微生物實驗室建設標準

1、衛生部衛辦疾控發[2004]108號《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》關于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。

2、《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》關于設施和環境要素要求。
3、ISO/IEC 17035-1999關于設施和環境條件要素的要求。
驗收基本要求：
1、滿足衛生部《指導意見》關于地、縣功能實驗室設置的要求。
2、實驗室規劃與設計符合保護人員、環境的要求。
3、實驗室平面布局和流程科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區域與潔凈區域設立緩沖區，同事達到去污的效果，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。
4、滿足實驗室安全用電、用水、照明要求，具備應有的防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及附和“三廢”處理的有效設施等。
5、有嚴格的受控區域，對特別區域要有明顯的警示標識。
6、每一單位要有樣品存放用房，具備有相應的環境控制設施。
7、對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質部門的驗收合格報告。

微生物實驗室裝修設計布局
微生物實驗室在處理細菌時，由于污染嚴重，裝修設計應設置更衣室和緩沖室，而無菌檢查、微生物極限檢查和抗生素微生物檢定實驗室（公共更衣室和緩沖室）沒有嚴格分開。GMP檢驗中的2802項明確規定，生物檢定、微生物極限檢定和放射性同位素檢定應在不同的房間進行。解釋中提到無菌室和微生物極限室不允許使用公共更衣室和緩沖室，以防止無菌室污染。公共更衣室和緩沖室必然會污染無菌室。微生物極限室的樣品含有細菌。污染無菌室后，產品可能出現假陽性結果。抗生素具有抗菌性能。污染無菌室后，產品可能出現假陰性結果。這樣，無法保證無菌檢測結果的真實性，無法調查超標結果，無菌檢測將失去意義、
由于回風系統設置不合理，壓差無法調整。不同的實驗室共用一個夾墻，這將導致實驗室之間的交叉污染。對于所需的無菌環境（如無菌檢查室和微生物限制檢查室），應保持相對正壓，以防止細菌區域的空氣污染。污染源（如陽性控制室、抗生素微生物檢定室）應保持相對負壓，防止污染物的擴散影響實驗結果和人員安全。

微生物實驗室通道和隔斷裝修施工
微生物實驗室的潔凈室門應鎖定并自動關閉，并在區域之間的分區上設置可視窗口。實驗室應有足夠的存儲空間來放置物品，以便于使用。實驗室工作區外還應提供長期使用的存儲空間。實驗室應配備生物安全柜。應設置洗眼設施，必要時應設置應急噴水滅火裝置。應進行通風。如果使用窗戶進行自然通風，則應設置防蟲紗窗。有可靠的電力供應和應急照明。必要時，培養箱、生物安全柜、冰箱等重要設備應使用電源。實驗室出口應有在黑暗中清晰識別的標志。實驗室應使用特殊的工作服。實驗前必須做好保護工作，佩戴乳膠手套。因此，個人衣物應存放在實驗室工作區外。實驗室所在的建筑應配備高壓蒸汽滅菌器，并按時進行檢查和驗證，以確保符合要求。
微生物安全實驗室施工的隔板一般采用彩色鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有間隙密封可靠，易于清潔消毒，防震、防火。天花板、地板和墻壁之間的交叉角度是電弧，密封可靠。地面使用PVC材料，防漏，無接縫，光滑，防滑。實驗臺面采用理化板或陶瓷，防水、耐腐蝕、耐熱。

微生物實驗室圍護結構施工要求
吊頂和圍護板生物安全實驗室的核心問題是保證安全, 要保證安全除可行的平面布局外,實驗室的氣密性也是非常重要的, 要求吊頂及圍護結構密閉, 不漏氣, 表面平整光滑, 耐腐蝕, 不起塵, 并應減少凹凸面, 易消毒, 耐清洗, 不易吸水變質, 符合高負壓強度的要求, 所以, 對于吊頂圍護結構的嚴密性, 除了要從結構形式選用和嚴格施工管理兩方面來控制外, 更要注意一些細節的處理,如穿吊頂板、圍護板的孔洞, 特別是孔徑較小的電線管的孔, 全部要從開孔的兩側進行密封處理,同時房間內的插座、開關也是會產生漏風的部位,所以不能選用普通的產品, 插座要采用密閉插座,而開關則采用可以密封的觸摸式開關。門的部位生物安全實驗室內門均采用不銹鋼氣密門, 門下無門檻, 所以為了減少空氣泄漏,我們可以采用門下加裝可自動伸縮的橡皮密封件,以減少泄漏, 維持室內壓力梯度的要求, 其中緩沖間的門應做成可互鎖的, 便于使用方進行管理。地面部分生物安全實驗室的地面要滿足凈化及消毒的特殊要求, 地面材料做完后, 要使地面達到耐腐蝕、耐磨、防靜電、防噪音的性能。

微生物實驗室裝修施工步驟
1、確定整體裝修設計方案；充分理解客戶的要求，在改造分子生物實驗室之前，把分子生物實驗室未來的發展空間與設計一一告知，讓客戶明確知曉。
2、了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求，進行對客戶有利的分析。把分子生物實驗室一些較耗能源的物品和對人體有毒的材料進行更換，確保分子生物實驗室實驗人員的人身安全。
3、深化圖紙：包括設計說明、文字方案、工程預算、平面圖、立面圖、色彩效果圖、關鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等細節，必須達到按圖建設的標準。
4、確定方案后，輸出全套建設圖紙。