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pcr實(shí)驗(yàn)室施工-實(shí)驗(yàn)室文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審25個(gè)常

來(lái)源:/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-05-18 21:21

【導(dǎo)讀】  針對(duì)理化檢驗(yàn)試驗(yàn)室,沒(méi)有試件制取工作能力的實(shí)驗(yàn)室怎樣操控?是不是必須限定或表明?針對(duì)申請(qǐng)辦理帶有電焊焊接等早期試品制取的試驗(yàn)新項(xiàng)目,當(dāng)試驗(yàn)室沒(méi)有電焊焊接工作能力的情況下如何處理?

 

1.WI14-01安全操作規(guī)程是不是可做為不符項(xiàng)/觀查項(xiàng)的判斷根據(jù)?


 

答:不能,由于SOP是審查員在審查時(shí)閱簽的文檔,是對(duì)審查明確提出的規(guī)定,并不是試驗(yàn)室創(chuàng)建體系管理的根據(jù),也不是審查根據(jù)。
 

 

2.針對(duì)理化檢驗(yàn)試驗(yàn)室,沒(méi)有試件制取工作能力的實(shí)驗(yàn)室怎樣操控?是不是必須限定或表明?針對(duì)申請(qǐng)辦理帶有電焊焊接等早期試品制取的試驗(yàn)新項(xiàng)目,當(dāng)試驗(yàn)室沒(méi)有電焊焊接工作能力的情況下如何處理?由于焊接方法會(huì)危害中后期實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。


 

答:必須在限定范疇欄表明不做試品制取
 

 

3.針對(duì)沒(méi)有試品生產(chǎn)加工的試驗(yàn)室必須特別關(guān)心,雖然實(shí)驗(yàn)儀器很準(zhǔn),可是試品生產(chǎn)加工發(fā)生不正確可能是顛覆性創(chuàng)新的難題,是不是能夠 做為工程分包解決?


 

答:假如試品生產(chǎn)加工立即危害到檢驗(yàn)結(jié)果,而試驗(yàn)室又不具有試品生產(chǎn)能力時(shí),應(yīng)按以下解決:①若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)中包括試品生產(chǎn)加工的規(guī)定,則在限定范疇欄多方面限定。②若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)中不包含試品生產(chǎn)加工的規(guī)定,則在表明欄多方面表明。
 

 

4.針對(duì)物理性能的拉申、布洛維強(qiáng)度、沖擊性等的主要參數(shù)和工作能力限定難題:比如沖擊試驗(yàn)有沖擊性動(dòng)能、沖擊性試件種類、沖擊試驗(yàn)溫度等;針對(duì)抗拉強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)規(guī)范有高達(dá)21個(gè)尺標(biāo)(實(shí)驗(yàn)力和拉力直徑的組成),有的實(shí)驗(yàn)室值能做在其中一個(gè)尺標(biāo),有的試驗(yàn)室能夠 做許多 尺標(biāo),可是許多審查過(guò)的實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有限定,拉伸實(shí)驗(yàn)也是一樣的,是不是必須限定?


 

答:必須限定。應(yīng)精確定義試驗(yàn)室的工作能力,針對(duì)不具有的工作能力要多方面限定。
 

 

5.在審查中,常碰到已獲認(rèn)同的新項(xiàng)目(如等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)),但試驗(yàn)室沒(méi)有安全操作規(guī)程,且認(rèn)同新項(xiàng)目沒(méi)有限定(一般限定第五級(jí));


 

答:審查員在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),解決其不具有的工作能力開(kāi)展限定。比如IP等級(jí),針對(duì)沒(méi)有相對(duì)應(yīng)機(jī)器設(shè)備的級(jí)別不可以認(rèn)同,應(yīng)在限定范疇中多方面限定。評(píng)審組有權(quán)利對(duì)已認(rèn)同的新項(xiàng)目依據(jù)當(dāng)場(chǎng)審查結(jié)果給予相對(duì)應(yīng)限定。


 

 

6.針對(duì)關(guān)鍵租賃公司的機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)的,或與別的組織 以經(jīng)營(yíng)收入分為方法開(kāi)展檢驗(yàn)合作項(xiàng)目(如徹底運(yùn)用別人的機(jī)器設(shè)備、場(chǎng)所乃至工作人員)的,相對(duì)應(yīng)新項(xiàng)目是不是不可以被認(rèn)同?
 

答:不可以認(rèn)同此類狀況



 

7.新版本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可審查工作中手冊(cè)4.4.12條文要求:“審查小組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)審查前將評(píng)審組開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)審查方案策劃的狀況向項(xiàng)目主管報(bào)告”。實(shí)際的報(bào)告內(nèi)容和方法應(yīng)當(dāng)怎樣?如:是不是應(yīng)報(bào)書面形式或PDF的原材料?審查員及小組長(zhǎng)是不是還需匯報(bào)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案表》?現(xiàn)階段各評(píng)審組作法也一不一樣。等,期待確立一下,統(tǒng)一起來(lái)。


 

答:能夠 是紙版版,還可以是電子郵箱。報(bào)審查原材料時(shí)不會(huì)再規(guī)定報(bào)“審查方案策劃表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

 

 

8.當(dāng)場(chǎng)審查時(shí)發(fā)覺(jué)缺乏實(shí)驗(yàn)儀器,是出具不符項(xiàng)或是撤銷相對(duì)應(yīng)主要參數(shù)(非全部新項(xiàng)目)?當(dāng)場(chǎng)審查缺乏檢測(cè)儀器,開(kāi)不符,關(guān)掉原材料給予新買機(jī)器設(shè)備相片和稅票影印件是不是能夠 ?有的試驗(yàn)室作假。


 

答:視詳細(xì)情況而定。假如缺乏的是關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備,則未予強(qiáng)烈推薦認(rèn)同。假如缺乏的是輔助機(jī)器設(shè)備,且在整頓期限內(nèi)試驗(yàn)室可以購(gòu)置到實(shí)驗(yàn)儀器,而且進(jìn)行相對(duì)應(yīng)工作中,能夠 開(kāi)不符項(xiàng),但要當(dāng)場(chǎng)追蹤認(rèn)證。假如在整頓期限內(nèi)不可以進(jìn)行以上工作中,或整頓工程驗(yàn)收不過(guò)關(guān),則對(duì)相對(duì)應(yīng)主要參數(shù)未予認(rèn)同。缺乏機(jī)器設(shè)備的不符,不可以只靠相片和稅票進(jìn)行整頓工程驗(yàn)收,當(dāng)場(chǎng)追蹤認(rèn)證,必須時(shí),也要考慮到安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

 

 

9.擁有海外無(wú)損檢測(cè)技術(shù)組織 職業(yè)資格證與根據(jù)中國(guó)檢驗(yàn)方式規(guī)范從業(yè)非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)技術(shù)的確定?相反,擁有中國(guó)無(wú)損檢測(cè)技術(shù)組織 職業(yè)資格證與根據(jù)海外檢驗(yàn)方式規(guī)范從業(yè)非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)技術(shù)的確定?


 

答:持哪些資格證書干什么規(guī)范!就算是中國(guó)資格證書也是有很多種多樣,做特種設(shè)備安全就需要有特種設(shè)備安全監(jiān)管單位發(fā)的證,做鋼架結(jié)構(gòu)就需要有增設(shè)或機(jī)械設(shè)備學(xué)好發(fā)的證,航空公司深海全是一樣!水利水電原油等沒(méi)有特別要求時(shí)早已劃入特種設(shè)備安全或是叫質(zhì)檢總局的頒證范疇。此條文在CL14中有明文規(guī)定。
 

 

10.試驗(yàn)室設(shè)定了一個(gè)之上的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或是品質(zhì)責(zé)任人,在體系文件中又未確立其崗位職責(zé),是不是能夠 開(kāi)不符?


 

答:能夠 開(kāi)不符。由于每一個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人其承擔(dān)的行業(yè)、崗位職責(zé)都是會(huì)有不一樣,試驗(yàn)室應(yīng)確立其崗位職責(zé)。但崗位職責(zé)在哪兒一層級(jí)的文檔中要求,由試驗(yàn)室自身決策。
 

 

11.被審查企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》及程序流程沒(méi)有談及運(yùn)用表明,能開(kāi)不符項(xiàng)嗎?


 

答:假如僅是沒(méi)有談及運(yùn)用表明,沒(méi)有問(wèn)題,關(guān)鍵是核查運(yùn)用表明的規(guī)定是不是在體系文件中(不管哪一個(gè)層級(jí))貫徹落實(shí)。
 

 

12.小組長(zhǎng)文審20天不足,還必須被審組織 有改動(dòng)填補(bǔ)的時(shí)間,提議在文審基本上達(dá)標(biāo)后在執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審查。


 

答:20天就是指小組長(zhǎng)核查文檔,得出審核意見(jiàn)的時(shí)間,不包括被審查組織 整頓的時(shí)間。如小組長(zhǎng)核查文檔發(fā)覺(jué),存有危害現(xiàn)場(chǎng)審查的難題,需試驗(yàn)室整頓達(dá)標(biāo)后才可以進(jìn)到現(xiàn)場(chǎng)審查的,可挑選“延期執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審查”。假如存在的不足不危害現(xiàn)場(chǎng)審查,可與項(xiàng)目主管溝通交流后,將問(wèn)題反饋給被審查組織 整頓,待現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)追蹤整頓狀況


      
13.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺(jué)試驗(yàn)室關(guān)鍵管理者或場(chǎng)所或內(nèi)部構(gòu)造產(chǎn)生變動(dòng),未向CNAS申請(qǐng)辦理變動(dòng)辦理手續(xù)。


 

答:①管理者等變動(dòng)未申請(qǐng)辦理,開(kāi)不符項(xiàng)。②場(chǎng)所或自然環(huán)境設(shè)備轉(zhuǎn)變未申請(qǐng)辦理,則要中止認(rèn)同 資質(zhì)。



      
 14.在審查中會(huì)發(fā)生早已修定變動(dòng)的規(guī)范,而試驗(yàn)室申請(qǐng)報(bào)告中未明確提出升級(jí),如何處理?

 

答:最先要掌握試驗(yàn)室為什么沒(méi)有申請(qǐng)辦理變動(dòng),是試驗(yàn)室規(guī)范追蹤層面發(fā)生了難題,或是因?yàn)楠?dú)特緣故試驗(yàn)室必須應(yīng)用廢止規(guī)范。如果是前面一種,由應(yīng)開(kāi)相對(duì)應(yīng)不符項(xiàng),試驗(yàn)室假如現(xiàn)場(chǎng)明確提出變動(dòng)規(guī)定,則按WI14-01的有關(guān)要求解決(6.5.1)。
 

 

15.試驗(yàn)室直讀光譜儀等實(shí)際操作手冊(cè)“省去”重要環(huán)節(jié),實(shí)際操作工作人員不可以從手冊(cè)中獲得所有具體指導(dǎo)內(nèi)容。


 

答:①那時(shí)候評(píng)審組與試驗(yàn)室有異議。②此為不符,按CNAS-CL01第5.4.1的規(guī)定定編的安全操作規(guī)程,不可“省去”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
 

16.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺(jué)存有到期標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。


 

答:①查是因?yàn)橛杏行б蟮珜?shí)行發(fā)生難題,或是要求不科學(xué),或者檢索途徑有什么問(wèn)題,或者沒(méi)有要求,開(kāi)不符項(xiàng)。②假如試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)明確提出變動(dòng)規(guī)定,如評(píng)審組具有工作能力,則開(kāi)展確定,不然未予確定,規(guī)定試驗(yàn)室向CNAS遞交變更申請(qǐng)書

     
       
17.試驗(yàn)室明確提出的申請(qǐng)辦理工作能力范疇含有“外資公司”的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),怎樣確定?是不是充注限制范疇后確定?


 

答:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)準(zhǔn)方式規(guī)定給予確定。

 

 

18.申請(qǐng)辦理的新項(xiàng)目,當(dāng)場(chǎng)審查時(shí)沒(méi)有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品(標(biāo)液、規(guī)范菌苗、標(biāo)準(zhǔn)氣體)。


 

答:當(dāng)場(chǎng)審查時(shí),沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)試劑等狀況,未予認(rèn)同。
       


       
19.當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)分配有占比規(guī)定嗎?擴(kuò)項(xiàng)的當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)占比要比保持認(rèn)同的多嗎?


 

答:當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)沒(méi)有占比規(guī)定,但WI14-01安全操作規(guī)程中要求了挑選當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的規(guī)定。當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)應(yīng)遮蓋全部重要無(wú)損檢測(cè)技術(shù)。

 



       20.當(dāng)場(chǎng)發(fā)覺(jué)試驗(yàn)工作人員實(shí)際操作或從紀(jì)錄上體現(xiàn)未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求實(shí)際操作。


 

答:①如屬對(duì)方式把握有誤,則不強(qiáng)烈推薦該新項(xiàng)目。②如屬根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)方式的偏移,開(kāi)不符項(xiàng),規(guī)定試驗(yàn)室審查文檔要求并申請(qǐng)辦理必需的辦理手續(xù),制訂內(nèi)部安全操作規(guī)程。



        
21.對(duì)新申請(qǐng)辦理擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)分配:每一個(gè)商品都需要分配當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)印證或是同行業(yè)(關(guān)鍵檢驗(yàn)主要參數(shù)同樣)分配一種?


 

答:基本參數(shù)同樣的同行業(yè),能夠 挑選難易度較大 的商品做測(cè)驗(yàn),用難度系數(shù)大的遮蓋難度系數(shù)小的,另外務(wù)必關(guān)心不一樣商品中間,同樣主要參數(shù)實(shí)際操作的差別和獨(dú)特主要參數(shù)的工作能力是不是具有。
 


        
22.已獲認(rèn)同的規(guī)范中,如ASTM F963-11中引入的ASTM D3421:1975已廢止,以上2個(gè)規(guī)范能不能保持認(rèn)同?


 

答:能夠 保持認(rèn)同,但強(qiáng)烈推薦認(rèn)同廢止規(guī)范時(shí),應(yīng)在“表明”欄標(biāo)明原因。

 

 

23.一些試驗(yàn)室整頓工作中不及時(shí),反映在:①雖然不符項(xiàng)匯報(bào)已確立,但試驗(yàn)室了解不夠,導(dǎo)致整頓不及時(shí);②整頓便是改正,無(wú)對(duì)策;是不是在開(kāi)展整頓后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)覺(jué)類似難題,也沒(méi)法反映追蹤認(rèn)證;③整頓便是補(bǔ)紀(jì)錄,而且補(bǔ)得很健全,基本上可將審查的不符項(xiàng)給打倒。這些。之上狀況進(jìn)而可造成整頓時(shí)間過(guò)期。


 

答:①充足溝通交流,并在審查匯報(bào)中表明。②查詢?cè)囼?yàn)室的根本原因是不是及時(shí),規(guī)定試驗(yàn)室制訂糾正措施。③整頓不允許補(bǔ)紀(jì)錄、改紀(jì)錄,應(yīng)在將來(lái)的工作上糾正。④假如因?yàn)樵囼?yàn)室的緣故不可以按時(shí)進(jìn)行整頓,評(píng)審組可提議中止認(rèn)同資質(zhì),屬實(shí)匯報(bào)。在末次大會(huì)上應(yīng)將此類狀況確立告之試驗(yàn)室。 

 

24.小組長(zhǎng)開(kāi)展申請(qǐng)辦理材料審批時(shí),因技術(shù)專業(yè)限定,不可以對(duì)全部技術(shù)專業(yè)的技術(shù)性內(nèi)容開(kāi)展審查,如機(jī)器設(shè)備配備表、歷經(jīng)匯報(bào)、不確定度評(píng)定等,會(huì)給當(dāng)場(chǎng)審查產(chǎn)生一些難題。


 

答:審查小組長(zhǎng)能夠 向項(xiàng)目主管明確提出要求,由項(xiàng)目主管明確技術(shù)性審查員后,由技術(shù)性審查員開(kāi)展核查。

 

25.試驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng),當(dāng)場(chǎng)審查時(shí)如試驗(yàn)室給予出不來(lái)“進(jìn)行最新項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)紀(jì)錄匯報(bào),及本企業(yè)審批準(zhǔn)許原材料,如何處理?


 

答:針對(duì)擴(kuò)項(xiàng)新項(xiàng)目假如試驗(yàn)室沒(méi)有開(kāi)展過(guò)認(rèn)證,則當(dāng)場(chǎng)審查時(shí)未予確定,不強(qiáng)烈推薦認(rèn)同。

此文關(guān)鍵字:實(shí)驗(yàn)室文件評(píng)審

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