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實驗室管理事項是什么,規劃理念

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-11-30 16:30

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實驗室管理評審的實施

預先編制評審計劃,確定評審內容、評審重點,突出關鍵問題。如果以會議的形式進行評審,應要求所有與會人員做好充分的準備。評審一般應由最上層管理者主持,或者由其授權代理人以其名義主持進行。評審應有記錄并形成結論,評審報告所形成的決定和措施應得到有效貫徹實施,有關改進措施的實施效果應進行驗證。
評審的實施一般采取以下步驟:
1、評審策劃準備。在評審前應進行策劃,確定評審的目的、組織、內容、重點、方法、時間安排及評審輸入的準備工作要求,并以書面形式分發至參加評審的部門和人員;
2、制定評審實施計劃。按評審策劃的要求收集評審輸入信息后,要進行綜合分析整理,列出需要評審的議題,形成評審實施計劃,提前發給參評人員;
3、召開評審會議。由實驗室的一把手親自或委托其代理人以名義主持召開評審會議,全體評審人員參加。先由質量負責人匯報上次評審一來質量體系的運行狀況、內部質量審核的匯總分析結果,再由與會人員根據評審實施計劃的內容進行逐項研討、評價,然后由會議主持人進行總結,并形成決議;
4、編制評審報告。由指定人員根據評審實施計劃、會議記錄、分析報告等編制評審報告,經有關領導會簽后,由最上層領導批準發布。評審報告一般應包括評審的目的、依據、內容、方法、日期、人員;每一評審項目的簡述和結論;質量方針和目標適宜性的評價;質量體系的改進措施及其實施要求、責任部門和完成的期限;
5、改進和驗證。評審的結果可能導致質量體系文件的更改和補充、組織結構和職能調整和完善、過程的改進和優化、資源的重新配置和充實等,這些調整和改進大多數是較重要的事項,對其實施過程和效果應進行跟蹤驗證。驗證的結果應進行記錄并向最上層管理者報告;
6、評審記錄歸檔保存。評審結束后,要將有關的記錄整理,歸檔保存。保存的記錄應包括:評審的實施計劃、各種評審輸入信息資料、評審會議記錄、評審報告、改進措施的驗證記錄等。

實驗室管理體系,6步走!

實驗室依據ISO/IEC17025建立管理體系其實并不難,完成文件編制、人員培訓、體系試運行、內審與管理評審工作,即可初步建立實驗室的管理體系
1.文件編制
文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業指導書,操作規程,記錄和表單。
文件編制的工作量較大,關聯性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。
2.文件發布
發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批,發布質量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業指導書,操作規程,記錄和表單)也要陸續發布生效。
3.人員培訓
根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。
4.管理體系實施
各部門按體系文件要求實施運行,規范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發現的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規范現有的做法,避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象,實施后要適時開展自查。
5.內部審核
內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發現不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。
6.管理評審
目的是確保體系持續適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持
管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室規劃建設步驟

1.調研。
實驗室管理者要清晰知道目前各專業組的標本數量,日后新項目開展的需求。更好的規劃各專業組場地和設備需求。其次,應該熟悉整個科室的工作流程,為實驗室發展考慮預留區域。
2.設計
實驗室管理者應主導參與、設計科學的管理流程,去提升實驗室工作效率。隨著檢驗醫學不斷的發展,工作流程都在不斷持續優化,其中隨著近年流水線、自動化技術的發展,很多工作流程都通過設備以及科學的布局進行優化,提升了整個實驗室的效率。(后續我們會專題討論流程再造的問題。)
3.實施
實驗室管理者是整個過程中的管理保障,確保每一個關鍵指標的落實,將先進的理念,合理運用于實驗室設計規劃中,及時有效的和相應部門進行協調管理,保證工作穩健、快速地進行。
本公司實驗室規劃建設步驟
1. 確定建設單位實施建設項目的建設單位是否有相關經驗和資質非常重要,他們所具備的建設實施能力未來往往決定實驗室最終呈現的品質。
2. 確定實驗室布局
a.考慮整個實驗室功能區域的設置
b.整個實驗室區域的人流、物流及區域設計;
c.各實驗室工作流程及合理布局;
d,確定合適的包括開間、進深、層高以及走道尺寸;包括門的寬度,電梯承重等。
e.主要儀器設備的布置方式以及試驗臺、通風柜等的位置
f.工程管網的布置原則(如明管或暗管,垂直管網或水平管網);
g.靈活性的要求,必須充分考慮預留發展空間;
h.環境保護,公害處理方面的詳細技術措施。
3.充分跟設計、施工單位溝通協調設計單位是主要負責把實驗室建筑功能以及需求體現在圖紙上,工作人員需要跟設計單位充分溝通。將實驗室需求進行歸納,然后分解成不同專業的設計輸入,確保設計完備;之后要同施工單位保持密切的聯系,進一步深化設計,形成施工設計方案,確保方案的有效實施。
以上為本公司【二級施工資質】整理提供,實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

實驗室建設整體規劃設計方案重點問題

如果說傳統家庭裝修規劃設計講究細節的話,那實驗室的規劃設計在細節上更加苛刻,傳統家裝可能強調點在裝飾的裝修上面,使得更加美觀更加舒適。而實驗室的裝修的側重點在于整體的潔凈和空氣標準,因為在實驗室里面裝修美觀并不是最重要的。最重要的是在實驗室里面的工作人員需要一個安全,衛生,舒適的工作環境。所以實驗室的規劃設計需要嚴格的按照相關標準去執行。大致可以分為以下幾種
1、天花
一般實驗室的天花用不集塵、不易脫落的龍骨支架鋁扣板天花。有些儀器需要靜音,天花選用消音天花。燈光照明采用內嵌式防塵燈盤,工作區照度走道照度
2、實驗室噪音
實驗室內噪音不得高于六十分貝。考慮液質、氣質掃描電鏡的房間
3、實驗室地面
對于洗滌室
另外關于一些例如生物安全實驗室、恒溫恒濕實驗室等特殊實驗室,裝修需要遵循相關的技術規范
4、實驗室配電工程項目設計
實驗室的配電工程是根據實驗儀器和設備的具體要求,經過專業的設計人員綜合多方面因素設計完成的,與普通建筑有很大區別。因為,實驗室儀器設備對電路的要求比較復雜,并不是通常人們所認為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。事實上有很多儀器設備對電路都有特殊的要求例如靜電接地、斷電保護等
在工程建設的過程中發現,大部分用戶在實驗室設計建設初期,都沒有充分考慮到實驗室用電的特殊要求,甚至有的用戶和設計單位認為實驗室的用電量與一般的辦公室類似。這樣給后期實驗室的運行帶來了很大的麻煩
對配電工程的設計,不但要考慮現有的儀器設備情況,同時也要考慮實驗室幾年的發展規劃。充分考慮配電工程的預留問題及日后的電路維護等問題
5、實驗室建設空調系統設計
通用實驗室的夏季空氣調節室內計算。專用實驗室的空氣調節室內計算參數應按工藝要求確定。空調系統的主要作用是控制實驗室的溫濕度。空調系統與實驗室通風系統配合,才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓力的有效控制。總之,實驗室對空調系統的要求,有別于普通辦公室或公共區域的空調系統,有其特殊性
6、實驗室建設消防系統設計
實驗室是一個特殊環境,對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。實驗室設計人員要根據實驗室的具體情況設備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等,采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全
7、實驗室建設給排水系統設計
給水系統選擇根據科研、生產、生活、消防等方面用水對水質、水溫、水壓和水量的要求,結合室外給水系統等因素,從技術經濟指標上比較后確定。用水定額、水壓、水質、水溫及用水條件,應按工藝要求確定。水管由土建方通過預埋管鋪設在地板下面,引到中央臺指定位置對于邊臺,水管由土建方埋設在墻里引到指定位置。其余工作由實驗室建設單位完成
8、純水系統
水質滿足分析實驗室用水規格和試驗方法中規定二級水的要求。純水系統,另外對于純水的管道輸送問題,也要符合相關的標準要求
9、實驗室建設氣瓶間設計
實驗室用氣危險而復雜,針對不同實驗室,應對氣體從布局、分類、消防、配電等方面作專門考慮
10、實驗室建設供排氣設計
實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應,同時也會產生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題,也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊,危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。排氣采用直接排放到實驗室或是通過簡易的管道排放到窗外。在實驗室的發展過程中,隨著實驗室儀器設備的增加,實驗室內經常是密布著各種各樣的管道和氣瓶。這樣處理既造成了非常大的安全隱患,也不美觀
正確的實驗室供排氣的解決方案是把實驗室的供排氣看作一個系統。這個系統要考慮到安全性、便利性、日常實驗室的管理、氣瓶的更換等問題,同時要重點考慮實驗室今后的發展,對于特殊氣體還要考慮特殊的技術解決方案

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此文關鍵字:實驗室,管理事項,規劃,理念

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