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問題1：實驗室應配備哪些用途的標準物質？
解析：樣品檢測用標準物質、質控用標準物質、核查設備用標準物質
問題2：標準物質采購申請，申請人應明確哪些要求？
解析：采購申請應明確標物名稱、等級、狀態、數量、用途、濃度（或濃度范圍）或標準值、基質、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時指定生產單位。
問題3：采購到貨后，標準物質驗收哪些內容？
解析：應驗收并記錄標準物質名稱、標物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數量、生產商、要求的儲存環境、運輸環境（必要時確認是否滿足要求并記錄）、驗收人、驗收日期、驗收結論等。標準物質不需要技術驗收。
問題4：標準物質標識應包含哪些內容？注意事項有哪些？
解析：標準物質的標識應包含標準物質編號（具有唯一性）、有效期。
一次購買多支同一種標準物質時，即便其標物號和批次號一樣，也應給每一支標準物質唯一性編號。
如果標物較小，可把標識貼在包裝上。標準物質的編號規則中盡量可以體現標物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源。
問題5：標準物質臺賬可包含哪些內容？
解析：可包含標物名稱、標物號、批次號、生產單位、基質、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規格、儲存條件要求、標物唯一性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
問題6：標準物質領用注意事項有哪些？
解析：需寫領用記錄，記錄內容包括領用人、日期、唯一性標識、領用量、用途等內容。優先使用離保質期近的。
注意：管制（劇毒）標準物質，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領走，每次使用都要寫領用記錄。
問題7：標準物質是否需要期間核查？如何進行期間核查？
解析：需要期間核查。
未開封：核查是否在有效期內，以及是否按照證書上所規定儲存條件和環境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。
已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內使用，在證書要求的開瓶有效期內，至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規定的要求。必要時，根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩定性進行核查：a）檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對；c）送有資質的檢測/校準機構確認；d）進行實驗室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品；f）采用質量控制圖進行趨勢檢查等。期間核查發現不合格的措施：在期間核查中發現不合格，須立即停止使

樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的取樣、貯存、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控制，確保檢驗結果準確、可靠。
1、明確人員職責
誰負責收樣品并移交給檢測室，誰負責樣品的檢測，誰負責樣品的儲存，誰負責品管理情況的督查，都要在文件中規定清楚
2、抽(采)樣管理
要根據委托方的要求與本中心的能力，進行合同評審，包括抽樣的評審， 抽(采)樣要確保科學、公正。所得樣品應具有代表性或可獲性，并保持完整。
樣品的接收、識別、標識、登記、劃區擺放
3、樣品的接收、識別
接收客戶送檢樣品時，應根據客戶的檢測需求，查驗樣品與資料的完整性、符合性以及確認樣品的可檢性，對樣品進行唯一性標識與檢測狀態標識，記錄登記，并將樣品與委托單移交檢測室。
樣品檢測狀態標識指：“待檢”指樣品處于待檢狀態;“在檢”指該樣品正在檢測中;“已檢”指該樣品已經檢測完畢;“備查”指該樣品留作必要時復檢之用。
4、樣品的流轉
樣品按流轉順序流轉，每一個“接口”交接簽署時，應檢查樣品數量與狀態。 樣品在制備、測試、傳遞過程中，應避免非檢測性損壞或丟失等檢測意外的發生。如發生意外，應予以說明，進行補救。
5、樣品的貯存
樣品貯存于專用樣品室，專人管理，限制出入。根據樣品性質的不同，分類存放，確保安全、不污染、不變質，物帳相符。
樣品管理要做到防火、防盜、不丟失、不混淆、不變質、不損壞。對樣品信息保密。留樣期內的不挪作它用。
6、樣品的處置
規定樣品保留期，留樣期滿，填寫《樣品處置單》，經負責人審批，進行處置。受檢方需領回樣品時，登記、核對、并簽字

分析實驗室設計規劃分析實驗室設計規劃
分析實驗室設計規劃概覽：
根據設計任務的要求，結合地形進行總體設計。在設計之前，要對各建筑物的用途和功能進行分析。對于化學分析實驗室，一般應布置在下風方向及下游地段，保持一定的間距和良好的通風，應有綠化隔離，搞好排污和排毒處理，做好環境綜合評估和治理。對于儀器分析實驗室，一般要求良好的環境。有防振防噪聲要求的實驗室要遠離振源和噪聲源；有屏蔽要求的實驗室要遠離電磁波的干擾源；要求超凈的高純實驗室要規劃在粉塵少、綠化好的地段。
分析實驗室單元式設計；又稱細胞式。用一個簡單的單元或細胞組成多樣的形式，形成各種不同的空間，有利于推行摸數和標準化，便于施工。此種形式為現代分析測試中心規劃廣為采用。
分析實驗室內功能區設置分明，實驗室內布局合理，操作安全、方便并能避免污染，能夠滿足工作需要，保證檢驗結果不受干擾。如理化實驗室與理化儀器室靠近，細菌室與其所使用的儀器設備靠近，設置獨立的蒸餾水室(避免所制作的蒸餾水受污染)、更衣室、儲藏室(補充：儲藏室用于存放少量近期不用的非過期藥品。要具備防明火、防潮、防高溫、防日光直射等功能

1、實驗室建筑布局
從設計的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結構,即方便改造,也具有良好的防振性。 實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6～8m,長度根據需要設定,縱向軸線可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內走廊,走廊寬度可根據需要設定。質檢樓一般為兩層左右,實驗室的凈高可設置為216m～310m,技術夾層的高度根據空調形式及結構形式來決定,一般不小于1m。
2、實驗室總圖布局
根據工作量的大小,制藥企業的實驗室能滿足企業產、銷藥品的主要檢測任務即可,若設置獨立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質檢樓,且辦公區相對獨立,方便不同性質的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應與生產區太遠。GMP規定 “質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其他各類實驗室,應與藥品生產區分開”。在我們的設計中,經常采用辦公質檢樓與主體車間、倉庫等的聯體設計風格。這樣整體感強;既與生產區分開,又方便物料傳輸;行政、生產、倉儲、質檢即分區獨立,互不干擾,又使管理與生產和諧統一。
實驗室的建設不單純是選購合理的儀器設備，還要綜合考慮實驗室的總體規劃、合理布局和平面設計，以及供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環境保護等基礎設施和基本條件。因此實驗室的建設是一項復雜的系統工程，在現代實驗室領域里，先進的科學儀器和優越完善的實驗室基礎設施是提升現代化科技水平，促進科研成果增長的必備條件。
a、產品布局的規劃設計
為客戶提供專業的建議設計符合實驗室標準和使用要求的產品布局規劃確定實驗室內產品的類別規格數量。
b、水電預留位置的設計
在確定了平面布局后提供全面水電位置圖方便客戶工程精準施工。
c、通排風系統的設計
在實驗室新建或改造項目中在規劃階段就參與其中派專業的工程師到現場與相關的人員聯系根據實驗室內通風載體的數量如通風柜、集氣罩、排氣罩設計出完整的通風方案方案內容包括建筑內預留排風管井的位置及尺寸管道的分布及規格。確保通風的載體使用時的風速、排風量、噪聲等指標符合國家標準并與建筑內的空調、消防、照明等線路互不干繞。
d、氣路管道系統的設計
根據實驗對氣體供應的需要結合現場布局提供供氣系統設計方案在保證氣體純度的同時精密調控氣體的壓力和流量。
e、實驗室家具的設計
實驗室中央這里是設置中央實驗臺的空間，通常在中央實驗臺的縱向側面或中間設置洗滌臺，臺上設置試劑架，也可設置萬向抽氣罩。
右側靠窗設置邊實驗臺、作業臺、天平臺、邊臺試劑架、萬能組合架、吊柜
右側靠門設置通風柜、實驗臺、洗滌臺、干燥架、藥品柜、儲物柜（通風柜的位置應便于通風管道的連接）。
門的左右通常放置安全設備，緊急噴淋器、洗眼器、滅火器等。
左側靠門設置通風柜、邊實驗臺、邊臺試劑架、洗滌臺、吊柜，安置大型裝置和設備。左側靠窗設置邊柜、作業臺、邊臺試劑架，安置大型裝置和設備。窗的位置窗下的空間可設置邊臺、測試臺、顯微鏡臺，操作時視覺良好。在設計化學分析實驗室時，通常在實驗室中央配置兩面操作的中央臺，兩邊配置的邊臺、測試臺、通風柜、藥品柜、干燥柜等，根據需要配置凈化臺，恒溫恒濕設備。
在生物實驗室中，考慮從一般的檢查、測試、照相、洗相等數據處理流程的特殊要求。通常可在進口處調協洗滌臺和干燥臺。
在中央臺和邊臺上，安裝試劑架、萬向支架，用來放置根據不同實驗目的的反應管，抽取管等器具，另外在實驗臺上要引入特殊氣體配管，以及作為冷卻用的給排水管，在通風柜內部也可安裝固定器具的萬向支架。為了便于分析儀器的操作使用，實驗室中央往往配置單面使用的儀器臺，外墻配置測試臺，分析儀器使用的特殊氣體的配管，應該盡量接近分析儀器。
f、環保的設計
提供完善的廢氣凈化處理解決方案使實驗中產生的廢氣得到有效的解決符合環保的排放指標。
g、產品個性設計
根據實驗流程及人員的特殊要求調整產品結構和功能設計出個性的產品以滿足不同用戶的需要。
h、安全設施的設計
按照國際標準在實驗室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器急救洗眼器等安全設施。

武漢得創凈化設備有限公司位于武漢市高新技術產業開發區，是一家集設計、生產、銷售、安裝為一體的綜合性環保高科技企業。公司緊密結合市場需求與眾多科研院所、大學和產業集團的專家和專業技術小組建立了密切的合作關系。致力于涉及國家質檢部門重點監管的---電子、食品、生物制藥、醫療器械、精密儀器、航空航天、光學光電、半導體塑料、化工、包裝、噴涂、化妝品、保健品、科研等行業凈化廠房、GMP車間、承接科研機構凈化實驗室、醫院無菌手術室、層流病房等百級~三十萬級凈化工程和通風管道工程的設計與安裝。公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍，每項工程從設計到施工都緊密配合，嚴格把握工程的質量關。 公司還專注于空氣凈化設備風淋室，空氣自凈器，傳遞窗，手消毒器，壓差表，烘手器，初中高效過濾器，給皂器，感應水龍頭等空氣凈化設備以及臭氧消毒機，臭氧殺菌機等空氣消毒殺菌設備的設計與制造，專業提供空氣凈化工程、空氣消毒系統工程，空氣潔凈工程以及凈化工程的設計、施工、安裝、調試等服務。已在食品廠、飲料廠、月餅廠、蛋糕廠、麻辣食品廠、烘焙食品廠，塑料包裝廠成功合作了多家忠實客戶，憑借空氣凈化設備質量的可靠性及性能的完善性得到了廣大空氣凈化客戶及空氣潔凈專家的廣泛認可與好評。 我公司奉行“科技領先，以誠為本”；用優質的產品，超低的價位，完善的服務贏得了廣大客戶的信賴。