主要包括血液樣品接收區、處理區、檢測區、儲存區,污物存放區、處理區、清洗消毒區等;
c) 輔助區主要包括夜間值班休息室、支持性空間(用于檔案存取、庫房、示教、參考書籍的存放)、員工生活區(個人物品放置區、進餐區、衛生間、浴室)。
d)發血區與標本接收區應分開。
三、《醫學實驗室技術規范》建筑裝修-建筑裝飾
5.3.1實驗區入口處應設置危害性標志、安全告示。應明確標示出生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯絡方式等。
5.3.2 實驗室的每個出、入口應清晰可辨,緊急出口應有標記。
5.3.3 由1/2個標準單元組成的實驗室的門洞寬度不應小于1m,高度不應小于2.1 m;由一個及以上標準單元組成的實驗室的門洞寬度不應小于1.2 m,高度不應小于2.1 m。實驗室門應設置觀察窗。實驗室中較大的儀器設備進出相對頻繁時宜設置尺寸適宜的子母門。
5.3.4 實驗室地面應堅實耐磨、防水防滑、不起塵、不積塵,使用強酸、強堿的實驗室地面應具有耐酸、堿腐蝕的性能。用水量較多的實驗室地面應設地漏。
5.3.5 實驗室墻面和頂棚應光潔、無眩光、防潮、不起塵、不積塵。
5.3.6 實驗室裝修完成后的凈高不宜小于 2.6 m。
5.3.7 實驗人員經常通行的主通道寬度不宜小于1.8 m。
5.3.8 實驗室有靜壓差要求時應在合適位置設測壓孔,平時應有密封措施。
5.3.9 實驗臺的選用和安裝應符合下列規定∶
a) 實驗臺尺寸、功用及擺放位置應根據實驗室場地、實際工作流程、儀器設備尺寸等因素進行靈活設計;
b) 實驗臺面應堅固,具備耐腐蝕、易清潔、耐燃燒性能。柜體應結實、耐用,不易變形;表面涂層耐磨易清洗;
c) 根據實驗需要選擇實驗臺適合的專用水龍頭及水池;
d) 實驗臺布置及間距要求應符合GB 24820的相關要求。
5.3.10 洗眼器及緊急噴淋裝置的選用和安裝應符合下列規定∶
a) 應在實驗室工作區配備緊急噴淋裝置;
b) 在緊急噴淋裝置附近應設置地面排水地漏;
c) 應在實驗室工作區配備洗眼裝置,洗眼裝置距離實驗區不利距離不應超過30 m。
5.3.11 實驗室需要配置冷庫時,應符合下列規定∶
a) 室外制冷機組宜考慮設置備用機組;
b)應安裝溫度實時監控報警系統;
c)冷庫門應內外均能打開。

實驗室建設效果圖 實驗室建設效果圖
   

實驗室建設

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