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實驗室管理關鍵點有哪些及規劃理念

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-12-20 08:30

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實驗室樣品管理流程

導讀所謂的實驗室規范化管理到底是什么樣子的?相信很多的實驗室管理者都心中有數,可是,為何做不到?因為涉及到的方方面面的內容太多,執行起來還是有一定難度,或者說,幾年如一日的執行有難度。首先就是要全員參與,也就是實驗室的成員都要一起遵守實驗室管理制度,細節不可少,也不可忽視,到底模范實驗室應該做到哪幾點?下文進行總結
實驗室規范化管理基本要求
所謂的實驗室規范化管理到底是什么樣子的?相信很多的實驗室管理者都心中有數,可是,為何做不到
建立嚴格的實驗室管理制度,明確責任和要求,防止操作人員違規操作
保持實驗室環境整潔,注意操作細節,避免由于操作人員失誤給實驗室帶來沾污。經常徹底地清潔實驗室及其設備,嚴禁用掃帚掃地,盡量不用電風扇,避免揚塵和過分潮濕
工作人員進入操作間應更換衣、帽和鞋,嚴禁將與實驗無關的物品帶入實驗室,避免污染、影響實驗操作
相互產生交叉污染或干擾的項目必須分室進行
應建立制度,使有控制要求的區域不準隨意進入,無關人員不準隨意進出實驗室
不同項目的臺面和物品不準混用,必須在通風柜內進行的實驗操作應嚴格遵守
實驗室布局合理,便于工作,周圍環境和測試項目間不產生干擾和交叉污染。如水質中氨氮和總硬度的測定不能在同一間實驗室進行,因為總硬度測定時使用氨水會使氨氮的測量值增高
對溫度、濕度有嚴格要求的測試場所如精密儀器室必須配置相應設施及監控設備,并對測試時的環境條件進行記錄
當電磁干擾、噪聲或振動等環境因素對檢測工作有影響時,應采取專門的監控措施,并記錄有關的實測參數對有振動要求和易產生較大振動的檢測項目,應有隔振防振措施
精密儀器不得與化學分析實驗室混放,以避免儀器受潮以及酸堿等化學品腐蝕
實驗區域與辦公區域適當分開,并對進入和使用可能影響工作質量的區域進行限制和控制
有良好的內務管理,保持實驗室的清潔、整齊、明亮、安靜
實驗室內產生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質應有處理措施,符合環境保護要求
樣品間要劃出待檢區、在檢區、檢畢區、留樣區,特殊區域要有明顯標識
應有獨立的純水制備間
實驗室物品及試劑管理實驗室物品及試劑管理
實驗室內物品管理,分為在用、報廢、閑置三類,并有序、整齊擺放,與測試無關的物品一律清除出實驗室
玻璃量器應進行編號,且不得與化學試劑混放,以避免交叉污染
一般試劑的貯存管理要求
化學試劑應貯存在專用的庫房內。實驗室只存放短期工作所需的少量試劑,且應與配置的試劑溶液分櫥貯放
專用的試劑柜應便于試劑分隔存放,柜內試劑應按其性質分格放置,固體試劑與液體試劑分柜存放
易產生污染其他試劑物質的試劑,應封裝嚴密,與其他試劑分開貯存易產生氣體的試劑,封裝不可太嚴,并應放在通風良好的地方瓶裝具腐蝕性試劑,應有塑料或搪瓷盤承托,以防一旦發生意外破裂,可承納全部試劑易潮解或受潮后變質的試劑,應貯于干燥器內易揮發試劑應特別注意冷藏對室溫降低時,可造成液體變為固體的試劑如發煙硫酸、苯酚、冰乙酸等,應采取防瓶裂措施
應有專人負責,經常檢查,及時處理各種異常情況
危險試劑的貯存管理
具有危險性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質,對其貯存管理,除應滿足對一般試劑的要求外,還應按注意
易燃、易爆試劑應根據不同理化特性,分別貯放,室內溫度宜在以下,嚴禁煙火、爆曬。實驗柜的存放量應以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平
易揮發易燃燒液體應瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險柜內存放,嚴格領用管理,實行雙人雙鎖管理
對放射性物質,應在設有必要屏蔽設施和測量裝置的專庫中存放,并應建立嚴格的管用制度
試液貯存管理
控制試液貯存期。試液不宜長期貯存,應根據試劑性質和試液濃度,確定合適的存放期。所有試液均應貼上規范的標簽,標簽應包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期
正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應滿足要求,應根據試液性質和容器材質特性,正確選擇試液容器,防止容器溶出某些雜質污染試液。容器的密閉性應能有效防止氣態雜質侵入和試液的揮發逸出
注意試液特殊要求。某些試液穩定性差,受日光照射易引起變質,應分別采用特殊貯存方法,如避光、冷藏,加入穩定劑等
注意試液防光、防熱、防塵,避免污染和濃度變化
定期檢查試液質量,如發現變色、沉淀、分解等變質、污染跡象時,應立即棄去重配,以免發生混淆誤用
實驗室安全措施
實驗室內必須配備通風櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設施,并定期進行檢查,以保證隨時可供使用
實驗室使用電、氣、水、火時,應按有關規則進行操作,保證安全
高壓氣瓶分類妥善保管,遠離火源、熱源,避免暴曬及強烈振動,并對其進行固定,最好隔離放置
使用劇毒化學品時,由使用人提出申請,經批準后按規定辦理領用手續對配制好的劇毒化學品標準溶液的使用應進行跟蹤,做好領用的詳細記錄
使用有機溶劑和揮發性強的操作應在通風櫥或通風良好的地方進行,任何情況下均不得用明火直接加熱有機溶劑
高氯酸蒸氣易與有機物發生激烈反應,甚至產生強烈的爆炸,其加熱操作應在專用的通風柜內進行
對放射性物質,應在設有必要屏蔽設施和測量裝置的專庫中存放,并建立嚴格的管用制度
實驗室環保要求
產生輻射、危險化學品的專業技術部門,應獨立配備實驗室,并做好相應的防護措施
對實驗室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質進行處理,以滿足環境保護的要求。對實驗室產生的三廢采取有效措施進行處理
互不相溶的有機溶劑廢液,應集中回收處理,防止發生燃燒或爆炸事故
氰化鉀鈉廢液應調至偏堿性,然后加入漂白粉溶液使其分解
苯并芘、聯苯胺類致癌物質,可拌入燃料,置焚燒爐中焚燒處理
汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑,應盡量按需配置,避免無故廢棄,污染環境
對廢棄檢測樣品,過剩有毒試液等,應設置專門收集器皿,統一收集,集中處理
測試人員和經批準進入實驗室的外來人員進入測試區域時,應穿工作服和工作鞋
實驗室管理制度實驗室管理制度
制訂實驗室規范管理的各項規章制度,包括實驗室安全管理制度、實驗室內務管理制度、實驗室使用管理制度、危險品及劇毒品使用管理制度等
實驗室純水的質量要求
外觀與等級
實驗室純水應為無色透明的液體,其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質。通常將實驗室純水分三個等級
一級水
不含有溶解雜質或膠態質有機物,用于制備標準水樣或超痕量物質的分析
可通過將二級水經過再蒸餾、離子交換混合床、.濾膜過濾等方法處理,或用石英蒸餾裝置作進一步蒸餾進行制備
二級水
常含有微量的無機、有機或膠態雜質,用于精確分析和研究工作。可通過經蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進行再蒸餾的方法制備
三級水
適用于一般實驗工作。可用蒸餾、電滲析或離子交換等方法制備
質量指標
應對實驗室純水中的無機離子、還原性物質、塵埃粒子的含量進行控制,使之滿足水質分析的要求
影響實驗室純水質量的因素
影響實驗室純水質量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路。制備好的實驗室純水經放置后,其電導率會迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷以及用納氏試劑法測氨時,只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用,但如果經過一段時間的放置,其空白值便顯著增高,原因主要是來自空氣和容器的污染
玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽,有機物較少聚乙烯容器所滲出的無機物較少,但有機物比玻璃容器略高
在純水制備時所用的純水導出管,瓶內部分可用玻璃管,瓶外部分應使用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳膠管,以便于配用彈簧夾
實驗室純水制備及管理
純水應在獨立的實驗室制備,制備實驗室純水的原料水應當是飲用水或比較干凈的水,如有污染或空白達不到要求,必須進行純化處理。同時,配備專用的純水電導率測定儀,做好制備、檢測及領用記錄
儀器設備和標準物質管理
儀器設備管理
設備作為一項重要資源要素,應納入質量管理體系,參與體系運行,以實現質量方針和目標。因此,應建立符合準則要求的設備管理體系,實行全面質量管理,使儀器設備保持良好的工作狀態,滿足檢測工作的需要
建立設備質量管理體系
建立設備管理組織
設備管理組織有質量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據設備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關系,使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確
制定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件,明確設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節,使各項工作都有章可循
編寫設備作業指導書
設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規范性文件。一般設備可按照說明書操作,大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程
健全設備質量管理制度
評審制度
評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設備資源,發揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證,達到技術上先進,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進行必要的評審
驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調試后,還應通過一定時期合同期內的試運行,根據實際運行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收后方可辦理移交手續,交付使用
使用制度
為延長設備的使用壽命,充分發揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定
記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷的一項基礎工作,對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性設備檔案外,還應設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現象及整改情況等
核查制度
核查是證實設備符合技術規范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應按照技術規程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態
儀器設備校準與檢定
校準的定義
校準是指在規定條件下,為確定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作
該定義的含義是
在規定的條件下,用一個可參考的標準,對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差
將測量器具所指示或代表的量值,按照校準鏈,將其溯源到標準所復現的量值
校準的目的
確定示值誤差,并可確定是否在預期的允差范圍之內
得出標稱值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正
給任何標尺標記賦值或確定其他特性值,給參考物質特性賦值
確保測量器給出的量值準確,實現溯源性
校準的依據
校準的依據是校準規范或校準方法,可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

一起來看看實驗室物品的管理準則!

問題1:實驗室應配備哪些用途的標準物質?
解析:樣品檢測用標準物質、質控用標準物質、核查設備用標準物質
問題2:標準物質采購申請,申請人應明確哪些要求?
解析:采購申請應明確標物名稱、等級、狀態、數量、用途、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質、不確定度、計劃使用時間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時提供CAS號(有同分異構體或名稱較多時),若已知編號可告知采購人員,有必要時指定生產單位。
問題3:采購到貨后,標準物質驗收哪些內容?
解析:應驗收并記錄標準物質名稱、標物編號、批次號、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數量、生產商、要求的儲存環境、運輸環境(必要時確認是否滿足要求并記錄)、驗收人、驗收日期、驗收結論等。標準物質不需要技術驗收。
問題4:標準物質標識應包含哪些內容?注意事項有哪些?
解析:標準物質的標識應包含標準物質編號(具有唯一性)、有效期。
一次購買多支同一種標準物質時,即便其標物號和批次號一樣,也應給每一支標準物質唯一性編號。
如果標物較小,可把標識貼在包裝上。標準物質的編號規則中盡量可以體現標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。
問題5:標準物質臺賬可包含哪些內容?
解析:可包含標物名稱、標物號、批次號、生產單位、基質、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規格、儲存條件要求、標物唯一性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
問題6:標準物質領用注意事項有哪些?
解析:需寫領用記錄,記錄內容包括領用人、日期、唯一性標識、領用量、用途等內容。優先使用離保質期近的。
注意:管制(劇毒)標準物質,需雙鎖雙人管理,用量較少時不許整瓶領走,每次使用都要寫領用記錄。
問題7:標準物質是否需要期間核查?如何進行期間核查?
解析:需要期間核查。
未開封:核查是否在有效期內,以及是否按照證書上所規定儲存條件和環境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。
已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內使用,在證書要求的開瓶有效期內,至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規定的要求。必要時,根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩定性進行核查:
a)檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品;
b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;
c)送有資質的檢測/校準機構確認;
d)進行實驗室間的量值比對;
e)測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;
f)采用質量控制圖進行趨勢檢查等。期間核查發現不合格的措施:在期間核查中發現不合格,須立即停止使

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室設計規劃這四點需要注意!

實驗室設計的重要性不言而喻,但很少有人知道在設計實驗室時需要注意什么?如果這些事情處理不當,很可能會出現大問題。
一、防火。
實驗室有酒精燈、電爐等各種產生霍的設備。因為這些都有一定的安全上的危險,所以在使用這些東西時,必須注意燃燒的三個基本要素:火源、可燃物、助燃物,以免火源附近發生助燃物引起火災。
二、防毒。
幾乎所有的實驗室都使用有毒試劑,使用這些有毒物質時,必須明確毒物的理化特性、使用方法和應急措施。實驗室設計時,必須使藥品和試劑內容一致的標簽,如果是劇毒品,就需要制定五雙制度。
三、防水。
每個實驗室都有純水、高純水或制作水的設備,如蒸餾器。操作員在操作過程中忘記關閉水龍頭,或者在土壤斷水后忘記關閉的可能性很高。因此,在規劃實驗室時,必須采取防水措施。
四、防止觸電。
從用電的設備來看,電源插座必須接地線,如果是大功率的設備、電氣設備需要連接空氣開關,實驗室的計劃必須進行漏電保護。另外,使用電氣設備時,不能用帶水的手接觸開關檢查設備時必須停止、停電、掛招牌三個步驟。
因此,為了使實驗室能夠更好地運營,在規劃實驗室時,必須更加注意以上四個事項,不能忽視。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

計量實驗室裝修規劃

(1)計量檢測實驗室規劃前期要全面調研,從選址開始介入。以便為今后發展預留出足夠的條件和空間。
(2)計量檢測實驗室規劃設計初期要充分考慮計量校準檢測特點,合理規劃人流與物流。因為計量校準檢測工作會涉及到大量的檢測儀器送檢與發放,這就需要在規劃設計時安排合理的人流與物流通道以保證人物流的通暢,而且通道最好是全封閉式,以防雨雪天氣對人流物流造成影響。
(3)計量檢測實驗室的水電設計,根據計量校準實驗室需求多、變化快的特點,最好采用明鋪的方法進行內部水電設計,考慮到美觀可以采用設備帶。以便在位置變化或接口增加時方便施工,也方便維修。同時在對水電量進行預估時應考慮余量,方便以后增加水電接口。
(4)計量檢測實驗室的暖通設計,因該實驗室對溫濕度及潔凈度都有相應的要求,現階段暖通設備一般有螺桿機(水冷)、多聯機(風冷、水冷)、恒溫恒濕機、分體機幾種。多聯機、分體機一般用作辦公場所或對溫濕度要求不高的的實驗室。優點是造價較低,缺點是溫度精度不高,沒有濕度控制。螺桿機、恒溫恒濕機一般用在恒溫恒濕實驗室比較多,恒溫恒濕機還可以根據能源的不同分為電能式、柴油式、地源熱泵式、燃氣式等幾種。幾種方式各有利弊,這就需要使用者在規劃設計時深入調研,根據自身的條件和需求進行統籌考慮。
(5)計量檢測實驗室的其他注意要點,尤其應該注意層高問題,因該實驗室功能間對溫濕度都有要求,如果風管縱深比較長,風管截面必然加大,風管截面太大必然會造成吊頂內的空間減小,會給吊頂內其他管線施工增加難度。如果截面大到其他管線無法施工就只能降低吊頂高度,因此在設計時就要充分考慮合理布置,以免給施工帶來不必要的麻煩。在確定用地面積時要考慮特殊實驗室的特殊要求,如一些實驗室要有很好單獨接地,接地端要遠離建筑物;聲學實驗室要遠離震動,最好單獨建設;高電壓實驗室要保證安全的高壓放電距離,最好單獨建設等。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

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此文關鍵字:實驗室,管理,關鍵點,規劃,理念

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