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近年來，以人工智能為基礎.以大數據為代表的信息技術日新月異。“智慧風”實驗室智能升級也為醫療機構提高綜合服務水平注入了新的動力。為了進一步探討智能醫學實驗室未來發展和成功建設的經驗，近，“東莞檢驗新技術研討會暨智能實驗室羅氏示范中心揭牌儀式”在東莞康華醫院舉行。
東莞康華醫院副院長傅全威說：“早成立于全國.東莞康華醫院是的民營三甲醫院，堅持以患者需求為導向，內部素質強.外謀發展，走出了具有康華特色的民營醫院發展之路。與羅氏診斷共同建設羅氏示范中心，是對我院實驗室智能化建設成果的充分認可。我們期待著與羅氏診斷在更廣闊領域開展戰略合作，共同譜寫互利共贏.攜手發展的新篇章。”
作為“醫生的眼睛”檢驗科每天承擔，包括門診患者.住院病人和各種體檢工作，通過對患者血液的檢測.尿液或組織樣本進行體外檢測，為臨床醫生準確診斷和患者提供依據，影響約70%的臨床決策。作為國內民營醫院的領軍代表，東莞康華醫院始終把檢驗科建設作為一項重要任務，2014年檢驗科順利通過ISO15189認證，成為東莞地區家.也是通過的ISO15189認證醫院。
東莞康華醫院檢驗科主任隋洪指出：“近年來，我院實驗室學科發展穩步推進，但實現實驗室的可持續發展并不容易。一方面，隨著醫療改革政策的深化和社會醫療需求的不斷升級，對實驗室的檢測效率和報告質量提出了更高的要求；另一方面，測試標本量的增加.隨著檢測項目的增加，越來越多的工作人員在復雜的檢測過程中花費了大量的時間，部門人員的發展.科研發展受到限制。要解決這些內外雙重挑戰，實驗室必須做出改革，智能實驗室轉型迫在眉睫。”
“智能實驗室建設應根據部門自身需要定制智能實驗室升級策略：1。高效運行，提高工作效率，降低部門成本，解放更多人力資源；2。管理，充分發揮員工價值和創造力，提高組織效率和穩定性；3。注重臨床價值，積極搭建實驗室與臨床溝通的橋梁，實現更高的臨床價值。”
談到檢驗科的智能化轉型，隋洪主任說，“過去，幾乎所有的樣本處理環節都是人工完成的，繁瑣的操作流程是樣本周轉時間（TAT）對檢測結果的準確性有一定的影響。實驗室引入羅氏診斷CCM（cobas®connectionmodules）實驗室自動解決方案.攜手打造羅氏示范中心，實現實驗室精益化.智能化.可持續領域的跨越式升級為實驗室智能化轉型奠定了堅實基礎，全面提高了實驗室運行效率。”
樣品質量控制是保證檢驗結果準確可靠的前提。CCM裝配線的預處理設備配備了智能血清質量識別系統，可以通過檢查前拍照來識別樣品是否有溶血.脂血癥、黃疸等問題，及時攔截不合格的血清樣品，控制好樣品質量。
隋洪主任說：“以8月份科室檢測樣本量為例，僅生化檢測樣本量就已超過3000份，樣本質量控制工作量巨大。CCM裝配線智能血清質量識別系統有效降低了標本血清質量，解放了實驗室人力，避免了標本質量問題造成的試劑浪費和TAT浪費。”
自動審核功能作為智能實驗室建設的重要組成部分，使檢測平臺具有自動審核功能“智能思考”能夠快速準確地識別異常結果.執行邏輯關系判斷有助于縮短邏輯關系判斷TAT，減少人工審核工作量，提高實驗室人員對異常結果的關注。
根據隋洪主任的，實驗室配備了實驗室cobas®infinity系統可以為每個樣本記錄完整的檔案，并與實驗室信息管理系統合作（LIS）開放，通過互補優勢建立全面的自動審計體系。目前，實驗室自動審核通過率已達80%，80%的報告可在2分鐘內完成。此外，實驗室還安裝了羅氏診斷i-Board大屏幕，標本流通.標本信息.TAT.危急值.有效監控儀器狀態，積極提示風險預警，幫助檢查人員隨時掌握實驗室情況，注意異常報告，及時干預，有效避免錯誤和遺漏。
如何挖掘和分析實驗室運行過程中產生的海量數據的潛在價值.促進實驗室可持續發展的關鍵是為臨床診療提供具有較高醫學價值的決策參考信息。
東莞康華醫院實驗室積極探索大數據在實驗室管理中的創新應用，利用羅氏診斷i-Report實驗室智能操作決策系統實現數據集成.數據可視化和大數據分析功能可以有效地幫助實驗室管理者通過數據進行操作和維護決策，進行運維決策TAT.質量指標和危急值報告管理不斷優化檢驗流程.提質增效。
羅氏診斷為中國副總裁.專業及分子診斷部陳錦添說：“羅氏診斷作為全球體外診斷領域的，始終堅持以客戶需求為導向，希望提供創新.完善的實驗室解決方案幫助更多的實驗室提高運營管理能力，實現智能升級。我們很榮幸能與東莞康華醫院共同成立羅氏示范中心。今后，我們也期待與更多的民營醫療機構合作，推動當地實驗室向精益發展.智能化.不斷發展方向，造福更多中國患者。

實驗室規劃建設
專業工程師勘察現場、了解現場環境特點
與客戶詳細溝通，領悟客戶的想法與要求，消化并加以分析
有針對性地收集相關資料包括相應的儀器設備、實驗室操作流程等
確定平面方案后進行整體的設計，彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預算等
對現場細部考察，了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求然后根據客戶的需求，比如材料的品牌和
深化圖紙包括設計說明、文字方案、工程預算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節等達到按圖施工的標準
確定方案后，輸出全套施工圖紙
施工方案確認交底，組建項目部，進行施工前人、財、物的各項準備工作
嚴格根據施工工藝、施工進度計劃施工，確保施工質量及進度，隱蔽工程要監理方驗收合格后，進入下一道工序施工
加強客戶溝通，對項目變及時調整
及時上報竣工資料，做好工程交接工作

P3實驗室，即是生物安全防護三級實驗室，P代表Physical containment。整個實驗室完全密封，室內處于負壓狀態，從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。p3實驗室內，在保證實驗質量的同時，更要保證操作人員安全，杜絕環境污染。因此，實驗室內在保證一定的潔凈度條件下，必須呈現一定的負壓，確保室內污染氣體不泄漏。并要對室內污染物和氣體進行處理排放。
實驗室設計
實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級低，四級高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
1、安全設備和個體防護
1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。1.2 所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時，必須采用個體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。1.3 在進行感染性組織培養、有可能產生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護設備。1.4 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內時，應使用呼吸保護裝置。1.5 工作人員在進入實驗室工作區前，應在專用的更衣室（或緩沖間）穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。1.6 工作時必須戴手套（兩副為宜）。一次性手套必須先消毒后丟棄。1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用。可配備應急藥品。
2、實驗室設計和建造的特殊要求
2.1 選址三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中，但必須自成一區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
2.2 平面布局
a）三級生物安全防護實驗室的核心區包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b）緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。在緩沖間可進行二次更衣。
c）當實驗室的通風系統不設自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。d）Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區域，且有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。
2.3 圍護結構a）實驗室（含緩沖間）圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實驗室內所有的門均可自動關閉。c）除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結構，所用玻璃為不碎玻璃。d）地面應無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。e）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。
2.4 通風空調a）必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統必須確保實驗室使用時，室內空氣除通過排風管道經高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到小程度。b）通風空調系統為直排系統，不得采用部分回風系統。c）環境參數：相對于實驗室外部，實驗室內部保持負壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據工藝要求而定。實驗室內的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設計規范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低于500lx。d）為確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域，實驗室內不應使用雙側均勻分布的排風口布局。不應采用上送上排的通風設計。由生物安全柜排出的經內部高效過濾的空氣可通過系統的排風管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風系統。應確保生物安全柜與排風系統的壓力平衡。e）實驗室的進風應經初、中、高效三級過濾。f）實驗室的排風必須經高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風口應遠離系統進風口位置。處理后的排風也可排入建筑物的排風管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。g）進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室設在圍護結構上的風口里，以避免污染風管。h）實驗室的通風系統中，在進風和排風總管處應安裝氣密型調節閥門，必要時可完全關閉以進行室內化學熏蒸消毒。i）實驗室的通風系統中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。j）應安裝風機啟動自動聯鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機后開送風機。關閉時先關送風機后關排風機。k）不得在實驗室內安裝分體空調器。
2.5 安全裝置及特殊設備a）必須在主實驗室內設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應滿足6.3.2.5　d）中的要求。b）連續流離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應置于物理抑制設備之中，該裝置應能將其可能產生的氣溶膠經高效過濾器過濾后排出。在實驗室內所必須設置的所有其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）的排風均必須經過高效過濾器過濾后方可排出。其室內布置應有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。c）實驗室中必須設置不產生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。d）實驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內應設物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。e）必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報.可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。f）實驗室啟動工作期間不能停電。應采用雙路供電電源。如難以實現，則應安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關鍵設備（生物安全柜、通風櫥、排氣罩以及照明等）供電。g）可在緩沖間設洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關。洗手池如設在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內安設地漏。
2.6 其他a）實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺（架)。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。c）所需真空泵應放在實驗室內。真空管線必須裝置在線高效過濾器。d）壓縮空氣等鋼瓶應放在實驗室外。穿過圍護結構的管道與圍護結構之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。e）實驗室中應設置洗眼裝置。f）實驗室出口應有發光指示標志。g）實驗室內外必須設置通訊系統。h）實驗室內的實驗記錄等資料應通過傳真機發送至實驗室外。
綜上所述，建設p3實驗室和高度生物安全實驗室，是從事傳染性強、毒性大和難以防治的致病微生物工作所必須。世界一些發達國家都已先后建立了這類實驗室。近年來我國對外交往日益增多，某些國內原來沒有的傳染病如艾滋病已有傳入，某些國內危害較大的傳染病如流行性出血熱的傳播途徑、發病機理尚未完全清楚，并且2020年席卷全球的疫情防控，均需對其進行多方面研究。因此，根據國內實際情況建造此類實驗室實屬實在必行。
P2實驗室設計規劃基本要求

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