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生物安全實驗室管理規(guī)則,設(shè)計關(guān)鍵點

來源:http://m.ruihesc.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-03-14 08:30

生物安全實驗室管理規(guī)則,設(shè)計關(guān)鍵點.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事生物安全實驗室管理規(guī)則,設(shè)計關(guān)鍵點項目規(guī)劃,設(shè)計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

實驗室生物安全如何管理?

實驗室生物安全如何管理?實驗室生物安全如何管理?
1、是管好標(biāo)本
實驗室標(biāo)本是生物安全的源,標(biāo)本包括含病原微生物的人和動物血液、體液、組織、排泄物、培養(yǎng)物等物質(zhì),以及食物和環(huán)境樣本等。沒有感染性的和生物危害的標(biāo)本就不存在安全問題。標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運、接收、保存和處置環(huán)節(jié)都要加強(qiáng)管理,每個環(huán)節(jié)都要有記錄,而且記錄要有溯源性。
2、是管好操作
正是有了標(biāo)本操作,才有了生物安全風(fēng)險的擴(kuò)散。為了保證實驗室生物安全,首先要學(xué)會防護(hù)操作,要有好的個人防護(hù)習(xí)慣,防護(hù)用品不能只穿不脫,進(jìn)入實驗室相應(yīng)的防護(hù)措施要齊全,但臨時出實驗室不要忘記脫掉工作服更換清潔服裝和洗手。另外要特別注意產(chǎn)生氣溶膠的操作,減小氣溶膠的擴(kuò)散,是對自己、同事和環(huán)境的好保護(hù)。
3、是管好消毒
實驗操作產(chǎn)生的氣溶膠,標(biāo)本傾倒、潑灑,儀器、器材和設(shè)備與標(biāo)本的接觸等都會引起環(huán)境和設(shè)備的污染。為了創(chuàng)造良好、健康的實驗室環(huán)境,消毒滅菌工作非常重要。實驗室污染的消毒包括空氣和物體表面消毒,消毒每天都要開展,地面、臺面、儀器和設(shè)備表面的受到污染要采用合適的消毒劑及時消毒。實驗室用的滅菌設(shè)備滅菌效果監(jiān)測不能忽視,要按照規(guī)定做好相關(guān)的性能驗證,尤其要按要求做好物理監(jiān)測。
4、是管好廢物
實驗室廢物管理是生物安全管理的后一個環(huán)節(jié),加強(qiáng)廢物管理可以防止感染性物質(zhì)外溢。實驗室廢物感染性強(qiáng),按照狀態(tài)分為固體廢物和液體廢物,通常固體廢物需要按照感染性和損傷性廢物分類收集,實驗棄置的菌(毒)種或樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物必須在實驗室或其所在的建筑內(nèi)消毒滅菌,達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理;液體廢物主要包括自動化儀器產(chǎn)生的廢水、廢棄體液標(biāo)本、清洗用水等,一般排至污水處理系統(tǒng)處理,符合要求排放。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

實驗室生物安全管理主要措施

實驗室環(huán)保工程
實驗室已經(jīng)成為越來越多的公司重點管理項目,越來越多受到人們的重視,那么如何管理實驗室生物安全呢?實驗室生物安全管理的主要措施有哪些了,我來為大家說說!
一.提高工作人員的安全防范意識
加強(qiáng)對外來人員對的學(xué)生的管理,全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關(guān)生物安全的各項規(guī)定,通過教育培訓(xùn)使相關(guān)人員養(yǎng)成高度重視和認(rèn)真對待實驗室生物安全問題的習(xí)慣。要學(xué)習(xí)國家有關(guān)生物安全的法律法規(guī)以及實驗室生物安全方面的知識。不提高工作人員的安全防范意識,就是要嚴(yán)格遵守國家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格進(jìn)行生物安全管理,加強(qiáng)宣傳教育,定期對實驗室工作人員進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全培訓(xùn)。
二.成立生物安全管理組織
實驗室生物安全管理實行分級負(fù)責(zé)制,成立生物安全委員會,具體負(fù)責(zé)實驗室生物安全的組織管理與監(jiān)督實施工作。實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的高管理者,他要確保實驗室生物安全工作應(yīng)有的資源(人、財、物等),并根據(jù)情況制定實現(xiàn)生物安全目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)的措施,同時制定激勵措施,保證管理體系運行的有效性和效率。由于生物安全管理環(huán)節(jié)多,部門職能交叉,還應(yīng)明確各部門職責(zé),實驗室主任應(yīng)為實施生物安全具體管理工作的第一負(fù)責(zé)人,另設(shè)實驗室生物安全專門負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。成立生物安全管理機(jī)構(gòu)的目的是加強(qiáng)實驗室生物安全管理。
三.建立安全預(yù)警機(jī)制
四.制定安全標(biāo)準(zhǔn)并健全法規(guī)和實驗室管理制度
明確規(guī)定生物安全管理的原則目標(biāo)、基本管理制度和措施實施程序監(jiān)督管理體制違法責(zé)任損害賠償?shù)葪l款等。實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理,因此制定安全標(biāo)準(zhǔn)并健全法規(guī)和實驗室管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行是非常必要的,應(yīng)制定安全標(biāo)準(zhǔn)和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規(guī)。制定和完善各類與生物安全有關(guān)的實驗室相應(yīng)的規(guī)章制度,如生物安全操作程序及防護(hù)措施等。
五.加強(qiáng)生物廢棄物的管理
(1)提高認(rèn)識,加強(qiáng)宣傳力度,強(qiáng)化崗位培訓(xùn);
(2)完善安全管理制度,加強(qiáng)執(zhí)行力度;
(3)建立專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和管理;
(4)由于廢棄物種類不同、性質(zhì)各異,為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機(jī)械傷害,不同廢棄物應(yīng)該分類儲存,及時回收處理。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

生物安全實驗室設(shè)計施工要點及注意事項

實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對實驗室和動物實驗室的設(shè)計與建造都有特別的要求。
實驗室設(shè)計
1、生物安全實驗室級別
依據(jù)實驗對象的危害程度,一般把生物安全實驗室分為四級,其中對生物安全隔離的要求低,四級高,生物安全實驗室的分級見表1。其中三級和四級屬于別生物安全實驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實驗室。
表1 生物安全實驗室的分級
近幾年以來,特別是“非典”疫情發(fā)生之后,不少科研單位、高等學(xué)校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的性強(qiáng),加上我國相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善,建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗,在建設(shè)中難免存在一些問題。現(xiàn)根據(jù)筆者的經(jīng)驗提出一些注意事項,供生物安全實驗室的業(yè)主、設(shè)計單位和施工單位參考。
2、經(jīng)濟(jì)性方面
1)對于別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,先應(yīng)對實驗室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級,因為越高,建造和運行費用也越高。
2)要平衡初次投資和運行費用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運行費用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計時要進(jìn)行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析后選擇合理、經(jīng)濟(jì)的設(shè)計方案。
3、慎重選擇設(shè)計和施工單位
1)由于想要建造生物安全實驗室的單位逐漸增多,一些對生物安全實驗室一知半解的公司也想擠入生物安全實驗室的建設(shè)市場。但由于生物安全實驗室的特殊性,特別是在技術(shù)上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果沒有建設(shè)過別的生物安全實驗室或者對生物安全實驗室不甚了解,很難建造出合格的生物安全實驗室,造成人力物力上的浪費。
一些非正規(guī)的單位雖然利用低價競爭,強(qiáng)占市場,已經(jīng)取得一些工程業(yè)績,然而業(yè)績不等于,低價更不等于,其所謂的工程業(yè)績,充其量只能是負(fù)壓實驗室,與安全性高的生物安全實驗室相去甚遠(yuǎn)。
2)目前有能力承接別生物安全實驗室設(shè)計和施工任務(wù)的企業(yè)并不多,因此用戶在選擇承建單位時要特別謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)選擇那些曾經(jīng)設(shè)計或建造過別生物安全實驗室并且具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè),這是對自己負(fù)責(zé),也是對社會負(fù)責(zé)。特別應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是,生物安全實驗室的空氣凈化和負(fù)壓控制系統(tǒng)比一般的采暖通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)要重要得多,必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算。
3)近年來,一些企業(yè)也在建造了一些三級生物安全實驗室,其中某些是成功的,但也確有一些存在某些缺陷,主要是他們對生物安全實驗室的技術(shù)要點不十分清楚。因此,盡管他們使用了許多昂貴的建筑材料,但仍然不符合要求。還有一些小公司,打著公司的牌子,而他們的設(shè)計圖紙實質(zhì)上是普通的負(fù)壓試驗室,根本無法達(dá)到生物安全實驗室的要求。
4、平面布局的問題
過于繁瑣的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少實際作用;照搬簡單的實驗室布局,也不符合中國的環(huán)境特點和管理水平。一些實際工程由于平面布局不合理,增加了初投資和管理難度,有的影響了實驗室內(nèi)的空氣潔凈度。因此,一個完善合理的布局非常重要,這就要求業(yè)主和設(shè)計方要有對生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
5、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
1)某些設(shè)計人員對生物安全的概念不清楚,造成生物安全實驗室內(nèi)氣流組織不合理,死角過大。生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū),室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到小,并且室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在危險區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。有的工程送風(fēng)口對著生物安全柜吹,送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾,加重了致病因子的泄露。
2)密閉性能差,包括實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位,也有些隔墻的連接處密封性差;空調(diào)通風(fēng)管道的制作過程不符合要求,密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實驗室要求密封性好的基本原則。
3)排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器安裝位置不合理,把過濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端,不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。
4)排風(fēng)系統(tǒng)不加過濾器,而是采用高空排放,這也是不允許的。有些設(shè)計或施工單位對高速排放的理解也有問題,他們認(rèn)為高速排放就是排風(fēng)管中的風(fēng)速要過13米/秒,結(jié)果排風(fēng)阻力大,達(dá)不到要求的排風(fēng)量,室內(nèi)很難保持要求的負(fù)壓。或者排風(fēng)機(jī)壓頭加大,噪音和電耗也同時加大。有些工程已經(jīng)由于排風(fēng)噪聲標(biāo)與周圍居民引起矛盾。
5)過濾器的更換和檢漏問題,特別是排風(fēng)過濾器。排風(fēng)過濾器更換前必須先消毒滅菌,設(shè)計和安裝時必須考慮消毒問題,同時便于更換。為了確保環(huán)境安全,排風(fēng)過濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實驗室沒有做到這一點。
6)室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器,這在生物類潔凈室中是不允許的,因為空調(diào)器中的換熱器事實上是一個微生物孳生裝置,嚴(yán)重污染實驗室環(huán)境。有些施工單位雖然不把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在實驗室內(nèi),而是安裝在鄰近房間,用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)。但由于別生物安全實驗室必須采用直流風(fēng),而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計,達(dá)不到直流風(fēng)要求的大焓差,再加上為了降低造價,設(shè)備容量沒有富裕,根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在別生物安全實驗室做實驗需要穿特制的防護(hù)服,有時需要穿多層,如果溫度達(dá)不到要求,實驗人員的感受會可想而知。
除此以外,還有更令人啼笑皆非的例子,如把三級生物安全實驗室建成正壓實驗室,不按規(guī)定安裝防火閥,選用凈化工作臺來生物安全柜,用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等,這些都是嚴(yán)重的錯誤。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護(hù)人體免受微生物感染,是十分危險的。
以上僅是一些例子,由此可以看出生物安全class="wpcom_keyword_link"實驗室建設(shè)市場的混亂。為了杜絕這些現(xiàn)象的發(fā)生,除了制定相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),讓設(shè)計和施工單位有“法”可依外,還應(yīng)建立相應(yīng)的管理、檢測、認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保生物安全實驗室的建設(shè)質(zhì)量。
6、設(shè)備備用問題
1)沒有設(shè)置備用電源。如三級生物安全實驗室要求雙路獨立供電,或采用備用發(fā)電機(jī)組,而四級生物安全試驗室要求有第三備用電源。條件不具備時需要另設(shè)不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級生物安全試驗室僅采用普通市政供電,沒有任何備用措施,顯然不滿足要求。
2)排風(fēng)機(jī)的備用問題。為了保證實驗室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級、四級生物安全實驗室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。
7、系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能
系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了嚴(yán)格保證實驗室內(nèi)各個區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,而不能用普通調(diào)節(jié)閥。有些工程生物安全柜和房間的排風(fēng)沒有經(jīng)過嚴(yán)格的設(shè)計計算,在系統(tǒng)調(diào)試時不能滿足設(shè)計要求的壓力梯度,或壓力梯度不穩(wěn)定。
沒有完善的自控系統(tǒng),缺少應(yīng)對突發(fā)事件的能力,也是目前已竣工實驗室的一個主要問題。雖然竣工驗收時各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求,但在實際運行過程中,由于過濾器阻力變化,缺乏運行管理人員等原因,沒有自控系統(tǒng)的實驗室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實驗室的自控系統(tǒng)。
8、要重視工程檢測
生物安全實驗室竣工后,先應(yīng)經(jīng)過國家授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)的檢測,這是很重要的一個環(huán)節(jié)。檢測的內(nèi)容應(yīng)包括實驗室的嚴(yán)密程度、各個房間之間的負(fù)壓值、空氣氣流流向、過濾器檢漏、潔凈度、自控系統(tǒng)等多個方面。
9、其他注意事項
嚴(yán)禁把生物安全實驗室建成正壓實驗室,應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥,嚴(yán)禁用凈化工作臺來生物安全柜,嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護(hù)人體免受微生物感染,這是十分危險的。

生物安全生物生物安全實驗室設(shè)計效果圖 生物安全生物生物安全實驗室設(shè)計效果圖
   

P3生物安全實驗室的設(shè)計與施工

人流
一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準(zhǔn)備(半污染)→緩沖 〔污染〕→主實驗室〔污染〕
物流
外準(zhǔn)備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準(zhǔn)備〔半污染〕→主實驗室〔污染〕 按“三區(qū)一通道”形式布置,優(yōu)點是可以減少污染源擴(kuò)散空間,缺點是人,物雙向進(jìn)出,會造成交叉污染。因此應(yīng)根據(jù)實驗對象的要求,科學(xué)布置平面。根據(jù)工 藝流程我們將P3實驗室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設(shè)置緩沖間給予隔離,確保各區(qū)安全,可靠。
壓力梯度
理的壓力梯度是關(guān)系到P3實驗室的正常運轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實驗人員的舒適性,負(fù)壓越大,對圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求越高,初投資和運行費用增加,反之負(fù)壓越小,對實驗室安全帶來隱患.因此整個P3實驗室壓力梯度需要綜合平 衡,每級級差負(fù)壓值取-10~―15Pa為宜。
空調(diào)設(shè)計-設(shè)計參數(shù)確定
溫濕度
P3實驗室內(nèi)工作人員身穿防護(hù)服,透氣性較差.要求室內(nèi)溫度低一些,而相對濕度不能過高,過高容易產(chǎn)生“菌塵”。因此溫濕度設(shè)計參數(shù)我們定為溫度22~24℃,濕度50~60%
冷熱源
根據(jù)P3實驗室工作的特殊性,有時需要24小時工作,如冷熱源接大樓中央空調(diào)顯然不合理.因此我們采用單獨風(fēng)冷熱泵機(jī)組.夏天進(jìn)出水溫為7/12℃,冬天進(jìn)出水溫為45/55℃。冷熱水通過水管接至潔凈空調(diào)箱進(jìn)行制冷或制熱。 由于P3實驗室為全新風(fēng)潔凈空調(diào)系統(tǒng),冷熱負(fù)荷比較大,設(shè)計要求雙壓縮機(jī),雙風(fēng)機(jī),智能化化霜以及遠(yuǎn)程控制和報警功能。
新風(fēng)量
P3實驗室必須是全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),不允許回風(fēng)。全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)投資大,能耗高。與我國現(xiàn)行節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)有矛盾,但P3實驗室建筑面積較小,空調(diào)工作時間為間斷性,為確保使用的安全性,采用直流式空調(diào)系統(tǒng)是必要的。我們通過圍 護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性來降低送風(fēng)量,而對圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行保溫減少冷熱負(fù)荷損失,大限度減少P3實驗室運行費用,使它能安全、經(jīng)濟(jì)、合理地運行。
潔凈度和換氣次數(shù)
P3實驗室屬生物潔凈室范疇,它即要考慮塵埃數(shù)又要計算細(xì)菌數(shù)。生物實驗室對負(fù)壓要求嚴(yán)格,但對室內(nèi)潔凈度要求不是很高,我們?nèi)《ㄖ鲗嶒炇液蛢?nèi)準(zhǔn)備為一萬級,其它區(qū)域為十萬級。

生物安全生物生物安全實驗室設(shè)計效果圖 生物安全生物生物安全實驗室設(shè)計效果圖
   

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