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高級別生物安全實驗室是指生物安全防護級別為三級和四級的生物安全實驗室。為進一步提高我國高級別生物安全實驗室體系 的建設水平，增強生物安全科技自主創新能力，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《國務院關于加強傳染病防治人員安全防護的意見》有關要求制定本規劃。
一、體系建設的必要性和重要性
高級別生物安全實驗室是國家生物安全體系的基礎支撐平臺，是人口健康與動物衛生領域開展科研、生產和服務的重要保障條 件。2004 年《國家高級別生物安全實驗室建設規劃》發布以來，我國已經形成了高級別體系的基本框架，一批生物安全三級實驗室（以下簡稱"三級實驗室"）投入運行，建成了若干生物安全四級實驗室（以下簡稱"四級實驗室"），為我國的烈性與重大傳染病防控、生物防范和產業發展做出了重要貢獻。隨著國際生物安全形勢日趨復雜多變，我國戰略性新興產業蓬勃發展，實驗室需求日益增加，原有的建設布局和管理能力已經不能完全適應新形勢的需要。在整體布局方面，用于科研的實驗室相對較多，產業和特殊領域的實驗室數量不足，區域布局不均衡；在組織協調方面，全國性協調管理和資源共享機制有待完善，統籌管理、快速反應和臨機決策能力亟需加強；在經費投入方面，缺乏長期穩定的建設、運行維護投入，不利于實驗室體系的可持續發展。因此要充分把握新形勢下經濟社會發展的新要求，加快建設合理布局、功能完善、統籌管理、高效運行的國家高級別生物安全實驗室網絡體系。
二、指導思想和原則
（一）指導思想
貫徹落實總體國家安全觀，面向醫藥人口健康、動物衛生、檢驗檢疫、生態環境安全四大領域，針對微生物菌種保藏、科學研究、產業轉化三大主體功能，圍繞烈性、突發、外來、熱帶傳染病病原體的監測預警、檢測、消殺、防控、治療五大環節的需求，按照"統籌布局，網絡運行；應急優先，穩步推進；加強協調，科學管理"的原則，統籌全國高級別生物安全實驗室整體布局，為保障我國生物安全提供重要支撐。
（二）建設原則
統籌布局，網絡運行。統籌高級別生物安全實驗室的整體布局，調控增量、激活存量，既要充分滿足當前需求，又要為未來的發展留有余地；既要滿足區域對實驗室的建設需求，又要根據全國一盤棋的思路形成高效運行的實驗室網絡。
應急優先，穩步推進。圍繞國家戰略需求和生物安全科技發展趨勢，根據我國周邊安全環境和我國區域特點、行業特點，優先建設實驗室應急保障能力，逐步完善國家高級別生物安全實驗室體系，滿足國家生物安全科研和應用需要。
加強協調，科學管理。完善國家高級別生物安全實驗室管理協調機制，加強實驗室管理的政策法規制度建設，進一步明確實驗室建設、運行、維護的相關標準和準入條件，強化事中和事后監管，保障實驗室體系健康發展。
三、發展目標
到 2025 年，形成布局合理、網絡運行的高級別生物安全實驗室國家體系。
1、一是建成我國高級別生物安全實驗室體系。
按照區域分布、功能齊備、特色突出的原則，形成 5-7 個四級實驗室建設布局。在充分利用現有三級實驗室的基礎上，新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現每個省份至少設有一家三級實驗室的目標。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分，吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護設施，建成國家高級別生物安全實驗室體系。
2、二是管理運維、技術發展、標準制定、評價認證以及應用指導能力顯著提高。
形成完善的國家實驗室生物安全管理的法律法規體系、標準和評價認證體系；實驗室技術水平持續提高，一大批實驗室的技術指標居國際領先地位；實驗室運行和使用效率整體進入世界前列；建立產學研用相結合的實驗室生物安全設備技術創新體系，形成一批具有自主知識產權的設備產品；建立實驗室生物安全培訓體系，形成結構優化、布局合理、素質優良的人才隊伍。探索建立國家生物安全實驗室創新中心，為實驗室的生物安全管理、人員培訓提供支撐服務，成為國家網絡的資源和信息共享平臺。
3、三是國際科技合作水平顯改著改善。
在相關國際組織中發揮更加重要的作用，廣泛參與國際實驗室生物安全法律法規和標準規范的制訂和修訂，發起與參與國際科技合作計劃，一批實驗室成為相關國際組織的參考和參比實驗室，在海外建設一批聯合實驗室。
四、重點任務
（一）實驗室體系建設
1、四級實驗室
加快現有四級實驗室建設
實驗室建設
進度，在華南、華東和西北地區擇機啟動四級實驗室的審批和建設。
2.三級實驗室
三級實驗室的建設實行分類建設、強化監管的原則，根據醫藥人口健康、動物衛生、檢驗檢疫和生態環境安全等四大領域需求，建設具備病原體檢測分析、疫苗檢驗、菌（毒）種保藏、病理解剖、科學研究和生產服務等功能的公益性三級實驗室，同時鼓勵企業根據自身需求建設或聯合建設非公益性三級實驗室。對于已經建成三級實驗室的省份，應保障其高效運行，充分發揮其功能；對于正在建設三級實驗室的省份，應抓緊建設；對部分尚未建設三級實驗室的省份，可暫時通過購買其他省份實驗室服務來滿足需求，同時應抓緊建設本省的三級實驗室。
3.其他生物安全防護設施
按照需求導向的原則，在具備條件的部門、地方和行業，建設用于科學研究和特殊領域（從事深海、太空、極地等特殊環境和未知生命研究等的相關工作）的生物安全實驗室或者防護設施。
（二）完善實驗室保障條件
1、健全實驗室管理體系，加強對實驗室生物安全防護的質量控制和全過程監管，完善實驗室生物安全、菌（毒）種保藏、儲存運輸相關規范和操作流程，落實安保設置措施，制定實驗室生物安全事故應對和處置預案。
2、突破實驗室關鍵技術和設備研發的技術瓶頸；加強現有設備的驗證與產業化開發和新設備研制，形成自主可控并具有世界先進水平的實驗室關鍵技術和設備的開發與制造能力。
強化實驗室生物安全理論和實踐培訓，建立高級別生物安全模擬實驗室，建立高級別實驗室生物安全專業技術人員培訓和記制度。
4、建設生物安全實驗室創新中心，制定科學、合理、統一的技術標準和規范，對高級別生物安全實驗室的有關資源和信息進行整理、匯交和建庫，實現資源的信息化、網絡化，為體系的資源和信息共享提供支撐。
五、保障機制
（一）健全規章制度
抓緊制定《高級別生物安全實驗室活動規范》、《病原微生物實驗室生物安保管理辦法》等配套文件，積極推動《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的病原微生物名錄》等相關規定及部門管理文件的修訂，加快人員防護等領域有關法規的研究論證工作。完善高級別生物安全實驗室評價標準體系和認證制度體系。
（二）完善協調管理機制
將高級別生物安全實驗室建設規劃納入國家生物安全的相關戰略和政策，完善高級別生物安全實驗室體系建設的協調機制。國務院有關部門、各地方人民政府等按照國務院規定依法負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。相關行業主管部門結合本部門實際情況，在評估已建在建實驗室布局的基礎上，制定高級別生物安全實驗室建設方案。
（三）保障經費多元投入
國家投資主管部門和科技主管部門根據行業部門的方案，統籌考慮實驗室整體布局，繼續安排國家資金用于高級別生物安全實驗室建設。繼續加強對高級別生物安全實驗室科研活動的投入。研究推動在國家科技計劃"基地和人才專項"中，增設高級別生物安全實驗室科目。公益性實驗室的建設單位在主管部門和屬地政府協調下，將實驗室運行經費納入一般性財政預算中，非公益性實驗室的運行經費由建設單位自行負責，確保實驗室安全運行。加強高級別實驗室生物安全關鍵技術、關鍵零部件、配套系統和裝備研發的支持力度。
（四）強化人才隊伍培養
圍繞《國家中長期人才發展規劃綱要》，推進實驗室設計、建設、管理、科研和戰略研究人才隊伍建設。結合國家和地方人才計劃工程，吸引和凝聚一大批高層次人才。完善滿足高級別生物安全實驗室特點的人才分類考核、評價和激勵機制，為實驗室建設和運行提供專業人員保障。加強相關人員的生物安全防護工作，維護人員健康權益，調動工作積極性，保護人員健康安全。
（五）加強資源信息共享
制定促進高級別生物安全實驗室分類開放共享的管理制度和辦法，并建立相應評價體系和激勵引導機制，將開放共享程度作為四級和公益類三級實驗室運行考核的指標，根據評價結果配置資源，鼓勵非公益類的三級實驗室參與資源共享。建立健全高級別生物安全實驗室體系內部的信息搜集與上報機制，在符合保密管理規定的前提下建立信息發布機制，做好高級別生物安全實驗室發展形勢的信息搜集、監測、分析工作，定期向國家安全委員會和國務院提交發展狀況年度報告或白皮書引導實驗室建設健康有序發展。
六、規劃的修訂與調整
嚴格執行規劃修改的法定程序和條件，規定當出現下列幾種情況之一時，規劃的制定機構可按照規定的權限和程序修改規劃：國家更高層面規劃發生變更，本規劃需要進行調整以適應新要求的；產生新的重大需求并經規劃的審批機構會同國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會評估確需修改的；規劃的審批機構認為應當修改規劃的其他情形；出現其他情況，由國家發展改革委會同科技部依照法定權限和程序進行修改。軍隊高級別生物安全實驗室體系建設發展規劃由中國人民解放軍衛生主管部門參照本規劃負責具體制定。

1、室內應保持整潔、安靜、嚴肅、嚴禁吸煙,未經領導批準不得帶無關人員進入實驗室。
2、首次進入實驗室的實驗人員，應接受實驗室安全教育。所有實驗必須按操作規程進行。凡有危險性的實驗必須在實驗室主任（或教師）的監護下進行，不得隨意操作。實驗中實驗人員不得擅自離開崗位。對正在使用的電爐、酒精燈等明火應嚴加看管,電爐不得私用。
3、實驗室應認真貫徹執行國務院發布的《化學危險物品安全管理條例》和國家教委關于加強化學危險品管理工作的通知，嚴格遵守學校制定的《實驗室化學危險品管理制度》、《放射性同位素管理辦法》、《實驗室氣體鋼瓶管理制度》、《實驗室防菌規則》、《實驗室實驗動物管理辦法》等各項規章制度。
4、實驗室應配備相應種類和數量的消防器材和設施，由專人管理，使其保持良好的備用狀態，發現短缺或失效應立即報告保衛部門，予以補充或更換。實驗室工作人員應掌握基本的滅火方法，會使用所配備的消防器材和消防設施，能根據不同原因引發的火情采取相應的滅火措施。
5、實驗室內所有儀器、藥品、水電、門鎖、氣體等要執行安全管理負責制。做好防火、防爆、防塵、防腐蝕和防盜工作。對器材、藥品的領、耗、回收、貯存、借用、報廢等均需辦理手續，建帳立卡。任何儀器不準私自拿出實驗室，外單位借用需經有關部門領導同意并辦理借用手續。
6、實驗室必須做到門窗完好嚴實，門鎖有效。任何人不得私配實驗室鑰匙。未經領導批準，實驗室鑰匙不得轉交他人。
7、實驗室供電線路應由專業電工布設，切實執行安全用電規定，禁止私拉亂接電源，線路負載不得擅自放大或超載。供電、照明、通風等設施應經常檢修，保持完好，發現問題及時報告。走道上不得堆放雜物，以保持其暢通。
8、進行危險性較大的實驗、夜間或節日加班做實驗、接受外單位課題和人員來實驗室做實驗均需提前報告，待批準后方可進行。
9、發現安全隱患或發生事故案件時，實驗室人員均有義務及時采取有效措施防止事態發展，盡量避免或減少損失，需保護現場，并協助組織調查處理。同時應及時向室主任或上級部門如實匯報、不得隱瞞。
10、實驗室必須建立安全值班制度，下班時，必須進行安全檢查，必須關閉電源、水源、氣源和門窗，熄滅火源，鎖好門。各實驗室結合各自特點，制訂出有關安全管理規章制度。

許多實驗室管理都認為實驗室最重要的是測試結果本身，其實不然隨著社會的發展以及理念的變化，現代社會管理更重視人性化管理，人是社會的一切，有了人員才會有實驗室的一切。因此，作為實驗室管理者，更應該重視員工的安全和實驗室的安全。下面，我將就實驗室安全管理這一塊，與大家分享我們實驗室安全管理的經驗
下面，我將就實驗室安全管理這一塊，與大家分享我們實驗室安全管理的經驗
合理處置廢液、廢渣等有毒有害物質
實驗室每天都會產生大量的廢液、廢渣等有毒有害物質，但是，如果這些有毒有害物質處置不當，那么就有可能對實驗室和其它環境造成污染
因此，我們實驗室一般會用特定的容器并劃定特定區域來儲存，同時還會選擇有資質的處理機構進行處理，而對于廢液的泄露也是比照試劑破碎的方式進行的
做好防護措施
為了避免安全問題發生，我們會在實驗時給學生們配備齊全防護器具，比如，膠鞋、袖套、手套、防護目鏡、防毒面具等，并要求他們在實驗時都必須佩帶
當然，我們實驗室還配置了常用的緊急洗眼器、藥箱、牛奶等，也會安排人員定期對玻璃器皿進行檢查，看是否有破裂、缺口等現象
做好安全點檢
像我們實驗室，每天都會在下班前做好安全點檢的工作。主要是根據日常羅列出的各個地方可能會出現的安全問題，然后進行點檢，確保做好電力、火源、水源、氣體、安全照明等檢查。另外，我們還設定了每個月需要點檢的內容，加強可以地區的排查，力爭排除一切可能出現的安全隱患
倡導
這點我覺得也是相當重要，因為，實驗室不是每個人都是化學專業畢業，同時對各試劑的特性及急救措施都掌握的很到位的。像我們實驗室，會安排全體人員輪流對實驗室中的進行講解、倡導，豐富的知識的同時還加深大家印象。這樣，學生們的頭腦中就會有處置辦法，如果真的不幸碰到安全問題，也不會慌，知道如何應對了
試劑耗材的管理、領用、使用要求
因為，安全問題很大部分都與試劑耗材的使用有關，所以，我們實驗室對這一塊管理很嚴。為了做好試劑耗材的入庫、領用，我們還采用了一款免費的軟件，進行管理。同時，我們還會對學生們進行化學試劑危險品存儲、管理等安全方面的培訓
小結
實驗室安全管理并不是一天兩天可以完成的，需要實驗室管理者時刻注意，不能放松警惕。不能因為沒有發生就覺得不可能發生，在實驗室工作不容易，一定要記得沒有什么比安全更重要

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