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實驗室管理原則,規劃流程

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-05-22 13:30

實驗室管理原則,規劃流程.得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理原則,規劃流程項目規劃,設計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

實驗室管理中常見的問題與風險

一.實驗室儀器設備的危險
1.彼此有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,造成數據錯誤;
2.儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保證;
3.儀器設備不做期間核査,性能不撐控;
4.儀器設備無狀況標識或標識混亂,容易造成設備錯用;
5.儀器設備無安全保護配備,對操作員有安全風險;
6.氣瓶沒有分類儲存,無固定和防漏裝置,有爆燃危險;
7.儀器設備氣路穿插凌亂,有火災安全危險;
8.儀器設備使用無記錄,出現反常時無法追溯問題根源;
9.儀器設備檔案信息不全,對日后維護造成困擾;
10.儀器設備無強排風設施,對操作人員有傷害。
二.實驗室環境操控存在風險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚;
2.無“三廢”收集處理設備,對環境造成影響;
3.房間墻面掉落,地上粗糙,雜物亂放,臺面雜亂,環境狀況不佳,有粉塵污染實驗的可能;
4.實驗室無強制通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有可能造成人身危險;
5.廢舊和長期停用的設備未及時清出檢測現場,有誤用的風險;
6.檢測工作時無環境條件歷史記錄,檢測成果無法復現;
7.微生物學實驗室物流與人流未分離,一更、二更和三更不規范,有交叉污染風險;
8.致病性微生物實驗室無生物安全設備,對操作人員有病菌感染危險;
9.彼此有影的作業空間沒有有效分離,影響檢測成果準確性;
10.辦公室、檢測室、儀器室混用,彼此相互污染,存在安全隱患和成果準確性風險。
實驗室標準和標準物質存在危險
1.標準無受控編號,標準變更后無法悉數追溯變更,有誤用廢舊標準的可能;
2.標準長期無查新,標準替換新發不掌握,有誤用廢舊規范的可能;
3.廢舊的標準無回收或無加蓋“作廢”章,有誤用可能;
4.現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;
5.新標準無宣貫記載,無法確保有關人員準確掌握使用;
6.新標準啟用無批閱程序和記載,技術負責人職責不到位;
7.標準物質與其它試劑混存,有相互污染的風險;
8.標準物質無期間核對記載,標準質量不掌控,對檢測成果有影響;
9.標準物質無法定證書,質量無保證,有造成結果失真的可能;
10.用容量瓶儲存標準物質,有測量準確性下降的風險。
四.化學實驗室藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應商名錄,耗品質量無保證;
2.劇毒藥品未使用雙人雙鎖和使用跟蹤監管制度,有劇毒藥品外泄可能;
3.易制毒藥品未完成雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄危險;
4.試劑藥品無領用記錄,試劑藥品管理不到位;
5.試劑儲存與操作間同室,對試驗人員身體有害;
6.試劑瓶標識信息缺乏,試劑過期失效不掌控;
7.標準試劑配制未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準;
8.批量購買或用量大試劑未再查驗檢測,試劑不合格造成巨大損失;
9.耗材質量無風險評估,耗材質量不合格造成巨大損失;
10.試劑沒分類儲存,有相互污染危險,試劑室或試劑柜無強排設施,對操作員健康有害
五.實驗室樣品分類管理存在問題
1.樣品編號混淆,無統一或唯一性編號;
2.收樣時無進樣品狀態描述和風險評估,出現結果反常無法追溯;
3.樣品沒有流通卡,樣品責任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀況標識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類儲存和監控,存在相互污染和霉變危險;
6.檢畢樣品收回和處置不適當,技術負責人責任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全危險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有穿插污染危險;
9.樣品儲存無環境監控記載,有樣品損毀危險;
10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記載不祥,影響檢測成果。
六.實驗室人員管理存在十大問題
1.關鍵崗位人員無錄用文件,職權不明確;
2.查驗項目無人員上崗證,技術不明確;
3.各類人員崗位穿插,崗位職責不明確;
4.關鍵人員無監督方案或記載,監控不到位;
5.技能和管理人員無培訓計劃或記載,技術水平無法持續提高;
6.人員技術檔案與人事檔案混淆,對準則無理解;
7.授權簽字人職稱和學歷達不到要求,不能擔任此關鍵職位;
8.技術負責人職稱學歷達不到要求,不能擔任此關鍵職位;
9.檢測人員無大型設備操作證,對設備和結果不利;
10.技術人員的所學專業與從事專業跨度太大,有必要繼續教育和考驗。
七.實驗室檢測報告中存在十大問題
1.報告信息缺乏,不符合《準則》要求;
2.報告總結不正確,授權簽字人責任不到位;
3.報告數據與原始記載不一致,報告審核人責任不到位;
4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;
5.報告格式多變,不嚴肅謹慎;
6.報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準則》要求,需要替換;
7.報告無騎縫章,有報告調換內頁的風險;
8.報告或原始記載有不規范的涂改,存在作假可能;
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別;
10.報告的發送程序執行不嚴,有泄密風險。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

民航醫學中心購置民航醫學研究重點實驗室建設配套設備項目-樣本庫管理系統招標公告


民航醫學中心購置民航醫學研究class="wpcom_tag_link"重點實驗室建設配套設備項目-樣本庫管理系統 招標項目的潛在投標人應在北京市朝陽區八里莊陳家林九號院華騰世紀總部公園F座1106室獲取招標文件,并于2021年11月18日 09點30分(北京時間)前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號:ZB-21-384
預算金額:210.0000000 萬元(人民幣)
采購需求:
詳見附件
合同履行期限:01包:自簽訂合同之日起7日。02包:合同簽訂之日起30天內完成系統的開發、安裝與調試。
本項目( 不接受  )聯合體投標。
二、申請人的資格要求:
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:
(1)信用良好,在政府采購活動中無嚴重違法失信行為,未被列入“信用中國”網站和中國政府采購網的失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。
(2)在法律上和財務上獨立、合法運作并獨立于采購代理機構之外,同時,須符合國家有關政事分開、政社分開、政企分開的要求以及法律、法規規定。
(3)《政府采購促進中小企業發展管理辦法》(財庫【2020】46 號)及《北京市財政局 北京市經濟和信息化局轉發財政部 工業和信息化部關于政府采購促進中小企業發展管理辦法的通知》(京財采購〔2021〕263 號)。
(4)本項目屬于未預留份額專門面向中小企業采購的項目。
(5)《財政部、司法部關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》( 財庫【2014】68 號)。
(6)《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫【2016】125 號)。
(7)《三部門聯合發布關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》(財庫【2017 】 141 號)。
(8)供應商必須向采購代理機構購買招標文件并登記備案,未向采購代理機構購買招標文件并登記備案的潛在供應商均無資格參加本次采購。
3.本項目的特定資格要求:投標產品屬于醫療器械的,供應商如為代理商,應具有合法的醫療器械經營資格;供應商如為制造商,使用自身生產的產品投標時,應具有合法的醫療器械生產資格。
三、獲取招標文件
時間:2021年10月28日  至 2021年11月04日,每天上午8:30至12:00,下午12:00至16:30。(北京時間,法定節假日除外)
地點:北京市朝陽區八里莊陳家林九號院華騰世紀總部公園F座1106室
方式:200元人民幣/包,招標文件售后不退.現場領購。疫情期間,購買文件請攜帶身份證原件。
售價:¥200.0 元,本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間:2021年11月18日 09點30分(北京時間)
開標時間:2021年11月18日 09點30分(北京時間)
地點:北京市朝陽區東八里莊華騰世紀總部公園F座11層1109會議室
五、公告期限
自本公告發布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
七、對本次招標提出詢問,請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱:中國民用航空局民用航空醫學中心
聯系方式:010-85762244
2.采購代理機構信息
地 址:北京市朝陽區八里莊陳家林九號院華騰世紀總部公園I座9號樓
聯系方式:陳思 13001181606
3.項目聯系方式
電 話:  13001181606
來源:財政部
江蘇省第二個P3級實驗室建設項目順利封頂

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

南京物理實驗室設計建設公司,整體規劃、節能設計

我們生活中會經常碰到物理,那么物理實驗室該怎樣建設呢?今天南京麥尚實驗室公司的小編為你介紹物理
實驗室設計
建設的整體規劃。
整體設計以淡雅、清新色調為主,簡約、自然、時尚、高檔融為一體,不僅可以體現現代實驗室的功能要求,而且極大的滿足了人體工程學的規范。在實驗室功能隔斷時,盡可能減輕建筑樓板的承重,實驗室內隔斷選用輕質隔墻。
物理實驗室建設的配電工程是根據實驗儀器和設備的具體要求,經過專業的設計人員綜合多方面因素設計完成的,與普通建筑有很大區別。因為,實驗室儀器設備對電路的要求比較復雜,并不是通常人們所認為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。
在工程建設的過程中發現,大部分用戶在實驗室設計建設初期,都沒有充分考慮到實驗室用電的特殊要求,甚至有的用戶和設計單位認為實驗室的用電量與一般的辦公室類似。這樣給后期實驗室的運行帶來了很大的麻煩。
通用實驗室的夏季空氣調節室內計算參數為:溫度26~28℃,相對濕度小于65%。專用實驗室的空氣調節室內計算參數應按工藝要求確定。物理實驗室建設空調系統的主要作用是控制實驗室的溫濕度。空調系統與實驗室通風系統配合,才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓力的有效控制。總之,實驗室對空調系統的要求,有別于普通辦公室或公共區域的空調系統,有其特殊性。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

實驗室規劃設計方案

1、實驗室建筑布局
從設計的角度,我們建議好采用鋼筋混凝土框架結構,即方便改造,也具有良好的防振性。 實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據需要設定,縱向軸線可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內走廊,走廊寬度可根據需要設定。質檢樓一般為兩層左右,實驗室的凈高可設置為216m~310m,技術夾層的高度根據空調形式及結構形式來決定,一般不小于1m。
2、實驗室總圖布局
根據工作量的大小,制藥企業的實驗室能滿足企業產、銷藥品的主要檢測任務即可,若設置獨立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質檢樓,且辦公區相對獨立,方便不同性質的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應與生產區太遠。GMP規定 “質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其他各類實驗室,應與藥品生產區分開”。在我們的設計中,經常采用辦公質檢樓與主體車間、倉庫等的聯體設計風格。這樣整體感強;既與生產區分開,又方便物料傳輸;行政、生產、倉儲、質檢即分區獨立,互不干擾,又使管理與生產和諧統一。
實驗室的建設不單純是選購合理的儀器設備,還要綜合考慮實驗室的總體規劃、合理布局和平面設計,以及供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環境保護等基礎設施和基本條件。因此實驗室的建設是一項復雜的系統工程,在現代實驗室領域里,先進的科學儀器和優越完善的實驗室基礎設施是提升現代化科技水平,促進科研成果增長的必備條件。
a、產品布局的規劃設計
為客戶提供專業的建議設計符合實驗室標準和使用要求的產品布局規劃確定實驗室內產品的類別規格數量。
b、水電預留位置的設計
在確定了平面布局后提供全面水電位置圖方便客戶工程精準施工。
c、通排風系統的設計
在實驗室新建或改造項目中在規劃階段就參與其中派專業的工程師到現場與相關的人員聯系根據實驗室內通風載體的數量如通風柜、集氣罩、排氣罩設計出完整的通風方案方案內容包括建筑內預留排風管井的位置及尺寸管道的分布及規格。確保通風的載體使用時的風速、排風量、噪聲等指標符合國家標準并與建筑內的空調、消防、照明等線路互不干繞。
d、氣路管道系統的設計
根據實驗對氣體供應的需要結合現場布局提供供氣系統設計方案在保證氣體純度的同時精密調控氣體的壓力和流量。
e、實驗室家具的設計
實驗室中央這里是設置中央實驗臺的空間,通常在中央實驗臺的縱向側面或中間設置洗滌臺,臺上設置試劑架,也可設置萬向抽氣罩。
右側靠窗設置邊實驗臺、作業臺、天平臺、邊臺試劑架、萬能組合架、吊柜
右側靠門設置通風柜、實驗臺、洗滌臺、干燥架、藥品柜、儲物柜(通風柜的位置應便于通風管道的連接)。
門的左右通常放置安全設備,緊急噴淋器、洗眼器、滅火器等。
左側靠門設置通風柜、邊實驗臺、邊臺試劑架、洗滌臺、吊柜,安置大型裝置和設備。左側靠窗設置邊柜、作業臺、邊臺試劑架,安置大型裝置和設備。窗的位置窗下的空間可設置邊臺、測試臺、顯微鏡臺,操作時視覺良好。在設計化學分析實驗室時,通常在實驗室中央配置兩面操作的中央臺,兩邊配置的邊臺、測試臺、通風柜、藥品柜、干燥柜等,根據需要配置凈化臺,恒溫恒濕設備。
在生物實驗室中,考慮從一般的檢查、測試、照相、洗相等數據處理流程的特殊要求。通常可在進口處調協洗滌臺和干燥臺。
在中央臺和邊臺上,安裝試劑架、萬向支架,用來放置根據不同實驗目的的反應管,抽取管等器具,另外在實驗臺上要引入特殊氣體配管,以及作為冷卻用的給排水管,在通風柜內部也可安裝固定器具的萬向支架。為了便于分析儀器的操作使用,實驗室中央往往配置單面使用的儀器臺,外墻配置測試臺,分析儀器使用的特殊氣體的配管,應該盡量接近分析儀器。
f、環保的設計
提供完善的廢氣凈化處理解決方案使實驗中產生的廢氣得到有效的解決符合環保的排放指標。
g、產品個性設計
根據實驗流程及人員的特殊要求調整產品結構和功能設計出個性的產品以滿足不同用戶的需要。
h、安全設施的設計
按照國際標準在實驗室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器急救洗眼器等安全設施。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

專業的實驗室管理規劃設計工程公司推薦:

武漢得創凈化工程公司從業凈化領域很多年,公司業務分2個層面:一是生產加工部,生產制造各種各樣凈化商品,為國內各地凈化企業,凈化設備代理商給予“高質量”的高新科技凈化設備及配套設施商品;二是工程項目組裝部:關鍵承包制藥業、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現代化農業等行業,并設計方案、制做、維護保養各種各樣GMP(100-300000級)中央空調凈化、潔凈室工程。  “以名優產品為凈化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰略方針,“以民為本,誠信友善”是公司自始至終落實的服務宗旨!  企業具體設備有:  1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網,高效送風口,靜壓箱,電動調節閥,排煙防火閥,電動調節閥,截止閥,余壓閥,散流板,鋁合金型材回風管道,消音接管、彎頭。  2、凈化操作臺,傳遞窗,取樣車,層流罩,除塵設備發電機組,風淋室,臭氧消毒機,空氣自凈器,凈化照明燈具、緊急照明燈具,凈化存放柜,清潔存衣櫥,老化箱,清潔烘干機,不銹鋼板清潔防臭地漏,組合型空調機組,送風機,診療器械柜、藥品柜等。  3、系列產品凈化設備家用電器控制板,凈化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風機,操作臺、風淋等凈化設備專用風機。及各種各樣凈化零配件。  4、復合型彩鋼瓦系列產品,外皮原材料:彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等;夾芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。  注:系列產品凈化設備可按照用戶規定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質及非標準尺寸訂購!

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此文關鍵字:實驗室,管理,原則,規劃,流程

實驗室施工規范

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