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I.檢驗科實驗室危險化學品管理
1、登記注冊：
注冊是化學安全管理的重要組成部分。檢驗科實驗室涉及管理制度的建立、設備操作與維護、標本采集、檢驗方法等多個方面。內容豐富、詳實，結構完整，可移植性強。供應室裝修它擔負著醫療器材的清洗、包裝、消毒和供應工作。現代醫院供應品種繁多，涉及科室廣，使用周轉快，每項工作均關系到醫療、教學、科研的質量。如果消毒不徹底會引起全院性的感染，供應物品不完善可影響診斷與治療，因此做好供應室工作是十分重要的，也是醫院工作不可缺少的組成部分。布局合理，符合供應流程，職責分明，制度完善等手段，是確保供應質量的前提。其范圍為國家標準《一般危險化學品分類與標志》（GB13690）中所列的一般危險化學品。
2、分類管理：
分類管理實際上是根據物理、化學、爆炸性、毒性和環境影響數據，以及危害的分類，來確定一種化學品是否為危險化學品。
該分類主要依據“常用危險化學品的分類和標識”(GB 13690)和“危險貨物的分類和產品名稱編號”(GB 6944)的國家標準。
3、安全標簽：
安全標簽是簡單，清晰，易于理解的文字和圖形，描述了化學品的危險特性和安全處置的預防措施。
安全標簽是對接觸到化學品的人的警告。
根據使用情況，安全標簽分為供應商標簽和工作場所標簽。
4、安全技術說明書：
國際化學品安全技術規范一般有三種表現形式：
MSDS (Material Safety Data Sheet)
CSDS（Chemical Safety Data Sheet)
SDS (Chemical Product Safety Data Sheet)
因此，該行業一般稱為MSDS或CSDS或SDS，詳細描述了化學品的爆炸、毒性和環境危害，并提供了有關安全防護、急救措施、安全儲運、泄漏應急處理、法規等方面的信息。等等。它是了解化學品安全和健康信息的綜合信息。主要目的是在化工生產企業、事業單位和用戶之間建立一套信息網絡。
5、安全教育：
安全教育是化學品安全管理的重要組成部分。
目的是使工人正確使用安全標簽和安全技術說明，了解培訓所使用化學品的燃燒和爆炸危害、健康危害和環境危害；
掌握必要的應急處理方法和自救救助措施;
掌握個人防護用品的選擇、使用、維護保養；
掌握特定設備和材料的使用，如急救、防火、溢漏和泄漏控制設備。
使化學品管理人員和操作人員能夠正確認識化學品的危害，自覺遵守規章制度和操作規程，主觀地預防和控制化學品危害。

1、管理評審的作用
實驗室質量體系運行質量的優劣，取決于體系的適應性與有效性。通過管理評審，調整體系的適應性和增強體系有效性。因為只有管理評審才能以高層管理職責的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應性和有效性的要求，因此，管理評審是實驗室質量體系運行中重要的質量運動，是管理者應盡的職責。只有定期做好體系的評審，才能明確質量體系的現狀和適應性，才能判斷體系運行是否產生效果，需要哪些改進。同時評審也是實驗室的管理者實施管理的一種重要手段。
管理評審可實現以下目標：
①　通過檢查質量方針和目標的實現情況，確保持續不斷地，滿足客戶和社會的期望；
②　發現質量體系的薄弱環節，不斷改進的需求；
③　評估質量體系因應市場環節變化而改進的需求；
④　當質量體系發生重大變更后，評價體系的有效性和適應性；
2、管理評審的內容
管理評審主要是針對質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性作出評價。而質量體系是實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。因此，評審的內容應在質量方針和目標、組織結構、程序、過程、資源這5個方面，圍繞其“現狀”和“適應性”兩個重點來確定。
體系評審的結果應回答下列5個問題：
①　質量方針和目標是否適宜？需要改進哪些內容以適應社會需求和實驗室的發展；
②　組織結構、管理職能是否合適和協調；
③　各項程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；
④　各種過程是否受控？過程是否需要改善；
⑤　資源是否配置得當？能否滿足實現質量方針和目標的要求？
3、管理評審的要求
①　確求質量體系也保質量體系持續的適宜性。由于實驗室所處客觀環境的不斷變化，要求體系也要不斷變更以達到持續的客觀環境變化及顧客要求的變化相適應。這種適宜性既來自于實驗室外部環境變化的要求，也來自于實驗室管理者為達到自身的要求及內部過程、資源等變化的要求。所以，實驗室應及時調整原有的為實現方針和目標而構成的一組相互關聯和相互作用的質量體系過程。
②　確保質量體系持續的充分性。不論是由于外界環境變化引起的，還是自身制定的方針、目標引起的，實驗室總會發現各種持續改進的需求。從步驟上講，持續改進活動將涉及對檢測/校準實現過程或體系現狀的評價和分析，改進目標的建立，糾正和預防措施的提出或新過程的識別等。這樣，為實現持續改進的需要，原有質量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發現質量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進。
③　確保質量體系持續的有效性。質量體系的有效性是指通過完成質量體系所需的過程（或活動），其達到質量方針和質量目標的程度。為判定實驗室的質量體系是否達到預定的目標，就必須把顧客反饋、過程績效、報告/證書質量的符合性等作為評審的輸入，并與規定的方針和目標進行比較，以判定質量體系的有效性。
4、管理評審的方法
評審方法應以有效、實用、科學，最宜達到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。
①　專題研討。將所需評審的項目和要求分成幾個專題，事先責成有關部門和人員進行專題研討，分別寫出專題報告后匯總報送最上層管理者審定，然后形成集中式的評審報告。
②　集體會議討論法。在召開評審會議前，制定出評審計劃，列出所有需要評審的議題，事先發給有關部門和人員做好準備。然后通過評審會議討論，將討論、分析、評價和確認的結果形成評審報告。
5、管理評審最終應達到以下目標：
①　通過評價質量體系的適宜性、充分性和有效性，應對實驗室現有的質量體系及過程的有效性提出改進的決定和措施；
②　針對客戶明示的要求（技術指標、質量要求、完成時間、收費價格）、隱含的要求（數據是真實、可靠的、保護客戶的機密等）和法律、法規的要求制定改進措施或做出有關規定；
③　實驗室應針對內外部環境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進行配置；

近年來，隨著我國國民生活水平的提高，醫療事業的發展，人民對醫療水平的要求越來越高。根據目前我國實際情況和醫院特殊環境，建設綠色環保醫院有效保護人民健康提高到新高度。因此，有關部門陸續發布了《綠色醫院建筑評估標準》等指導意見。其主要目的是限度地通過合理的規劃、精心的設計、確保功能、遵守流程，限度地保護環境，減少污染，提供安全、舒適、高效的使用空間。這也將是未來醫院實驗室規劃的主導趨勢。
現在醫院實驗室的設計計劃分為樣品預處理區、實驗區、緩沖區、清潔區和辦公區，各區根據各自的要求分為相應的功能區。根據樣品的加工步驟分配各種儀器和人員位置，減少樣品和數據流通的時間，提高整體工作效率。醫院實驗室的設計計劃，根據對應的充分考慮，提出以下設計要點
1.生物安全。
醫院實驗室對生物安全有特殊要求:包括必要的生物安全設施，如出口處的非手動洗手設備和緊急洗眼設備；根據BSL，二級生物安全柜應有一些高風險——二級實驗室要求安裝清潔區和污染區。
2.物理安全。
醫院實驗室經常發生事故，給醫院實驗室帶來重大損失:電氣設備短路引起的機械火災，對同一線路的設備造成損害的道路破裂，實驗室淹沒的試劑溫度過高，電源故障和冰箱故障惡化的鼠標被設備線咬，維護困難，檢查工作中斷。因此，除了確保定期安全外，還需要集中化電路容量、斷電保護、防火材料、自動滅火裝置、防鼠入口設備等。
3.可擴展性。
近年來，由于醫院發展迅速，患者數量增加，樣品數量增加。但是，醫院實驗室并沒有預測設計之初的未來發展，現有設備和設施與實際需求不符。許多醫院必須調整實驗室的其他空間。這種后續解決方案通常使現有空間和原始實驗室在地理上相距甚遠，無形中增加了人、物、標本的流動距離，增加了工作量。因此，醫院實驗室的設計必須充分考慮未來5-8年的發展，并為專業、項目、設備、人員辦公室和未來可能增加的培訓場所預留空間。
4.緊急保障。
目前科學技術發展迅速，儀器設備自動化水平高，一些控制系統應增加手動切換旁路，以備急用，如UPS、EPS、變頻器等。
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如何建一個標準的PCR 實驗室？PCR實驗室如何設計規劃才堪稱專業？PCR實驗室管理又有哪些注意要點？本文讓你從0開始搞懂PCR實驗室規劃設計。
標準的PCR 實驗室分為四個區域，分別為：n1.試劑配制區；n2.樣品處理區；n3.核酸擴增區；n4.產物分析區；
如使用全自動分析儀，區域可適當合并。
（進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行，不同的工作區域使用不同的工作服，例如不同的顏色。工作人員離開各工作區域時，不得將工作服帶出）
PCR實驗室平面布局
【各區的功能分別為】
試劑準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
擴增產物分析區：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
擴增前區與擴增后區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區之間最好有一定的間隔。
使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配制。
在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區和試劑準備區可設在同一房間內：
在生物安全柜內操作；
每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材；
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；
用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前后進行清潔及消毒。
實驗室建設
規劃要點
1、主體結構：
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。
2、標準的三區分隔和氣壓調節：
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和P
CR擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區設置有緩沖區， 同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。
可打開緩沖區Ⅰ，緩沖區Ⅱ和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣，在實驗區的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內換氣。
3、 消毒：
在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。
在試劑準備區和標本制備區 還設置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗：
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）
5、 地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。
在建設的過程中應注意
設計要點
PCR實驗室
可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實驗，通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室
所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實驗室
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以及屏障系統具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間，以減少室內外空氣交換。
一些經驗
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染；
可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內，可設置正壓，使室內空氣不流向室外，室外空氣不流向室內。 PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求將中央空調風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀，擴增室和產物分析室可以合并。
若房間進深允許，可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。
各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。
實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
PCR實驗室主要設備試劑準備區
儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。   試劑分裝應在超凈臺中進行  擴增反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好后應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
標本制備區：儀器設備主要有生物安全柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
擴增區：擴增區的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。
分析區：本區所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等 潔凈實驗區的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規定的。
一些瑣碎的、不可忽略的設計
1.實驗室空調通風系統設計及壓力控制
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。
2.污染的預防與控制
PCR實驗室設計
的核心問題是如何避免污染。在實際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴增產物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標本間的污染。由于一旦發生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且實驗結果必須作廢，需重新進行實驗。所以發生污染后再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費人力物力。因此要避免污染，首先應是預防，而不是排除。
PCR實驗室不可缺少的嚴格管理
（1）嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關的人員不得隨意進出實驗室，有條件的情況下要設置獨立的通道和進出整個實驗區的門；
（2）盡量減少在實驗區內不必要的走動以減少交叉污染的可能性。
（3）擴增產物分析區是最主要的擴增產物污染來源，廢液不能在實驗室中傾倒，必須經消毒液浸泡消毒后在遠離實驗室的地方棄掉，用過的吸頭等一次性材料也應經消毒液浸泡消毒后統一處理，如焚燒等；
（4）擴增產物分析區可能會用到某些可致基因突變和有毒物質，應特別注意實驗人員的安全防護。 3.5完備的實驗室配套設施  完備的實驗室配套設施是保證實驗工作的必要條件，應根據各個實驗室實驗內容的不同配備相應的設備和儀器，如超凈工作臺、離心機、加樣器等。

武漢得創凈化工程有限公司創立于2011年，注冊資本1000萬余元，從業鋼架結構、車間凈化、工業廠房凈化處理、潔凈室、無塵廠房的制作組裝，不銹鋼風淋室、超凈工作臺、凈化車間、無塵室實驗室、手術治療潔凈室、診療工程、ICU工程、電子器件潔凈室工程、食品類醫療設備清潔工程的生產銷售等，商品普遍使用于電子器件、光學設備、制藥業、實驗室、微生物工程、護膚品、視頻飲品等行業。商品銷售已遍及世界各國，為數家凈化處理工程企業。眾多代理商給予配套設施比較優良的油煙凈化器及零配件。