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PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別。
當前，PCR實驗室廣泛應用于醫院及各疾病預防控制中心的疫病檢驗，2010年，衛生部辦公廳制定并發布了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》以及《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》（以下簡稱導則）。導則規定了PCR實驗室設計的基本原則，原則上PCR實驗室需設置4個區域∶試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、產物分析區，各個分區具體設備配置也各有不同。
PCR實驗室設置的4個區域主要設備配置：
試劑儲存和準備區：冷凍冷藏冰箱、超凈工作臺、臺式離心機、掌上離心機、微孔板離心機、可移動紫外燈、混勻器、田平、微量加樣器等；
標本制備區：2～8℃冰箱、低溫冰箱或超低溫冰箱、生物安全柜、高速離心機、均質儀、核酸提取儀、蒸汽滅菌器、超微量紫外分光光度計、過氧化氫消毒劑、金屬浴、水浴箱等；
擴增區：普通PCR儀、熒光定量PCR儀、數字PCR儀、質譜儀、微量加樣器、低溫冰箱、可移動紫外燈等；
產物分析區：凝膠成像系統、電泳系統、微量加樣器、可移動紫外燈等。
PCR實驗室四個區域要求：空氣不能直接相通
根據導則要求，PCR 實驗室各個區域無論在空間上還是使用中必須完全獨立，不能有任何空氣的直接相通。空氣流向可按照：試劑儲存和準備區——標本制備區——擴增區——產物分析區壓力遞減的方式進行，防止各區域空氣的交叉污染。
PCR實驗室設計核心：各區域壓力梯度控制
PCR 反應的最大特點就是極高的靈敏性，極其微量的污染就會造成 PCR 實驗結果的假陽性，因此組合型 PCR 實驗室設計的核心問題就是避免交叉污染，而組合型 PCR 實驗室的平面布局模式及各區域的壓力梯度控制成為了解決這一核心問題的關鍵。
PCR實驗室空調系統：嚴格控制送排風比例
現行國家標準《疾病預防控制中心建筑技術規范》GB 50881 對 PCR 實驗室的各項設計參數進行了規范與要求，PCR實驗室各區域并沒有凈化控制要求，但為了避免交叉感染，通常采用全送全排的直流空調系統，并且需要嚴格控制好送風、排風的比例，保證各實驗區域的壓力梯度。
PCR實驗室暖通：獨立的全新風
組合型PCR實驗室的空調負荷、換氣次數等要求與二級生物安全實驗室原則一致。PCR實驗室的暖通空調系統需設置獨立的一套全新風空調系統，PCR實驗室并無空氣凈化的強制性要求，因此只需要設置初效加中效過濾器即可，不同房間的排風宜設置止回裝置，排風機吸入側設置活性炭等生物凈化裝置。
PCR緩沖間：雙向保護屏障
組合型 PCR 實驗室應設置緩沖間，緩沖間在實驗核心區與專用走廊區域形成一道雙向保護屏障，既阻止外部環境的潛在污染物質如氣溶膠等進入實驗核心區，同時又控制核心實驗（產物分析）的有害物質滲入環境，對實驗區外部環境及內部試劑均起到了保護作用。
本文節選自《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》

華安設計
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。其特點是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學研究和實驗的常規方法，class="wpcom_tag_link"PCR實驗室廣泛應用于生物學各個領域。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室主要實驗項目：
艾滋病檢測，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫物證等等。
一、PCR實驗室平面布局
PCR實驗室原則上分為4個單獨的工作區域，由擴增前區到擴增后區，且要嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄筆、紙、清潔材料等，只能從擴增前區流向擴增后區，即從試劑制備區–樣品制備區—擴增區—擴增產物分析區，不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區流動到擴增后區，不得逆向流動。
各工作區域應設置緩沖間，工作間與緩沖間之間宜安裝聯鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區應是分隔獨立的工作室，并有明顯的標志，各區間不能直通。各區之間如果是緊密相連，需安裝物品 傳遞窗。每個工作區域的頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm。
實驗室較為理想的布局模式為有一個專用走廊，試劑制備區，樣品制備區，擴增區和產物分析區很規范的排列在一起。內實驗室區域設為正壓或常壓狀態，緩沖間內設為負壓狀態，使這三個區的空氣流向由實驗區域內向外，緩沖間內通向內實驗室和走廊的門可安一種聯鎖裝置，當一個門打開時，另一門必須關閉狀態，防止出現兩個門同時打開的情況。
二、各區的功能及主要設備
試劑制備區主要是擴增試劑的配制，分裝盒保存。主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、紫外燈。
樣品制備區主要是樣品的混樣和測試樣品的制備。主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、上下水設備、廢棄物容器、紫外燈。根據制備樣品的性質和要求決定操作臺是用生物安全柜、凈化工作臺、還是排毒柜，如疾控中心、臨床醫學實驗室一般選用生物安全柜，植物轉基因、檢疫等可選排毒柜。
擴增區是pcr擴增反應體系的配制和模板的加入，核酸擴增。加樣應在生物安全柜（超凈工作臺）內進行，超凈工作臺的氣流方向宜選擇垂直式。核酸擴增設備為冰箱、生物安全柜、離心機加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴增產物分析區是擴增產物的測定。若實驗僅采用全自動擴增檢測儀，可將 區與擴增產物分析區合并為一個區。本區所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
三、實驗室空調通風系統設計及壓力控制
各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗室之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為了避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送排的氣流組織形式。
四、PCR實驗室裝修
實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用弧形線條過濾；
墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；
地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。地面建議使用PVC卷材地面或自流平地面，整體性好，便于進行清掃，耐腐蝕。
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域。需要嚴格的通風設計，若通風設計不合理，會使風速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區域工作人員應該按照以下路徑：
公共清潔區——更衣間（更換潔凈服）——緩沖間——污染實驗區
工作人員退出實驗室的路徑為：
污染試驗區——緩沖間——淋浴間（有條件的可設置）——更衣間——公共清潔區
深圳華安提供專業的PCR實驗室建設專業的class="wpcom_tag_link"PCR實驗室建設解決方案：
1，我們有著專業PCR實驗室設計工程師團隊（設計團隊主要包括裝修、暖通、氣路、電氣、控制、家具等），針對不同的試驗需求和試驗過程，遵循pcr規范，我們有定制化的排風方案和配套系統，盡可能降低實驗室危險性，為實驗者提供舒適安全的實驗環境。實驗室配套洗眼器、緊急噴淋等應急設備。
2，我公司的設計部、工程部等部門，均設有專門的醫學實驗室組負責該類型PCR實驗室設計圖，PCR實驗室裝修施工，人流走廊設計更合理，施工經驗豐富。PCR實驗室建設業務歡迎咨詢。
無菌室的要求標準（GMP潔凈度標準）

臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛生部根據衛生部頒發的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發[2002] 10號）和工作標準進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設定標準”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標過程包括：
1、填寫調查表，經省檢驗中心審核；
2、正式填寫申請表并報告衛生部檢察院;
3、由衛生部、省專家參加，并報省級衛生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準實驗室設計設置、專業技術人員、標準操作規程和質量管理文件。
5.實驗室設置和人員管理在實驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風向設置，嚴格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環境條件和參數。它具體包括“三個實驗區”（試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區及其各自的緩沖區）和“三個系統”（單向氣流控制系統，單向物品輸送系統，生物安全）的構建控制系統）。對于人事管理，首先應建立一系列規章制度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制程序，嚴格執行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業主管具有學士以上學歷，三年以上中級以上工作經驗。
(3)工作人員必須具有專業技術職稱。
(4)培訓單位由省衛生廳指定，經衛生部檢察院批準。
6、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。

臨床定量PCR實驗室應如何管理？臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛生部管理，依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》（衛檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛生部臨檢中心；
（3）評審由衛生部、省專家參加，并報省衛生廳備案；
（4）合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準的實驗室設計設置、專業的技術人員、標準操作程序（SOP）和質量管理文件等。
1、實驗室設置及人員管理在實驗室設計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結構、標準的風向設置、嚴謹的防護措施、簡明潔凈的外觀、合適的環境條件與參數等。它具體包括建設好“3個實驗區”（試劑準備區、標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區）和“3個系統”（單向氣流控制系統、單向物品傳送系統、生物安全控制系統）。對于人員管理，首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制流程，嚴格執行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經有資質的單位培訓，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
（3）工作人員須有專業技術職稱。
（4）培訓單位須由省衛生廳指定，經衛生部臨檢中心認可。
2、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源、批號，質控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應留存，至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性，而且便于各項數據資料的核實。

武漢得創實驗設備有限公司是集設計、研發、制造、安裝于一體的實驗室設計規劃公司。公司擁有雄厚的實驗室設計實力、強大的實驗室裝修施工力量、精良的實驗室設備、優化的服務措施使我們贏得客戶的一致好評。武漢得創實驗設備有限公司在發展的過程中，長期注重以科技、創新求發展，集多年來在實驗室領域的知識積累，結合市場發展趨勢及現代化實驗室要求，技術和管理優勢，以先進的營銷和規劃設計理念、強大的產品整合系統、完善的客戶服務體系，為客戶提供專業、高品質的一站式服務。 　　實驗室設計工程：“得創”服務于科技工作者，完美的設備與科技工作者操作的空間范圍的協調、安全性能，體現了科學、智能、人性化。 　　實驗室裝修：“得創”實驗室環境工程融合了團隊工作、空間構成、材質與科技、人體工程、光線與流動的空氣。涵蓋普通實驗室裝修、實驗室凈化工程裝修、實驗室通風系統工程以及承建手術室、特種工作室的安裝工程。 　　實驗室家具：“得創”品牌實驗室家具產品分鋼木結構、全鋼結構、鋁木結構、全木結構等。主要產品包括：中央實驗臺，靠邊實驗臺，儀器臺，智能通風柜，氣瓶柜，藥品柜，器皿柜，天平臺，洗眼器，潔凈工作臺，生物安全柜，病理取材臺等實驗室相關產品及配件。