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實驗室管理原則,規劃要求

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-08-28 08:30

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實驗室生物安全管理要點,你都了解嗎?

實驗室生物安全管理涉及多個方面,包括建立質量生物安全管理體系、人員管理、細菌(毒)和陽性樣品管理、環境設備管理、廢物安全、個人防護和應急預案等。讓我們來看看每個部分的具體內容。
建立質量生物安全管理體系
建立實驗室質量管理體系,要有明確的目的和規范的管理、有效的制約和高效的機制,能夠自我發展和完善有機整體。
病原微生物實驗室檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分,對生物安全的特殊要求包括:實驗室準入、操作規范、個人防護、健康監測、消毒效果評價、細菌和保存、廢物處理和事故處理、實驗室生物風險評價等生物安全規章制度應納入單位實驗室質量體系文件;質量和生物安全管理體系必須確定總負責人,明確管理部門、檢測部門、安全部門、部門職責、相互關系和各部門負責人的責任、權利和義務;生物安全管理委員會應當成立生物安全監督員和內部審計員隊伍,定期進行生物安全監督檢查;要求各部門執行本單位編制的實驗室質量和生物安全管理體系文件,按照文件規定的程序開展各護系統的運行和改進。
人員管理
實驗室生物安全的關鍵是人。實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識,會在各個環節產生暴露的風險。因此,必須大力重視實驗室生物安全人才隊伍建設。
人員進入病原微生物實驗室應嚴格控制準入,確保所有實驗人員,特別是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識和實驗室制度、安全操作程序和實驗潛在危險等相關內容培訓和考核,持證上崗;操作前簽署生物安全知情同意書,經實驗室負責人批準后方可進入。一般情況下,易感人員或感染后會有嚴重后果的人員不得進入實驗室或動物房,如身體開放損傷、發熱疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人員培訓所有實驗人員還必須每年更新知識并接受額外培訓。培訓方法可分為全員培訓和專項培訓,專項培訓包括管理和操作。重點防止氣溶膠操作、銳器操作、生物安全柜使用、防護用品穿戴、樣品運輸、事故處理、逃生演練等,提高生物安全意識。
健康監測實驗室人員的健康監測也是病原微生物實驗室實驗室的一項重要工作。實驗室應充分了解每個病原體的生物危害,制定健康監測計劃,儲備預防性藥物。針對致病性、傳播力、免疫注射、預防,及時識別患病實驗人員,只要臨床體征和病原體相關干預和醫療管理,提高預警能力。
管理菌(毒)種和陽性樣本
菌(毒)種和陽性樣本不僅要保持生物原有特性,還要考慮傳染源,避免意外暴露,防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌(毒)種和陽性樣品的保存應當按照有關規定進行,一種或者規定應當提交菌(毒)種保存單位的菌(毒)種應當及時交付。二、三、四種細菌(毒)種和陽性樣品應當建立專門、標準化的保管室,實行雙鎖管理制度。注意保存場所和設施應具有一定的防盜能力,人員進出可控制,配備消毒、急救、防護用品,建立檢查、銷毀、收集制度,實施疑似樣品和細菌的管理。
細菌(毒)和陽性樣品的運輸人員應熟悉相關生物安全知識,并采取相應的安全防護措施。跨省運輸可感染人類的高致病性病原微生物細菌(毒)或樣品時,還必須報省人民衛生主管部門審批,提交上級有關機構,頒發準運輸證書。
環境與設備管理
按照標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)實驗室生物安全分級管理。
實驗室環境和設施設備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用廣泛、涉及廣泛的生物安全實驗室,除滿足生物安全水平外,(BSL-I)除實驗室設施設備要求外,還應配備生物安全柜、高壓蒸汽器、洗眼設施,防止節肢和嚙齒動物進入,并自動關閉門窗、防蟲紗窗。
確保實驗室設備的正常使用,確保實驗室設備和消耗材料的質量,制定操作程序,合理使用,規范操作。高濃度感染材料必須在生物安全柜內操作,高壓器應考慮放置點,銳器的使用和儲存也應滿足要求。消防器具不僅應滿足實驗室的特殊要求,而且應在保質期內使用。
廢棄物安全
廢物安全管理的管理是預防生物安全事件的重要組成部分。病原微生物實驗室的培養物、儲存物、垃圾等廢物的處理和處置必須以安全為目的。首先,應當對當地進行消毒和無害化處理。武器還必須牢固、防漏、蓋好的容器,密封后運出實驗室銷毀。實驗室不僅要制定消毒系統,儲存消毒劑,還要保證消毒劑的有效性,判斷消毒效果。
個人防護和應急預案
病原微生物實驗室的安全取決于實驗人員的安全意識、實驗室設施的建設、防護設備的配置和管理體系的完善。領導重視,建立管理團隊,明確職能分工和部門職責,加強培訓和溝通,提高管理水平。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

關于做好醫學實驗室的工藝流程設計與運營管理必須熟知的要點

醫學實驗室指醫療機構用于臨床、教學、科研的實驗室的總稱,是一項綜合了多專業、家具、設備設施整體方案的解決。
——《醫學實驗室建設與運營管理指南》
醫學實驗室從運營屬性和經濟主體上可以分為:公立醫療機構醫學實驗室(臨床實驗室)、第三方獨立醫學實驗室、科研教學醫學實驗室三類。我國現有萬余家實驗室,具有數量多、規模小、標準多、創新少的現狀。
近年來,由于違反操作規程及實驗室建設不健全等問題造成了一系列的實驗室安全事故。事實上,在醫學實驗室規劃設計中,除了要考慮工藝規劃和專業設計外,醫學實驗室的建筑規劃和全壽命周期成本的考慮也是重中之重。只有嚴格把控實驗室的建設與運維管理才能減少事故的發生。
Q1:因地制宜,功能不同的實驗室應如何布局?
醫學實驗室建筑應該因地制宜,根據不同的醫學實驗室功能設置在相應的醫院區域。
與病人接觸較少的基礎研究、教學、科研等醫學實驗室宜單獨一棟樓或設置在建筑物的頂層,有利于通風系統不經過其他非實驗區而直達天面,節約工程造價;也有利于減少實驗室以下樓層的管井空間,從而增加實際可使用面積。要遠離臨床,有利于減少與醫療的交叉,從而增加使用面積。實驗區盡可能要利用自然光朝南,設備及潔凈培養區宜設置在背面,防止太陽光直接照射在設備或者培養器具中造成數據不準確。
整個醫學實驗室配套系統的管網非常復雜,吊頂內多涉及到排風、補風、回風,空調水、消防等專業管網,這些復雜的管網堆積,同時要保證正常的安裝檢修空間,建議醫學實驗室建筑層高不宜低于4.5M。
Q2:醫學實驗室如何進行工藝規劃?
在醫學實驗室設計過程中會遇到一些現象。比如,在開樓板孔洞時,要在上面放重型設備,所以要補強樓板,或者未預留足夠用電負荷,設備無法使用。事實上,導致這些困境的原因是由于前期沒有做好實驗室的工藝規劃。
實驗室工藝設計應先于土建設計,在滿足工藝要求的前提下進行醫學實驗室的土建設計。但是目前我國對醫學實驗室的建設并沒有相關的建筑規范,因此很多醫學實驗室在土建設計階段,沒有充分考慮到醫學實驗室對建筑的特殊要求。這就要求建設單位在前期就要咨詢專業的醫學實驗室設計方,在項目的土建設計階段,就及時介入。
醫學實驗室工藝規劃總體的設計原則要分區明確、路線清晰、布局合理、使用高效。設計的因素也有非常多,包括實驗室的專業性質、儀器設備、功能要求、環境條件等。并且,醫學實驗室規劃布局應符合安全性、適應性、靈活性、可拓展性的要求。
醫學實驗室常用的布局有多種,包括常見的單通道式、雙通道式、“回”字式、中心式、組合式,每種形式都有它的優缺點。
整個醫學實驗室平面布局既要考慮其承重和獨立空調通風系統,還要考慮實驗臺的區域分配、細胞培養間的潔凈度、空調井,風井的預留等,包括很容易忽視的貼面設計的布局都要盡數考慮。
醫學實驗室應按照相應的建筑規范以及標準執行,裝修工程不等同于醫學實驗室工程。醫學實驗室的建筑結構要與儀器設備形成有效聯動。
Q3:醫學實驗室的裝修材料如何選擇?
醫學實驗室地面應耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑,并且應有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性。地面裝修材料通常有PVC塑膠地面、橡膠地面等,在部分清洗間、水設備間等用水房間采用地磚等地面材料。
墻體及吊頂的材料應易于清潔消毒、耐腐蝕。隔墻可考慮用玻璃增加參觀方便性。天花應采用小方格的扣板形式,而不應采用大塊的整體結構,這樣便于施工和后期維護,可以選擇600×600的天花扣板。
醫學實驗室的未來改造過程中不可避免要增容。辦公區和舊實驗室的改造、實驗設備、環境要求會不斷增多。這就要求設計過程中供電要預留足夠的負荷余量,保證實驗的連續性和安全性,建議一定要用雙回路供電,不具備雙路供電條件的也應當設置自備電源。
另外,給排水管網和空調管網最重要的是要注意不要經過實驗操作柜臺、重要儀器設備用房和潔凈區域等,因為不能保證上面的管網經過不漏水,一漏水可能導致價格昂貴的設備損毀。
其中,給排水系統應該保證兩路水源的單獨供水或一路水源配高位水箱,避免一路供水管發生故障不能滿足供水需求。并且,主實驗室內部不宜設置地漏。為防止實驗室內地漏存水的彎頭干枯而造成氣流串流,排水管宜用PPR。同時為方便對給水管道進行檢修,給水管檢修閥門都應設置在實驗室以外的設備管道層等安全區以內。
醫學實驗室柜臺設置要考慮經濟性,按照實際的功能進行采購,能夠充分滿足工作所需即可。而且一些高級實驗室的管理因為不同領導的更換,對實驗室的空間要求隨之改變,整個實驗柜臺都可能要拆改,如果是柜定式的,柜臺一經拆改,就要重新裝修,所以使用靈活性的柜臺有助于解決這個問題。
Q4:任何科學實驗均不能以犧牲安全為代價
安全是醫學實驗室的基石,任何科學實驗均不能以犧牲安全為代價。實驗室的很多設備和實驗的運行都需要各種各樣的氣體供應,目前來說以集中供氣作為主流設計方案得到廣泛使用。
為保證實驗室的安全性,必須要設置低壓報警裝置,氣瓶室必須采用防爆門、泄爆窗、安裝氣體泄漏感應報警裝置,也可以設置遠程監控系統,對各種氣體的壓力、流量進行遠程在線監測。但醫學實驗室不可能做到分秒不離的人工監控,所以我們需要用到相應的智能化控制系統,在各個系統出現不平衡或者其他情況時能夠及時調整。
實驗室的環保也是必要考慮因素。實驗室在尾氣、噪音、廢液、污水等各方面一定要滿足環保的要求。醫學實驗室通風空調系統是整個實驗室設計和建設過程中規模最大、影響最廣泛的系統之一。整個通風系統完善與否,直接對實驗室環境、實驗人員的身體健康、實驗設備的運行維護等方面都產生重要影響。
醫學實驗室通風空調系統空調管網的布局應結合實驗室通排風管道的設計,避免施工的時候交錯重疊,影響層高,在極端天氣情況下,應能確保培養室、樣品室、氣瓶室、超低溫冰箱室、精密儀器室、不間斷電源室等對溫度要求高的區域保持24小時的恒定溫度調節。
通風空調系統設計與施工核心指標是實驗室壓力、換氣次數和溫度,這幾方面都是要重點考慮的,必須通過不斷地測試通風空調系統的各項指標以驗證其安全性。
另外,實驗室要搭建安全環境,充分配足工作人員的個人保護設備,規劃合理的工作區域與逃生路線,配套完備的實驗室環境與運維安全監控系統。醫學實驗室危險品管理、毒物儲存、水電氣管理、設備維護維修都是安全防控工作的重點。
Q5:如何做好醫學實驗室的正常運維?
對醫學實驗室設備設施進行智能化巡檢是保證正常運維的重要手段。比如移動平板設備、NFC、RFID及APP的應用,實現智能巡檢,將巡檢數據實時上傳,將設備的隱患即刻呈現。
巡檢也要制定相應的維修保養計劃,適時更換設備,及時檢測排風機等。有計劃就一定要有工作記錄,工作記錄也是對維保工作的反饋。醫學實驗室要做到四有,即有流程、有依據、有節點、有紀錄,包括PDCA要做好運維管理,對一些不良事件進行記錄與分析。
運用高效的智能化運維管理手段,集合建筑管理、設備管理、維修巡檢、空調管理、環境監測、能耗監測等功能為一體,實現對實驗室的各子系統、功能單元、功能設備等進行全方位綜合管理和控制的一套智能化管理平臺,從而使實驗室的信息化管理、運營管理、安全管理節能高效。
總之,實驗室安全第一位,應及時梳理實驗室在運維過程中可能存在的風險點,及時確定醫學實驗室的預案和演練。應急原則是先救人,后救物,先救治,后處理,先處理,后報告,先制止,后教育。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

DNA實驗室規劃

DNA實驗室,主要為DNA鑒定實驗室、毒品化驗實驗室和PCR潔凈實驗室。常見的實驗室主要包括DNA、法醫物證、理化、毒化、痕跡檢驗、文件檢驗以及影像技術等專業實驗室。
一、驗收標準
1、《法庭科學DNA實驗室檢驗規范》驗收標準
2、《法庭科學DNA實驗室規范》驗收標準
3、《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》驗收標準
4、《通風與空調工程施工質量驗收規范》驗收標準
二、DNA實驗室布局:
1、普通實驗區:法醫物證常規檢驗室、法醫物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數據比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房;
2、特殊實驗區:污染控制區、更鞋 、緩沖走廊、更衣 、 緩沖間、現場物證DNA提取間(30-50㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴增間(15-30㎡)、擴增產物測序間(15-30㎡);
3、污染控制區基本格局。
DNA實驗室對基本要求:
1、采光:理化實驗室應該朝向東南向,便于采光;儀器應該朝向西北向,便于恒溫恒濕控制;
2、通風空調:采用非單向流、三級過濾、各自獨立送/回風、集中(或獨立)新/排風的凈化系統,室內空調全部選用懸掛風管式商用空調,通過新風/送風/回風管道、風閥等連接懸掛式袋式中效凈化加壓風機箱,避免集中回風后再循環可能造成的空氣交叉污染;
3、水電:合理的實驗室水電布局系統是實驗室規劃設計的重要依據;實驗室的電、水、氣等配管方式,在實驗室設計時是非常重要的,必須根據實驗室內容和建筑形式(高層或平房),以及將來擴充、安全、功能等進行綜合考慮。
4、電氣照明:采用了國內優質的防塵凈化燈,為雙管40瓦,在應急照明方面,采用了優質的應急凈化燈;
5英尺,門框尺寸(寬*高):3英尺*7英尺(國內900mm*2000mm);
三、實驗室配置基本要求:
1、單人單面的工作空間中:走道間距為4英尺,約1200mm; 置物高度為5英尺,約1500mm;操作間隙為2.5英尺,約750mm;
2、雙人雙面的工作空間中:走道間距為5英尺,約1500mm;置物高度為5英尺,約1500mm;操作間隙為2.5英尺,約750mm;
3、實驗工作臺與安全設備的走道間距為6英尺,約1800mm;
6英尺。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

實驗室油化工實驗室規劃設計

石油化工實驗室中央通常設置中央實驗臺,臺上設置試劑架,中央實驗臺的縱向側面或中間設置洗滌臺洗滌臺設置靠近水源。中央實驗臺的正向和縱向一側設置試驗邊臺、試劑架、組合架、吊柜等,另一側靠墻設置通風柜通風柜的位置應便于通風管道的連接、干燥架、藥品柜、器皿柜。大門的左側通常放置安全設備,洗眼器、滅火器等。試驗臺與側墻之間的凈距不應小于,與大門的凈距不應小于
油化工實驗室規劃設計,必須遵循以下幾點
1、在觀念上,具有先進的、以人為本的實驗教學理念。
2、在機制上,形成有利于資源優化整合的良性運行機制。
3、在教學上,構建結構優化、各具特色的新型實驗教學體系。
4、在管理上,通過“工業中心”直接建設與管理,形成網絡化、開放化的實驗中心管理模式。
5、在環境設施上,具有先進的實驗儀器設備和現代化的實驗教學環境。
另外,石油化工實驗室的平面布局設計除要遵循以上平面設計原則外,還要遵循下列實驗室設計原則:
1、把同類實驗室組合在一起,例如把化學分析實驗室集中布置在一起,以便于通風、排污、排毒措施的集中設置以及一些輔助儀器的共同利用,避免重復投資氣相色譜、液相色譜等有溫度、濕度和潔凈要求實驗室集中布置在一起,便于集中布置空調設施。
2、把工程管網較多的實驗室組合在一起。例如有氣源要求的儀器分析室應布置在一起,這樣從鋼瓶間或外管過來的氣體管道就能集中安排在一起,便于敷設、管理和檢修。
3、把有隔振要求的實驗室組合在一起,且一般宜設于底層。例如將天平室和精密儀器室盡量集中布置在底層并采取減振措施。
4、把有潔凈要求的實驗室組合在一起。
5、把有毒性物質產生的實驗室組合在一起。
6、把輔助實驗室如天平室、高溫室、樣品處理室等應就近布置在常用的實驗室旁邊。遵循上述實驗室設計原則,有利于環境衛生和不同的分析檢測工作順利進行,防止不同性質的實驗室相互干擾,并節約投資。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

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此文關鍵字:實驗室,管理,原則,規劃

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