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實驗室樣品管理
實驗室樣品管理已經被納入CMA計量認證的考核內容。實驗室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環節。檢驗樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗結果的準確性。
為符合檢驗要求，并且便于檢驗結果復查，現結合計量認證工作對樣品的管理各個環節進行以下討論。從如下9個方面我們來分析實驗室的樣品管理：
1 樣品的采集
樣品應具有代表性。以樣品的結果說明總體的情況，對總體作出結論。采樣遵循如下原則：
a) 代表性 ：
采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況，保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性：
某些情況下，樣品可能不具備代表性 ，而是由其可獲性所決定。
c)公證性：
采樣必須保證公正，由具有資格的人員 (接受過采樣培訓且考核合格的人員)進行。必要時在現場與受檢單位陪同人員一起簽封 ，并做好現場采樣記錄 。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認。
2 樣品的接收
a)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣 品首先應由委托方填寫 樣品檢驗委托書，一般委托書一式二份，一份 留檢驗機構存檔，一份交委托方作為領取報告憑證 。
b)審核委托書
接收人員應審核 樣品檢驗委托書填寫是否規范，是否有空項，手續是否齊備，資料是否完整，標準引用是否正確、適宜 。
c)核查樣品
樣品應與 樣品檢驗委托書”填寫內容一致 。樣 品包裝應完好 ，如不完好應有文字記錄。送檢樣品數量應符合檢驗 、復驗 、仲裁 的要求 ，如送檢樣品僅為檢驗樣品應有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人 員在 樣品檢驗委托書”上簽字并承諾 出具報告日期。
3 樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源 ，原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆，并不是要唯一性編號，當然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ，一般由樣品接收部門負責統一編制，或者有LIMS的實驗室可以由系統生成。
4 樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態 (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標識 。對檢畢樣品應有 檢 畢” 、 合格 ” 、 不合格 ”標識 。對于多個包 裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加 橫杠和數字加以細分識別 ，以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負責將樣品 的識別標簽逐一貼在樣品上
5 樣品的流轉
樣品受理后 ，由承辦人根據客戶樣品檢驗委托書中的要求 ，向檢測部 門 (人員 ) 下達 樣 品檢驗交接單 ” ，并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應核查樣 品狀況并在 樣 品檢驗交接單”上簽收認可 。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統一登 記 。未檢、在檢 、檢畢樣品應分別存放 。檢測員領取樣 品作試 驗時 ，樣品識別號不得改變 。樣品在流轉和檢測過程中應加以防護 .避免受 到非檢測性損 壞或丟失。
6 分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品 ，在交付前應檢查樣品完好性，交付分包實驗室 的樣品應有對方接收憑證 。分包管理部門應做好分包樣品的登記工作。分包方應有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標記 和保管。
7 樣品的貯存 、保管
樣品貯存 、保管應設有專門的樣品窒并配備合適的設施 。樣品室由樣品管理員專人負責，限制出入。樣品貯存環境應安全 ，無腐蝕 ，清潔干燥且通風良好 ，有溫濕度監控。對要求在特殊環境條件下貯存的樣品 ，應嚴格控制環境條件，環境條件應定期加以記錄 。留樣應按 照規定數量 、品種執行，以備復檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應 隔離存放 ，做出明顯標記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記 ，不同性質的樣品分類保存
8 樣品的處理
報告發出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ，對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 ：
(1) 客戶要求領回的樣品，在留樣期滿后 ，客戶可領回。客戶領回樣品時 .領樣員需憑 樣品檢驗委托書”到樣品室 ，由樣品管理員辦理退樣手續。客戶需提前 (留樣期內) 領回樣品時，應在樣品檢驗委托書上簽注 對本檢測報告無異議”之后 ，方可由樣品管理員辦理退樣手續
(2) 對留樣期 已過的客戶委托處理樣品 ，應按客戶填寫的要求處理。必須監護處理的樣品，樣品管理員必須按 規定辦法監護處理 ，防止污染環境及造成危害 ，監護處理應有記錄。
9 樣品的保密
對委托方的樣品、數據 、資料和有關信 息進行嚴格的保密

1、管理評審的作用
實驗室質量體系運行質量的優劣，取決于體系的適應性與有效性。通過管理評審，調整體系的適應性和增強體系有效性。因為只有管理評審才能以高層管理職責的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應性和有效性的要求，因此，管理評審是實驗室質量體系運行中重要的質量運動，是管理者應盡的職責。只有定期做好體系的評審，才能明確質量體系的現狀和適應性，才能判斷體系運行是否產生效果，需要哪些改進。同時評審也是實驗室的管理者實施管理的一種重要手段。
管理評審可實現以下目標：
①　通過檢查質量方針和目標的實現情況，確保持續不斷地，滿足客戶和社會的期望；
②　發現質量體系的薄弱環節，不斷改進的需求；
③　評估質量體系因應市場環節變化而改進的需求；
④　當質量體系發生重大變更后，評價體系的有效性和適應性；
2、管理評審的內容
管理評審主要是針對質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性作出評價。而質量體系是實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。因此，評審的內容應在質量方針和目標、組織結構、程序、過程、資源這5個方面，圍繞其“現狀”和“適應性”兩個重點來確定。
體系評審的結果應回答下列5個問題：
①　質量方針和目標是否適宜？需要改進哪些內容以適應社會需求和實驗室的發展；
②　組織結構、管理職能是否合適和協調；
③　各項程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；
④　各種過程是否受控？過程是否需要改善；
⑤　資源是否配置得當？能否滿足實現質量方針和目標的要求？
3、管理評審的要求
①　確求質量體系也保質量體系持續的適宜性。由于實驗室所處客觀環境的不斷變化，要求體系也要不斷變更以達到持續的客觀環境變化及顧客要求的變化相適應。這種適宜性既來自于實驗室外部環境變化的要求，也來自于實驗室管理者為達到自身的要求及內部過程、資源等變化的要求。所以，實驗室應及時調整原有的為實現方針和目標而構成的一組相互關聯和相互作用的質量體系過程。
②　確保質量體系持續的充分性。不論是由于外界環境變化引起的，還是自身制定的方針、目標引起的，實驗室總會發現各種持續改進的需求。從步驟上講，持續改進活動將涉及對檢測/校準實現過程或體系現狀的評價和分析，改進目標的建立，糾正和預防措施的提出或新過程的識別等。這樣，為實現持續改進的需要，原有質量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發現質量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進。
③　確保質量體系持續的有效性。質量體系的有效性是指通過完成質量體系所需的過程（或活動），其達到質量方針和質量目標的程度。為判定實驗室的質量體系是否達到預定的目標，就必須把顧客反饋、過程績效、報告/證書質量的符合性等作為評審的輸入，并與規定的方針和目標進行比較，以判定質量體系的有效性。
4、管理評審的方法
評審方法應以有效、實用、科學，最宜達到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。
①　專題研討。將所需評審的項目和要求分成幾個專題，事先責成有關部門和人員進行專題研討，分別寫出專題報告后匯總報送最上層管理者審定，然后形成集中式的評審報告。
②　集體會議討論法。在召開評審會議前，制定出評審計劃，列出所有需要評審的議題，事先發給有關部門和人員做好準備。然后通過評審會議討論，將討論、分析、評價和確認的結果形成評審報告。
5、管理評審最終應達到以下目標：
①　通過評價質量體系的適宜性、充分性和有效性，應對實驗室現有的質量體系及過程的有效性提出改進的決定和措施；
②　針對客戶明示的要求（技術指標、質量要求、完成時間、收費價格）、隱含的要求（數據是真實、可靠的、保護客戶的機密等）和法律、法規的要求制定改進措施或做出有關規定；
③　實驗室應針對內外部環境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進行配置；

動物實驗室環境規劃也是有特別講究的，而通常我們對動物實驗室環境規劃也是分兩種方法去劃分的，下面我們分別介紹。
動物實驗室環境規劃方法一
實驗動物環境包括內環境（直接影響實驗動物質量）和外環境
1.內環境：實驗動物賴以生存、繁殖或活動的環境。又分大環境和小環境。大環境是指放置飼養動物籠具架等輔助設施的實驗室；小環境是指動物飼養盒內及周邊的各種理化因素，如溫濕度、氣流、噪聲、光照強度、氨濃度等。
2.外環境：動物實驗設施以外的環境，如樓與樓之間的距離、周圍的噪聲、空氣中的塵埃及有害氣體等。
動物實驗室環境規劃方法二.
環境設施管理動物實驗室按微生物控制程度分類包括普通環境、屏障環境、隔離環境三部分
1.普通環境：動物飼養室與外界相通，設施符合動物居住的基本要求，無空氣凈化裝置，不能完全控制傳染因子，飼養普通動物。人員：進入飼養室前必須更換工作服、鞋，戴工作帽和口罩，工作前洗手。所用物品（均指未經污染的）須經適當處理（飼料經烘干、安全貯存，墊料高溫）方可應用，籠具水瓶集中洗刷消毒。單走廊布置也稱混合走廊，因為部分清潔走廊和污物走廊無法保證潔物和污物的徹底分流，一般用于普通環境，節省空間，流線緊湊。普通環境無壓梯度要求，但功毒區域需設置為絕對負壓。
2.屏障環境：適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF，specificpathogenfree)實驗動物，該環境嚴格控制人員、物品和環境空氣的進出。屏障環境又包括整體的屏障系統和局部的屏障單元（如層流架、獨立通風籠盒IVC）實驗動物屏障環境設計理念屏障環境在外區和室內清潔區之間設有嚴格的屏障，即飼育環境是密閉的，通過屏障裝置與外界相通送入飼養室內的空氣要經過初效、中效、高效三級過濾潔凈度要求達到1萬級（國際7級），除生物安全屏障系統為負壓以外，通常應保持為正壓，各房間壓差不低于10-50Pa，排風口設有防空氣倒流裝置。①功能齊全完善；②運行安全可靠；③管理建議方便；④經濟節能環保；⑤有效面積提高。一般特點是與外界隔絕。表現為無窗或密封門窗，有緩沖間。空氣經過濾后進入，設施內不同的區域之間存在著一定的空氣壓力差，室內保持正壓。出風口要有過濾裝置或U型液體控制閥，出口風速不低于每秒4米，以防止空氣逆流形成污染。物品經高壓滅菌、化學滅菌和紫外線照射后進入，即滅菌處理后進入。人員經過一定的消毒程序后方能進入，如淋浴、洗手、噴霧、風淋等。工作時應帶滅菌手套，盡量減少與動物的直接接觸。空氣、人、物品、動物的走向采用單向流通。動物經一定步驟的檢疫、監測后證明合格方能進入。
3.隔離環境：采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞系統，該系統既能保證與環境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持內環境一致。該環境設施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic）及無菌(germfree)實驗動物。隔離器：整個由高強度軟透明塑料薄膜制成，或是前部操作面由高強度透明塑料薄膜制成，長方形，一側裝有橡皮手套，飼養人員通過手套進行操作，不直接接觸動物。鼓風機：將潔凈空氣通向隔離器，維持隔離器內的換氣次數，氣流速度及正壓。滅菌渡艙：裝在隔離器的一側，呈桶狀，兩端具有塑料薄膜套蓋，一端在隔離器內，有內蓋，一端在外界，有外蓋，兩蓋不能同時打開，專為傳入傳出物品及動物用。連接袖：是隔離器與滅菌桶，或兩隔離器間連接的通道，傳遞動物或物品用。滅菌渡槽：是塑料薄膜筒，一端附于隔離器上，一端浸于隔離器外的藥液滅菌槽，剖腹取胎傳入。

1、實驗室空調系統
空調系統不僅僅是控制實驗室的溫濕度，同時還應實驗室通風系統配合，才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓差，令人員和精密儀器有一個良好的工作環境。實驗室所在的整棟大樓若采用中央空調則一定要能夠進行分區域、分時段的模塊式管理，以避免加班時因不能正常使用空調而影響儀器的檢測性能。中央空調管線的布局應結合實驗室通排風管道的設計，避免施工的時候交錯重疊，影響層高。極端天氣情況下，應能確保樣品室、氣瓶室、超低溫冰箱室、精密儀器室、不間斷電源室等對溫度要求高的區域保持24小時的恒定溫度調節。
2、實驗室消防系統
實驗室是一個特殊環境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。實驗室設計要根據實驗室的具體情況(設備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等)，采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而言，其消防就不能采用自動噴淋裝置，而應采用氣體滅火裝置，以避免自動噴淋裝置損壞儀器設備或破壞潔凈環境。
3、實驗室給排水系統
排水系統的管道應耐酸堿腐蝕及有機試劑對材質的融解，應采用PPR或其他材質，而不能用普通的PVC管材，同時也要根據污水的性質、流量、排放規律并結合室外排水條件而確定方案。由于大型實驗室下水管道復雜，應采取必要措施避免管道堵塞滲漏，如養成良好的用水習慣、放置濾網、設置存水彎、彎頭采用45°角連接等。集中供水系統由于成本較高，水質不穩定，因此不推薦使用。為了避免二次污染，可采用感應式水龍頭，缺點是容易壞。為了美觀，熱水器可采用內置式的即熱式電熱水器。
4、實驗室集中供氣系統
實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應，目前來說以集中供氣作為主流設計方案得到廣泛使用。氣瓶室的安全性必須得到保障，必須采用防爆門、泄爆窗、氣體泄漏感應報警裝置、所有電器電路均應采用防爆型的、還應考慮防雷、防靜電以及空調設備。
5、實驗室通排風系統

武漢得創凈化工程有限公司是一家從事廠房凈化車間、凈化空調、中央空調設計、制作和安裝的專業公司 擁有幾十年的工程設計、制作、安裝、調試、檢測、售后服務等綜合性成套服務及工作經驗。承建和設計10—1000000級潔凈室及凈化廠房