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實驗室生物安全管理涉及多個方面，包括建立質量生物安全管理體系、人員管理、細菌（毒）和陽性樣品管理、環境設備管理、廢物安全、個人防護和應急預案等。讓我們來看看每個部分的具體內容。
建立質量生物安全管理體系
建立實驗室質量管理體系，要有明確的目的和規范的管理、有效的制約和高效的機制，能夠自我發展和完善有機整體。
病原微生物實驗室檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分，對生物安全的特殊要求包括：實驗室準入、操作規范、個人防護、健康監測、消毒效果評價、細菌和保存、廢物處理和事故處理、實驗室生物風險評價等生物安全規章制度應納入單位實驗室質量體系文件；質量和生物安全管理體系必須確定總負責人，明確管理部門、檢測部門、安全部門、部門職責、相互關系和各部門負責人的責任、權利和義務；生物安全管理委員會應當成立生物安全監督員和內部審計員隊伍，定期進行生物安全監督檢查；要求各部門執行本單位編制的實驗室質量和生物安全管理體系文件，按照文件規定的程序開展各護系統的運行和改進。
人員管理
實驗室生物安全的關鍵是人。實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，會在各個環節產生暴露的風險。因此，必須大力重視實驗室生物安全人才隊伍建設。
人員進入病原微生物實驗室應嚴格控制準入，確保所有實驗人員，特別是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識和實驗室制度、安全操作程序和實驗潛在危險等相關內容培訓和考核，持證上崗；操作前簽署生物安全知情同意書，經實驗室負責人批準后方可進入。一般情況下，易感人員或感染后會有嚴重后果的人員不得進入實驗室或動物房，如身體開放損傷、發熱疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人員培訓所有實驗人員還必須每年更新知識并接受額外培訓。培訓方法可分為全員培訓和專項培訓，專項培訓包括管理和操作。重點防止氣溶膠操作、銳器操作、生物安全柜使用、防護用品穿戴、樣品運輸、事故處理、逃生演練等，提高生物安全意識。
健康監測實驗室人員的健康監測也是病原微生物實驗室實驗室的一項重要工作。實驗室應充分了解每個病原體的生物危害，制定健康監測計劃，儲備預防性藥物。針對致病性、傳播力、免疫注射、預防，及時識別患病實驗人員，只要臨床體征和病原體相關干預和醫療管理，提高預警能力。
管理菌(毒)種和陽性樣本
菌（毒）種和陽性樣本不僅要保持生物原有特性，還要考慮傳染源，避免意外暴露，防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌（毒）種和陽性樣品的保存應當按照有關規定進行，一種或者規定應當提交菌（毒）種保存單位的菌（毒）種應當及時交付。二、三、四種細菌（毒）種和陽性樣品應當建立專門、標準化的保管室，實行雙鎖管理制度。注意保存場所和設施應具有一定的防盜能力，人員進出可控制，配備消毒、急救、防護用品，建立檢查、銷毀、收集制度，實施疑似樣品和細菌的管理。
細菌（毒）和陽性樣品的運輸人員應熟悉相關生物安全知識，并采取相應的安全防護措施。跨省運輸可感染人類的高致病性病原微生物細菌（毒）或樣品時，還必須報省人民衛生主管部門審批，提交上級有關機構，頒發準運輸證書。
環境與設備管理
按照標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)實驗室生物安全分級管理。
實驗室環境和設施設備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用廣泛、涉及廣泛的生物安全實驗室，除滿足生物安全水平外，(BSL-I)除實驗室設施設備要求外，還應配備生物安全柜、高壓蒸汽器、洗眼設施，防止節肢和嚙齒動物進入，并自動關閉門窗、防蟲紗窗。
確保實驗室設備的正常使用，確保實驗室設備和消耗材料的質量，制定操作程序，合理使用，規范操作。高濃度感染材料必須在生物安全柜內操作，高壓器應考慮放置點，銳器的使用和儲存也應滿足要求。消防器具不僅應滿足實驗室的特殊要求，而且應在保質期內使用。
廢棄物安全
廢物安全管理的管理是預防生物安全事件的重要組成部分。病原微生物實驗室的培養物、儲存物、垃圾等廢物的處理和處置必須以安全為目的。首先，應當對當地進行消毒和無害化處理。武器還必須牢固、防漏、蓋好的容器，密封后運出實驗室銷毀。實驗室不僅要制定消毒系統，儲存消毒劑，還要保證消毒劑的有效性，判斷消毒效果。
個人防護和應急預案
病原微生物實驗室的安全取決于實驗人員的安全意識、實驗室設施的建設、防護設備的配置和管理體系的完善。領導重視，建立管理團隊，明確職能分工和部門職責，加強培訓和溝通，提高管理水平。
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無菌室是微生物檢測的重要場所與基本的設施，它是微生物檢查質量的保證的重要物質的基礎。那么，無菌室的建設要求有哪些？
無菌室的建設要求
1、工作室應矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌；
2、室內采光面積大，從室外應能看到室內情況；
3、為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室；
4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外；
5、無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。
無菌室的使用與管理
1、無菌室應保持清潔整齊，室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環、玻璃鉛筆等，不要放與檢測無關的物品；
2、室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動；
3、每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，后紫外燈殺菌半小時；
4、定期檢查室內空氣無菌狀況，細菌數應控制在10個以下，發現不符合要求時，應立即徹底消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養，測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時；測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為；
5、無菌室殺菌前，應將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關閉紫外燈待用；
6、進入無菌室前，必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋；
7、操作應嚴格按照無菌操作規定進行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環境的無菌狀態。

高級別生物安全實驗室是指生物安全防護級別為三級和四級的生物安全實驗室。為進一步提高我國高級別生物安全實驗室體系 的建設水平，增強生物安全科技自主創新能力，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《國務院關于加強傳染病防治人員安全防護的意見》有關要求制定本規劃。
一、體系建設的必要性和重要性
高級別生物安全實驗室是國家生物安全體系的基礎支撐平臺，是人口健康與動物衛生領域開展科研、生產和服務的重要保障條 件。2004 年《國家高級別生物安全實驗室建設規劃》發布以來，我國已經形成了高級別體系的基本框架，一批生物安全三級實驗室（以下簡稱"三級實驗室"）投入運行，建成了若干生物安全四級實驗室（以下簡稱"四級實驗室"），為我國的烈性與重大傳染病防控、生物防范和產業發展做出了重要貢獻。隨著國際生物安全形勢日趨復雜多變，我國戰略性新興產業蓬勃發展，實驗室需求日益增加，原有的建設布局和管理能力已經不能完全適應新形勢的需要。在整體布局方面，用于科研的實驗室相對較多，產業和特殊領域的實驗室數量不足，區域布局不均衡；在組織協調方面，全國性協調管理和資源共享機制有待完善，統籌管理、快速反應和臨機決策能力亟需加強；在經費投入方面，缺乏長期穩定的建設、運行維護投入，不利于實驗室體系的可持續發展。因此要充分把握新形勢下經濟社會發展的新要求，加快建設合理布局、功能完善、統籌管理、高效運行的國家高級別生物安全實驗室網絡體系。
二、指導思想和原則
（一）指導思想
貫徹落實總體國家安全觀，面向醫藥人口健康、動物衛生、檢驗檢疫、生態環境安全四大領域，針對微生物菌種保藏、科學研究、產業轉化三大主體功能，圍繞烈性、突發、外來、熱帶傳染病病原體的監測預警、檢測、消殺、防控、治療五大環節的需求，按照"統籌布局，網絡運行；應急優先，穩步推進；加強協調，科學管理"的原則，統籌全國高級別生物安全實驗室整體布局，為保障我國生物安全提供重要支撐。
（二）建設原則
統籌布局，網絡運行。統籌高級別生物安全實驗室的整體布局，調控增量、激活存量，既要充分滿足當前需求，又要為未來的發展留有余地；既要滿足區域對實驗室的建設需求，又要根據全國一盤棋的思路形成高效運行的實驗室網絡。
應急優先，穩步推進。圍繞國家戰略需求和生物安全科技發展趨勢，根據我國周邊安全環境和我國區域特點、行業特點，優先建設實驗室應急保障能力，逐步完善國家高級別生物安全實驗室體系，滿足國家生物安全科研和應用需要。
加強協調，科學管理。完善國家高級別生物安全實驗室管理協調機制，加強實驗室管理的政策法規制度建設，進一步明確實驗室建設、運行、維護的相關標準和準入條件，強化事中和事后監管，保障實驗室體系健康發展。
三、發展目標
到 2025 年，形成布局合理、網絡運行的高級別生物安全實驗室國家體系。
1、一是建成我國高級別生物安全實驗室體系。
按照區域分布、功能齊備、特色突出的原則，形成 5-7 個四級實驗室建設布局。在充分利用現有三級實驗室的基礎上，新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現每個省份至少設有一家三級實驗室的目標。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分，吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護設施，建成國家高級別生物安全實驗室體系。
2、二是管理運維、技術發展、標準制定、評價認證以及應用指導能力顯著提高。
形成完善的國家實驗室生物安全管理的法律法規體系、標準和評價認證體系；實驗室技術水平持續提高，一大批實驗室的技術指標居國際領先地位；實驗室運行和使用效率整體進入世界前列；建立產學研用相結合的實驗室生物安全設備技術創新體系，形成一批具有自主知識產權的設備產品；建立實驗室生物安全培訓體系，形成結構優化、布局合理、素質優良的人才隊伍。探索建立國家生物安全實驗室創新中心，為實驗室的生物安全管理、人員培訓提供支撐服務，成為國家網絡的資源和信息共享平臺。
3、三是國際科技合作水平顯改著改善。
在相關國際組織中發揮更加重要的作用，廣泛參與國際實驗室生物安全法律法規和標準規范的制訂和修訂，發起與參與國際科技合作計劃，一批實驗室成為相關國際組織的參考和參比實驗室，在海外建設一批聯合實驗室。
四、重點任務
（一）實驗室體系建設
1、四級實驗室
加快現有四級實驗室建設
實驗室建設
進度，在華南、華東和西北地區擇機啟動四級實驗室的審批和建設。
2.三級實驗室
三級實驗室的建設實行分類建設、強化監管的原則，根據醫藥人口健康、動物衛生、檢驗檢疫和生態環境安全等四大領域需求，建設具備病原體檢測分析、疫苗檢驗、菌（毒）種保藏、病理解剖、科學研究和生產服務等功能的公益性三級實驗室，同時鼓勵企業根據自身需求建設或聯合建設非公益性三級實驗室。對于已經建成三級實驗室的省份，應保障其高效運行，充分發揮其功能；對于正在建設三級實驗室的省份，應抓緊建設；對部分尚未建設三級實驗室的省份，可暫時通過購買其他省份實驗室服務來滿足需求，同時應抓緊建設本省的三級實驗室。
3.其他生物安全防護設施
按照需求導向的原則，在具備條件的部門、地方和行業，建設用于科學研究和特殊領域（從事深海、太空、極地等特殊環境和未知生命研究等的相關工作）的生物安全實驗室或者防護設施。
（二）完善實驗室保障條件
1、健全實驗室管理體系，加強對實驗室生物安全防護的質量控制和全過程監管，完善實驗室生物安全、菌（毒）種保藏、儲存運輸相關規范和操作流程，落實安保設置措施，制定實驗室生物安全事故應對和處置預案。
2、突破實驗室關鍵技術和設備研發的技術瓶頸；加強現有設備的驗證與產業化開發和新設備研制，形成自主可控并具有世界先進水平的實驗室關鍵技術和設備的開發與制造能力。
強化實驗室生物安全理論和實踐培訓，建立高級別生物安全模擬實驗室，建立高級別實驗室生物安全專業技術人員培訓和記制度。
4、建設生物安全實驗室創新中心，制定科學、合理、統一的技術標準和規范，對高級別生物安全實驗室的有關資源和信息進行整理、匯交和建庫，實現資源的信息化、網絡化，為體系的資源和信息共享提供支撐。
五、保障機制
（一）健全規章制度
抓緊制定《高級別生物安全實驗室活動規范》、《病原微生物實驗室生物安保管理辦法》等配套文件，積極推動《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的病原微生物名錄》等相關規定及部門管理文件的修訂，加快人員防護等領域有關法規的研究論證工作。完善高級別生物安全實驗室評價標準體系和認證制度體系。
（二）完善協調管理機制
將高級別生物安全實驗室建設規劃納入國家生物安全的相關戰略和政策，完善高級別生物安全實驗室體系建設的協調機制。國務院有關部門、各地方人民政府等按照國務院規定依法負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。相關行業主管部門結合本部門實際情況，在評估已建在建實驗室布局的基礎上，制定高級別生物安全實驗室建設方案。
（三）保障經費多元投入
國家投資主管部門和科技主管部門根據行業部門的方案，統籌考慮實驗室整體布局，繼續安排國家資金用于高級別生物安全實驗室建設。繼續加強對高級別生物安全實驗室科研活動的投入。研究推動在國家科技計劃"基地和人才專項"中，增設高級別生物安全實驗室科目。公益性實驗室的建設單位在主管部門和屬地政府協調下，將實驗室運行經費納入一般性財政預算中，非公益性實驗室的運行經費由建設單位自行負責，確保實驗室安全運行。加強高級別實驗室生物安全關鍵技術、關鍵零部件、配套系統和裝備研發的支持力度。
（四）強化人才隊伍培養
圍繞《國家中長期人才發展規劃綱要》，推進實驗室設計、建設、管理、科研和戰略研究人才隊伍建設。結合國家和地方人才計劃工程，吸引和凝聚一大批高層次人才。完善滿足高級別生物安全實驗室特點的人才分類考核、評價和激勵機制，為實驗室建設和運行提供專業人員保障。加強相關人員的生物安全防護工作，維護人員健康權益，調動工作積極性，保護人員健康安全。
（五）加強資源信息共享
制定促進高級別生物安全實驗室分類開放共享的管理制度和辦法，并建立相應評價體系和激勵引導機制，將開放共享程度作為四級和公益類三級實驗室運行考核的指標，根據評價結果配置資源，鼓勵非公益類的三級實驗室參與資源共享。建立健全高級別生物安全實驗室體系內部的信息搜集與上報機制，在符合保密管理規定的前提下建立信息發布機制，做好高級別生物安全實驗室發展形勢的信息搜集、監測、分析工作，定期向國家安全委員會和國務院提交發展狀況年度報告或白皮書引導實驗室建設健康有序發展。
六、規劃的修訂與調整
嚴格執行規劃修改的法定程序和條件，規定當出現下列幾種情況之一時，規劃的制定機構可按照規定的權限和程序修改規劃：國家更高層面規劃發生變更，本規劃需要進行調整以適應新要求的；產生新的重大需求并經規劃的審批機構會同國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會評估確需修改的；規劃的審批機構認為應當修改規劃的其他情形；出現其他情況，由國家發展改革委會同科技部依照法定權限和程序進行修改。軍隊高級別生物安全實驗室體系建設發展規劃由中國人民解放軍衛生主管部門參照本規劃負責具體制定。

動物實驗室制備室，滅菌室，無菌室，恒溫培養室和一般實驗室由五部分組成。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室家具空氣調節系統是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環境具有危害，必須通過采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑而堅硬，儀器和設備布置簡單，便于清潔。
動物實驗室的基本要求如下：
（一）準備室
準備室用于準備介質和樣品處理。房間內設有試劑柜、存放用具或材料的柜、實驗臺、電爐、冰箱、上下水道、電源。該準備室也用于洗滌器具等。房間里應該裝上暖氣、蒸汽、洗衣機、水桶等。還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
（二）滅菌室
本實用新型主要用于培養基的滅菌和各種儀器的滅菌。房間應配備高壓蒸汽滅菌器、烤箱等消毒設備和設施。
（三）無菌室
無菌室，也稱為接種室，是用于無菌處理的專門實驗室，例如系統接種和菌株的純化。在微生物工作中，菌株的接種移植是主要操作。該操作的特征是確保菌株的純種并防止細菌污染。在一般環境的空氣中，由于存在許多灰塵和細菌，很容易造成污染并嚴重干擾接種工作。
1. 無菌室的設置
無菌室的設置應遵循經濟、科學的原則。其基本要求如下：
(1)無菌室應有內、外兩間，內室為無菌室，外室為緩沖室。房間體積不應過大，以利于空氣消毒。最小內面積為2×2.5=5 m2，外面積為1×2=2 m2，高度在2.5m以下。應該有天花板。
(2)內室須設有滑動門，以減少空氣的波動，并將門設置在離工作臺最遠的位置；門間的門最好也用作滑動門，門應位于離內壁最遠的位置。
（3）在內室和外室之間的墻壁或“節流扇”上，應打開一個小窗口，以便接種所需的內部和外部物品通過，以減少人們進出的次數并減少程度污染。小窗戶寬60厘米，高40厘米，厚30厘米，窗框內外懸掛。
（4）無菌室體積小、緊湊。使用一段時間后，室內溫度很高。因此，應設置通風窗。通風窗應設置在室內入口門處的天花板上（即離工作臺最遠的位置），最好采用雙層結構，外層設百葉窗，內層設吸盤窗。通風窗可在室內使用后和消毒前打開，以循環空氣。恒溫恒濕機有條件安裝。
2.室內消毒設備及用具
主要研究結果如下：
(1)無菌室的工作臺，無論是什么材料，都需要光滑的表面和臺面。
(2)內外安裝紫外線燈（大部分30W）。室內紫外線燈應直接安裝在常規工作座椅上方，離地2米。室外紫外線燈可安裝在室外中心。

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