標準PCR實驗室建設方案！

實驗室生物安全也越來越重要，但沒有系統的學科理論，缺乏有效的生物安全教育。美國少數大學剛開始在院校開設生物安全課程。特別是近年來備受矚目的正確醫療，也是安全事故的重大災區。今天我紹完整的實驗室生物安全指南。關于儀器設備的監視、檢查和維護、文件管理、安全自我調查、突發情況處理等內容。

一、國內vs國外生物安全狀況概述

為了保證實驗室工作人員對各種檢測儀器的安全使用，保養檢測工作的正常運行，保證檢測工作的順利進行。

2.范圍

適用于檢測科內的各種檢測儀器。

3.職責

3.1表格中心檢測科人員必須按照本制度規范自己的工作。

3.2檢測科負責人負責檢測和監督。

 

4.制度要求

4.2分鐘科內大型儀器、設備、精密儀器由負責人保管、注冊、備案，儀器設備使用者需要經過專業技術培訓

4.3分鐘科內儀器設備在檢定和校準的有效期內使用，根據檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行。

4.4wordbook主要儀器設備制作使用記錄，有操作規程，注意事項，有關技術參數和維護記錄，放置在易讀的位置。儀器用戶必須認真遵守操作規程，做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

4.5采用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。電氣設備必須安全接地。電源插座不得超負荷使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，一定要在查明斷電原因后再開機。不得使用有用電安全危險的設備。

4.6剪刀儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機文件中，修理必須由專家進行，制作修理記錄。

4.7剪輯器設備使用完畢后，必須按日常維護進行檢查清掃，保持良好狀態。

4.8offer的儀器設備必須貼上唯一的標志和準用、限制、禁用標志。

4.9剪輯長期用電設備(冰箱、培養箱等)應定期檢查，記錄運行狀況。

4.10可能會出現阻礙或操作失誤造成某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

4.11剪刀直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能夠正常生效。實驗工作完成后，應對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

4.12下科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備進行維護管理，保證工作狀態良好。儀器設備長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。(例如，每年對生物安全柜進行常規檢查，必須特別關注高效過濾器。定期檢查離心機的離心桶和轉子)。

PCR實驗室規劃設計，一切從0開始

4.13如果您使用的話，定期進行生物學指示劑檢測。

4.14剪輯冰箱應定期冰、清洗，發現問題應及時修理。實驗區冰箱禁止放置與實驗無關的個人物品。

4.15word所有儀器設備在維護和維護前必須在實驗室運輸前進行消毒處理。

二、PCR實驗室生物安全管理

質量和生物安全管理體系的構建

實驗室質量管理體系的構建需要明確的目的和規范的管理，有效的制約和高效的機制

在病原微生物實驗室進行的檢查作業質量管理作為單位質量管理系統的有機組成部分生物安全方面的特殊要求包括實驗室準入、操作規范、個人保護、健康監護、消毒效果評價、菌毒種保管、廢棄物處理和意外處理、實驗室生物風險評價等各生物安全規章制度應編入單位實驗室質量體系文件質量和生物安全管理系統

人員管理

實驗室生物安全工作的關鍵是人，實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，每個環節都有暴露的風險。因此，必須大力抓住實驗室生物安全人才隊伍的建設。

人員進入病原微生物實驗室，必須嚴格進入，通過制度保證所有實驗人員，特別是客座人員和新員工必須接受生物安全防護知識和實驗室制度、安全操作規程、實驗潛在危險等相關內容的訓練和審查合格，在持有證書的操作前簽署生物安全知識同意書，經實驗室負責人批準后才能進入。一般來說，容易感染的人和感染后會產生嚴重后果的人不允許進入實驗室和動物室。例如，身體受到開放性損傷、發熱性疾病、免疫缺陷和免疫抑制的人等。

人員培訓所有實驗者每年更新知識，必須接受追加訓練。訓練方式分為全員訓練和特殊訓練，特殊訓練有管理和操作兩種。重點是防止氣溶膠產生的操作，尖銳的操作，生物安全盤的使用，防護用品的穿著，樣品的運輸，事故的處理，逃生訓練等，達到提高生物安全意識的目的。

健康監護實驗室人員的健康監護也是病原微生物實驗室實驗室的重要工作，實驗室應充分理解各病原的生物危害性，制定健康監護計劃，儲備預防性藥物。對于致病能力、傳播能力，采用服藥、打免疫針的手段，必須及時識別預防患病的實驗者，只要與臨床體征和從事的病原有關系進行干預和醫療管理，提高警告能力。

菌(毒)種和陽性樣本的管理

菌(毒)種和陽性樣本在流動過程中保持生物的原始特性

菌(毒)種和陽性樣本的保存必須按照國家有關規定提交國家菌(毒)種保存機構的菌(毒)種。二、對三、四類菌(毒)種和陽性樣本應建立專業、規范的存放室，實行雙鎖管理制度。請注意保存場所和設施必須具備一定的防盜能力，人員進出可以得到控制，準備消毒、急救和防護用品，建立檢查、銷毀和領取制度，參照樣本和菌毒種的管理。

菌(毒)種和陽性樣本運輸人員應熟悉相關生物安全知識，采取相應的安全防護措施?？缡∵\輸可感染人類高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時，還必須將申請材料報省人民政府衛生主管部門審查同意后，提交上級有關機構，發行許可證后才能運輸。

三、環境和設備管理

按照國家標準實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)實驗室生物安全分級管理。

實驗室環境和設施設備要求生物安全二級BSL----II)實驗室是使用最多、最廣泛的生物安全實驗室，除了滿足生物安全一級BSL-I)實驗室設施和設備要求外，還應在實驗室內設置生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼設施，防止節肢、嚙齒動物進入設計，自動關閉門窗、防蟲紗窗等。

確保實驗室設備的正常使用實驗室設備和耗材應確保質量，制定操作規程，合理使用，規范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜中操作，高壓滅菌器必須考慮放置場所，銳器的使用和保管也必須滿足要求，消防器具不僅要滿足品種實驗室的特殊要求，還要在保質期內使用。

廢物安全

管理廢物安全管理是防止生物安全事件的重要環節。病原微生物實驗室的培養物、儲存物、垃圾及其他廢棄物的處理和處理應以安全為目的，首先應當當當場消毒滅菌，進行無害化處理，并且應當將其放置在堅固、防漏、有蓋的容器上，密閉后運出實驗室進行銷毀。實驗室不僅要制定消毒制度，還要儲備消毒劑，確保消毒劑的有效性，判斷消毒效果。

個人防護和應急預案

不同防護等級要求不同防護用品和管理要求。生物安全二級(BSL-Ⅱ)實驗室至少需要一套防護用品，包括面部、面部、身體、手部、足部防護等。實驗室常用的防護手套，防護服應制定一定的保有量和保質期檢查制度，避免使用時發現沒有防護用品或使用過期防護用品。發生實驗室事故時，應執行緊急預案，服從現場指揮官的計劃。在物資儲備方面做好準備，主要是應急照明、報警、維護、急救和消毒幾個方面，不僅要準備照明燈報警電話號碼、工具箱急救、洗眼器、緊急淋浴、消毒器械和消毒劑等物品，還要規定火警、盜竊、危險、設備故障、樣品泄露和感染等各種情況的處理方法。

病原微生物實。 檢驗室的安全性取決于實驗人員的安全意識、實驗室設施的建設、防護設備的配置和管理體系的完善。領導重視，建立管理團隊，明確職能分工和部門責任，加強訓練和交流，才能提高管理水平。

實驗室生物安全評價為保證實驗室工作人員在工作中不受危害性生物和物品侵害，保證危害性物品不泄漏，評價實驗室工作環境，確定生物安全保護等級，保證生物安全。