憑證我國實驗動物治理劃定,實驗動物房在選址上應思量遠離噪聲、遠離污染源、處在廠區的下風處,同時應有綠化隔離帶,既不能讓廠區影響實驗動物房的環境,也不能讓實驗動物房污染廠區的環境。
實驗動物憑證微生物控制尺度可分為四級:一級為通俗動物(簡稱CV),其飼育環境為開放系統,無空氣清潔度要求;二級為清潔動物(簡稱CL),其飼育環境為半屏障系統,空氣清潔度要求為十萬級;三級為無特定病原體動物(簡稱SPF),其飼育環境為屏障系統,空氣清潔度要求為萬級;四級為無菌動物(簡稱GF),其飼育環境為隔離系統,空氣清潔度要求為百級。
現在,海內藥品生產行業用于磨練藥品質量的實驗動物通常為二級即為潔凈動物(CL)。
一、環境尺度
在我國,清潔動物(CL)的飼育環境要求為半屏障系統,其詳細指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數8～15次/h,氣流速率≤0.25m/s,系統內壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲50dB,事情照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個/皿。
二、平面部署
實驗動物房部署的關鍵在于職員、物品、動物以及污物收支不能相污染。部署實驗動物房的原則是需設有職員進入時的凈化易服設施,物品進入時的消毒滅菌設施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物遺體、污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。
清潔級實驗動物房主要包羅:職員換鞋、易服、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、考察等實驗設施;清潔走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。
1.職員凈化設施
實驗室要設有換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更清潔服房間、脫清潔服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。
2.物品準備設施
包羅儲存間、飼料加工間、外準備室、內準備室。物品由物料入口進入儲存間儲存備用;飼料在飼料加工間加后,與其它物品如:籠具、墊料、水瓶等在外準備間準備好,然后劃分通過消毒滅菌柜、過墻消毒池、傳遞窗進入內準備室存放;內準備室只是一個周轉用房間,在這里的物品其存放時間越短越好。用過的籠具、水瓶等物品通過緩沖室、污物走廊送到外準備室洗濯、消毒后,再憑證上面的歷程進入內準備室,循環使用。
3.動物實驗室設施
包羅待檢室、檢疫室、飼育室、考察室、實驗室,清潔走廊、污物走廊及污物間。由外面來的動物首先送入待檢室,然后進入檢疫室檢疫,經檢疫及格的動物通過清潔走廊送到飼育室飼養;需要實驗的動物在實驗室內舉行實驗,并在考察室內舉行考察。動物遺體,污物,用過的籠具、用具等通過緩沖室進入污物走廊,籠具、用具等在外準備室洗濯、消毒后備用,動物遺體、污物存放在污物間,統一由污流出口運出處置。污物走廊和污物間處在下風側,有時為了保險,在污物走廊和污物間內安裝有抽風機,使污物走廊和污物間保持相對負壓狀態,紕謬其它房間造成污染。
4.輔助設施
PCR實驗室和P2實驗室的區別及裝修尺度-上海實驗室裝修設計SAREN
無塵室,潔凈室http://www.whdcjh.com-PCR實驗室和P2實驗室的區別及裝修尺度-上海實驗室裝修設計SAREN
包括辦公室、檔案室、值班室、報警室、配電室、空調機房、衛生間等。檔案室內主要存放有關動物及實驗的一些數據資料,空調機房為潔凈區提供清潔空氣并維持清潔區內一定的溫度、濕度。
三、 實驗動物室設計為單層或二層修建,磚混或框架結構,其面積憑證實際需要按實驗動物房平面部署示意圖舉行增減。實驗動物房的裝修要求易于洗濯消毒,不易存留污垢,所用質料要耐水洗、耐沖洗、耐酸堿。
1.墻面、地面
要求光潔無縫，踏腳板無凸緣，與墻面形成一個平面；拐角處都做成圓角，地面保證有足夠的強度。
2.門、窗
要求開門偏向與室內透風情形相適應，門邊上要有密封條，門要有防野鼠進入的裝置；清潔動物房的窗要求密封。
3.照明
實驗動物房的照明要求明暗各12小時或相符要求的自然采光，光照需照及全室，事情既利便又能照到所有動物；照燈的開關安裝在走廊里，便于控制；照度設計在1000lx左右，使鼠類能正常生長滋生。
4.紫外燈
紫外線殺菌燈與照明線路應同時思量，紫外燈的設計接納值為1.5W/m2；紫外燈點燃2000小時后必須替換；紫外燈照不到的地方沒有殺菌作用，但能使橡膠、塑料老化，最好把它們蓋住；紫外線不能透過玻璃殺菌，對人的眼睛有刺激作用，事情職員應做好防護。
5.空調透風
清潔級實驗動物房的清潔級別為十萬級，室內換氣次數要求每小時8 ~15 次，室內保持5~10Pa的正壓力，接納全新風換氣、直流式空調系統，過濾器為初效、中效、亞高效過濾器，為了戰勝直流式熱消耗大的瑕玷，應思量接納一些熱量接納措施。
四、裝備
實驗動物房的主要裝備有：飼養動物用的籠架具，加工動物飼料的飼料機，用于外環境消毒的電動噴霧劑機，用于內環境消毒的移動式紫外線消毒車，處置動物遺體的焚燒爐，以及有關的檢測儀等等。總之，設計并建設一個相符規范要求的實驗動物房，對于科學地治理和使用實驗室動物，提高藥品磨練的準確性，保證藥品質量都是十分主要的；同時，一個相符規范要求的實驗動物房，也是現代醫藥生產企業執行GMP，未來與國際接軌的主要保證。
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