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實驗室建設要求,建設關鍵點

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-07-04 08:30

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國家PCR實驗室建設規范(帶你了解標準化pcr實驗室建設)

PCP實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別。今天小編帶你了解標準化pcr實驗室建設。
1.主要結構:
目前,PCR實驗室建設的主體主要是彩色鋼板和鋁合金型材。房間內的所有內角和外角均由鋁合金R50內圓鋁制成,解決了易污染,積塵,難以清潔的問題。另外,彩色鋼板結構牢固,線條簡潔,外形美觀,氣密性好。
2. PCR實驗室建設標準的四區分離和氣壓調節:
PCR過程分為四個獨立的實驗區域:試劑制備,樣品制備,PCR擴增區域以及產物分析和檢測區域。整個區域都有一條整體的緩沖走廊。每個獨立的實驗區域都配備了緩沖區,每個區域都通過氣壓進行調節,以防止在整個PCR實驗過程中試劑和樣本受到氣溶膠的污染,并減少擴增產物對人員和環境的污染。
PCR實驗室的功能區分布:
① 基因擴增實驗室的用房分區可分散布置,可集中布置;集中布置的分布原則是依次排列、獨立分區;4個基本分區可根據需要進行遞增/減。
② 建筑上,緩沖間是阻隔空氣交換的首要措施。
③ 進入工作區域應嚴格按照單一方向進行,即:試劑儲存和準備區——標本制備區——核算擴增區——產物分析區
3.消毒:
紫外線燈安裝在四個實驗區域和四個緩沖區的頂部以及透射窗內部,用于消毒。
在試劑制備區和標本制備區,還安裝移動式紫外線燈,以對實驗臺進行局部消毒。
4.機械聯鎖不銹鋼傳送窗:
試劑和標本通過機械互鎖不銹鋼(不建議使用電子互鎖方法)交付窗口 交付,以確保試劑和標本在交付過程中不被污染(個人分流)。
5.地面
建議使用PVC卷曲地板或自流地板作為地面,其完整性要好。易于清潔且耐腐蝕。如果沒有條件,可以使用水磨石地面,或者大瓷磚的接縫(至少800mm×800mm)應小于2mm。
6.照明
該燈應為純凈燈,以達到易于清潔,無灰塵堆積的特點。
7.氣流
人流物流設計各行其道,避免交叉混雜,整個區域設計一個公用走廊,工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗,做到人物分流。
①物流:在試劑準備區與標本制備區、標本制備區與PCR擴增區之間,以及擴增區域和純化區之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗,以單向進行試劑、標本等物品傳送,配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到標本制備區,處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區傳遞到PCR擴增區,按照工藝流程逐次傳遞,避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受污染,又保障了標本試劑不污染環境。
②人流:人員通過閘間分別進入各自實驗區域,進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔凈工作服,手消毒等。
8.壓差
PCR實驗室應設計為負壓潔凈室,通過壓差控制,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染,并且降低擴增產物對人員和環境的污染。
各個實驗室與非潔凈區之間的閘間保持正壓,>10Pa,實驗與閘間之間的氣流組織方向為:試劑準備區空氣流向閘間,標本制備區流向閘間,而PCR擴增區氣流方向由閘間流向PCR擴增區,純化區同理;
同時按照試劑單向流方向,各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向,由試劑準備區(+20Pa)、標本制備區(+15Pa)、擴增反應一區(-5Pa)、純化區(-10Pa)、擴增反應二區(-20Pa)、到后純化區(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負壓壓力梯度。
9.其它安全設施
PCR實驗室為潔凈空調系統,系統形式采用直流系統不回風,防止交叉污染;試劑準備間設計超凈臺,保證試劑免受空氣環境污染;標本制備間設計生物安全柜,保證標本不污染室內環境,并保證標本免受環境污染。
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗class="wpcom_keyword_link"實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設計規范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規范》國家標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)
以上是PCR實驗室建設的幾個方面內容講解,希望對大家有所幫助。更多實驗室建設知識,請關注!

實驗室建設效果圖 實驗室建設效果圖
   

大型綜合醫院實驗室建設及配備探討

大型綜合醫院實驗室建設與配置(方案)大型綜合醫院實驗室有兩種類型:一種是臨床診斷應用實驗室;另一個是臨床研究分析實驗室。由于實驗室的性質,工作方式和工作內容不盡相同,所使用的儀器和設備類型也不同。過去大多數研究實驗室都是在臨床部門設立的。他們通常是小型研究室。隨著新技術的發展,實驗室設備越來越復雜,越來越昂貴。重復研究室建設將導致資金浪費。設備閑置,臨床診斷應用實驗室的人員和設備大多不適合科學研究。因此,許多科研材料未及時分 析,因此大型綜合醫院有必要建立適合臨床研究工作的中心科研實驗室。
中心實驗室人員配備
中心實驗室的工作性質屬于科學研究和分析。工作人員應分為三個層次:第一,必須有一到兩個高學歷,科研思路清晰和廣泛的知識底蘊,具有綜合科研能力的高 級技術人員牽頭。二,必須有一到兩個本科學位持有者,具有一定的數據收集和標本處理能力、工作經驗深厚的實驗室人員。第三,必須有2到3或3到5(根據實驗 室規模決定)檢驗專業畢業,具有一定的實操能力,態度認真,工作嚴謹的操作人員,三級人員共同履行職責,從設計到實施,科學研究有序進行。
中心實驗室設置
條件良好、資金充裕、擁有大量科研工作量的醫院,中心實驗室可以單獨設置,購買一套獨立的中心實驗室設置,配備獨立的實驗室經理和操作員。如果中心實驗 室位于實驗室診斷部門,作為高級分析型職能實驗室,這樣可以不再配備可與實驗診斷部門互換使用的一些設備,并且可以節省一些設備。人員按照上述三級設置 ,但相對人數可以減少,因為一些檢查部門的操作人員經過嚴格的培訓也可以勝任這些任務,這可以解決人員的浪費,解決設備閑置的問題,避免多余的施工。
中心實驗室設備配置
大型中心實驗室應配備形態學實驗室、分子生物學實驗室和凈化分析實驗室。形態學實驗室應配備顯微系統和細胞培養系統,包括高倍顯微鏡,電子放大系統和電 子顯微鏡;常見的細胞培養室和特殊的氣體培養箱。分子生物學實驗室應配備基因擴增儀、 DNA合成儀、核酸、氨基酸測序儀等。純化分析實驗室應配備純化的、純 化裝置和色譜分析設備,包括色譜設備、氣相色譜儀和高壓液相色譜分析儀。
中心實驗室設備使用及維護
中心實驗室設備的使用應該由兩種人,其中大部分是中心實驗室人員,另一部分是臨床研究人員親自去中心實驗室做實驗。中心實驗室的設備大多是先進的實驗設 備,必須仔細使用和妥善保養,以確保實驗質量,保證科研成果的準確性。因此,非實驗室人員必須經過嚴格認真的培訓,并在實驗室人員的幫助下進行實驗操作 ,實驗室必須制定一套嚴格的設備管理規定,并確保實施以確保設備的使用壽命。同時,大型中心實驗室也應接受中小型醫院的科研工作,既可以幫助和指導下級 醫院開展科研工作,也可以提高設備的利用率,同時增加一些實驗室的收入。

實驗室建設效果圖 實驗室建設效果圖
   

實驗室建設

檢驗科實驗室是臨床醫學和基礎醫學之間的橋梁,包括臨床化學、臨床微生物學、臨床免疫學、血液學、體液學以及輸血學等分支學科。.
潔凈實驗室設計是由準備室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室組成,下面介紹一下關于潔凈實驗室設計的技術指標和設計說明。.
生物安全防護三級實驗室也稱為P3實驗室,生物安全防護實驗室是指在進行含有治病微生物及其毒素的實驗室時.
為規范血站的建設,提高血站項目決策與工程建設的科學管理水平,合理確定建設規模和標準,完善血站服務體系,制定本建設標準。.
原則上臨床基因擴增檢驗實驗室應當設置以下區域:試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。.
生物實驗室的不同建設要求,區別于一般的凈化工程.
以下是關于實驗室施工流程.
藥品研發實驗室主要是進行醫藥類生產的實驗室,常見于藥物研發單位,檢測機構,藥物研發單位及檢測機構、藥物批量生產公司,那么,在藥品研發實驗室中,有哪些設計特點呢?.
動物房是指適宜于飼養、繁育實驗動物的建筑物。這類建筑應具有特定的環境要求和實驗手段,以保證動物的品質和實驗研究的準確可靠性。.

實驗室建設效果圖 實驗室建設效果圖
   

理化生實驗室建設改造注意事項

實驗室裝修布局
實驗室的室內環境,由于空間的結構劃分已經確定,在界面處理、裝飾布置、家具設置之前均應以其內部使用方便合理為依據進行布置。
整體造型要統盤構思
一個雜亂的,不協調的室內環境,往往與在裝潢前缺乏統盤構思有關。構思、立意,可以說是室內設計的靈魂。所謂統盤構思,就是說要把室內環境設計成什么風格和造型特征,從總體上根據實驗室的功能性、實用性、資金預算等主要內容作統盤考慮,即所謂“意在筆先”。先有了個總的構想,然后才著手地面、墻面等。怎樣裝飾,選用什么樣式的實驗室家具、燈具以及窗簾等。
色彩、材質的協調和諧
有了造型和藝術風格上的整體構思以后,就可以從整體構思出發,設計、造用室內地面、墻面和頂面等各個界面的色彩和材質,確定家具和室內陳設的色彩和材質。
室內各界面以及家具陳設等材質的選用上,應考慮人們近距離、長時間視覺感受的舒適,甚至應考慮與肌膚接觸等特性,要符合安全環保的原則及符合人體工程學原則。
色彩和材質、色彩和光照都有極為緊密的內在聯系,在設計與選用色彩、材質時都應細致考慮。
實驗室內部裝修
1.實驗室應采用框架結構,便于實驗室合理布局;
2.實驗室的建筑耐火等級不宜低于二級,消防設施的設置應符合國家有關建筑防火設計規范的規定;
3.實驗室設計的抗震設防類別不應低于乙類建筑;
4.符合實驗室環境要求,美觀大方,富有現代科技感;
5.實驗室的桌面應采用耐腐蝕的、耐磨損、防滑、易沖洗的建筑材料。
6.裝修所涉及的材料應盡量采取防火阻燃材料,裝修終效果要現代時尚、美觀大方等。
在設計裝修時應遵循以下原則:
1.安全原則:
房屋結構應考慮防震、防塵、防潮,且隔熱良好,光線充足,各個工作室的布局原則是限制樣品的流動區域,縮短樣品流動行程,盡量減少物流(樣品)和人流線路交叉。
2.環保原則:
通過相關排風設備、廢棄物處理/回收設備等凈化實驗室空氣環境,減少對外界環境的污染。設備、功能區符合操作流程,盡量減少人員流動行程,提高整個運作效率。
3.效益原則:
實驗室排布應適當預留未來發展空間,提高基礎設施利用率。
4.效率原則:
設備、功能區分布力求符合課堂流程,盡量減少人員流動行程,提高整個運作效率。
5.人性化原則:
運用人體工程學原理,專業設計實驗室家具及輔助設備,提高師生的舒適度。

實驗室建設效果圖 實驗室建設效果圖
   

專業的實驗室建設規劃設計工程公司推薦:

武漢得創科技有限公司創立于1999年,是一家我國高新企業。是一家專業承攬和工程建筑施工總承包服務公司,專業從業控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實驗小動物設備等獨特實驗環保工程的總體規劃設計方案、工程施工組裝、運作確保和科研。在實驗室行業,被武漢工程技術研究中心科委評定為武漢工程設計研究所。企業自創立至今,以領域先進的設計構思、專業的施工工藝和健全的維護保養保障機制,一直專注于實驗室系統軟件的產品研發、整體規劃、設計方案和建設工程,并取得成功地為中國百余家實驗室客戶給予了優質的工程和全方位的服務支持。因為對產品質量的堅持不懈追求完美,中國科學院上海超稍短激光器實驗設備(SULF)新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮,企業在實驗室環境溫度、環境濕度和潔凈度的調節層面做到了中國專業水準,環保節能和智能化應用技術??蛻舾采w全國,輻射源國外。關鍵項目包含:國際性檢測機構、國家檢測中心、有關政府部門檢測機構、高等院校和科研院所、國防安全科學合理與工程項目、環境衛生診療、生物醫藥、精密機械加工、紡織業、造紙工業外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實驗要求領域。企業以優秀的技術性、嚴苛的管理方法、靠譜的品質和健全的貼心服務獲得了客戶的極度認同。根據實驗室服務體系的管理者,武漢得創高新科技將再次以自主創新、奮發進取、實際、無私奉獻的企業理念,堅持不懈以客戶為導向性,為客戶造就一流的實驗室,創造一流的實驗室自然環境!

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