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無菌室管理你必須知道的事情

來源:/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-05-25 14:56

無菌室管理注意事項:
1、無菌操作間至少每15分鐘徹底消毒一次手,要求酒精中浸泡消毒30秒以下。

無菌室內動作幅度小,走路慢穩定,不得坐在地上,不得靠在墻上或門上,不得用手摸東西(包括身體、臉、墻地板等)。),不可避免的情況下必須立即消毒。

2、操作中身體出汗的情況下,必須立即更換無菌服和手套。

消毒液的配制方法濃度必須正確,消毒手時每盆可使用10人,操作期間每小時更換一次消毒液。消毒房時應根據消毒面積更換消毒液。

無菌衣服、鞋子的穿著過程、方式和出入無菌室的過程必須進行嚴格的訓練,脫下無菌衣服放入脫下內衣的房間。

3、清場時,先上后下,先內后外,注意字形或單向擦拭,及時更換消毒液。
無菌服和手套

4、無菌室生產完畢后,每天應用臭氧消毒2小時。

潔凈室的門、櫥柜的門、烤箱的門不能同時開關門的動作很輕。

5、不得化妝,嚴禁帶飾品和手表進入清潔區域。

6、在生產中發生異常或偏差(設備故障)時,應立即向技術人員報告,經明確指示繼續生產。

無菌室內不得大聲說話和不必要的對話。

滅菌或消毒后物品使用的保管期限:消毒液24小時無菌衣服24小時瓶盤等直接接觸藥品容量、器具、配管、設備等24小時。超過規定期限后,應立即消毒或更換。

清洗后物品到滅菌間隔為止:大瓶子72小時(清洗后用硫酸紙密封晾干的盤子和其他物品24小時。

7、所有物品進入無菌區必須嚴格消毒或滅菌。
物品消毒-紫外線燈射-消毒-使用,物品消毒(雙門)使用

生產過程有明確的時限:灌裝12小時超過時限應停產或反饋。
無菌區必須嚴格消毒或滅菌

無菌室溫度應控制在20-24度以內,粉碎間濕度應低于45%,關鍵區域風速應低于0.3米/秒,壓差應控制在10PA以上,灰塵顆粒靜態應符合要求,沉降菌應動態監測4小時,每天檢查手部和無菌服、口罩等,表面擦拭應作為產品釋放的依據。

⑥無菌室內直接接觸產品的物體、器具、設備配管等,每批生產結束后進行清潔滅菌,不方便滅菌的應清潔滅菌,定期滅菌(至少每周一次)。

⑶絲毛巾應區分顏色使用,避免混淆。

th地板,擦地板,擦地板,擦地板。

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⑶在AB級之間操作時,人體、手、臉等應盡量避免直接暴露在產品和重要區域的正上方。

在無菌區工作,必要人員可以進入無菌區

不快速移動,避免不必要的移動

從層流區附近避免走路,至少離開1米

落在地面上的所有物品都應認為被污染,
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8、接觸物品前應對手套進行消毒。

手套清潔,不要用手套或手套清潔。良好的行為很重要,記住穿著正確的移動正確,行動正確,工作正確。▎不正確的行為

1、不要因為不正確的服裝而傳播身體的粒子

2、不要因為沒有手套的手接觸表面和材料而引起交叉污染

3、不要在潔凈室脫離潔凈室的工作服

4、不要用手指擦頭發或身體其他部位

5、不要在感冒或其他疾病期間進入潔凈室工作服。

不要用手指擦拭頭發或身體的其他部位。

不要在感冒或其他疾病期間進入潔凈室或工作室。
手套進行消毒

9、潔凈室潔凈三原則

原則1:經常用滅菌的純化水或注射用水和新鮮過濾的潔凈劑:所有過濾的潔凈劑都必須放入潔凈滅菌的容器中,正確貼上簽名,將預過濾的潔凈劑放入潔凈室

原則2:總是使用清潔的清潔工具和材料,不要把污染物帶到清潔室:不銹鋼表面好,塑料表面容易劃傷,容易留下灰塵粒子和微生物,不要使用帶木柄的清潔工具,容易掉落灰塵粒子的刷子容易斷裂,微生物滯留,不能使用

原則3:清潔過程中不得增加潔凈室的污染物:按照SOP的要求,使用正確的清潔工具和材料,避免污染的正確清潔順序

潔凈室內清潔消毒順序天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、桌面、設備、地板從上到外清潔清潔程序和技術總是將一定數量的清潔劑放入水中,不要將水放入清潔劑中總是以重疊的長直線方向擦拭,不要進行旋轉的擦拭動作總是從最干凈的區域清潔到最臟的區域

總是根據氣流方向從過濾器向外、向下清潔的總是從最干凈的區域清潔的

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