實驗室管理規范及規劃原則.得創實驗室工程公司專業從事實驗室管理規范及規劃原則項目規劃，設計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

質量管理體系是綜合協調實驗室質量方針目標、組織機構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員權責、操作規程、管理規程、質量保證等方面的工作。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。形成體系、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正和改進。整體的統一。質量體系的完善與否，直接關系到患者和醫師對分子病理實驗室結果的可靠性和滿意度。因此，質量體系文件包括管理文件、程序文件和作業指導書（SOP）必須傳達給所有相關人員，以確保相關人員充分理解和執行該文件。更重要的是，應在日常測試過程中進行質量控制，以確保測試結果的準確性和客觀性。
1、測試前的質量保證：
除了實驗者應熟悉SOP文件外，環境設施和儀器試劑必須符合質量要求;分子病理學測試對象通常是核酸，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小，通常為6-48小時。由于固定時間不足或太長，避免對組織結構完整性或組織抗原的破壞產生不利影響，導致FISH等結果不令人滿意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。通常，它們不應在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天，在-20℃下儲存不超過3個月。另一個例子是RT-PCR實驗室測試。新鮮組織必須盡快進行脫氮酶處理或在氮氣中冷凍，以防止RNA降解并導致檢測失敗。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。
2、試驗質量保證：
無論采用國際標準、國家標準公布的方法、權威技術組織指定的方法、自行設計開發的非標準方法，還是經擴充、優化的標準方法，實驗室都應當根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數據，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結果準確可靠。例如，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實驗室采用傳統的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢出限等信息。

實驗室化學試劑管理實驗室化學試劑管理
實驗室試劑管理的首要工作是購置，所以實驗室首先應該有一套完整的請購、審批、采購、驗收、入庫、領用制度。要特別注意采購時要到有正規進貨渠道的正規試劑店購買按照國家標準和化工部行業標準生產的試劑。試劑標簽上應注有名稱包括俗名、類別、產品標準、含量、規格、生產廠家、出廠批號或生產日期有的試劑還應標明保質期。對有經驗的實驗人員來說，觀察試劑標簽是判斷試劑真偽的重要手段，可以避免買到偽劣試劑而影響試驗。驗收、入庫工作也是一個認真、細致的工作，由于化學試劑種類繁多，同一種化學試劑還有優級純、分析純、光譜純、化學純等不同的規格，使得它們的含量、價格、用途都不相同，因而要注意驗收、登記和分類存放
化學試劑的保管是
一般開封后的剩余試劑較易變質，包括
實驗室化學試劑中所用的指示劑種類繁多，一般固體指示劑除了試紙外長期存放也不易變質。另外，有的配合物指示劑所配成的溶液長期存放會發生聚合反應或氧化反應，一般現象是產生混濁或絮狀沉淀，難以敏銳地指示滴定終點。指示劑使用次數多，但每次的用量都極少，總用量也少，應盡量少購、少貯、少配制

省、地、縣級疾病預防控制中心根據職能分工來進行實驗室建設：
省級：實驗室，分子生物學實驗室，腸道細菌檢測實驗室，食源性病原菌分離鑒定實驗室，呼吸道病毒實驗室，腸道病毒實驗室（含脊灰實驗室），HIV確認實驗室，結核病參比實驗室，地方病實驗室，寄生蟲病實驗室，消毒實驗室，殺蟲實驗室，食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室，霉菌分離及鑒定實驗室，蟲媒病毒實驗室，毒理室及感染動物房，放射防護檢測實驗室，職業衛生檢測室，化學毒物及毒素檢測實驗室，普通理化實驗室，生化實驗室。
地級：分子生物學實驗室，血清學實驗室，腸道菌實驗室，食源性病原菌分離鑒定實驗室，HIV初篩實驗室，結核病參比實驗室，地方病實驗室，寄生蟲病實驗室，消毒實驗室，殺蟲實驗室，食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室，霉菌分離及鑒定實驗室，放射防護檢測實驗室，職業衛生檢測室，常見化學毒物檢測實驗室，普通理化實驗室。
縣級：血清學檢測實驗室，食源性病原菌及腸道菌分離鑒定實驗室，HIV初篩實驗室，結核病實驗室，地方病實驗室，寄生蟲病實驗室，食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室，職業衛生和放射防護檢測室，理化實驗室，生化實驗室。
除有特殊要求的實驗室外，各級疾病預防控制中心開展相關病原微生物工作的實驗室應達到class="wpcom_tag_link"P2實驗室的建設標準。可針對本地區疾病預防控制工作的實際，充分考慮需要和可能以及利用率，設置相應功能的實驗室。
p2級實驗室裝修
一、隔離的設備
1) 需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。2) 為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。3) 實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
二、實驗實施要項
1) 進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。2) 每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。3) 與實驗有關之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。4) 不得用口做吸量操作。5) 實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。6) 操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實驗室前需洗手。7) 在所有的操作中，應盡量避免產生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時，若發生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。8) 要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，并在實驗室內密封之后，才可運出。9) 防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。10) 若有其它方法可用，應避免使用針頭。11) 實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。12) 禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。13) 實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。14) 實驗室要經常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關的物品。15) 安全操作裝置內的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。16) 若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區域，小心進行操作。17) 需遵守計劃所規定之其它事項。
P2級實驗室設計
1使用規范
1.1 實驗室相對獨立，通過隔離門與公共部位相隔。實驗核心區應包括實驗室間及與相連的緩沖走廊，明確劃分為清潔區、半污染區和污染區。1.2. 實驗室內所有物品應專用，需帶出時必須嚴格消毒。1.3. 實驗室工作人員進入實驗室應穿戴好個人防護用品1.4 培養基、組織、體液等必須放入防漏密閉的容器內儲運。1.5 血清學試驗、致病菌檢測、樣品處理及分裝應在II級生物安全柜內進行。1.6 樣本離心時，離心機應放在排毒柜內或生物安全柜內進行，以防產生氣溶膠或濺出。1.7 實驗過程中使用的器材、實驗廢棄物均應按規定進行消毒、滅菌處理。1.8 實驗完畢，先消毒物體表面，再按規定程序脫下個人防護用品，并進行空氣消毒。1.9 離開實驗室前，必須按有關規定清潔消毒雙手。1.10 儀器設備運出實驗室前必須按有關規定進行嚴格消毒。
2 消毒方法
2.1 實驗室內空氣消毒2.1.1 可使用送排風系統加強通風。2.1.2 紫外線燈管、燈車適用于無人室內空氣、物體表面的消毒。常用的室內懸吊式紫外線燈對室內空氣消毒時安裝的數量為平均1.5W/m3（照射強度≥70MW/cm2），照射時間不少于60分鐘。2.2 實驗室表面消毒2.2.1 地面實驗室地面要濕式拖掃，禁止干拖干掃。需消毒時，可用有效氯為500-1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液用量不小于100ml/m3。污染區和清潔區拖把應專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分鐘，再用水清洗干凈，懸掛晾干，最好在陽光下曬干后備用。2.2.2 物體表面的消毒實驗臺、桌、椅、凳、門把手等可用有效氯為500-1000mg/l的含氯消毒液噴灑或擦拭，并作用10-15分鐘后及時用清水擦洗，以除去殘留的消毒液。2.2.3 手的消毒實驗室工作完畢后應立即進行手的清洗和消毒。采用感應式自動洗手設備，使用瓶裝式液體皂，洗手后可用一次紙巾擦拭，最好用烘干機烘干。離開實驗室前，脫掉工作服后，應進行手的清洗。2.2.4 病原微生物實驗污水消毒按GB(8466-2001《醫療機構污水排放要求》執行。
無菌實驗室設計規劃及建設施工解決方案

本公司實驗室建設的七大規劃設計：
1.實驗室布局的規劃設計:為客戶提供專業的建議，設計符合實驗室標準和使用要求的產品布局規劃；確定實驗室內產品的類別 規格 數量。
2.實驗室水電預留位置的設計:在確定了平面布局后，提供全面水電位置圖，方便客戶工程精準施工。
3.實驗室通排風系統的設計:在實驗室新建或改造項目中，在規劃階段就參與其中，派專業的工程師到現場與相關的人員聯系，根據實驗室內通風載體的數量（如通風柜、集氣罩、排氣罩）設計出完整的通風方案；方案內容包括：建筑內預留排風管井的位置及尺寸，管道的分布及規格。確保通風的載體使用時的風速、排風量、噪聲等指標符合國家標準 ，并與建筑內的空調、消防、照明等線路互不干繞。
4.實驗室氣路管道系統的設計:根據實驗對氣體供應的需要，結合現場布局，提供供氣系統設計方案，在保證氣體純度的同時，精密調控氣體的壓力和流量。
5.實驗室環保的設計:提供完善的廢氣凈化處理解決方案，使實驗中產生的廢氣得到有效的解決，符合環保的排放指標。
6.實驗室個性設計:根據實驗流程及人員的特殊要求，調整產品結構和功能，設計出個性的產品以滿足不同用戶的需要。
7.實驗室安全設施的設計:按照國際標準，在實驗室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器，急救洗眼器等安全設施。
實驗室平面布局設計是根據實驗室性質、實驗室的目標定位、實驗室的功能要求、實驗類型以及實驗工藝流程等因素，按照國家相關標準針對實驗室既有場地進行科學、合理的功能間區分和布局的工作。實驗室平面設計要求實驗室設計師必須熟悉我國建筑裝飾知識、我國實驗室相關標準和規范、熟悉所設計的實驗室實驗工藝流程等。

武漢得創科技有限公司（m.ruihesc.com）系實驗室/實訓室設計建設專業服務商，專注于實驗室/實訓室建設及相關配套解決方案。我公司系實驗室/實訓室設計建設專業服務商，專注于實驗室/實訓室建設及相關配套一站式解決方案。公司主營業務：實驗室設計與建設、恒溫恒濕室/無菌室/潔凈室設計與施工、實驗室臺柜定制與裝備配套、實訓室與實訓樓設計與建設、疾控中心設計與建設、醫用工程/PCR/醫院科室設計與建設、FPGA定制開發、虛擬仿真實驗/實訓系統、測控實驗室/測控系統定制、實驗室升級與改造、實驗室維修維保、實驗室管理系統并提供實驗室相關資質（CMA，CNAS等）的咨詢服務！自有品牌公司專注相關領域解決方案，業務范圍覆蓋全國各省市自治區，擁有自主實驗室臺柜品牌DeiiangLab，產品應用于科研教育、食品制造、生物醫藥、能源化工、環保水利、醫療衛生、檢驗檢測等領域，獲得很多贊譽。 核心優勢我公司擁有專業施工資質，經驗豐富的專業技術人才，技術與施工隊伍具有多年工作經驗，技術精良，承建的相關配套工程長期被評為樣板工程。結合長期積累的原材料采購規模優勢及先進的工程管理制度，使公司工程具有高性價比、更短工期、全國聯保等特點。歡迎廣大客戶來電詳詢。