實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)是得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
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地址:湖北省武漢市江岸區(qū)中一路旭輝星空1棟1520室藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的重要場(chǎng)所,其設(shè)計(jì)規(guī)范對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作的效率和安全性至關(guān)重要。本文將詳細(xì)介紹藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的各個(gè)方面,包括實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)備選擇、環(huán)境要求、安全措施等。
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藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)設(shè)計(jì)
1. 理化實(shí)驗(yàn)室
在藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,理化實(shí)驗(yàn)室就像是一位“藥師”,負(fù)責(zé)分析藥品的物理和化學(xué)性質(zhì)。這個(gè)區(qū)域裝備有各種精密儀器,比如溶解度測(cè)定儀、紫外-可見光譜儀等,幫助我們了解藥品的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。通過這些儀器,我們可以快速檢測(cè)藥品的成分和純度,確保藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
2. 精密儀器室
精密儀器室就像是實(shí)驗(yàn)室的“探險(xiǎn)家”,里面裝備了各種高端儀器,如質(zhì)譜儀、核磁共振儀等。這些儀器可以幫助我們對(duì)藥品進(jìn)行更深入的分析和研究,從微觀的角度了解藥品的結(jié)構(gòu)和功能。通過精密儀器室的分析,我們可以更準(zhǔn)確地評(píng)估藥品的效果和安全性。
3. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的一部分,它像是實(shí)驗(yàn)室的“試驗(yàn)田”,用來(lái)評(píng)估藥物在活體生物中的效果和毒性。在這個(gè)區(qū)域,我們可以進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),觀察藥品對(duì)動(dòng)物的影響,評(píng)估藥品的安全性和有效性。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的研究,我們可以更全面地了解藥品的作用機(jī)制和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4. 微生物(無(wú)菌)實(shí)驗(yàn)室
微生物實(shí)驗(yàn)室就像是實(shí)驗(yàn)室的“保鏢”,專門用來(lái)培養(yǎng)和研究微生物。在藥品檢測(cè)過程中,我們需要了解藥物對(duì)微生物的影響,以及微生物對(duì)藥物的代謝作用。這個(gè)區(qū)域需要嚴(yán)格的無(wú)菌操作,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。通過微生物實(shí)驗(yàn)室的研究,我們可以評(píng)估藥物對(duì)微生物的毒性和抗菌作用。
5. 抗生素效價(jià)測(cè)定實(shí)驗(yàn)室
抗生素效價(jià)測(cè)定實(shí)驗(yàn)室是專門用來(lái)評(píng)估抗生素藥物的抗菌效果的地方。在這個(gè)區(qū)域,我們可以通過不同的實(shí)驗(yàn)方法,如擴(kuò)散法、稀釋法等,測(cè)定抗生素對(duì)不同細(xì)菌菌株的最小抑菌濃度。這可以幫助我們確定抗生素的有效劑量,指導(dǎo)臨床用藥,避免抗生素濫用和耐藥性問題的發(fā)生。
6. 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境安全而設(shè)立的區(qū)域。在這個(gè)區(qū)域,我們需要穿戴嚴(yán)密的防護(hù)裝備,如實(shí)驗(yàn)服、口罩、手套等,確保實(shí)驗(yàn)過程中不會(huì)對(duì)人員和周圍環(huán)境造成危險(xiǎn)。這個(gè)區(qū)域還需要嚴(yán)格的生物安全操作規(guī)程,以防止實(shí)驗(yàn)樣品泄漏或污染,保障實(shí)驗(yàn)室的安全和整潔。
通過以上功能區(qū)設(shè)計(jì),藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能夠更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估藥品的質(zhì)量和安全性以及對(duì)藥物的效果進(jìn)行深入研究。理化實(shí)驗(yàn)室通過分析藥品的物理和化學(xué)性質(zhì),幫助我們了解藥品的結(jié)構(gòu)和成分;精密儀器室則提供了高端儀器支持,使我們能夠從微觀角度進(jìn)行深入研究;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室則扮演著評(píng)估藥品在活體生物中的效果和毒性的重要角色;微生物實(shí)驗(yàn)室則幫助我們了解藥物對(duì)微生物的影響;抗生素效價(jià)測(cè)定實(shí)驗(yàn)室則提供了對(duì)抗生素抗菌效果的評(píng)估手段;生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室則確保實(shí)驗(yàn)過程中人員和環(huán)境的安全。
這些功能區(qū)的合理設(shè)計(jì)和運(yùn)作可以有效保障藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量和效率。同時(shí),它們也為藥品質(zhì)量控制和安全評(píng)估提供了有力支持,促進(jìn)了藥品研發(fā)和生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展。通過不斷優(yōu)化這些功能區(qū)的設(shè)計(jì)和操作流程,我們可以更好地滿足不同藥品檢測(cè)需求,保障公眾健康和藥品安全。
樣品類功能間:樣品存放室、樣品前處理室、留樣觀察室
輔助實(shí)驗(yàn):更衣室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、天平室、高溫室、純水制備室、洗滌室、化學(xué)品存放庫(kù)、氣瓶室、倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)等,根據(jù)具體需要配置
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:理化實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析室、小型儀器室(旋光儀、紫外、紅外等)
精密儀器室:氣相室、氣相質(zhì)譜室、高效液相室、原子吸收室、原子熒光實(shí)驗(yàn)室、ICP-MS室等,根據(jù)檢測(cè)需要配置合理的精密儀器室
微生物實(shí)驗(yàn)室:更衣室、無(wú)菌室、生物效價(jià)室、陽(yáng)性對(duì)照室、檢測(cè)限度實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)室、洗消間等,根據(jù)需要功能需要設(shè)計(jì)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室:更衣室、緩存間、普通動(dòng)物房、潔凈動(dòng)物房、熱源室、解剖室、切片染色室、報(bào)告室等。
新建藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或是擴(kuò)項(xiàng)常用的儀器設(shè)備有:
1、恒溫培養(yǎng)箱:培養(yǎng)各種微生物或者組織、細(xì)胞等生物體
2、霉菌培養(yǎng)箱:水體分析和BOD測(cè)定細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng),保存
3、生化培養(yǎng)箱:應(yīng)用于低溫恒溫試驗(yàn)、培養(yǎng)試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)等。
4、超凈工作臺(tái):滿足現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求
5、高壓滅菌器:對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌。
6、烘箱(鼓風(fēng)干燥箱,精密鼓風(fēng)干燥箱):用來(lái)干燥樣品,也可以提供實(shí)驗(yàn)所需的溫度環(huán)境
8、馬弗爐/箱式電阻爐:實(shí)驗(yàn)室通用的加熱設(shè)備
9、分析天平:樣品稱量,萬(wàn)分之一天平,精確度: 0.1mg ;普通天平精度: 0.01g/0.001g
10、-20°C左右冰箱、4攝氏度左右藥品保存箱 (展示柜)
12、磁力攪拌器:用于液體混合的實(shí)驗(yàn)室儀器
13、水浴鍋:實(shí)驗(yàn)室中蒸餾,干燥,濃縮,及溫漬化學(xué)藥品或生物制品,也可用于恒溫加熱和其它溫度試驗(yàn)
14、水浴搖床:用于對(duì)溫度、振蕩頻率、振幅有較高要求的細(xì)菌培養(yǎng)、發(fā)酵、雜交和生物化學(xué)反應(yīng)及發(fā)酵、細(xì)胞組織研究等。
15、離心機(jī):利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械。
17、ph計(jì):測(cè)水溶液的酸堿度
18、紫外分光光度計(jì):利用物質(zhì)分子對(duì)紫外可見光譜區(qū)的輻射吸收來(lái)進(jìn)行分析的一種分析儀器
19、原子吸收光譜儀:可對(duì)8種揮發(fā)性元素汞、砷、鉛、硒、錫、碲、銻、鍺等進(jìn)行微痕量測(cè)定
20、普通光學(xué)顯微鏡:放大物品
21、氣相色譜儀:某些揮發(fā)性藥物的分析;血液中乙醇、麻醉劑以及氨基酸衍生物的分析
22、液相色譜儀:分離分析藥物的組分含量;測(cè)定藥物在各種器官中的代謝產(chǎn)物;分析藥物在體內(nèi)的殘量
(部分參考了《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》2019年版):
1) 旋光度測(cè)定法:配制溶液及測(cè)定時(shí),均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度)溫度對(duì)物質(zhì)的旋光度有一定影響,測(cè)定時(shí)應(yīng)注意環(huán)境溫度,配制溶液及測(cè)定時(shí),均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度),必要時(shí),應(yīng)對(duì)供試液進(jìn)行恒溫處理后再進(jìn)行測(cè)定。
2) 紅外分光光度法:紅外實(shí)驗(yàn)室的室溫一般應(yīng)控制在15?30℃ ,相對(duì)濕度應(yīng)不大于65% ,適當(dāng)通風(fēng)換氣,以避免積聚過量的二氧化碳、水蒸氣和有機(jī)溶劑蒸氣。
3) 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法:室溫應(yīng)在15?27℃,相對(duì)濕度應(yīng)低于70%。
4) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法:室溫應(yīng)在15?27℃ ,相對(duì)濕度小于70%。
5) 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法:工作溫度一般應(yīng)維持在15?25℃,相對(duì)濕度小于70%。
6) 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法:工作溫度通常應(yīng)維持在15?27℃ ,相對(duì)濕度應(yīng)小于70%。
7) 核磁共振波譜法:工作環(huán)境溫度應(yīng)在17?25℃,相對(duì)濕度應(yīng)小于70%。
8) 近紅外光譜分析法:使用環(huán)境溫度一般為5?35℃、相對(duì)濕度應(yīng)小于90%。
9) 薄層色譜法:點(diǎn)樣環(huán)境實(shí)驗(yàn)環(huán)境的相對(duì)濕度和溫度對(duì)薄層分離效果有著較大的影響(實(shí)驗(yàn)室一般要求相對(duì)濕度在65%以下為宜),因此應(yīng)保持點(diǎn)樣環(huán)境的相對(duì)恒定。對(duì)溫、濕度要求較高的品種必須按品種項(xiàng)下的規(guī)定,嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)環(huán)境的溫、濕度。
10) 水分測(cè)定法(卡氏法):卡氏水分測(cè)定儀應(yīng)避免強(qiáng)勁的振動(dòng)、陽(yáng)光直射、濕度高于80%、溫度低于5℃或高于40℃等環(huán)境。測(cè)定操作宜在干燥處進(jìn)行,建議相對(duì)濕度≤65%,室溫15?30℃。
11)干燥失重測(cè)定法:精密稱定,除另有規(guī)定外,在105℃干燥至恒重。
12) 熾灼殘?jiān)?/b>檢查法:在700~800℃熾灼至恒重,即得。如需將殘?jiān)糇髦亟饘贆z查,則熾灼溫度必須控制在500~600℃。
13) 片劑脆碎度檢查法:對(duì)易吸濕的片劑,操作時(shí)實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)控制在40%以下。
14) 粒度和粒度分布測(cè)定法(篩分法):實(shí)驗(yàn)時(shí)需注意環(huán)境濕度,防止樣品吸水或失水,除另有規(guī)定外,一般控制相對(duì)濕度在45%左右為佳。
15) 錐入度測(cè)定法:供試品的錐入度受測(cè)定環(huán)境溫度影響較大,溫度升高時(shí),錐入度增大,因此實(shí)驗(yàn)室溫度與供試品平衡溫度相差不應(yīng)太大,實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在25℃±2℃。
16) 熒光分光光度法:溫度對(duì)熒光強(qiáng)度有較大影響。一般來(lái)說,大多數(shù)熒光物質(zhì)隨著溫度降低其熒光強(qiáng)度增加。故測(cè)定時(shí)應(yīng)控制溫度一致,必要時(shí),可使用恒溫池以保持溶液溫度的恒定。
17) 高效液相色譜法:色譜柱溫度會(huì)影響分離效果,品種正文中未指明色譜柱溫度時(shí)系指室溫,應(yīng)注意室溫變化的影響。為改善分離效果可適當(dāng)提高色譜柱的溫度,但不宜超過60℃。
18) 相對(duì)密度:系指在相同的溫度、壓力條件下,某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外,均指20℃時(shí)的比值。
19) 生長(zhǎng)激素生物測(cè)定法:環(huán)境要求SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)室,無(wú)菌空氣二級(jí)過濾,人工日光燈12小時(shí)自動(dòng)照明,恒溫 、恒濕送風(fēng),溫度23?25℃,相對(duì)濕度50%?55%。
20) 細(xì)菌內(nèi)毒素:
a) 凝膠法:將試管中溶液輕輕混勻后,封閉管口,垂直放入37℃±1℃的恒溫器中,保溫60分鐘±2分鐘。
b) 光度測(cè)定法:試驗(yàn)需在特定的儀器中進(jìn)行,溫度一般為37℃±1℃。
21) 計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn):
22) 滴定液標(biāo)定:標(biāo)定工作宜在室溫(10?30℃)下進(jìn)行,并應(yīng)在記錄中注明標(biāo)定時(shí)的室內(nèi)溫度及濕度。
23) 天平使用與稱量:天平室溫度應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定,一般控制在10?30℃ ;相對(duì)濕度保持在40%?70%為好,室內(nèi)應(yīng)備有溫濕度計(jì)監(jiān)控天平室環(huán)境溫濕度 ,一般采用空調(diào)和除濕機(jī)調(diào)節(jié)溫度和濕度,并保持天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致。還需注意:稱量時(shí),被稱物和稱量容器應(yīng)與天平室溫度一致;稱量吸濕性、揮發(fā)性或腐蝕性物品時(shí),應(yīng)將稱量瓶蓋緊后稱量,且盡量迅速;對(duì)于干燥的粉末或顆粒狀供試品,在稱量的轉(zhuǎn)移過程中會(huì)發(fā)生稱量讀數(shù)不穩(wěn)定或者供試品損失的現(xiàn)象,這很可能是由靜電引起的,此時(shí)需保持環(huán)境相對(duì)濕度不低于40%。
為保證檢測(cè)的環(huán)境條件,應(yīng)根據(jù)儀器的運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)的要求,對(duì)必要的房間進(jìn)行溫濕度的監(jiān)控,上下午各記錄一次,除潔凈區(qū)外記錄時(shí)間為上午9:00~9:30,下午14:30~15:00,潔凈區(qū)的溫濕度記錄在試驗(yàn)操作前進(jìn)行。除另有規(guī)定外,各功能區(qū)溫濕度范圍:
-試劑庫(kù)、普通儀器室、標(biāo)準(zhǔn)液室,溫度范圍10~30℃,濕度不大于75%。
--天平室溫度范圍10~30℃,濕度不大于70%。
--紅外測(cè)定室溫度范圍15~30℃,濕度不大于65%。
--微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、陽(yáng)性菌檢查等潔凈室(區(qū))的溫度范圍18~26℃,濕度范圍45~65%。
--常溫留樣室溫度應(yīng)為10~30℃,濕度應(yīng)不超過75%。
--陰涼留樣室溫度不得高于20℃,濕度應(yīng)不超過75%。
--冷藏柜的溫度為2~8℃,無(wú)相對(duì)濕度要求。
實(shí)驗(yàn)室有機(jī)廢水處理方法可以借鑒其它有機(jī)廢水的處理。一般來(lái)說有機(jī)廢水處理技術(shù)主要包括生物法和物化法。對(duì)有機(jī)物濃度高、毒性強(qiáng)、水質(zhì)水量不穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)室廢水, 生物法處理效果不佳, 而物化法對(duì)此類廢水的處理表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。實(shí)驗(yàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類處理及回收循環(huán)再利用, 不僅能減小對(duì)環(huán)境的污染, 而且能減少化學(xué)藥品的浪費(fèi)。對(duì)高濃度實(shí)驗(yàn)室有機(jī)廢水, 將其中的有機(jī)溶劑如醇類、酯類、有機(jī)酸、酮及醚等回收循環(huán)使用后, 再用化學(xué)方法處理; 對(duì)濃度高、毒性大且無(wú)法回收的有機(jī)廢水, 需要進(jìn)行集中焚燒處理。
1.實(shí)驗(yàn)室綜合廢水來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室藥品、試劑、試液、清洗等實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的綜合廢水;
2.實(shí)驗(yàn)室綜合廢水處理量: T/D或 L/D;
3.實(shí)驗(yàn)室綜合廢水成分:無(wú)機(jī)物類、有機(jī)物類、生物類廢水等;
1)無(wú)機(jī)物類:重金屬離子、酸堿PH值、鹵素離子及其他非金屬離子等;
2)有機(jī)物類:有機(jī)溶劑、苯、甲苯、二甲苯、酚類、甲醛、乙醛、無(wú)水乙醇、 DIEA、DNA合成廢液、乙腈、苯酸、苯胺類、氯苯類、硝基苯類、油脂類、醚類、混合烴類、炳酮、糖類、蛋白質(zhì)、等;
3)生物類:病原體、細(xì)菌、病毒、表面抗原、丙肝抗原、衣原體、支原體、螺旋體、真菌、布魯氏桿菌,炭疽桿菌衣原體等;
4.實(shí)驗(yàn)室廢水處理后的標(biāo)準(zhǔn):符合國(guó)家污水綜合排放【GB8978-1996】中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn);也可根據(jù)用戶要求把廢水處理到國(guó)家污水綜合排放【GB8978-1996】中的一、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室廢水處理裝置由廢水分類收集單元、廢水調(diào)節(jié)單元、廢水深度處理單元、沉降分離單元、物理處理單元、生物處理單元、廢水綜合凈化單元等構(gòu)成。通過化學(xué)預(yù)處理、化學(xué)深度處理、斜管沉淀、多程消毒滅菌、過濾沉淀分離、高低電位差微電解技術(shù)、電化學(xué)氧化還原專li技術(shù)、兩級(jí)有機(jī)生物膜凈化、有機(jī)廢水新型填充床光波催化反應(yīng)專li技術(shù)、更新液選擇性傳質(zhì)及菌絲體表面分子印跡專li技術(shù)等處理工藝對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的有機(jī)、無(wú)機(jī)、生物廢水進(jìn)行綜合處理,可有效去除廢水中的COD、BOD、SS、色度和重金屬離子等,針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)廢水的組成成分,采用不同的處理技術(shù)及控制系統(tǒng)進(jìn)行廢水處理。
臭氧消毒滅菌方法與常規(guī)的滅菌方法相比具有以下特點(diǎn):
1、 臭氧機(jī)產(chǎn)生的臭氧在水中極易分解,不會(huì)因殘留造成二次污染。
2、 低壓電解水式臭氧發(fā)生器具有濃度高純度高等更多的優(yōu)點(diǎn)。
3、 使用碳鋼防腐板材生產(chǎn),機(jī)箱整體設(shè)計(jì)大氣美觀且功能好,機(jī)箱大小尺寸可根據(jù)客戶要求及實(shí)際臭氧需求量身訂做,盡可能做到智能化、人性化、操作簡(jiǎn)單化。
4 、臭氧是優(yōu)良的氧化劑 ,不但可以殺滅醫(yī)院污水中的抗氯性強(qiáng)的病毒和芽孢,而且能去除不良?xì)馕丁?/span>
5 、臭氧發(fā)生器質(zhì)量過關(guān),運(yùn)行穩(wěn)定,維護(hù)方便,能解決傳統(tǒng)醫(yī)院污水處理存在的工藝復(fù)雜、流程長(zhǎng),運(yùn)行過程中設(shè)備維護(hù)、操作性強(qiáng)的缺陷;
6 、臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧不但能去除醫(yī)院污水中的有害污染物,還可以分解難生物降解的有機(jī)物和三致物質(zhì),提高污水的可生化性。
藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的規(guī)范性對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的工作效率和安全性具有重要影響。合理的實(shí)驗(yàn)室布局、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、滿足良好的環(huán)境要求和落實(shí)必要的安全措施,都是保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室管理制度的建立和實(shí)施也是確保藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的重要保障。
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