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實驗室管理細節,規劃原則

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-07-17 08:30

實驗室管理細節,規劃原則.得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理細節,規劃原則項目規劃,設計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

微生物實驗室生物安全管理細則

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監控和預防實驗室生物污染,要定期檢查和自查,發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經考核合格的,方可上崗。未經學習培訓者,不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料,不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物(包括:動物殘體等)應用專用容器收集,進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理:
6.國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。)
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準,經有關部門評估,確定實驗室級別,取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案,記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況,以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應,以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。
10.在開始相關工作之前,應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估,根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果,制定全面、細致的標準操作規程和程序文件,對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經有關部門批準后,且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員,在具有相應的防護措施的情況方可進行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄;如需購買必須報學校,由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度,實驗動物的質量監控,執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均為制定標準的,執行地方標準。
15.實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時,必須向上級管理部門申請實驗動物充可證,經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室,不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物,應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物,并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗,應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的,使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室,要按照使用許可證許準許的范圍,使用合格的實驗動物,進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的,應及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程;使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓,并經省科學技術行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的,不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照相應的規定進行無害化處理,并符合環境保護規定。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

化學實驗室的安全管理制度

一、化學實驗室管理制度
為確保重點實驗室正常運行和科研工作的順利進行,加強實驗室安全工作管理,根據重點實驗室的工作特點,制定安全制度。
1、進出實驗室需遵守《實驗室門禁系統管理辦法》。任何未經實驗室同意的人員,謝絕進入實驗室使用儀器。進入實驗室的學生,需遵守《實驗室儀器設備與管理規則》。
2、儀器室的儀器、藥品必須建立實物明細表。其添置、保管和更換由管理人員負責。
3、使用易燃、易爆、自燃、氧化、過氧化、有毒和腐蝕等危險化學品的實驗室要嚴格執行學校制訂的危險化學品安全管理辦法。
4、發生斷電情況,應及時關閉儀器設備電源開關及其供電設備如穩壓電源、UPS系統開關,當實驗室恢復供電時,儀器開啟工作應由相應負責老師完成操作,嚴禁學生擅自開啟儀器。
5、儀器、藥品必須全部入櫥,要分類存放、合理排列、定櫥定位、定期保養及時維修。
6、儀器使用后,做好使用記錄。實驗室公用設備實行專人負責制。
7、實驗室必須配備符合本室條件的消防器材,消防器材要擺放在明顯、易于取用的位置,并定期檢查,確保完好有效,嚴禁將消防器材移作別用。
8、實驗操作過程嚴格遵循實驗操作規程及各項安全措施;
實驗室內禁止吸煙、使用化妝品或飲食;實驗室冷柜嚴禁存放食物飲品;穿實驗服進實驗室,直接接觸化學品時戴相應防護手套,使用過的防護手套應作為危險廢物處理處置;嚴禁戴手套接觸清潔區域,包括電腦開關、鼠標、鍵盤、儀器按鈕、桌椅門窗、門禁系統、電梯按鈕、扶手墻面等。如有接觸,需立即進行徹底清潔;在實驗室使用危險化學品、危險設備、激光設備及生物制劑,必須帶上適當的護目鏡;在實驗室內,應把長發或寬松衣服束起,切勿穿著拖鞋、涼鞋或過度暴露的著裝進入實驗室。
9、每天下班前負責檢查、督促各個工作室的門、窗、水、電,做到人離開時關閉門、窗、水龍頭和電燈,必要時切斷電源。對實驗過程中產生的易燃物品、紙屑等雜物,必須清掃干凈,消除隱患。
10、隨時檢查實驗室的電源線和消防器材,確保電源線不得有任何裸露和破損,消防器材完好無損。
二、用電安全管理制度
1、實驗室內的用電線路和配電盤、板、箱、柜等裝置及線路系統中的各種開關、插座、插頭等均應經常保持完好可用狀態,熔斷裝置所用的熔絲必須與線路允許的容量相匹配,嚴禁用其他導線替代。室內照明器具都要經常保持穩固可用狀態。
2、 實驗室用電容量的確定要兼顧事業發展的增容需要,留有一定余量。但不準亂拉亂接電線。
3、實驗室內的電氣設備的安裝和使用管理,必須符合安全用電管理規定,大功率實驗設備用電必須使用專線,嚴禁與照明線共用,謹防因超負荷用電著火。
4、對實驗室內可能產生靜電的部位、裝置要心中有數,要有明確標記和警示,對其可能造成的危害要有妥善的預防措施。
5、實驗室內所用的高壓、高頻設備要定期檢修,要有可靠的防護措施。凡設備本身要求安全接地的,必須接地;定期檢查線路,測量接地電阻。自行設計、制做對已有電氣裝置進行自動控制的設備,在使用前必須經實驗室與設備處技術安全辦公室組織的驗收合格后方可使用。自行設計、制做的設備或裝置,其中的電氣線路部分,也應請專業人員查驗無誤后再投入使用。
6、手上有水或潮濕請勿接觸電器用品或電器設備;嚴禁使用水槽旁的電器插座(防止漏電或感電)。
7、機械設備應裝設防護設備或其它防護罩。
8、電器插座請勿接太多插頭,以免電荷負荷不了,引起電器火災。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

在檢驗科實驗室的設計和規劃方面

目前,我國檢驗科實驗室的設計和建設與國外相比仍存在一定的差距。靜配中心用于對病人住院輸液用藥的管理。連接了住院護士站和醫生站的醫囑錄入審核執行、藥房藥庫發藥和輸液配藥發藥等工作,實現住院輸液信息的實時發送與接收,使醫院的各個部門更緊密的開展住院輸液工作。做到不遺漏不錯發輸液藥品,按帖數按批次準時完成輸液配置和發藥單的打印,人工和接口審核藥品的配物禁忌,大大提高病人用藥的安全性和快捷性。ICU病房凈化把危重病人集中起來,在人力、物力和技術上給予最佳保障,以期得到良好的救治效果。ICU設有中心監護站,直接觀察所有監護的病床。每個病床占面積較寬,床位間用玻璃或布簾相隔。ICU配有床邊監護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材。許多檢驗科實驗室主任抱怨說,他們經常面臨一些難題:
沒有專業師。
科研設計不專業,檢驗科實驗室檢驗部門專業檢驗科實驗室建設不可能。
這也導致近年來我國新的檢驗科學檢驗科實驗室出現了大量的缺陷,構成了嚴重的安全隱患。
檢驗科實驗室中的缺陷與檢驗科實驗室規劃
1.檢驗科實驗室太小,但領導者會照顧臉部并購買儀器。因此,許多儀器不符合要求,使用起來不方便。
備注:每個設備靠墻的位置,甚至是其他設備的空間制造商一般都有規定的zui距離。檢驗科實驗室多個檢驗科實驗室設備與分析人員操作空間的完美協調檢驗科實驗室的室內設計體現了科學人性化的規劃設計。
2、不銹鋼原子吸收面罩無法避免酸性霧化問題,如何解決?
備注:這是所有通風系統的問題,沒有辦法解決,但建議每次測試后,在空轉2分鐘后應關閉排氣裝置,并應減少管道中的殘留量。
3,檢驗科實驗室似乎沒有預留的維護渠道!
備注:如果沒有適當的清洗和維護渠道,會給儀器的維護、維護和維護帶來不便。例如,定期更換儀器后面的冷卻水對ICP-OES來說更不方便。
檢驗科實驗室測試臺的高度似乎有點高,不太標準,每天都有流體輸送,處理樣品的時間很多,感覺很好
評論:關于檢驗科實驗室高度,中國:850毫米美國,德國:900毫米920毫米,日本:800毫米。視房間大小而定,可以是1500毫米。
5,檢驗科實驗室通風柜下用于安裝一些試劑,如鹽酸和硝酸。它用于灰分消化。當你打開它時,它真的很糟糕,酸腐蝕完全無法識別。
備注:對于腐蝕性試劑或藥品的儲存,柜底材料需要特別考慮一些防腐材料。顯然,你們檢驗科實驗室主任沒有考慮到這一點。估計柜子只能整體更換。成本高,有點浪費。
作為第三方,其業務量很大。當每個人都在做檢驗科實驗室的時候,他們總是認為每個人都會崩潰。因此,這個檢驗科實驗室的設計一定是個問題。
評論:事實上,檢驗科實驗室平臺和檢驗科實驗室平臺之間的通道劃分標準(當通道間隔為L):1500 mm,一側可供人操作;當L 800 mm時,一側可以坐,一側可以站立,中間不能通過;當L 1500 mm時,兩邊可以坐,中間可以通過;當L 1800 mm時,兩邊可以坐,中間可以通過儀器。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

干細胞實驗室規劃設計要求

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞,目前主要應用于醫療、美容行業。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發、醫療服務的重要場所。那么建設干細胞實驗室要具備哪些規劃設計要求呢,博泰小編帶大家了解相關知識。
一、組織工程技術
根據細胞生物學和程學的原理,將具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合,在體外或體內形成組織或器官,以維持、修復、再生或改善受損組織或器官結構和功能的一項生物技術。
二、臨床組織工程
實施臨床級組織工程化組織制備的軟硬件集成系統該系統采用物聯網信息技術實現細胞/支架/材料/組織制備環境參數受控、數據-罔像處理和設備集成等智能化管控功能,滿足醫療專業人員從事臨床級支架材料處理、人體細胞組織樣本采集、細胞分離純化、培養擴縮、人體組織體外構建、熔養、功能鑒定與質控等技術的臨床應用。
三、設計要求
干細胞制備實驗室應符合組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術特點。干細胞制備實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩定性和質量可控性。干細胞制備實驗室庇滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實驗室應滿足可迫溯運行管理要求。
四、布局要求
干細胞制備實驗室總平面布局應符合相關的要求,應有利于環欖凈化、避免交叉污染等要求。建筑平而和間布局應具有適當的靈活性。主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區內物品傳遞距離應盡可能短捷,清潔物與污物傳遞通道戒嚴格分開。
五、水電氣要求
1.空氣凈化、空調通風系統、送風管道、氣流組織和水氣供應系統應符合《藥品生產質量管理規范》(20年修訂版)的相關要求。
2.在干細胞制備實驗室人口處成設置自動洗手和潔凈風烘干設備。
3.細胞培養所需氧化碳(C02)氮氣等供氣設備應置于凈化室旁的非潔凈區。
4.干細胞制備實驗室的出人口應設有顯示干細胞制備實驗室作狀態的文字或燈光標識。干細胞制備實驗室內所有房間的出口和逃生路線應有在黑暗中可明確辨認的指示標識,有潛在危險的任何區域應有明確和醒目的標識。
六、強電系統要求
干細胞制備實驗室的用電負荷等級和供電姿求應符合GB 50052的工藝要求。干細胞制備實驗室的電源線宜采用橋架和預埋線糟布線,電源進線應設置切斷裝置,并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點。
七、弱電系統應要求
各弱電系統管線布置應有防干擾措施,弱電系統設施及其終端布線應采用橋架和預埋線糟方式并符合相關標準的要求。各房間均應預留大于等于4個系統集成控制的網絡通信端口。
八、消防系統要求
干細胞制備實驗室房間均應按的主要求安裝火災自動煙感報警裝置、設置緊急逃生通道和安全出口,安全出口大小尺寸應兼顧相應的儀器設備迸出口。干細胞制備實驗室夾層宜安裝火災自動警裝置,干細胞制備實驗室不應設置自動灑滅火噴頭。應設置消防警示標識,消防應急照明時間應大于等于30min。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

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此文關鍵字:實驗室,管理,細節,原則

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